Vergelijking van de effecten van Basale Lichaamsbewustzijnstherapie bij personen met knieartrose
Vergelijking van de effecten van Basale Lichaamsbewustzijnstherapie met conventionele fysiotherapie en een thuisoefenprogramma bij personen met knieartrose
Artrose (OA) is een chronische, degeneratieve gewrichtsaandoening die samenhangt met veroudering en wordt door de Wereldgezondheidsorganisatie erkend als een primaire gezondheidstoestand. Het is een van de belangrijkste oorzaken van chronische beperkingen wereldwijd. Structurele veranderingen die optreden aan het bot en de gewrichtsranden bij artrose leiden tot een verscheidenheid aan symptomen en klinische bevindingen die verband houden met de achteruitgang van de integriteit van het gewrichtskraakbeen.
Klinische richtlijnen adviseren een combinatie van oefentherapie op maat van individuele behoeften, gewichtsverlies en patiënteneducatie voordat artroplastiek wordt overwogen. Het bereiken van bevredigende langetermijnresultaten blijft echter een uitdaging, omdat patiënten vaak niet gemotiveerd zijn om zich aan trainingsprogramma's te houden die functionele kracht- en mobiliteitsoefeningen omvatten, tenzij ze worden begeleid door een fysiotherapeut. Basislichaamsbewustzijnstherapie (BBAT) kan dienen als een alternatieve oefenmethode met een hoger potentieel voor aanhoudende effecten.
BBAT is een bewegingsgerichte therapie die wordt toegepast op dagelijkse levensactiviteiten, met focus op lichaamshouding en bewegingskwaliteit. Door het leerproces van BBAT – door te doen, te reflecteren en lichaamsbewustzijn over te dragen naar dagelijkse bewegingen – wordt verondersteld dat patiënten zelfeffectiviteit en vaardigheden verwerven die essentieel zijn voor het behouden van onafhankelijke en voortdurende lichaamsbeweging. BBAT is een lichaam-geest-therapeutische benadering die de bewustwording van lichaamsensaties en bewegingspatronen benadrukt, met als doel lichaamsbewustzijn en motorische controle te herstructureren door individuele ervaring. Verhoogde aandacht voor beweging en lichamelijke ervaringen versterkt het bewustzijn van zowel fysieke als mentale aspecten.
Door specifieke oefeningen helpt BBAT de interactie en synergie tussen lichaam en geest te onthullen en te verbeteren, waardoor houdingsstabiliteit, bewegingsvloeiendheid en bewustzijn van lichamelijke reacties en interne hulpbronnen worden bevorderd. Door verminderd energieverbruik tijdens dagelijkse activiteiten aan te moedigen en bewegingskwaliteit te verbeteren door zelfonderzoek en ervaringsgericht leren, draagt BBAT bij aan verbeteringen in houdingsonevenwicht, spierspanning en lichamelijke disfunctie. BBAT-bewegingen zijn eenvoudig, comfortabel, gebalanceerd en gebaseerd op herhaald ervaringsgericht leren. Oefeningen worden uitgevoerd in verschillende posities, waaronder liggend, zittend, staand en lopend. Fysiotherapeuten begeleiden patiënten met zowel fysieke als verbale aanwijzingen om verbeterde houdingscontrole, balans en ademhaling tijdens beweging te vergemakkelijken.
Centrale sensitisatie kan ertoe leiden dat mensen met artrose normale lichaamsfuncties als pijnlijk ervaren, wat resulteert in compenserende en disfunctionele bewegingsstrategieën. Er is gerapporteerd dat mindfulness-gebaseerde en lichaam-geest-therapieën pijn en symptomen kunnen verminderen terwijl ze de fysieke functie verbeteren in klinisch management. Bovendien, zoals benadrukt in de aanbevelingen van de Osteoarthritis Research Society International (OARSI), is actieve betrokkenheid van de patiënt bij gezondheidsmanagement een kerncomponent van lichaam-geest-therapieën zoals BBAT.
Ondanks deze potentiële voordelen is er een beperkt aantal studies dat de effecten van BBAT bij mensen met artrose onderzoekt. Gezien het feit dat BBAT geen apparatuur vereist, in elke omgeving kan worden beoefend, sociale betrokkenheid bevordert via groepsessies, ontspanning en lichaam-geest-bewustzijn versterkt, en stress en angst vermindert, kan het een gunstig alternatief oefenmodel vertegenwoordigen. Bovendien kan BBAT de naleving van lichaamsbeweging verbeteren en bijdragen aan het verminderen van de zorglast en de bijbehorende kosten. Het vergelijken van de effecten van verschillende therapeutische programma's over meerdere uitkomstparameters kan helpen de meest effectieve interventies voor mensen met artrose te identificeren, waardoor klinische resultaten worden verbeterd.
In deze context beoogt de huidige studie de effecten van Basislichaamsbewustzijnstherapie, toegepast naast conventionele fysiotherapie en een thuisoefenprogramma, te vergelijken op pijn, spierkracht, bewegingsbereik, balans, actief gewrichtspositiegevoel, functionele uitkomsten, drukpijndrempel, kinesiofobie en kwaliteit van leven bij mensen met knieartrose.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is opgezet als een drie-armige gerandomiseerde gecontroleerde klinische trial om de effectiviteit van Basic Body Awareness Therapy (BBAT) te evalueren in vergelijking met conventionele fysiotherapie en een thuisoefenprogramma bij personen met knieartrose. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie interventiegroepen: (1) BBAT plus thuisoefeningen, (2) conventionele fysiotherapie plus thuisoefeningen, of (3) alleen thuisoefeningen.
De interventieperiode duurt zes weken, met een totale programmaduur van acht weken. BBAT- en conventionele fysiotherapie-interventies worden tweemaal per week uitgevoerd door gediplomeerde fysiotherapeuten volgens gestandaardiseerde behandelprotocollen. BBAT-sessies worden in groepsverband uitgevoerd en richten zich op lichaamsbewustzijn, houding, ademhaling en gecontroleerde bewegingspatronen. Deelnemers in alle groepen volgen hetzelfde gestructureerde thuisoefenprogramma.
Resultaatmetingen worden uitgevoerd bij aanvang en na voltooiing van de interventieperiode. Primaire en secundaire uitkomsten omvatten pijnintensiteit, proprioceptie, functionele status, balans, fysieke prestaties, spierkracht, gewrichtsbewegingsbereik, oedeem, vermoeidheid, kinesiofobie en kwaliteit van leven. Deze uitkomsten worden geëvalueerd met behulp van gevalideerde klinische beoordelingsmethoden en door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten.
Het primaire doel van deze studie is om de effecten van BBAT, conventionele fysiotherapie en thuisoefeningen op klinische en functionele uitkomsten bij personen met knieartrose te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turkije (Türkiye), 06050
- Hacettepe University/Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation/ Orthopedic Rehabilitation Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van graad 2-3 knieartrose op basis van het Kellgren-Lawrence radiologische classificatiesysteem.
- Leeftijd tussen 40 en 74 jaar.
- Voldoen aan de klinische classificatiecriteria van het American College of Rheumatology (ACR).
Exclusiecriteria:
- Huidige of eerdere voorgeschiedenis van maligniteit.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Voorgeschiedenis van eerdere chirurgische ingreep aan de knie- of heupgewrichten.
- Aanwezigheid van neurologische aandoeningen die de innervatie van de heup- of kniemusculatuur beïnvloeden.
- Aanwezigheid van gelijktijdige inflammatoire of infectieuze pathologieën gelokaliseerd in de heup- of kniegewrichten.
- Fysiotherapie of revalidatie-interventies ondergaan in de afgelopen 6 maanden.
- Toediening van intra-articulaire injecties (PRP, GRP, stamcellen of corticosteroïden) in de afgelopen 6 maanden.
- Ernstige cognitieve beperking of diagnose van dementie.
- Deelname aan regelmatige lichaamsbeweging of sportactiviteiten gedurende minimaal 3 dagen per week.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
BBAT plus thuisoefenprogramma
|
De deelnemers zullen Basale Lichaamsbewustzijnstherapie (BBAT) ondergaan voor in totaal 12 sessies, uitgevoerd als twee niet-opeenvolgende sessies per week gedurende een periode van 6 weken.
Elke actieve oefensessie zal tussen de 30 en 45 minuten duren.
De lichaamsbewustzijnstraining zal zich specifiek richten op oefeningen voor de onderste ledematen en zal een progressief protocol volgen.
Het programma zal beginnen met 5 oefeningen in de eerste week, waarbij elke week één nieuwe oefening wordt toegevoegd om in totaal 10 BBAT-oefeningen te bereiken.
In eerste instantie zullen herhalingen worden ingesteld op 5; vervolgens zal elke oefening worden aangepast om tussen de 5 en 10 herhalingen te variëren.
Naast de begeleide behandeling zullen de deelnemers worden verzocht om thuisoefeningen thuis uit te voeren, minstens 3 dagen per week als 2 sets gedurende 8 weken, en er zal een oefendagboek worden verstrekt.
Voorafgaand aan de behandeling zullen het belang en de inhoud van de oefeningen grondig worden uitgelegd.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Conventionele fysiotherapie plus thuisoefenprogramma
|
Voor elke behandelingssessie wordt een warmtekompres (thermotherapie) gedurende 20 minuten aangebracht op de knie, kuit- en dijspieren, gevolgd door therapeutische echografie die gedurende 10 minuten in gepulste modus wordt toegediend aan het periarticulaire kniegebied, met een frequentie van 1,0 MHz, een intensiteit van <1 W/cm² en een totale dosis van <150 J/cm².
Oefeningen en aanbevelingen die identiek zijn aan die voorgeschreven voor de thuistrainingsgroep, worden aan de patiënten uitgelegd, en zij worden geïnstrueerd om deze oefeningen naast de behandeling uit te voeren, gedurende 8 weken, minimaal 3 dagen per week, in 2 sets per sessie.
Er wordt een oefendagboek verstrekt om de naleving te monitoren.
Voorafgaand aan de behandeling worden de deelnemers geïnformeerd over het belang en de inhoud van het oefenprogramma.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep C
Thuis oefenprogramma
|
Op basis van de richtlijnen gepubliceerd door het American College of Sports Medicine (ACSM), Osteoarthritis Research Society International (OARSI), American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS), European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO) en de European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR), krijgen deelnemers in totaal 12 thuisoefeningen voorgeschreven die gedurende 8 weken moeten worden uitgevoerd, minimaal 3 dagen per week, in 2 sets per sessie, waarbij het aantal herhalingen geleidelijk wordt verhoogd. Deze oefeningen en aanbevelingen worden gecategoriseerd onder de subkoppen aerobe oefeningen, spierversterking, flexibiliteit, neuromotorische prestaties en patiëntenvoorlichting. Om de naleving van de oefeningen te verbeteren en follow-up te vergemakkelijken, krijgen deelnemers een oefendagboek. Het dagboek bevat een 3-maanden kalenderschema, illustraties van de oefeningen en gecodeerde numerieke markeringen correspo
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht / Hand-held dynamometer - Lafayette Instrument®, Lafayette, IN
Tijdsspanne: 8 weken
|
De spierkracht van de onderste extremiteit zal worden geëvalueerd met behulp van een handdynamometer (Lafayette Instrument®, Lafayette, IN) via maximale vrijwillige isometrische contractie (de "make" test) en opgenomen in kilogram/Newton.
De beoordeling omvat de spierkracht van heupflexie, extensie, abductie, adductie, externe en interne rotatie; knie flexie en extensie; en enkel plantair/dorsiflexie.
Deelnemers krijgen de opdracht: 'Houd zo sterk mogelijk vast zonder uw been te bewegen.'
Voor elke beweging worden drie metingen uitgevoerd (5 seconden contractie, 30 seconden rust), en de gemiddelde waarden van deze metingen worden berekend.
|
8 weken
|
|
Balans - Fullerton Advanced Balance Scale (FAB-T)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De schaal evalueert zowel statisch als dynamisch evenwicht onder veranderde sensorische omstandigheden (zacht oppervlak, stevig oppervlak, verkleinde of vergrote steunbasis en verbale commando's).
Hij is specifiek ontworpen om het evenwicht te meten bij hoogfunctionerende, actieve oudere volwassenen.
De schaal bestaat uit 10 items, elk gescoord tussen 0 en 4. Een totaalscore van 25 of lager duidt op een hoog risico op vallen.
|
8 weken
|
|
Pijnintensiteit - De Numerieke Beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De ernst van de pijn in de afgelopen 24 uur (op het ergst, op het best en in rust) wordt beoordeeld via de Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor 'geen pijn' en 10 voor 'de ergst denkbare pijn'.
|
8 weken
|
|
Actieve Gewrichtspositiezin (AJPS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
AJPS zal worden geëvalueerd via foto-analyse met MATLAB en een iPhone 13 (50 cm afstand, statief, laseruitlijning).
Anatomische markers (2x2 cm kinesio-tape) worden geplaatst op de grote trochanter, laterale kniegewrichtslijn, bovenste patella, fibulaire nek en laterale malleolus.
Deelnemers in rugligging, met heupen in neutrale positie en ogen afgedekt, zullen actief doel-kniebuighoeken (40°, 60°, 90°) reproduceren.
Referentie- en gereproduceerde posities worden gefotografeerd; het hoekverschil wordt geregistreerd als de fouthoek.
Na oefensessies worden metingen vastgelegd tijdens een statische fase van 4 seconden.
Drie pogingen per hoek worden uitgevoerd in willekeurige volgorde met tussenpozen van 10 seconden, en gemiddelden worden berekend.
Om vermoeidheid en hoekgeheugenbias te voorkomen, worden rustperiodes van 1 minuut ingelast.
Alle metingen worden gestandaardiseerd door een ervaren fysiotherapeut.
|
8 weken
|
|
Knie Functie (KOOS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Knieletsel en Osteoartritis Uitkomst Score (KOOS): Ontwikkeld om symptomen van knieletsel en OA te beoordelen.
Het omvat 42 items in 5 subschalen: Pijn, Symptomen, ADL, Sport/Rec en Kwaliteit van Leven.
Items worden gescoord op een Likertschaal van 0-4 op basis van de afgelopen week.
Elke subschaal wordt genormaliseerd naar een bereik van 0-100.
|
8 weken
|
|
Fysieke mobiliteit - TUG-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Timed Up and Go (TUG) Test: TUG beoordeelt zelfstandige mobiliteit en functionele vaardigheid. Deelnemers staan op van een stoel, lopen 3 meter in een veilig tempo, draaien om, lopen terug en gaan zitten. De duur wordt geregistreerd in seconden. Resultaten worden als volgt geïnterpreteerd: ≤10 seconden duidt op een goed evenwicht en loopsnelheid; 10-20 seconden duidt op zelfstandigheid in buitenshuis mobiliteit zonder hulpmiddelen; ≥20 seconden duidt op verminderde mobiliteit, slecht evenwicht en een verhoogd valrisico. De test biedt een betrouwbare maatstaf voor dynamisch evenwicht en functionele prestaties bij klinische populaties. Alle procedures worden getimed met een digitale stopwatch en geregistreerd. |
8 weken
|
|
Drukpijndrempel (PPT)/ (JTECH Medical-Algometer Commander, USA)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De metingen worden uitgevoerd terwijl de deelnemer in rugligging en buikligging ligt met behulp van een drukalgo-meter.
In rugligging worden metingen genomen van het distale 1/3 deel van de iliopsoasspier, de proximale en distale (suprapatellaire) delen van de rectus femoris-spier, de infrapatellaire pees, de mediale en laterale vetkussentjes, het distale 1/3 deel van de iliotibiale band, de adductorpezen en het mediale retinaculum. In buikligging worden metingen verkregen van het sacro-iliacale gewricht, de spierbuiken van de gluteus medius en piriformis, het proximale 1/3 deel van de mediale en laterale koppen van de gastrocnemius, en de spierbuik van de popliteus. De sonde van de algo-meter wordt loodrecht op het aangewezen gebied geplaatst, en de druk wordt geleidelijk verhoogd met een snelheid van 1 kg/s. De waarde waarbij de mechanische stimulus voor het eerst overgaat in een pijnsensatie wordt geregistreerd. Er worden drie metingen genomen met tussenpozen van 30 seconden. |
8 weken
|
|
De Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Pijn Catastrofering Schaal (PCS): Een zelfrapportagetool met 13 items die wordt gebruikt om overdreven negatieve gedachten over actuele of verwachte pijn te meten. Het beoordeelt drie dimensies: Ruminatie (items 8-11), Magnificatie (items 6, 7, 13) en Hulpeloosheid (items 1-5, 12). Ruminatie weerspiegelt preoccupatie met pijn, hulpeloosheid duidt op een onvermogen om ermee om te gaan, en magnificatie vertegenwoordigt een geïntensiveerde perceptie van pijnbedreiging. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal (0=helemaal niet, 4=de hele tijd). Totale scores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op grotere catastrofering. Een totaalscore van ≥30 wordt geïdentificeerd als het klinische afkappunt voor significante pijncatastrofering. Deze schaal is essentieel voor het evalueren van de psychologische impact van pijn en de invloed ervan op herstel en bewegingsgerelateerde angst in klinisch onderzoek en revalidatieomgevingen. |
8 weken
|
|
Knie Functie (LYSHOLM)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Lysholm Knie Score-schaal: Herzien in 1985, beoordeelt 8 domeinen: mank lopen, ondersteuning, blokkering, instabiliteit, pijn, zwelling, traplopen en hurken.
Totale score (0-100) wordt gecategoriseerd als Uitstekend (95-100), Goed (84-94), Redelijk (65-83) of Slecht (0-64).
|
8 weken
|
|
Knie Functie (WOMAC)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): Een valide index voor OA, aanbevolen door OMERACT.
Het omvat 24 items verdeeld over 3 secties: Pijn (max 20), Stijfheid (max 8) en Fysiek Functioneren (max 68).
Hogere scores duiden op meer pijn, stijfheid en functionele beperkingen.
Alle schalen worden afgenomen door een fysiotherapeut om de functionele status en kwaliteit van leven te evalueren.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van Leven / (Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven Schaal - Korte Versie (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 8 weken
|
WHOQOL-BREF: Een 26-item intercultureel instrument dat vier domeinen beoordeelt: fysiek, psychologisch, sociale relaties en omgeving.
Het bevat twee algemene items over ervaren gezondheid en kwaliteit van leven.
Domeinen worden gescoord van 0 tot 100, waarbij hogere scores een beter welzijn aangeven.
|
8 weken
|
|
Kinesiofobie - Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De schaal bestaat uit 17 items die zijn ontworpen om de angst voor beweging en (her)blessering te meten.
Er wordt gebruikgemaakt van een 4-punts Likertschaal (1: Helemaal oneens, 2: Oneens, 3: Eens, 4: Helemaal eens).
Items 4, 8, 12 en 16 worden omgekeerd gescoord.
De totaalscores variëren van 17 tot 68, waarbij hogere scores een grotere mate van kinesiofobie (angst voor beweging) aangeven.
|
8 weken
|
|
Aerobe en fysieke prestaties (traplooptest)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Er wordt een trap gebruikt die uit 9 treden (16-20 cm hoogte) met leuningen bestaat.
De deelnemers krijgen de instructie om zo snel en veilig mogelijk op en af te gaan.
De totale voltooiingstijd wordt in seconden vastgelegd.
Deze test levert gegevens op over de spierkracht en het evenwicht van de onderste ledematen.
|
8 weken
|
|
Oedeembeoordeling (Meetlint)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De beoordeling van oedeem zal worden uitgevoerd met behulp van de omtrekmeettechniek met een opvouwbaar, niet-elastisch, 7 mm breed meetlint.
Om ervoor te zorgen dat de meting niet wordt beïnvloed door spanning, wordt het startuiteinde van het meetlint in de linkerhand gehouden terwijl het andere uiteinde met de rechterhand om de ledemaat wordt gewikkeld, en wordt de waarde die overeenkomt met het startpunt geregistreerd. Bovendien zullen tijdens de meting het startpunt en de bijbehorende waarde naast elkaar worden uitgelijnd in plaats van overlappend. Deelnemers zullen shorts dragen om de identificatie van anatomische referentiepunten te vergemakkelijken. Aangezien de patella het referentiepunt is voor het bovenbeen, zullen metingen worden genomen vanaf het midden van de patella, evenals 5 en 10 cm superior en inferior van beide benen. Om mogelijke fouten als gevolg van onjuiste positionering of variërende spanning te minimaliseren, zullen alle metingen door dezelfde onderzoeker worden uitgevoerd om de betrouwbaarheid tussen beoordelaars te waarborgen. |
8 weken
|
|
Bewegingsbereik (ROM) - (Universele Goniometer)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Goniometrische beoordeling: AROM en PROM van de heup en knie worden gemeten volgens gestandaardiseerde protocollen.
Heupflexie (rugligging, gebogen knie) en extensie (buikligging, gestrekte knie) gebruiken de grote trochanter als draaipunt.
Abductie en adductie (rugligging) plaatsen de vaste arm in lijn met de ASIS-lijn.
Interne en externe rotatie worden beoordeeld in zittende houding met het draaipunt op de tuberositas tibiae en de vaste arm loodrecht op de vloer.
Kniebuiging wordt gemeten in buikligging met het draaipunt op de laterale femorale condylus.
Voorzorgsmaatregelen omvatten het behouden van bekkenstabiliteit en het voorkomen van compensatoire bewegingen zoals lumbale lordose of bekkenverheffing.
Alle metingen starten vanuit een 0° neutrale positie.
Deze uitgebreide klinische evaluatie van 2026 zorgt voor nauwkeurige documentatie van gewrichtsmobiliteit, essentieel voor het monitoren van revalidatieprogressie en functioneel herstel in musculoskeletale fysiotherapie.
|
8 weken
|
|
Vermoeidheid / Functionele Beoordeling van Chronische Ziekte Therapie - Vermoeidheid (FACIT-F)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De FACIT-F is een zelfrapportageschaal met 13 items die is ontworpen om vermoeidheid en de impact ervan op dagelijkse activiteiten en functies te evalueren.
Oorspronkelijk ontwikkeld om de relatie tussen bloedarmoede en vermoeidheid bij kankerpatiënten te beoordelen, zijn de validiteit en betrouwbaarheid ervan sindsdien vastgesteld in meer dan 70 gepubliceerde studies met meer dan 20.000 deelnemers.
Sinds 1995 is bewezen dat het effectief is voor verschillende aandoeningen, waaronder Multiple Sclerose, Reumatoïde Artritis, Psoriasis, de ziekte van Parkinson en Paroxysmale Nachtelijke Hemoglobinurie.
De schaal meet het niveau van vermoeidheid dat in de afgelopen 7 dagen is ervaren.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (0: Helemaal niet, 4: Heel erg).
Totale scores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores duiden op lagere niveaus van vermoeidheid.
Items 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 11, 12 en 13 worden omgekeerd gescoord, terwijl items 7 en 8 direct worden gescoord.
Het is een cross-cultureel gevalideerd instrument dat is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen met chronische ziekten.
|
8 weken
|
|
Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van Leven - Oudere Volwassenen Module (WHOQOL-OLD)
Tijdsspanne: 8 weken
|
WHOQOL-OLD: Een 24-item module specifiek voor oudere volwassenen, bestaande uit zes facetten: Zintuiglijke Vaardigheden, Autonomie, Activiteiten uit het Verleden/Heden/Toekomst, Sociale Participatie, Dood en Sterven, en Intimiteit.
Items gebruiken een 5-punts Likertschaal, met facet scores variërend van 4 tot 20.
Het evalueert de impact van veroudering op onafhankelijkheid, sociale betrokkenheid en zorgen over sterfte.
Verhoogde totaalscores vertegenwoordigen een verbeterde kwaliteit van leven.
Beide schalen bieden een multidimensionaal profiel van het subjectieve welzijn van de deelnemer en zijn gevalideerd in het Turks.
Deze instrumenten zijn essentieel voor het evalueren van de holistische uitkomsten van geriatrische revalidatie en 2026 klinische normen in ouderenzorg.
|
8 weken
|
|
Aerobe en fysieke prestaties (6-minuten wandeltest (6MWT))
Tijdsspanne: 8 weken
|
De 6MWT is een submaximale inspanningstest die wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te evalueren.
De afgelegde afstand in 6 minuten wordt vastgelegd.
Een 30 meter lange, vrije gang, kegels en een stopwatch zijn vereist.
Deelnemers mogen indien nodig rusten, maar de timer loopt door.
De intensiteit van dyspneu zal vóór en na de test worden beoordeeld met behulp van de aangepaste Borg-schaal.
De aangepaste Borg-schaal is een beoordelingsschaal van 0-10 (0: Geen, 10: Maximaal) die wordt gebruikt om de ervaren inspanning en de ernst van dyspneu te meten.
Het is zeer betrouwbaar voor het bepalen van de inspanningsintensiteit en het monitoren van subjectieve vermoeidheid voor en na de sessie.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Lluch E, Nijs J, Courtney CA, Rebbeck T, Wylde V, Baert I, Wideman TH, Howells N, Skou ST. Clinical descriptors for the recognition of central sensitization pain in patients with knee osteoarthritis. Disabil Rehabil. 2018 Nov;40(23):2836-2845. doi: 10.1080/09638288.2017.1358770. Epub 2017 Aug 2.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Fernandes L, Hagen KB, Bijlsma JW, Andreassen O, Christensen P, Conaghan PG, Doherty M, Geenen R, Hammond A, Kjeken I, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Nava T, Oliver S, Pavelka K, Pitsillidou I, da Silva JA, de la Torre J, Zanoli G, Vliet Vlieland TP; European League Against Rheumatism (EULAR). EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Jul;72(7):1125-35. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202745. Epub 2013 Apr 17.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Darnall BD, Sturgeon JA, Cook KF, Taub CJ, Roy A, Burns JW, Sullivan M, Mackey SC. Development and Validation of a Daily Pain Catastrophizing Scale. J Pain. 2017 Sep;18(9):1139-1149. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.003. Epub 2017 May 19.
- Lysholm J, Gillquist J. Evaluation of knee ligament surgery results with special emphasis on use of a scoring scale. Am J Sports Med. 1982 May-Jun;10(3):150-4. doi: 10.1177/036354658201000306.
- Arden NK, Perry TA, Bannuru RR, Bruyere O, Cooper C, Haugen IK, Hochberg MC, McAlindon TE, Mobasheri A, Reginster JY. Non-surgical management of knee osteoarthritis: comparison of ESCEO and OARSI 2019 guidelines. Nat Rev Rheumatol. 2021 Jan;17(1):59-66. doi: 10.1038/s41584-020-00523-9. Epub 2020 Oct 28.
- Vlaeyen JW, Kole-Snijders AM, Rotteveel AM, Ruesink R, Heuts PH. The role of fear of movement/(re)injury in pain disability. J Occup Rehabil. 1995 Dec;5(4):235-52. doi: 10.1007/BF02109988.
- Power M, Quinn K, Schmidt S; WHOQOL-OLD Group. Development of the WHOQOL-old module. Qual Life Res. 2005 Dec;14(10):2197-214. doi: 10.1007/s11136-005-7380-9.
- Celik D, Coskunsu D, Kilicoglu O. Translation and cultural adaptation of the Turkish Lysholm knee scale: ease of use, validity, and reliability. Clin Orthop Relat Res. 2013 Aug;471(8):2602-10. doi: 10.1007/s11999-013-3046-z. Epub 2013 May 11.
- Skjaerven LH, Mattsson M, Catalan-Matamoros D, Parker A, Gard G, Gyllensten AL. Consensus on core phenomena and statements describing Basic Body Awareness Therapy within the movement awareness domain in physiotherapy. Physiother Theory Pract. 2019 Jan;35(1):80-93. doi: 10.1080/09593985.2018.1434578. Epub 2018 Feb 26.
- Singh H, Arya S, Talapatra P, Lather K, Mathur R, Singhania A, Chaudhary V. Assessment of fatigue in rheumatoid arthritis (by Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue score) and its relation to disease activity and anemia. J Clin Rheumatol. 2014 Mar;20(2):87-90. doi: 10.1097/RHU.0000000000000073.
- Eser S, Saatli G, Eser E, Baydur H, Fidaner C. [The reliability and validity of the Turkish Version of the World Health Organization Quality of Life Instrument-Older Adults Module (WHOQOL-Old)]. Turk Psikiyatri Derg. 2010 Spring;21(1):37-48. Turkish.
- Gul ED, Yilmaz O, Bodur H. Reliability and validity of the Turkish version of the knee injury and osteoarthritis outcome score-physical function short-form (KOOS-PS). J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(4):461-6. doi: 10.3233/BMR-130406.
- Skou ST, Roos EM. Physical therapy for patients with knee and hip osteoarthritis: supervised, active treatment is current best practice. Clin Exp Rheumatol. 2019 Sep-Oct;37 Suppl 120(5):112-117. Epub 2019 Oct 15.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6.
- Sale JE, Gignac M, Hawker G. The relationship between disease symptoms, life events, coping and treatment, and depression among older adults with osteoarthritis. J Rheumatol. 2008 Feb;35(2):335-42. Epub 2008 Jan 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HU-FTR-EED-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .