- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07395427
Comparação dos Efeitos da Terapia de Consciência Corporal Básica em Indivíduos com Osteoartrite do Joelho
Comparação dos Efeitos da Terapia de Consciência Corporal Básica com a Fisioterapia Convencional e o Programa de Exercícios Domiciliários em Indivíduos com Osteoartrose do Joelho
A osteoartrite (OA) é uma doença articular crónica degenerativa associada ao envelhecimento e é reconhecida pela Organização Mundial da Saúde como uma condição de saúde primária. É uma das principais causas de incapacidade crónica em todo o mundo. As alterações estruturais que ocorrem nas margens ósseas e articulares na OA levam a uma variedade de sintomas e achados clínicos associados à deterioração da integridade da cartilagem articular.
As diretrizes clínicas recomendam uma combinação de terapia de exercício adaptada às necessidades individuais, perda de peso e educação do paciente antes de considerar a artroplastia. No entanto, alcançar resultados satisfatórios a longo prazo continua a ser desafiador, uma vez que os pacientes muitas vezes não estão motivados para aderir a programas de treino que envolvem exercícios de força funcional e mobilidade, a menos que sejam supervisionados por um fisioterapeuta. A Terapia de Consciência Corporal Básica (BBAT) pode servir como um método de exercício alternativo com maior potencial para efeitos sustentados.
A BBAT é uma terapia baseada no movimento aplicada às atividades da vida diária, focando-se no alinhamento corporal e na qualidade do movimento. Através do processo de aprendizagem da BBAT—fazendo, refletindo e transferindo a consciência corporal para os movimentos quotidianos—hipotetiza-se que os pacientes ganham autoeficácia e competências essenciais para manter o exercício independente e contínuo. A BBAT é uma abordagem terapêutica corpo-mente que enfatiza a consciência das sensações corporais e dos padrões de movimento, visando reestruturar a consciência corporal e o controlo motor através da experiência individual. O aumento da atenção ao movimento e às experiências corporais melhora a consciência tanto dos aspetos físicos como mentais.
Através de exercícios específicos, a BBAT ajuda a revelar e melhorar a interação e sinergia entre o corpo e a mente, promovendo assim a estabilidade postural, a fluidez do movimento e a consciência das reações corporais e dos recursos internos. Ao incentivar a redução do gasto energético durante as atividades diárias e melhorar a qualidade do movimento através da autoexploração e aprendizagem experiencial, a BBAT contribui para melhorias no desequilíbrio postural, na tensão muscular e na disfunção corporal. Os movimentos da BBAT são simples, confortáveis, equilibrados e baseados na aprendizagem experiencial repetida. Os exercícios são realizados em várias posições, incluindo deitado, sentado, em pé e a andar. Os fisioterapeutas orientam os pacientes usando pistas físicas e verbais para facilitar o melhor controlo postural, equilíbrio e respiração durante o movimento.
A sensibilização central pode levar indivíduos com osteoartrite a perceber as funções corporais normais como dolorosas, resultando em estratégias de movimento compensatórias e disfuncionais. Foi relatado que terapias baseadas na atenção plena e corpo-mente podem reduzir a dor e os sintomas enquanto melhoram a função física na gestão clínica. Além disso, como enfatizado nas recomendações da Osteoarthritis Research Society International (OARSI), o envolvimento ativo do paciente na gestão da saúde é um componente central de terapias corpo-mente como a BBAT.
Apesar destes benefícios potenciais, há um número limitado de estudos a investigar os efeitos da BBAT em indivíduos com osteoartrite. Dado que a BBAT não requer equipamento, pode ser praticada em qualquer ambiente, promove o envolvimento social através de sessões em grupo, melhora o relaxamento e a consciência corpo-mente e reduz o stresse e a ansiedade, pode representar um modelo de exercício alternativo favorável. Adicionalmente, a BBAT pode melhorar a adesão ao exercício e contribuir para reduzir a carga e os custos associados aos cuidados de saúde. Comparar os efeitos de diferentes programas terapêuticos em múltiplos parâmetros de resultado pode ajudar a identificar as intervenções mais eficazes para indivíduos com osteoartrite, melhorando assim os resultados clínicos.
Neste contexto, o presente estudo visa comparar os efeitos da Terapia de Consciência Corporal Básica, aplicada além da fisioterapia convencional e de um programa de exercícios domiciliários, na dor, força muscular, amplitude de movimento, equilíbrio, sentido de posição articular ativa, resultados funcionais, limiar de dor à pressão, cinesiofobia e qualidade de vida em indivíduos com osteoartrite do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo está concebido como um ensaio clínico controlado randomizado de três braços para avaliar a eficácia da Terapia de Consciência Corporal Básica (BBAT) em comparação com a fisioterapia convencional e um programa de exercícios domiciliários em indivíduos com osteoartrose do joelho. Os participantes elegíveis serão aleatoriamente alocados a um dos três grupos de intervenção: (1) BBAT mais exercícios domiciliários, (2) fisioterapia convencional mais exercícios domiciliários, ou (3) apenas exercícios domiciliários.
O período de intervenção terá a duração de seis semanas, com uma duração total do programa de oito semanas. As intervenções de BBAT e fisioterapia convencional serão realizadas duas vezes por semana por fisioterapeutas licenciados, de acordo com protocolos de tratamento padronizados. As sessões de BBAT serão realizadas em ambiente de grupo e focarão na consciência corporal, postura, respiração e padrões de movimento controlados. Os participantes de todos os grupos seguirão o mesmo programa estruturado de exercícios domiciliários.
As avaliações de resultados serão realizadas no início e após a conclusão do período de intervenção. Os resultados primários e secundários incluirão intensidade da dor, proprioceção, estado funcional, equilíbrio, desempenho físico, força muscular, amplitude de movimento articular, edema, fadiga, cinesiofobia e qualidade de vida. Estes resultados serão avaliados utilizando métodos de avaliação clínica validados e medidas de resultados reportadas pelos doentes.
O objetivo principal deste estudo é comparar os efeitos da BBAT, da fisioterapia convencional e dos exercícios domiciliários nos resultados clínicos e funcionais em indivíduos com osteoartrose do joelho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, Turquia (Türkiye), 06050
- Hacettepe University/Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation/ Orthopedic Rehabilitation Unit
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de osteoartrite do joelho de grau 2-3 com base no sistema de classificação radiográfica de Kellgren-Lawrence.
- Idade entre os 40 e os 74 anos.
- Preenchimento dos critérios de classificação clínica do American College of Rheumatology (ACR).
Critérios de Exclusão:
- História atual ou prévia de malignidade.
- Gravidez ou lactação.
- História de intervenção cirúrgica prévia envolvendo as articulações do joelho ou da anca.
- Presença de distúrbios neurológicos que afetem a inervação da musculatura da anca ou do joelho.
- Presença de patologias inflamatórias ou infeciosas concomitantes localizadas nas articulações da anca ou do joelho.
- Ter realizado intervenções de fisioterapia ou reabilitação nos últimos 6 meses.
- Administração de injeções intra-articulares (PRP, GRP, células estaminais ou corticosteroides) nos últimos 6 meses.
- Comprometimento cognitivo grave ou diagnóstico de demência.
- Participação em exercício físico regular ou atividades desportivas durante um mínimo de 3 dias por semana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A
BBAT mais programa de exercícios domiciliares
|
Os participantes irão realizar Terapia de Consciência Corporal Básica (BBAT) num total de 12 sessões, realizadas como duas sessões não consecutivas por semana durante um período de 6 semanas.
Cada sessão de exercícios ativos terá uma duração entre 30 e 45 minutos.
O treino de consciência corporal focar-se-á especificamente em exercícios dos membros inferiores e seguirá um protocolo progressivo.
O programa começará com 5 exercícios na primeira semana, adicionando um novo exercício por semana até atingir um total de 10 exercícios de BBAT.
Inicialmente, as repetições serão definidas em 5; subsequentemente, cada exercício será ajustado para variar entre 5 e 10 repetições.
Para além do tratamento supervisionado, será pedido aos participantes que realizem exercícios em casa pelo menos 3 dias por semana em 2 séries durante 8 semanas, e será fornecido um diário de exercícios.
Antes do tratamento, a importância e o conteúdo dos exercícios serão explicados detalhadamente.
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
Fisioterapia convencional mais programa de exercícios domiciliários
|
Antes de cada sessão de tratamento, será aplicada uma compressa quente (termoterapia) nos músculos do joelho, da barriga da perna e da coxa durante 20 minutos, seguida de ultrassom terapêutico administrado na região periarticular do joelho durante 10 minutos em modo pulsado, com uma frequência de 1,0 MHz, uma intensidade de <1 W/cm² e uma dose total de <150 J/cm².
Serão explicados aos pacientes exercícios e recomendações idênticos aos prescritos para o grupo de exercícios domiciliários, e será-lhes instruído que realizem estes exercícios adicionalmente ao tratamento, durante 8 semanas, pelo menos 3 dias por semana, em 2 séries por sessão.
Será fornecido um diário de exercícios para monitorizar a adesão.
Antes do tratamento, os participantes serão informados sobre a importância e o conteúdo do programa de exercícios.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo C
Programa de exercícios domiciliários
|
De acordo com as diretrizes publicadas pelo American College of Sports Medicine (ACSM), Osteoarthritis Research Society International (OARSI), American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS), European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO), e a European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR), os participantes terão prescritos um total de 12 exercícios domiciliários a realizar ao longo de 8 semanas, pelo menos 3 dias por semana, em 2 séries por sessão, com o número de repetições progressivamente aumentado. Estes exercícios e recomendações serão categorizados sob as subcategorias de exercício aeróbico, fortalecimento muscular, flexibilidade, desempenho neuromotor e educação do paciente. Para melhorar a adesão ao exercício e facilitar o acompanhamento, será fornecido aos participantes um diário de exercícios. O diário incluirá um calendário de 3 meses, ilustrações dos exercícios e marcadores numéricos codificados correspo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força Muscular / Dinamómetro de mão - Lafayette Instrument®, Lafayette, IN
Prazo: 8 semanas
|
A força muscular dos membros inferiores será avaliada através de um dinamómetro portátil (Lafayette Instrument®, Lafayette, IN) por meio de contração isométrica voluntária máxima (teste "make") e registada em quilogramas/Newtons.
A avaliação incluirá a força muscular da flexão, extensão, abdução, adução, rotação externa e interna da anca; flexão e extensão do joelho; e flexão plantar/dorsal do tornozelo.
Será dada aos participantes a seguinte instrução: 'Mantenha o mais forte possível sem mover a perna.'
Para cada movimento, serão realizadas três medições (contração de 5 segundos, descanso de 30 segundos), e serão calculados os valores médios dessas medições.
|
8 semanas
|
|
Equilíbrio - Escala de Equilíbrio Avançado Fullerton (FAB-T)
Prazo: 8 semanas
|
A escala avalia tanto o equilíbrio estático como dinâmico sob condições sensoriais alteradas (superfície macia, superfície firme, base de suporte diminuída ou aumentada e comandos verbais).
Foi especificamente concebida para medir o equilíbrio em idosos ativos e de alto desempenho.
A escala consiste em 10 itens, cada um pontuado entre 0 e 4. Uma pontuação total de 25 ou inferior indica um elevado risco de queda.
|
8 semanas
|
|
Severidade da Dor - A Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 8 semanas
|
A gravidade da dor nas últimas 24 horas (no seu pior, no seu melhor e em repouso) será avaliada através da Escala de Classificação Numérica (NRS) numa escala de 0 a 10, onde 0 representa 'sem dor' e 10 representa 'a pior dor imaginável'.
|
8 semanas
|
|
Sensação de Posição Articular Ativa (AJPS)
Prazo: 8 semanas
|
O AJPS será avaliado através de foto-análise utilizando MATLAB e um iPhone 13 (distância de 50 cm, tripé, alinhamento a laser).
Marcadores anatómicos (fita kinesio de 2x2 cm) serão colocados no grande trocânter, linha articular lateral do joelho, patela superior, colo do perónio e maléolo lateral.
Os participantes, na posição de decúbito dorsal, com ancas neutras e olhos vendados, reproduzirão ativamente os ângulos-alvo de flexão do joelho (40°, 60°, 90°).
As posições de referência e reproduzidas serão fotografadas; a diferença angular será registada como ângulo de erro.
Após ensaios de prática, as medições serão capturadas durante uma fase estática de 4 segundos.
Serão realizados três ensaios por ângulo em ordem aleatória com intervalos de 10 segundos, e serão calculadas as médias.
Para prevenir fadiga e viés de memória angular, serão fornecidos períodos de descanso de 1 minuto.
Todas as medições serão padronizadas por um fisioterapeuta experiente.
|
8 semanas
|
|
Função do Joelho (KOOS)
Prazo: 8 semanas
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): Desenvolvido para avaliar lesões no joelho e sintomas de OA.
Inclui 42 itens em 5 subescalas: Dor, Sintomas, AVD, Desporto/Lazer e QV.
Os itens são pontuados numa escala Likert de 0-4 com base na semana anterior.
Cada subescala é normalizada para uma escala de 0-100.
|
8 semanas
|
|
Mobilidade Física - Teste TUG
Prazo: 8 semanas
|
Teste Timed Up and Go (TUG): O TUG avalia a mobilidade independente e a capacidade funcional. Os participantes levantam-se de uma cadeira, caminham 3 metros a um ritmo seguro, viram-se, caminham de volta e sentam-se. A duração é registada em segundos. Os resultados são interpretados da seguinte forma: ≤10 segundos indica um bom equilíbrio e velocidade de marcha; 10-20 segundos indica independência na mobilidade ao ar livre sem auxílios; ≥20 segundos significa mobilidade comprometida, equilíbrio deficiente e maior risco de queda. O teste fornece uma medida fiável do equilíbrio dinâmico e do desempenho funcional em populações clínicas. Todos os procedimentos serão cronometrados com um cronómetro digital e registados. |
8 semanas
|
|
Limiar de Dor à Pressão (PPT) / (JTECH Medical-Algometer Commander, EUA)
Prazo: 8 semanas
|
As medições serão realizadas enquanto o participante está nas posições supina e prona, utilizando um algómetro de pressão.
Na posição supina, as medições serão efetuadas no terço distal do músculo iliopsoas, nas porções proximal e distal (suprapatelar) do músculo reto femoral, no tendão infrapatelar, nas almofadas de gordura medial e lateral, no terço distal da banda iliotibial, nos tendões adutores e no retináculo medial.
Na posição prona, as medições serão obtidas na articulação sacroilíaca, nos ventres musculares do glúteo médio e do piriforme, no terço proximal das cabeças medial e lateral do gastrocnémio, e no ventre muscular do poplíteo.
A sonda do algómetro será aplicada perpendicularmente à área designada, e a pressão será aumentada gradualmente a uma taxa de 1 kg/s.
Será registado o valor no qual o estímulo mecânico se transforma pela primeira vez numa sensação de dor.
Serão realizadas três medições com intervalos de 30 segundos.
|
8 semanas
|
|
A Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: 8 semanas
|
Escala de Catastrofização da Dor (PCS): Uma ferramenta de autorrelato de 13 itens usada para medir pensamentos negativos exagerados sobre dor real ou antecipada. Avalia três dimensões: Ruminação (itens 8-11), Magnificação (itens 6, 7, 13) e Desamparo (itens 1-5, 12). A ruminação reflete uma preocupação excessiva com a dor, o desamparo denota uma incapacidade de lidar com a dor, e a magnificação representa uma perceção intensificada da ameaça da dor. Cada item é avaliado numa escala de Likert de 5 pontos (0=nada, 4=sempre). As pontuações totais variam de 0 a 52, em que pontuações mais altas indicam maior catastrofização. Uma pontuação total de ≥30 é identificada como o ponto de corte clínico para catastrofização da dor significativa. Esta escala é vital para avaliar o impacto psicológico da dor e a sua influência na recuperação e no medo relacionado com o movimento em contextos de investigação clínica e reabilitação. |
8 semanas
|
|
Função do Joelho (LYSHOLM)
Prazo: 8 semanas
|
Escala de Pontuação do Joelho de Lysholm: Revista em 1985, avalia 8 domínios: manquejar, suporte, bloqueio, instabilidade, dor, inchaço, subir escadas e agachamento.
A pontuação total (0-100) é categorizada como Excelente (95-100), Bom (84-94), Razoável (65-83) ou Fraco (0-64).
|
8 semanas
|
|
Função do Joelho (WOMAC)
Prazo: 8 semanas
|
Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): Um índice válido para OA, recomendado pela OMERACT.
Compreende 24 itens em 3 secções: Dor (máx. 20), Rigidez (máx. 8) e Função Física (máx. 68).
Pontuações mais altas indicam maior dor, rigidez e comprometimento funcional.
Todas as escalas serão administradas por um fisioterapeuta para avaliar o estado funcional e a qualidade de vida.
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de Vida / (Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Forma Breve (WHOQOL-BREF))
Prazo: 8 semanas
|
WHOQOL-BREF: Uma ferramenta transcultural de 26 itens que avalia quatro domínios: físico, psicológico, relações sociais e ambiente.
Inclui dois itens gerais sobre saúde percebida e qualidade de vida.
Os domínios são pontuados de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam maior bem-estar.
|
8 semanas
|
|
Cinesiofobia - Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: 8 semanas
|
A escala consiste em 17 itens concebidos para medir o medo do movimento e (re)lesão.
Utiliza uma escala de Likert de 4 pontos (1: Discordo totalmente, 2: Discordo, 3: Concordo, 4: Concordo totalmente).
Os itens 4, 8, 12 e 16 são pontuados de forma inversa.
As pontuações totais variam entre 17 e 68, em que pontuações mais elevadas indicam um maior grau de cinesiofobia (medo do movimento).
|
8 semanas
|
|
Desempenho Aeróbico e Físico (Teste de Subida de Escadas)
Prazo: 8 semanas
|
Será utilizada uma escada composta por 9 degraus (16-20 cm de altura) com corrimãos.
Os participantes serão instruídos a subir e descer o mais rápido e seguro possível.
O tempo total de conclusão será registado em segundos.
Este teste fornece dados sobre a força muscular dos membros inferiores e o equilíbrio.
|
8 semanas
|
|
Avaliação de Edema (Fita Métrica)
Prazo: 8 semanas
|
A avaliação do edema será realizada utilizando a técnica de medição da circunferência com uma fita métrica dobrável, não elástica, com 7 mm de largura.
Para garantir que a medição não seja afetada pela tensão, a extremidade inicial da fita será segurada com a mão esquerda, enquanto a outra extremidade é enrolada à volta do membro com a mão direita, e será registado o valor que alinha com o ponto de partida.
Além disso, durante a medição, o ponto de partida e o valor correspondente serão alinhados lado a lado, em vez de sobrepostos.
Os participantes usarão calções para facilitar a identificação dos pontos de referência anatómicos.
Uma vez que a patela é o ponto de referência para a coxa, as medições serão efetuadas a partir do meio da patela, bem como a 5 e 10 cm superior e inferiormente em ambas as pernas.
Para minimizar potenciais erros decorrentes de posicionamento incorreto ou de tensão variável, todas as medições serão realizadas pelo mesmo investigador, de forma a garantir a fiabilidade interobservador.
|
8 semanas
|
|
Amplitude de Movimento (ADM) - (Goniômetro Universal)
Prazo: 8 semanas
|
Avaliação Goniométrica: A AROM e a PROM da anca e do joelho serão medidas utilizando protocolos padronizados.
A flexão da anca (decúbito dorsal, joelho fletido) e a extensão (decúbito ventral, joelho estendido) utilizam o grande trocânter como fulcro.
A abdução e a adução (decúbito dorsal) alinham o braço estacionário com a linha EIAS.
A rotação interna e externa são avaliadas na posição sentada, com o fulcro na tuberosidade tibial e o braço estacionário perpendicular ao chão.
A flexão do joelho é medida em decúbito ventral, com o fulcro no côndilo femoral lateral.
As precauções incluem manter a estabilidade pélvica e prevenir movimentos compensatórios, como lordose lombar ou elevação pélvica.
Todas as medições partem de uma posição neutra de 0°.
Esta avaliação clínica abrangente de 2026 garante uma documentação precisa da mobilidade articular, essencial para monitorizar o progresso da reabilitação e a recuperação funcional na fisioterapia musculoesquelética.
|
8 semanas
|
|
Fadiga / Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crónicas - Fadiga (FACIT-F)
Prazo: 8 semanas
|
A FACIT-F é uma escala de autorrelato com 13 itens concebida para avaliar a fadiga e o seu impacto nas atividades e funções diárias.
Originalmente desenvolvida para avaliar a relação entre anemia e fadiga em doentes com cancro, a sua validade e fiabilidade foram entretanto estabelecidas em mais de 70 estudos publicados envolvendo mais de 20.000 participantes.
Desde 1995, provou ser eficaz para várias condições, incluindo Esclerose Múltipla, Artrite Reumatoide, Psoríase, doença de Parkinson e Hemoglobinúria Paroxística Noturna.
A escala mede o nível de fadiga experienciado nos últimos 7 dias.
Cada item é avaliado numa escala Likert de 5 pontos (0: Nada, 4: Muito).
As pontuações totais variam de 0 a 52, em que pontuações mais altas indicam níveis mais baixos de fadiga.
Os itens 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 11, 12 e 13 são pontuados inversamente, enquanto os itens 7 e 8 são pontuados diretamente.
É uma ferramenta validada transculturalmente, aprovada para uso em adultos com doenças crónicas.
|
8 semanas
|
|
Organização Mundial da Saúde Qualidade de Vida - Módulo para Adultos Idosos (WHOQOL-OLD)
Prazo: 8 semanas
|
WHOQOL-OLD: Um módulo de 24 itens especificamente para idosos, composto por seis facetas: Capacidades Sensoriais, Autonomia, Atividades Passadas/Atuais/Futuras, Participação Social, Morte e Morrer, e Intimidade.
Os itens utilizam uma escala de Likert de 5 pontos, com pontuações das facetas variando de 4 a 20.
Avalia o impacto do envelhecimento na independência, envolvimento social e preocupações com a mortalidade.
Pontuações totais mais elevadas representam uma qualidade de vida melhorada.
Ambas as escalas fornecem um perfil multidimensional do bem-estar subjetivo do participante e são validadas em turco.
Estes instrumentos são essenciais para avaliar os resultados holísticos da reabilitação geriátrica e os padrões clínicos de 2026 nos cuidados aos idosos.
|
8 semanas
|
|
Desempenho Aeróbico e Físico (Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT))
Prazo: 8 semanas
|
O 6MWT é um teste de exercício submáximo utilizado para avaliar a capacidade aeróbica e a resistência.
A distância percorrida ao longo de 6 minutos é registada.
É necessário um corredor desimpedido de 30 metros, cones e um cronómetro.
Os participantes podem descansar se necessário, mas o cronómetro continua.
A intensidade da dispneia será avaliada utilizando a Escala de Borg Modificada antes e depois do teste.
A Escala de Borg Modificada é uma escala de classificação de 0 a 10 (0: Nenhuma, 10: Máxima) utilizada para medir o esforço percebido e a gravidade da dispneia.
É altamente fiável para determinar a intensidade do exercício e monitorizar a fadiga subjetiva antes e depois da sessão.
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Development of the World Health Organization WHOQOL-BREF quality of life assessment. The WHOQOL Group. Psychol Med. 1998 May;28(3):551-8. doi: 10.1017/s0033291798006667.
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Lluch E, Nijs J, Courtney CA, Rebbeck T, Wylde V, Baert I, Wideman TH, Howells N, Skou ST. Clinical descriptors for the recognition of central sensitization pain in patients with knee osteoarthritis. Disabil Rehabil. 2018 Nov;40(23):2836-2845. doi: 10.1080/09638288.2017.1358770. Epub 2017 Aug 2.
- McAlindon TE, Bannuru RR, Sullivan MC, Arden NK, Berenbaum F, Bierma-Zeinstra SM, Hawker GA, Henrotin Y, Hunter DJ, Kawaguchi H, Kwoh K, Lohmander S, Rannou F, Roos EM, Underwood M. OARSI guidelines for the non-surgical management of knee osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):363-88. doi: 10.1016/j.joca.2014.01.003. Epub 2014 Jan 24.
- Roos EM, Roos HP, Lohmander LS, Ekdahl C, Beynnon BD. Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)--development of a self-administered outcome measure. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Aug;28(2):88-96. doi: 10.2519/jospt.1998.28.2.88.
- Fernandes L, Hagen KB, Bijlsma JW, Andreassen O, Christensen P, Conaghan PG, Doherty M, Geenen R, Hammond A, Kjeken I, Lohmander LS, Lund H, Mallen CD, Nava T, Oliver S, Pavelka K, Pitsillidou I, da Silva JA, de la Torre J, Zanoli G, Vliet Vlieland TP; European League Against Rheumatism (EULAR). EULAR recommendations for the non-pharmacological core management of hip and knee osteoarthritis. Ann Rheum Dis. 2013 Jul;72(7):1125-35. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-202745. Epub 2013 Apr 17.
- Tuzun EH, Eker L, Aytar A, Daskapan A, Bayramoglu M. Acceptability, reliability, validity and responsiveness of the Turkish version of WOMAC osteoarthritis index. Osteoarthritis Cartilage. 2005 Jan;13(1):28-33. doi: 10.1016/j.joca.2004.10.010.
- Darnall BD, Sturgeon JA, Cook KF, Taub CJ, Roy A, Burns JW, Sullivan M, Mackey SC. Development and Validation of a Daily Pain Catastrophizing Scale. J Pain. 2017 Sep;18(9):1139-1149. doi: 10.1016/j.jpain.2017.05.003. Epub 2017 May 19.
- Lysholm J, Gillquist J. Evaluation of knee ligament surgery results with special emphasis on use of a scoring scale. Am J Sports Med. 1982 May-Jun;10(3):150-4. doi: 10.1177/036354658201000306.
- Arden NK, Perry TA, Bannuru RR, Bruyere O, Cooper C, Haugen IK, Hochberg MC, McAlindon TE, Mobasheri A, Reginster JY. Non-surgical management of knee osteoarthritis: comparison of ESCEO and OARSI 2019 guidelines. Nat Rev Rheumatol. 2021 Jan;17(1):59-66. doi: 10.1038/s41584-020-00523-9. Epub 2020 Oct 28.
- Vlaeyen JW, Kole-Snijders AM, Rotteveel AM, Ruesink R, Heuts PH. The role of fear of movement/(re)injury in pain disability. J Occup Rehabil. 1995 Dec;5(4):235-52. doi: 10.1007/BF02109988.
- Power M, Quinn K, Schmidt S; WHOQOL-OLD Group. Development of the WHOQOL-old module. Qual Life Res. 2005 Dec;14(10):2197-214. doi: 10.1007/s11136-005-7380-9.
- Celik D, Coskunsu D, Kilicoglu O. Translation and cultural adaptation of the Turkish Lysholm knee scale: ease of use, validity, and reliability. Clin Orthop Relat Res. 2013 Aug;471(8):2602-10. doi: 10.1007/s11999-013-3046-z. Epub 2013 May 11.
- Skjaerven LH, Mattsson M, Catalan-Matamoros D, Parker A, Gard G, Gyllensten AL. Consensus on core phenomena and statements describing Basic Body Awareness Therapy within the movement awareness domain in physiotherapy. Physiother Theory Pract. 2019 Jan;35(1):80-93. doi: 10.1080/09593985.2018.1434578. Epub 2018 Feb 26.
- Singh H, Arya S, Talapatra P, Lather K, Mathur R, Singhania A, Chaudhary V. Assessment of fatigue in rheumatoid arthritis (by Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue score) and its relation to disease activity and anemia. J Clin Rheumatol. 2014 Mar;20(2):87-90. doi: 10.1097/RHU.0000000000000073.
- Eser S, Saatli G, Eser E, Baydur H, Fidaner C. [The reliability and validity of the Turkish Version of the World Health Organization Quality of Life Instrument-Older Adults Module (WHOQOL-Old)]. Turk Psikiyatri Derg. 2010 Spring;21(1):37-48. Turkish.
- Gul ED, Yilmaz O, Bodur H. Reliability and validity of the Turkish version of the knee injury and osteoarthritis outcome score-physical function short-form (KOOS-PS). J Back Musculoskelet Rehabil. 2013;26(4):461-6. doi: 10.3233/BMR-130406.
- Skou ST, Roos EM. Physical therapy for patients with knee and hip osteoarthritis: supervised, active treatment is current best practice. Clin Exp Rheumatol. 2019 Sep-Oct;37 Suppl 120(5):112-117. Epub 2019 Oct 15.
- Kolasinski SL, Neogi T, Hochberg MC, Oatis C, Guyatt G, Block J, Callahan L, Copenhaver C, Dodge C, Felson D, Gellar K, Harvey WF, Hawker G, Herzig E, Kwoh CK, Nelson AE, Samuels J, Scanzello C, White D, Wise B, Altman RD, DiRenzo D, Fontanarosa J, Giradi G, Ishimori M, Misra D, Shah AA, Shmagel AK, Thoma LM, Turgunbaev M, Turner AS, Reston J. 2019 American College of Rheumatology/Arthritis Foundation Guideline for the Management of Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee. Arthritis Care Res (Hoboken). 2020 Feb;72(2):149-162. doi: 10.1002/acr.24131. Epub 2020 Jan 6.
- Sale JE, Gignac M, Hawker G. The relationship between disease symptoms, life events, coping and treatment, and depression among older adults with osteoarthritis. J Rheumatol. 2008 Feb;35(2):335-42. Epub 2008 Jan 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HU-FTR-EED-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .