- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07395427
Сравнение эффектов терапии базовой телесной осознанности у лиц с остеоартрозом коленного сустава
Сравнение эффектов базовой терапии осознания тела с традиционной физиотерапией и домашней программой упражнений у лиц с остеоартритом коленного сустава
Остеоартрит (ОА) — это хроническое дегенеративное заболевание суставов, связанное со старением, и признанное Всемирной организацией здравоохранения в качестве первичного состояния здоровья. Он является одной из ведущих причин хронической инвалидности во всем мире. Структурные изменения, происходящие в костях и краях суставов при ОА, приводят к различным симптомам и клиническим проявлениям, связанным с ухудшением целостности суставного хряща.
Клинические рекомендации предлагают сочетание физических упражнений, адаптированных к индивидуальным потребностям, снижение веса и обучение пациентов перед рассмотрением артропластики. Однако достижение удовлетворительных долгосрочных результатов остается сложной задачей, поскольку пациенты часто не мотивированы соблюдать программы тренировок, включающие функциональные силовые и мобилизационные упражнения, если они не находятся под наблюдением физиотерапевта. Базовая телесная осознанность (БТО) может служить альтернативным методом упражнений с более высоким потенциалом для устойчивых эффектов.
БТО — это терапия на основе движений, применяемая в повседневной жизни, с фокусом на выравнивании тела и качестве движений. В процессе обучения БТО — через выполнение, рефлексию и перенос телесной осознанности в повседневные движения — предполагается, что пациенты приобретают самоэффективность и навыки, необходимые для поддержания независимых и непрерывных упражнений. БТО — это телесно-ориентированный терапевтический подход, который подчеркивает осознание телесных ощущений и паттернов движений, стремясь перестроить телесную осознанность и моторный контроль через индивидуальный опыт. Повышенное внимание к движению и телесным переживаниям усиливает осознание как физических, так и ментальных аспектов.
С помощью специальных упражнений БТО помогает раскрыть и улучшить взаимодействие и синергию между телом и разумом, тем самым способствуя постуральной стабильности, плавности движений и осознанию телесных реакций и внутренних ресурсов. Поощряя снижение энергозатрат в повседневной деятельности и улучшая качество движений через самоисследование и экспериментальное обучение, БТО способствует улучшению постурального дисбаланса, мышечного напряжения и телесной дисфункции. Движения БТО простые, комфортные, сбалансированные и основаны на повторяющемся экспериментальном обучении. Упражнения выполняются в различных положениях, включая лежа, сидя, стоя и при ходьбе. Физиотерапевты направляют пациентов, используя как физические, так и вербальные подсказки, чтобы облегчить улучшение постурального контроля, баланса и дыхания во время движения.
Центральная сенситизация может заставить людей с остеоартритом воспринимать нормальные телесные функции как болезненные, что приводит к компенсаторным и дисфункциональным стратегиям движений. Сообщалось, что терапии на основе осознанности и телесно-ориентированные терапии могут уменьшать боль и симптомы, одновременно улучшая физическую функцию в клиническом управлении. Более того, как подчеркивается в рекомендациях Международного общества исследования остеоартрита (OARSI), активное участие пациента в управлении здоровьем является ключевым компонентом телесно-ориентированных терапий, таких как БТО.
Несмотря на эти потенциальные преимущества, существует ограниченное количество исследований, изучающих эффекты БТО у людей с остеоартритом. Учитывая, что БТО не требует оборудования, может практиковаться в любых условиях, способствует социальному вовлечению через групповые занятия, усиливает релаксацию и осознанность тела и разума, а также снижает стресс и тревогу, она может представлять собой благоприятную альтернативную модель упражнений. Кроме того, БТО может улучшить приверженность к упражнениям и способствовать снижению нагрузки на систему здравоохранения и связанных с этим затрат. Сравнение эффектов различных терапевтических программ по множеству параметров исходов может помочь определить наиболее эффективные вмешательства для людей с остеоартритом, тем самым улучшая клинические результаты.
В этом контексте настоящее исследование направлено на сравнение эффектов Базовой телесной осознанности, применяемой в дополнение к традиционной физиотерапии и домашней программе упражнений, на боль, мышечную силу, диапазон движений, баланс, активное чувство положения сустава, функциональные исходы, болевой порог давления, кинезиофобию и качество жизни у людей с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данное исследование разработано как трехгрупповое рандомизированное контролируемое клиническое испытание для оценки эффективности базовой терапии осознания тела (BBAT) по сравнению с традиционной физиотерапией и программой домашних упражнений у лиц с остеоартрозом коленного сустава. Подходящие участники будут случайным образом распределены в одну из трех интервенционных групп: (1) BBAT плюс домашние упражнения, (2) традиционная физиотерапия плюс домашние упражнения, или (3) только домашние упражнения.
Период вмешательства продлится шесть недель, с общей продолжительностью программы восемь недель. Вмешательства BBAT и традиционной физиотерапии будут проводиться дважды в неделю лицензированными физиотерапевтами в соответствии со стандартизированными протоколами лечения. Сеансы BBAT будут проводиться в групповых условиях и будут сосредоточены на осознании тела, осанке, дыхании и контролируемых моделях движения. Участники всех групп будут следовать одной и той же структурированной программе домашних упражнений.
Оценка исходов будет проводиться на исходном уровне и после завершения периода вмешательства. Первичные и вторичные исходы будут включать интенсивность боли, проприоцепцию, функциональное состояние, баланс, физическую работоспособность, мышечную силу, объем движений в суставе, отек, утомляемость, кинезиофобию и качество жизни. Эти исходы будут оцениваться с использованием валидированных методов клинической оценки и показателей исходов, сообщаемых пациентами.
Основная цель данного исследования — сравнить эффекты BBAT, традиционной физиотерапии и домашних упражнений на клинические и функциональные исходы у лиц с остеоартрозом коленного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Турция (Туркие), 06050
- Hacettepe University/Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation/ Orthopedic Rehabilitation Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз остеоартрита коленного сустава 2-3 степени по рентгенологической классификации Келлгрена-Лоуренса.
- Возраст от 40 до 74 лет.
- Соответствие клиническим критериям классификации Американского колледжа ревматологии (ACR).
Критерии исключения:
- Текущий или перенесенный в анамнезе злокачественный процесс.
- Беременность или лактация.
- Наличие в анамнезе хирургических вмешательств на коленном или тазобедренном суставах.
- Наличие неврологических расстройств, влияющих на иннервацию мышц тазобедренного или коленного суставов.
- Наличие сопутствующих воспалительных или инфекционных патологий, локализованных в тазобедренном или коленном суставах.
- Прохождение физиотерапевтического лечения или реабилитационных мероприятий в течение последних 6 месяцев.
- Введение внутрисуставных инъекций (PRP, GRP, стволовых клеток или кортикостероидов) в течение последних 6 месяцев.
- Выраженные когнитивные нарушения или диагноз деменции.
- Регулярные занятия физическими упражнениями или спортивной деятельностью минимум 3 дня в неделю.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
BBAT плюс программа домашних упражнений
|
Участники пройдут базовую терапию осознания тела (BBAT) в течение 12 сеансов, проводимых как два не следующих друг за другом сеанса в неделю в течение 6-недельного периода.
Каждое активное занятие упражнениями будет длиться от 30 до 45 минут. Тренировка осознания тела будет специально сосредоточена на упражнениях для нижних конечностей и будет следовать прогрессивному протоколу. Программа начнется с 5 упражнений в первую неделю, добавляя одно новое упражнение каждую неделю, чтобы достичь в общей сложности 10 упражнений BBAT. Изначально повторения будут установлены на 5; впоследствии каждое упражнение будет скорректировано в диапазоне от 5 до 10 повторений. В дополнение к контролируемому лечению участникам будет предложено выполнять домашние упражнения дома не менее 3 дней в неделю по 2 подхода в течение 8 недель, и будет предоставлен дневник упражнений. Перед началом лечения важность и содержание упражнений будут подробно объяснены. |
|
Активный компаратор: Группа B
Традиционная физиотерапия плюс программа домашних упражнений
|
Перед каждым сеансом лечения к мышцам колена, голени и бедра будет прикладываться горячий компресс (термотерапия) на 20 минут, после чего будет проводиться терапевтический ультразвук в периартикулярной области колена в импульсном режиме в течение 10 минут, с частотой 1,0 МГц, интенсивностью <1 Вт/см² и общей дозой <150 Дж/см².
Пациентам будут объяснены упражнения и рекомендации, идентичные тем, которые назначены группе домашних упражнений, и им будет дано указание выполнять эти упражнения в дополнение к лечению в течение 8 недель, не менее 3 дней в неделю, по 2 подхода за сеанс.
Для контроля соблюдения режима будет предоставлен дневник упражнений.
Перед началом лечения участники будут проинформированы о важности и содержании программы упражнений.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа C
Программа домашних упражнений
|
На основе рекомендаций, опубликованных Американским колледжем спортивной медицины (ACSM), Международным обществом по исследованию остеоартрита (OARSI), Американской академией ортопедических хирургов (AAOS), Европейским обществом по клиническим и экономическим аспектам остеопороза, остеоартрита и заболеваний опорно-двигательного аппарата (ESCEO) и Европейским альянсом ассоциаций ревматологии (EULAR), участникам будет назначено в общей сложности 12 упражнений для выполнения дома в течение 8 недель, не менее 3 дней в неделю, по 2 подхода за сеанс, с постепенным увеличением количества повторений. Эти упражнения и рекомендации будут классифицированы под подзаголовками: аэробные упражнения, укрепление мышц, гибкость, нейромоторная производительность и обучение пациентов. Для повышения приверженности к упражнениям и облегчения последующего наблюдения участникам будет предоставлен дневник упражнений. Дневник будет включать 3-месячный календарный график, иллюстрации упражнений и закодированные числовые маркеры, соответству
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила / Ручной динамометр - Lafayette Instrument®, Лафайет, штат Индиана
Временное ограничение: 8 недель
|
Сила мышц нижних конечностей будет оцениваться с помощью ручного динамометра (Lafayette Instrument®, Лафайетт, штат Индиана) посредством максимального произвольного изометрического сокращения (тест "make") и регистрироваться в килограммах/ньютонах.
Оценка будет включать силу мышц сгибания, разгибания, отведения, приведения, наружной и внутренней ротации бедра; сгибания и разгибания колена; а также подошвенного/тыльного сгибания голеностопного сустава.
Участникам будет дана команда: 'Держите так сильно, как только можете, не двигая ногой.'
Для каждого движения будет выполнено три измерения (5-секундное сокращение, 30-секундный отдых), и будут рассчитаны средние значения этих измерений.
|
8 недель
|
|
Баланс - Полная расширенная шкала баланса Фуллертона (FAB-T)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала оценивает как статическое, так и динамическое равновесие в условиях изменённых сенсорных воздействий (мягкая поверхность, твёрдая поверхность, уменьшенная или увеличенная опорная база и вербальные команды).
Она специально разработана для измерения равновесия у высокофункциональных, активных пожилых людей.
Шкала состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4 баллов. Общий балл 25 или ниже указывает на высокий риск падения.
|
8 недель
|
|
Тяжесть боли - Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Интенсивность боли за последние 24 часа (в наихудший момент, в наилучший момент и в состоянии покоя) будет оцениваться по числовой рейтинговой шкале (ЧРШ) в диапазоне от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «наихудшую вообразимую боль».
|
8 недель
|
|
Активное суставно-мышечное чувство положения (AJPS)
Временное ограничение: 8 недель
|
AJPS будет оцениваться с помощью фотоанализа с использованием MATLAB и iPhone 13 (расстояние 50 см, штатив, лазерное выравнивание).
Анатомические маркеры (кинезиотейп 2x2 см) будут размещены на большом вертеле, латеральной линии коленного сустава, верхней части надколенника, шейке малоберцовой кости и латеральной лодыжке.
Участники в положении лежа на спине, с нейтральным положением бедер и закрытыми глазами, будут активно воспроизводить целевые углы сгибания колена (40°, 60°, 90°).
Референсные и воспроизведенные позиции будут фотографироваться; угловая разница будет регистрироваться как угол ошибки.
После тренировочных попыток измерения будут выполняться в течение 4-секундной статической фазы.
Три попытки на каждый угол будут выполняться в рандомизированном порядке с 10-секундными интервалами, и будут рассчитаны средние значения.
Для предотвращения утомления и систематической ошибки угловой памяти будут предоставляться 1-минутные периоды отдыха.
Все измерения будут стандартизированы опытным физиотерапевтом.
|
8 недель
|
|
Функция коленного сустава (KOOS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала оценки последствий травмы колена и остеоартрита (KOOS): Разработана для оценки симптомов травмы колена и ОА.
Включает 42 пункта по 5 подшкалам: Боль, Симптомы, Повседневная активность, Спорт/Отдых и Качество жизни.
Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 4 на основе прошедшей недели.
Каждая подшкала нормализована в диапазон 0-100.
|
8 недель
|
|
Физическая мобильность - Тест TUG
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест «Встань и иди» (TUG): TUG оценивает независимость передвижения и функциональные способности. Участники встают со стула, проходят 3 метра в безопасном темпе, разворачиваются, возвращаются обратно и садятся. Время фиксируется в секундах. Результаты интерпретируются следующим образом: ≤10 секунд указывает на хороший баланс и скорость ходьбы; 10–20 секунд указывает на независимость при передвижении на улице без вспомогательных средств; ≥20 секунд означает нарушение подвижности, плохой баланс и повышенный риск падений. Тест обеспечивает надежную оценку динамического баланса и функциональных возможностей в клинических популяциях. Все процедуры будут засекаться с помощью цифрового секундомера и записываться. |
8 недель
|
|
Порог болевого давления (PPT) / (JTECH Medical-Algometer Commander, США)
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерения будут проводиться с использованием алгометра давления, пока участник находится в положении лежа на спине и на животе.
В положении лежа на спине измерения будут проводиться в дистальной 1/3 подвздошно-поясничной мышцы, проксимальной и дистальной (надколенной) частях прямой мышцы бедра, подколенном сухожилии, медиальной и латеральной жировых подушках, дистальной 1/3 подвздошно-большеберцового тракта, сухожилиях приводящих мышц и медиальной ретинакулуме.
В положении лежа на животе измерения будут получены из крестцово-подвздошного сустава, мышечных брюшек средней ягодичной мышцы и грушевидной мышцы, проксимальной 1/3 медиальной и латеральной головок икроножной мышцы и мышечного брюшка подколенной мышцы.
Зонд алгометра будет прикладываться перпендикулярно к обозначенной области, и давление будет постепенно увеличиваться со скоростью 1 кг/с.
Будет записано значение, при котором механический стимул впервые переходит в ощущение боли.
Три измерения будут проведены с интервалом в 30 секунд.
|
8 недель
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала катастрофизации боли (Pain Catastrophizing Scale, PCS): 13-пунктный инструмент самоотчета, используемый для измерения преувеличенных негативных мыслей о фактической или ожидаемой боли. Он оценивает три измерения: Руминация (пункты 8-11), Магнификация (пункты 6, 7, 13) и Беспомощность (пункты 1-5, 12). Руминация отражает озабоченность болью, беспомощность обозначает неспособность справиться, а магнификация представляет усиленное восприятие угрозы боли. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (0=совсем нет, 4=все время). Общий балл варьируется от 0 до 52, где более высокие баллы указывают на большую катастрофизацию. Общий балл ≥30 определяется как клиническая пороговая точка для значительной катастрофизации боли. Эта шкала имеет жизненно важное значение для оценки психологического воздействия боли и ее влияния на восстановление и связанный с движением страх в клинических исследованиях и реабилитационных условиях. |
8 недель
|
|
Функция колена (LYSHOLM)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала оценки коленного сустава Лисхольма: Пересмотрена в 1985 году, оценивает 8 областей: хромота, опора, блокада, нестабильность, боль, отек, подъем по лестнице и приседание.
Общий балл (0-100) классифицируется как Отличный (95-100), Хороший (84-94), Удовлетворительный (65-83) или Плохой (0-64).
|
8 недель
|
|
Функция коленного сустава (WOMAC)
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC): Валидный индекс для ОА, рекомендованный OMERACT.
Он состоит из 24 пунктов по 3 разделам: Боль (макс. 20), Скованность (макс. 8) и Физическая функция (макс. 68).
Более высокие баллы указывают на усиление боли, скованности и функциональных нарушений.
Все шкалы будут проводиться физиотерапевтом для оценки функционального состояния и качества жизни.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни / (Опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения - краткая форма (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: 8 недель
|
WHOQOL-BREF: Инструмент из 26 пунктов для кросс-культурной оценки четырёх областей: физическое здоровье, психологическое состояние, социальные отношения и окружающая среда.
Он включает два общих вопроса о воспринимаемом здоровье и качестве жизни.
Области оцениваются от 0 до 100 баллов, где более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие.
|
8 недель
|
|
Кинезиофобия - Тампа шкала для оценки кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала состоит из 17 пунктов, предназначенных для измерения страха перед движением и (повторной) травмой.
Она использует 4-балльную шкалу Лайкерта (1: Совершенно не согласен, 2: Не согласен, 3: Согласен, 4: Полностью согласен).
Пункты 4, 8, 12 и 16 оцениваются в обратном порядке.
Общий балл варьируется от 17 до 68, причём более высокие баллы указывают на большую степень кинезиофобии (страха перед движением).
|
8 недель
|
|
Аэробные и физические показатели (Тест подъема по лестнице)
Временное ограничение: 8 недель
|
Будет использована лестница из 9 ступеней (высотой 16-20 см) с поручнями.
Участникам будет дано указание подниматься и спускаться как можно быстрее и безопаснее. Общее время выполнения будет зафиксировано в секундах. Этот тест предоставляет данные о силе мышц нижних конечностей и равновесии. |
8 недель
|
|
Оценка отеков (измерительная лента)
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка отека будет проводиться с использованием метода измерения окружности складным неэластичным сантиметром шириной 7 мм.
Чтобы гарантировать, что измерение не будет зависеть от натяжения, начальный конец ленты будет удерживаться в левой руке, в то время как другой конец будет обернут вокруг конечности правой рукой, и будет записано значение, соответствующее начальной точке.
Кроме того, во время измерения начальная точка и соответствующее значение будут расположены рядом друг с другом, а не перекрываться.
Участники будут носить шорты для облегчения идентификации анатомических ориентиров.
Поскольку надколенник является референсной точкой для бедра, измерения будут проводиться от середины надколенника, а также на 5 и 10 см выше и ниже от обеих ног.
Чтобы минимизировать потенциальные ошибки, возникающие из-за неправильного позиционирования или различного натяжения, все измерения будут выполнены одним и тем же исследователем для обеспечения надежности между оценщиками.
|
8 недель
|
|
Диапазон движений (ROM) - (Универсальный гониометр)
Временное ограничение: 8 недель
|
Гониометрическая оценка: АРОМ и ПРОМ тазобедренного и коленного суставов будут измеряться по стандартизированным протоколам.
Сгибание (в положении лежа на спине, колено согнуто) и разгибание (в положении лежа на животе, колено выпрямлено) тазобедренного сустава используют большой вертел в качестве точки опоры.
Отведение и приведение (в положении лежа на спине) выравнивают неподвижное плечо по линии ПВПО.
Внутренняя и наружная ротация оцениваются в положении сидя с точкой опоры на бугристости большеберцовой кости и неподвижным плечом, перпендикулярным полу.
Сгибание коленного сустава измеряется в положении лежа на животе с точкой опоры на латеральном мыщелке бедренной кости.
Меры предосторожности включают поддержание стабильности таза и предотвращение компенсаторных движений, таких как поясничный лордоз или подъем таза.
Все измерения начинаются с нейтрального положения 0°.
Эта комплексная клиническая оценка 2026 года обеспечивает точную документацию подвижности суставов, что необходимо для мониторинга прогресса реабилитации и функционального восстановления в опорно-двигательной физиотерапии.
|
8 недель
|
|
Усталость / Функциональная оценка терапии хронических заболеваний - Усталость (FACIT-F)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала FACIT-F представляет собой опросник из 13 пунктов для самостоятельного заполнения, предназначенный для оценки усталости и её влияния на повседневную деятельность и функции.
Изначально разработанная для оценки взаимосвязи между анемией и усталостью у пациентов с онкологическими заболеваниями, её валидность и надёжность были подтверждены в более чем 70 опубликованных исследованиях с участием свыше 20 000 человек.
С 1995 года её эффективность была доказана при различных состояниях, включая рассеянный склероз, ревматоидный артрит, псориаз, болезнь Паркинсона и пароксизмальную ночную гемоглобинурию.
Шкала измеряет уровень усталости, испытываемый за последние 7 дней.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (0: Совсем нет, 4: Очень сильно).
Общий балл варьируется от 0 до 52, где более высокие баллы указывают на более низкий уровень усталости.
Пункты 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 11, 12 и 13 оцениваются обратным образом, а пункты 7 и 8 оцениваются напрямую.
Это кросс-культурно валидированный инструмент, одобренный для использования у взрослых с хроническими заболеваниями.
|
8 недель
|
|
Всемирная организация здравоохранения Качество жизни - Модуль для пожилых людей (WHOQOL-OLD)
Временное ограничение: 8 недель
|
WHOQOL-OLD: 24-пунктовый модуль, специально разработанный для пожилых людей, состоящий из шести аспектов: сенсорные способности, автономия, прошлая/настоящая/будущая деятельность, социальное участие, смерть и умирание, а также интимность.
Пункты используют 5-балльную шкалу Лайкерта, с оценками аспектов от 4 до 20.
Он оценивает влияние старения на независимость, социальную вовлеченность и проблемы смертности.
Увеличение общего балла указывает на улучшение качества жизни.
Обе шкалы обеспечивают многомерный профиль субъективного благополучия участника и валидированы на турецком языке.
Эти инструменты необходимы для оценки комплексных результатов гериатрической реабилитации и клинических стандартов 2026 года в уходе за пожилыми людьми.
|
8 недель
|
|
Аэробная и физическая работоспособность (6-минутный тест ходьбы (6МХТ))
Временное ограничение: 8 недель
|
6MWT — это субмаксимальный тест с физической нагрузкой, используемый для оценки аэробной способности и выносливости.
Записывается расстояние, пройденное за 6 минут.
Требуется 30-метровый свободный коридор, конусы и секундомер.
Участники могут отдыхать при необходимости, но таймер продолжает работать.
Интенсивность одышки будет оцениваться с помощью модифицированной шкалы Борга до и после теста.
Модифицированная шкала Борга — это рейтинговая шкала от 0 до 10 (0: отсутствует, 10: максимальная), используемая для измерения воспринимаемого напряжения и тяжести одышки.
Она обладает высокой надежностью для определения интенсивности нагрузки и контроля субъективной усталости до и после сеанса.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Lluch E, Nijs J, Courtney CA, Rebbeck T, Wylde V, Baert I, Wideman TH, Howells N, Skou ST. Clinical descriptors for the recognition of central sensitization pain in patients with knee osteoarthritis. Disabil Rehabil. 2018 Nov;40(23):2836-2845. doi: 10.1080/09638288.2017.1358770. Epub 2017 Aug 2.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Fernandes L, Hagen KB, Bijlsma JW, Andreassen O, Christensen P, Conaghan PG, Doherty M, Geenen R, Hammond A, Kjeken I, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Nava T, Oliver S, Pavelka K, Pitsillidou I, da Silva JA, de la Torre J, Zanoli G, Vliet Vlieland TP; European League Against Rheumatism (EULAR). EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Jul;72(7):1125-35. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202745. Epub 2013 Apr 17.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Darnall BD, Sturgeon JA, Cook KF, Taub CJ, Roy A, Burns JW, Sullivan M, Mackey SC. Development and Validation of a Daily Pain Catastrophizing Scale. J Pain. 2017 Sep;18(9):1139-1149. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.003. Epub 2017 May 19.
- Lysholm J, Gillquist J. Evaluation of knee ligament surgery results with special emphasis on use of a scoring scale. Am J Sports Med. 1982 May-Jun;10(3):150-4. doi: 10.1177/036354658201000306.
- Arden NK, Perry TA, Bannuru RR, Bruyere O, Cooper C, Haugen IK, Hochberg MC, McAlindon TE, Mobasheri A, Reginster JY. Non-surgical management of knee osteoarthritis: comparison of ESCEO and OARSI 2019 guidelines. Nat Rev Rheumatol. 2021 Jan;17(1):59-66. doi: 10.1038/s41584-020-00523-9. Epub 2020 Oct 28.
- Vlaeyen JW, Kole-Snijders AM, Rotteveel AM, Ruesink R, Heuts PH. The role of fear of movement/(re)injury in pain disability. J Occup Rehabil. 1995 Dec;5(4):235-52. doi: 10.1007/BF02109988.
- Power M, Quinn K, Schmidt S; WHOQOL-OLD Group. Development of the WHOQOL-old module. Qual Life Res. 2005 Dec;14(10):2197-214. doi: 10.1007/s11136-005-7380-9.
- Celik D, Coskunsu D, Kilicoglu O. Translation and cultural adaptation of the Turkish Lysholm knee scale: ease of use, validity, and reliability. Clin Orthop Relat Res. 2013 Aug;471(8):2602-10. doi: 10.1007/s11999-013-3046-z. Epub 2013 May 11.
- Skjaerven LH, Mattsson M, Catalan-Matamoros D, Parker A, Gard G, Gyllensten AL. Consensus on core phenomena and statements describing Basic Body Awareness Therapy within the movement awareness domain in physiotherapy. Physiother Theory Pract. 2019 Jan;35(1):80-93. doi: 10.1080/09593985.2018.1434578. Epub 2018 Feb 26.
- Singh H, Arya S, Talapatra P, Lather K, Mathur R, Singhania A, Chaudhary V. Assessment of fatigue in rheumatoid arthritis (by Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue score) and its relation to disease activity and anemia. J Clin Rheumatol. 2014 Mar;20(2):87-90. doi: 10.1097/RHU.0000000000000073.
- Eser S, Saatli G, Eser E, Baydur H, Fidaner C. [The reliability and validity of the Turkish Version of the World Health Organization Quality of Life Instrument-Older Adults Module (WHOQOL-Old)]. Turk Psikiyatri Derg. 2010 Spring;21(1):37-48. Turkish.
- Gul ED, Yilmaz O, Bodur H. Reliability and validity of the Turkish version of the knee injury and osteoarthritis outcome score-physical function short-form (KOOS-PS). J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(4):461-6. doi: 10.3233/BMR-130406.
- Skou ST, Roos EM. Physical therapy for patients with knee and hip osteoarthritis: supervised, active treatment is current best practice. Clin Exp Rheumatol. 2019 Sep-Oct;37 Suppl 120(5):112-117. Epub 2019 Oct 15.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6.
- Sale JE, Gignac M, Hawker G. The relationship between disease symptoms, life events, coping and treatment, and depression among older adults with osteoarthritis. J Rheumatol. 2008 Feb;35(2):335-42. Epub 2008 Jan 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HU-FTR-EED-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .