膝関節症患者における基礎的身体意識療法の効果の比較
変形性膝関節症患者における基本身体意識療法と従来の理学療法および家庭運動プログラムの効果の比較
変形性関節症(OA)は、加齢に関連する慢性的な変性性関節疾患であり、世界保健機関によって主要な健康状態として認識されています。 これは世界中で慢性的な障害の主な原因の一つです。 OAにおける骨および関節縁で生じる構造変化は、関節軟骨の完全性の劣化に関連する様々な症状および臨床所見をもたらします。
臨床ガイドラインは、人工関節置換術を検討する前に、個々のニーズに合わせた運動療法、減量、および患者教育の組み合わせを推奨しています。 しかし、患者が理学療法士の監督下にない限り、機能的筋力と可動性のエクササイズを含むトレーニングプログラムを遵守する動機付けが不足していることが多いため、満足のいく長期的な結果を得ることは依然として困難です。 基本的ボディ・アウェアネス・セラピー(BBAT)は、持続的な効果の可能性が高い代替運動方法として機能するかもしれません。
BBATは、日常生活活動に適用される運動ベースの療法であり、身体のアライメントと運動の質に焦点を当てています。 BBATの学習プロセスを通じて(実践し、振り返り、身体認識を日常の動きに移行すること)、患者は独立した継続的な運動を維持するために不可欠な自己効力感とスキルを獲得すると仮定されています。 BBATは、身体感覚と運動パターンの認識を強調する心身療法アプローチであり、個人の経験を通じて身体認識と運動制御を再構築することを目指しています。 運動と身体的経験への注意の増大は、身体的および精神的側面の両方の認識を高めます。
特定のエクササイズを通じて、BBATは心身の相互作用と相乗効果を明らかにし改善するのに役立ち、それによって姿勢の安定性、運動の流動性、および身体的反応と内的資源の認識を促進します。 日常活動中のエネルギー消費の削減を奨励し、自己探求と経験的学習を通じて運動の質を改善することにより、BBATは姿勢の不均衡、筋緊張、および身体機能不全の改善に貢献します。 BBATの動きは、シンプルで快適、バランスが取れており、反復的な経験的学習に基づいています。 エクササイズは、横たわる、座る、立つ、歩くなど、さまざまな姿勢で行われます。 理学療法士は、運動中の姿勢制御、バランス、および呼吸の改善を促進するために、身体的および言語的合図の両方を使用して患者を導きます。
中枢性感作は、変形性関節症を持つ個人が正常な身体機能を痛みとして知覚させ、代償的および機能不全的な運動戦略をもたらす可能性があります。 マインドフルネスベースおよび心身療法は、臨床管理において身体的機能を改善しながら痛みと症状を軽減できると報告されています。 さらに、国際変形性関節症研究学会(OARSI)の推奨事項で強調されているように、患者の健康管理への積極的な関与は、BBATのような心身療法の核心的な要素です。
これらの潜在的な利点にもかかわらず、変形性関節症を持つ個人におけるBBATの効果を調査した研究は限られています。 BBATは機器を必要とせず、あらゆる環境で実践でき、グループベースのセッションを通じて社会的関与を促進し、リラクゼーションと心身の認識を高め、ストレスと不安を軽減するため、好ましい代替運動モデルを表すかもしれません。 さらに、BBATは運動遵守を改善し、医療負担と関連コストの削減に貢献する可能性があります。 複数のアウトカムパラメータにわたる異なる治療プログラムの効果を比較することは、変形性関節症を持つ個人にとって最も効果的な介入を特定し、それによって臨床結果を改善するのに役立つかもしれません。
この文脈において、本研究は、従来の理学療法と家庭用運動プログラムに加えて適用される基本的ボディ・アウェアネス・セラピーの効果を、膝変形性関節症を持つ個人の痛み、筋力、可動域、バランス、能動的関節位置感覚、機能的アウトカム、圧痛閾値、運動恐怖症、および生活の質について比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、膝関節症患者におけるBasic Body Awareness Therapy(BBAT)の効果を、従来の理学療法およびホームエクササイズプログラムと比較評価するため、3群無作為化比較臨床試験としてデザインされています。 適格参加者は、以下の3つの介入群のいずれかに無作為に割り付けられます:(1) BBAT+ホームエクササイズ、(2) 従来の理学療法+ホームエクササイズ、(3) ホームエクササイズのみ。
介入期間は6週間、プログラム全体の期間は8週間です。 BBATおよび従来の理学療法介入は、標準化された治療プロトコルに従い、有資格の理学療法士により週2回実施されます。 BBATセッションはグループ形式で行われ、身体認識、姿勢、呼吸、制御された動作パターンに焦点を当てます。 全ての群の参加者は、同じ構造化されたホームエクササイズプログラムに従います。
結果評価は、ベースライン時および介入期間終了後に実施されます。 主要評価項目および副次評価項目には、疼痛強度、固有受容感覚、機能的状態、バランス、身体的パフォーマンス、筋力、関節可動域、浮腫、疲労、運動恐怖症、生活の質が含まれます。 これらの評価項目は、妥当性が確認された臨床評価方法および患者報告アウトカム尺度を用いて評価されます。
本研究の主目的は、膝関節症患者における臨床的・機能的アウトカムに対するBBAT、従来の理学療法、およびホームエクササイズの効果を比較することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ankara
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Ankara、Ankara、トルコ(Türkiye)、06050
- Hacettepe University/Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation/ Orthopedic Rehabilitation Unit
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- Kellgren-Lawrence X線分類システムに基づく、グレード2-3の膝関節症の診断。
- 年齢40歳から74歳まで。
- アメリカリウマチ学会(ACR)の臨床分類基準を満たすこと。
除外基準:
- 現在または過去の悪性腫瘍の既往歴。
- 妊娠中または授乳中。
- 膝関節または股関節の外科的介入の既往歴。
- 股関節または膝関節の筋支配に影響を与える神経疾患の存在。
- 股関節または膝関節に限局した併存する炎症性または感染性疾患の存在。
- 過去6ヶ月以内に物理療法またはリハビリテーション介入を受けたこと。
- 過去6ヶ月以内の関節内注射(PRP、GRP、幹細胞またはコルチコステロイド)の投与。
- 重度の認知障害または認知症の診断。
- 週に最低3日以上の定期的な運動またはスポーツ活動への参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループA
BBATプラスホームエクササイズプログラム
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参加者は、基本ボディアウェアネスセラピー(BBAT)を合計12セッション受講します。これは、6週間にわたり週2回(連続しない日)実施されます。
各アクティブエクササイズセッションは30分から45分間続きます。
ボディアウェアネストレーニングは特に下肢エクササイズに焦点を当て、段階的なプロトコルに従って進められます。
プログラムは初週に5つのエクササイズから始まり、毎週1つの新しいエクササイズを追加して、合計10のBBATエクササイズに達します。
最初は反復回数を5回に設定し、その後、各エクササイズの反復回数を5回から10回の範囲で調整します。
監督下の治療に加えて、参加者は自宅で週に少なくとも3日、2セットを8週間実施するホームエクササイズを行うよう求められ、エクササイズ日誌が提供されます。
治療開始前に、エクササイズの重要性と内容について詳しく説明されます。
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アクティブコンパレータ:グループB
従来の理学療法に加えた家庭運動プログラム
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各治療セッションの前に、膝、ふくらはぎ、大腿筋に20分間ホットパック(温熱療法)を適用し、その後、膝関節周囲領域に治療用超音波をパルスモードで10分間、周波数1.0 MHz、強度<1 W/cm²、総線量<150 J/cm²で照射します。
ホームエクササイズ群に処方されたものと同一のエクササイズと推奨事項を患者に説明し、治療に加えてこれらのエクササイズを8週間、週に少なくとも3日、1セッションあたり2セットで実施するよう指導します。
遵守状況をモニターするためにエクササイズ日誌が提供されます。
治療前に、参加者にエクササイズプログラムの重要性と内容について説明します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:グループC
自宅運動プログラム
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米国スポーツ医学会(ACSM)、国際変形性関節症研究学会(OARSI)、米国整形外科学会(AAOS)、ヨーロッパ骨粗鬆症・変形性関節症・筋骨格疾患臨床経済学会(ESCEO)、および欧州リウマチ学会連合(EULAR)が発表したガイドラインに基づき、参加者には8週間にわたり、週に少なくとも3日、1回のセッションで2セットずつ、反復回数を段階的に増やしながら実施する合計12種類の自宅での運動が処方されます。 これらの運動と推奨事項は、有酸素運動、筋力強化、柔軟性、神経運動能力、患者教育の小見出しの下に分類されます。 運動の遵守を強化し、フォローアップを容易にするために、参加者には運動日記が提供されます。 日記には、3か月のカレンダースケジュール、運動のイラスト、および対応するコード付き数値マーカーが含まれます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力 / ハンドヘルドダイナモメーター - Lafayette Instrument®、インディアナ州ラファイエット
時間枠:8週間
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下肢筋力は、手持ちダイナモメーター(Lafayette Instrument®、Lafayette、IN)を用いて、最大随意等尺性収縮(「メイク」テスト)により評価され、キログラム/ニュートンで記録されます。
評価には、股関節屈曲、伸展、外転、内転、外旋および内旋;膝関節屈曲および伸展;足関節底屈/背屈の筋力が含まれます。
参加者には、『脚を動かさずに可能な限り強く保持してください』という指示が与えられます。
各動作について、3回の測定(5秒間の収縮、30秒間の休息)が行われ、これらの測定値の平均値が計算されます。
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8週間
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バランス - フラートン上級バランス尺度 (FAB-T)
時間枠:8週間
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このスケールは、感覚条件が変化した状況下(柔らかい表面、硬い表面、支持基底面の減少または増加、および口頭指示)での静的および動的バランスを評価します。
これは特に、高機能で活動的な高齢者のバランスを測定するために設計されています。
このスケールは10項目で構成され、各項目は0から4点で採点されます。合計スコアが25点以下であると、転倒リスクが高いことを示します。
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8週間
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疼痛重症度 - 数値評価尺度(NRS)
時間枠:8週間
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過去24時間の疼痛の重症度(最悪時、最良時、安静時)は、0(「痛みなし」)から10(「想像しうる最悪の痛み」)の数値評価尺度(NRS)を用いて評価されます。
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8週間
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アクティブ関節位置感覚 (AJPS)
時間枠:8週間
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AJPSは、MATLABとiPhone 13(50 cm距離、三脚、レーザーアライメント)を使用した写真分析により評価されます。
解剖学的マーカー(2x2 cmキネシオテープ)は、大転子、外側膝関節裂隙、膝蓋骨上縁、腓骨頭、外果に貼付されます。 仰臥位、股関節ニュートラル、目隠しをした参加者は、目標膝屈曲角度(40°、60°、90°)を能動的に再現します。 基準位置と再現位置を撮影し、角度差を誤差角度として記録します。 練習試行後、4秒間の静止相中に測定が行われます。 各角度につき3試行を無作為化順序で10秒間隔で実施し、平均値を算出します。 疲労と角度記憶バイアスを防止するため、1分間の休息時間が設けられます。 すべての測定は経験豊富な理学療法士により標準化されます。 |
8週間
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膝機能(KOOS)
時間枠:8週間
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): 膝の損傷と変形性関節症の症状を評価するために開発されました。
5つのサブスケールで構成される42項目を含みます:痛み、症状、日常生活活動、スポーツ/レクリエーション、生活の質。
各項目は、過去1週間に基づいて0-4のリッカート尺度で採点されます。
各サブスケールは0-100の範囲に正規化されます。
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8週間
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身体移動能力 - TUGテスト
時間枠:8週間
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Timed Up and Go(TUG)テスト:TUGは自立した移動能力と機能的動作能力を評価します。 参加者は椅子から立ち上がり、安全なペースで3メートル歩き、方向転換して戻り、座ります。 所要時間は秒単位で記録されます。 結果は以下のように解釈されます:10秒以下は良好なバランスと歩行速度を示します;10〜20秒は補助具なしでの屋外移動における自立性を示します;20秒以上は移動能力の障害、バランスの低下、転倒リスクの増加を示します。 このテストは、臨床対象集団における動的バランスと機能的パフォーマンスの信頼性の高い測定を提供します。 すべての手順はデジタルストップウォッチを使用して計時・記録されます。 |
8週間
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圧痛閾値 (PPT)/ (JTECH Medical-Algometer Commander, USA)
時間枠:8週間
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圧力アルゴメーターを使用して、参加者が仰臥位および腹臥位の状態で測定が行われます。
仰臥位では、腸腰筋の遠位1/3、大腿直筋の近位部と遠位部(膝蓋上)、膝蓋腱、内側および外側の脂肪体、腸脛靭帯の遠位1/3、内転筋腱、内側支帯から測定が行われます。
腹臥位では、仙腸関節、中殿筋および梨状筋の筋腹、腓腹筋の内側頭と外側頭の近位1/3、膝窩筋の筋腹から測定が取得されます。
アルゴメーターのプローブは指定された領域に垂直に適用され、圧力は1 kg/sの速度で徐々に増加されます。
機械的刺激が初めて痛みの感覚に移行する時点の値が記録されます。
30秒間隔で3回の測定が行われます。
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8週間
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疼痛破局的思考スケール(PCS)
時間枠:8週間
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疼痛破局的思考尺度(PCS):実際の痛みまたは予想される痛みについての誇張された否定的思考を測定するために使用される13項目の自己報告ツールです。 この尺度は3つの次元を評価します:反芻思考(項目8-11)、拡大化(項目6、7、13)、無力感(項目1-5、12)。 反芻思考は痛みへの執着を反映し、無力感は対処不能を意味し、拡大化は痛みの脅威に対する強化された認識を表します。 各項目は5段階のリッカート尺度(0=全くない、4=いつも)で評価されます。 合計スコアは0から52の範囲で、高いスコアはより強い破局的思考を示します。 合計スコアが≧30の場合、臨床的に有意な疼痛破局的思考のカットオフポイントとして識別されます。 この尺度は、臨床研究およびリハビリテーション環境において、痛みの心理的影響と回復および運動関連恐怖への影響を評価するために不可欠です。 |
8週間
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膝機能 (LYSHOLM)
時間枠:8週間
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リショルム膝スコアリング・スケール:1985年に改訂され、8つの領域を評価します:跛行、支持具、ロッキング、不安定性、痛み、腫脹、階段昇降、およびしゃがみ動作。
総合スコア(0-100)は、優良(95-100)、良好(84-94)、可(65-83)、または不良(0-64)に分類されます。
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8週間
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膝機能(WOMAC)
時間枠:8週間
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ウエスタン・オンタリオ&マックマスター大学変形性関節症指数(WOMAC):OMERACTが推奨する、変形性関節症に対する有効な指標です。
3つのセクションにわたる24項目から構成されます:痛み(最大20点)、こわばり(最大8点)、身体機能(最大68点)。
スコアが高いほど、痛み、こわばり、機能障害が増加していることを示します。
すべての尺度は、理学療法士によって実施され、機能状態と生活の質を評価します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質/(世界保健機関生活の質尺度 - 簡易版 (WHOQOL-BREF))
時間枠:8週間
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WHOQOL-BREF:26項目からなる異文化比較ツールで、身体的、心理的、社会的関係、環境の4つの領域を評価します。
認識された健康状態と生活の質に関する2つの一般的な項目を含みます。
各領域は0から100で採点され、スコアが高いほどウェルビーイングが良好であることを示します。
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8週間
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キネシオフォビア - キネシオフォビアのためのタンパスケール(TSK)
時間枠:8週間
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この尺度は、運動と(再)受傷への恐怖を測定するために設計された17項目から構成されています。
4段階のリッカート尺度(1:強く反対、2:反対、3:賛成、4:強く賛成)を使用します。
項目4、8、12、16は逆転採点されます。
合計スコアは17から68の範囲であり、スコアが高いほど運動恐怖症(運動への恐怖)の程度が高いことを示します。
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8週間
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有酸素および身体的パフォーマンス(階段昇降テスト)
時間枠:8週間
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9段の階段(高さ16-20cm)と手すりが使用されます。
参加者は、できるだけ速く安全に上り下りするよう指示されます。
総所要時間が秒単位で記録されます。
このテストは、下肢筋力とバランスに関するデータを提供します。
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8週間
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浮腫評価(巻尺)
時間枠:8週間
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浮腫の評価は、折り畳み可能で非弾性の7mm幅の巻尺を用いた周径測定法により実施されます。
測定が張力の影響を受けないよう、巻尺の始端を左手で保持し、他端を右手で肢の周りに巻き付け、始点と一致する値を記録します。 さらに、測定中は始点と対応する値を重ねるのではなく、並べて合わせます。 解剖学的ランドマークの識別を容易にするため、参加者は短パンを着用します。 大腿部の基準点は膝蓋骨であるため、両脚の膝蓋骨中央、およびその上下5cmと10cmの位置から測定を行います。 不適切な位置決めや張力のばらつきによる誤差を最小限に抑えるため、測定者間信頼性を確保するために、すべての測定は同一の研究者が実施します。 |
8週間
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関節可動域(ROM)-(ユニバーサルゴニオメーター)
時間枠:8週間
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ゴニオメトリック評価:股関節と膝関節の自動可動域(AROM)と他動可動域(PROM)を標準化されたプロトコルに基づいて測定します。
股関節屈曲(仰臥位、膝屈曲)と伸展(伏臥位、膝伸展)では、大転子を支点とします。 外転と内転(仰臥位)では、固定アームをASIS線に合わせます。 内旋と外旋は座位で評価し、支点を脛骨粗面に、固定アームを床に対して垂直に配置します。 膝屈曲は伏臥位で測定し、支点を大腿骨外側上顆とします。 注意事項には、骨盤の安定性を維持し、腰椎前弯や骨盤挙上などの代償運動を防止することが含まれます。 すべての測定は0°の中立位置から開始します。 この包括的な2026年臨床評価は、関節可動性の正確な記録を保証し、筋骨格系理学療法におけるリハビリテーションの進捗と機能回復のモニタリングに不可欠です。 |
8週間
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疲労/慢性疾患治療機能評価-疲労(FACIT-F)
時間枠:8週間
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FACIT-Fは、疲労とその日常生活活動および機能への影響を評価するために設計された13項目の自己報告式尺度です。
もともとはがん患者における貧血と疲労の関係を評価するために開発されましたが、その妥当性と信頼性は、20,000人以上の参加者を含む70以上の公表された研究で確立されています。
1995年以降、多発性硬化症、関節リウマチ、乾癬、パーキンソン病、発作性夜間血色素尿症など、さまざまな状態に対して有効であることが証明されています。
この尺度は、過去7日間に経験した疲労のレベルを測定します。
各項目は5段階のリッカート尺度(0:まったくない、4:非常に多い)で評価されます。
合計スコアは0から52の範囲で、スコアが高いほど疲労のレベルが低いことを示します。
項目1、2、3、4、5、6、9、10、11、12、および13は逆転スコアであり、項目7と8は直接スコアリングされます。
これは、慢性疾患を持つ成人での使用が承認された、文化的に妥当性が確認されたツールです。
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8週間
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世界保健機関高齢者用生活の質評価尺度 (WHOQOL-OLD)
時間枠:8週間
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WHOQOL-OLD: 高齢者向けの24項目からなるモジュールで、6つのファセット(感覚機能、自律性、過去・現在・未来の活動、社会的参加、死と死にゆくこと、親密性)で構成されます。
各項目は5段階のリッカート尺度を用い、ファセットスコアは4から20の範囲です。
加齢が自立性、社会的関与、死への懸念に与える影響を評価します。
総合スコアが高いほど、生活の質が向上していることを示します。
両スケールは、参加者の主観的幸福感の多次元的プロファイルを提供し、トルコ語で妥当性が確認されています。
これらの測定ツールは、高齢者リハビリテーションの総合的な成果と2026年の高齢者ケアにおける臨床基準を評価するために不可欠です。
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8週間
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有酸素および身体的パフォーマンス(6分間歩行テスト(6MWT))
時間枠:8週間
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6MWTは、有酸素能力と持久力を評価するために使用されるサブマキシマル運動テストです。
6分間で移動した距離が記録されます。
30メートルの障害物のない廊下、コーン、ストップウォッチが必要です。
参加者は必要に応じて休憩できますが、タイマーは続行します。
息切れの強度は、テスト前後に修正ボーグスケールを使用して評価されます。
修正ボーグスケールは、自覚的運動強度と息切れの重症度を測定するために使用される0〜10の評価スケールです(0:なし、10:最大)。
運動強度を決定し、セッション前後の主観的疲労をモニタリングするために非常に信頼性が高いです。
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8週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- HU-FTR-EED-01
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