- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07395427
Vergleich der Auswirkungen der Basalen Körperwahrnehmungstherapie bei Personen mit Kniearthrose
Vergleich der Auswirkungen der Basalen Körperwahrnehmungstherapie mit konventioneller Physiotherapie und einem Heimübungsprogramm bei Personen mit Kniearthrose
Osteoarthritis (OA) ist eine chronische, degenerative Gelenkerkrankung, die mit dem Altern assoziiert ist und von der Weltgesundheitsorganisation als primärer Gesundheitszustand anerkannt wird. Sie ist eine der Hauptursachen für chronische Behinderung weltweit. Strukturelle Veränderungen, die an Knochen und Gelenkrändern bei OA auftreten, führen zu einer Vielzahl von Symptomen und klinischen Befunden, die mit der Verschlechterung der Integrität des Gelenkknorpels verbunden sind.
Klinische Leitlinien empfehlen eine Kombination aus auf individuelle Bedürfnisse zugeschnittener Bewegungstherapie, Gewichtsverlust und Patientenschulung, bevor eine Arthroplastik in Betracht gezogen wird. Allerdings bleibt die Erzielung zufriedenstellender Langzeitergebnisse eine Herausforderung, da Patienten oft nicht motiviert sind, Trainingsprogramme mit funktionellen Kraft- und Mobilitätsübungen einzuhalten, es sei denn, sie werden von einem Physiotherapeuten überwacht. Die Basale Körperbewusstseinstherapie (BBAT) kann als alternative Bewegungsmethode mit einem höheren Potenzial für nachhaltige Wirkungen dienen.
BBAT ist eine bewegungsbasierte Therapie, die auf Alltagsaktivitäten angewendet wird und sich auf Körperhaltung und Bewegungsqualität konzentriert. Durch den Lernprozess von BBAT – durch Tun, Reflektieren und Übertragen des Körperbewusstseins in Alltagsbewegungen – wird die Hypothese aufgestellt, dass Patienten Selbstwirksamkeit und Fähigkeiten erlangen, die für die Aufrechterhaltung unabhängiger und kontinuierlicher Bewegung wesentlich sind. BBAT ist ein körperorientierter therapeutischer Ansatz, der das Bewusstsein für Körperempfindungen und Bewegungsmuster betont und darauf abzielt, das Körperbewusstsein und die motorische Kontrolle durch individuelle Erfahrung umzustrukturieren. Eine erhöhte Aufmerksamkeit auf Bewegung und körperliche Erfahrungen verbessert das Bewusstsein für sowohl physische als auch mentale Aspekte.
Durch spezifische Übungen hilft BBAT, die Interaktion und Synergie zwischen Körper und Geist aufzudecken und zu verbessern, wodurch die Haltungsstabilität, Bewegungsflüssigkeit und das Bewusstsein für körperliche Reaktionen und innere Ressourcen gefördert werden. Indem BBAT einen reduzierten Energieaufwand bei täglichen Aktivitäten fördert und die Bewegungsqualität durch Selbsterforschung und erfahrungsbasiertes Lernen verbessert, trägt es zu Verbesserungen bei Haltungsungleichgewicht, Muskelverspannungen und körperlicher Dysfunktion bei. BBAT-Bewegungen sind einfach, angenehm, ausgewogen und basieren auf wiederholtem erfahrungsbasiertem Lernen. Übungen werden in verschiedenen Positionen durchgeführt, einschließlich Liegen, Sitzen, Stehen und Gehen. Physiotherapeuten leiten Patienten mit physischen und verbalen Hinweisen an, um eine verbesserte Haltungskontrolle, Balance und Atmung während der Bewegung zu erleichtern.
Zentrale Sensibilisierung kann dazu führen, dass Menschen mit Osteoarthritis normale Körperfunktionen als schmerzhaft wahrnehmen, was zu kompensatorischen und dysfunktionalen Bewegungsstrategien führt. Es wurde berichtet, dass achtsamkeitsbasierte und körperorientierte Therapien Schmerzen und Symptome reduzieren und gleichzeitig die körperliche Funktion im klinischen Management verbessern können. Darüber hinaus ist, wie in den Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society International (OARSI) betont, die aktive Beteiligung der Patienten am Gesundheitsmanagement ein Kernbestandteil körperorientierter Therapien wie BBAT.
Trotz dieser potenziellen Vorteile gibt es nur eine begrenzte Anzahl von Studien, die die Auswirkungen von BBAT bei Menschen mit Osteoarthritis untersuchen. Angesichts der Tatsache, dass BBAT keine Ausrüstung erfordert, in jeder Umgebung praktiziert werden kann, soziale Beteiligung durch gruppenbasierte Sitzungen fördert, Entspannung und Körper-Geist-Bewusstsein verbessert sowie Stress und Ängste reduziert, kann sie ein vorteilhaftes alternatives Bewegungsmodell darstellen. Zusätzlich kann BBAT die Bewegungstreue verbessern und dazu beitragen, die Gesundheitsbelastung und damit verbundene Kosten zu reduzieren. Der Vergleich der Effekte verschiedener therapeutischer Programme über mehrere Ergebnisparameter kann helfen, die wirksamsten Interventionen für Menschen mit Osteoarthritis zu identifizieren, wodurch klinische Ergebnisse verbessert werden.
In diesem Zusammenhang zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Auswirkungen der Basalen Körperbewusstseinstherapie, zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie und einem Heimübungsprogramm, auf Schmerzen, Muskelkraft, Bewegungsumfang, Balance, aktives Gelenkpositionsgefühl, funktionelle Ergebnisse, Druckschmerzschwelle, Kinesiophobie und Lebensqualität bei Menschen mit Knie-Osteoarthritis zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als dreizügige randomisierte kontrollierte klinische Studie konzipiert, um die Wirksamkeit der Basalen Körperwahrnehmungstherapie (BBAT) im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie und einem Heimübungsprogramm bei Personen mit Kniearthrose zu bewerten. Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Interventionsgruppen zugeteilt: (1) BBAT plus Heimübungen, (2) konventionelle Physiotherapie plus Heimübungen oder (3) ausschließlich Heimübungen.
Die Interventionsphase dauert sechs Wochen, wobei die gesamte Programmdauer acht Wochen beträgt. Die BBAT- und konventionellen Physiotherapie-Interventionen werden zweimal wöchentlich von lizenzierten Physiotherapeuten gemäß standardisierter Behandlungsprotokolle durchgeführt. Die BBAT-Sitzungen finden in Gruppensettings statt und konzentrieren sich auf Körperwahrnehmung, Haltung, Atmung und kontrollierte Bewegungsmuster. Teilnehmer aller Gruppen absolvieren das gleiche strukturierte Heimübungsprogramm.
Ergebnisbewertungen werden zu Beginn und nach Abschluss der Interventionsphase durchgeführt. Primäre und sekundäre Endpunkte umfassen Schmerzintensität, Propriozeption, Funktionsstatus, Gleichgewicht, körperliche Leistungsfähigkeit, Muskelkraft, Gelenkbewegungsbereich, Ödeme, Müdigkeit, Kinesiophobie und Lebensqualität. Diese Endpunkte werden mittels validierter klinischer Bewertungsmethoden und patientenberichteter Ergebnisparameter ausgewertet.
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von BBAT, konventioneller Physiotherapie und Heimübungen auf klinische und funktionelle Ergebnisse bei Personen mit Kniearthrose zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara
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Ankara, Ankara, Türkei (türkiye), 06050
- Hacettepe University/Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation/ Orthopedic Rehabilitation Unit
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Kniearthrose Grad 2-3 basierend auf dem Kellgren-Lawrence-Röntgenbewertungssystem.
- Alter zwischen 40 und 74 Jahren.
- Erfüllung der klinischen Klassifikationskriterien des American College of Rheumatology (ACR).
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle oder frühere Krebserkrankung.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Frühere chirurgische Eingriffe an Knie- oder Hüftgelenken.
- Vorliegen neurologischer Störungen, die die Innervation der Hüft- oder Kniesmuskulatur beeinträchtigen.
- Vorliegen begleitender entzündlicher oder infektiöser Erkrankungen im Bereich der Hüft- oder Kniegelenke.
- Durchführung von Physiotherapie oder Rehabilitationsmaßnahmen innerhalb der letzten 6 Monate.
- Verabreichung intraartikulärer Injektionen (PRP, GRP, Stammzellen oder Kortikosteroide) innerhalb der letzten 6 Monate.
- Schwere kognitive Beeinträchtigung oder Demenzdiagnose.
- Regelmäßige Teilnahme an körperlicher Bewegung oder Sportaktivitäten für mindestens 3 Tage pro Woche.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A
BBAT plus Heimübungsprogramm
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Die Teilnehmer erhalten insgesamt 12 Sitzungen Basale Körperbewusstseinstherapie (BBAT), die als zwei nicht aufeinanderfolgende Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt werden.
Jede aktive Übungseinheit dauert zwischen 30 und 45 Minuten.
Das Körperbewusstseinstraining konzentriert sich speziell auf Übungen für die unteren Extremitäten und folgt einem progressiven Protokoll.
Das Programm beginnt in der ersten Woche mit 5 Übungen, wöchentlich wird eine neue Übung hinzugefügt, um insgesamt 10 BBAT-Übungen zu erreichen.
Anfänglich werden die Wiederholungen auf 5 festgelegt; anschließend wird jede Übung auf einen Bereich zwischen 5 und 10 Wiederholungen angepasst.
Zusätzlich zur überwachten Behandlung werden die Teilnehmer gebeten, Heimübungen zu Hause mindestens 3 Tage pro Woche als 2 Sätze über einen Zeitraum von 8 Wochen durchzuführen, und ein Übungstagebuch wird bereitgestellt.
Vor der Behandlung werden die Bedeutung und der Inhalt der Übungen ausführlich erklärt.
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Konventionelle Physiotherapie plus Heimübungsprogramm
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Vor jeder Behandlungssitzung wird für 20 Minuten eine Heißpackung (Thermotherapie) auf die Knie-, Waden- und Oberschenkelmuskulatur aufgebracht, gefolgt von therapeutischem Ultraschall, der für 10 Minuten im gepulsten Modus mit einer Frequenz von 1,0 MHz, einer Intensität von <1 W/cm² und einer Gesamtdosis von <150 J/cm² auf die periartikuläre Knieregion angewendet wird.
Den Patienten werden Übungen und Empfehlungen erläutert, die identisch mit denen sind, die für die Heimübungssgruppe verschrieben wurden, und sie werden angewiesen, diese Übungen zusätzlich zur Behandlung über 8 Wochen hinweg mindestens 3 Tage pro Woche in 2 Sätzen pro Sitzung durchzuführen.
Ein Übungstagebuch wird zur Überwachung der Einhaltung bereitgestellt.
Vor der Behandlung werden die Teilnehmer über die Bedeutung und den Inhalt des Übungsprogramms informiert.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe C
Heimübungsprogramm
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Basierend auf den Richtlinien des American College of Sports Medicine (ACSM), der Osteoarthritis Research Society International (OARSI), der American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS), der European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO) und der European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) werden den Teilnehmern insgesamt 12 Heimübungen verschrieben, die über 8 Wochen hinweg durchzuführen sind, mindestens 3 Tage pro Woche, in 2 Sätzen pro Sitzung, wobei die Anzahl der Wiederholungen schrittweise erhöht wird. Diese Übungen und Empfehlungen werden unter den Unterüberschriften aerobes Training, Muskelkräftigung, Flexibilität, neuromotorische Leistung und Patientenschulung kategorisiert. Um die Übungsadhärenz zu verbessern und die Nachsorge zu erleichtern, erhalten die Teilnehmer ein Übungstagebuch. Das Tagebuch umfasst einen 3-Monats-Kalenderplan, Abbildungen der Übungen und kodierte numerische Markierungen, die entsprechen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelkraft / Handdynamometer - Lafayette Instrument®, Lafayette, IN
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Muskelkraft der unteren Extremitäten wird mithilfe eines Handdynamometers (Lafayette Instrument®, Lafayette, IN) über die maximale freiwillige isometrische Kontraktion (der "Make"-Test) bewertet und in Kilogramm/Newton aufgezeichnet.
Die Bewertung umfasst die Muskelkraft der Hüftbeugung, -streckung, -abduktion, -adduktion, Außen- und Innenrotation; Kniebeugung und -streckung; sowie Plantar-/Dorsalflexion des Sprunggelenks.
Den Teilnehmern wird der Befehl gegeben: 'Halten Sie so stark wie möglich, ohne Ihr Bein zu bewegen.'
Für jede Bewegung werden drei Messungen durchgeführt (5-Sekunden-Kontraktion, 30-Sekunden-Pause), und die Durchschnittswerte dieser Messungen werden berechnet.
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8 Wochen
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Balance - Fullerton Advanced Balance Scale (FAB-T)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Skala bewertet sowohl statisches als auch dynamisches Gleichgewicht unter veränderten sensorischen Bedingungen (weiche Oberfläche, feste Oberfläche, verkleinerte oder vergrößerte Standfläche und verbale Kommandos).
Sie ist speziell dafür entwickelt, das Gleichgewicht bei hochfunktionalen, aktiven älteren Erwachsenen zu messen.
Die Skala besteht aus 10 Items, die jeweils zwischen 0 und 4 Punkten bewertet werden. Ein Gesamtscore von 25 oder darunter deutet auf ein hohes Sturzrisiko hin.
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8 Wochen
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Schmerzschwere - Die Numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Schmerzintensität in den letzten 24 Stunden (im schlimmsten Fall, im besten Fall und in Ruhe) wird über die Numerische Rating-Skala (NRS) auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 für 'keine Schmerzen' und 10 für 'die vorstellbar schlimmsten Schmerzen' steht.
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8 Wochen
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Aktives Gelenkpositionsempfinden (AJPS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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AJPS wird mittels Fotoanalyse unter Verwendung von MATLAB und einem iPhone 13 (50 cm Abstand, Stativ, Laserausrichtung) ausgewertet.
Anatomische Marker (2x2 cm Kinesio-Tape) werden am großen Trochanter, der lateralen Kniegelenkslinie, der oberen Patella, dem Fibulakopf und dem lateralen Malleolus angebracht.
Teilnehmer in Rückenlage, mit neutraler Hüftposition und abgedeckten Augen, werden aktiv vorgegebene Kniebeugewinkel (40°, 60°, 90°) reproduzieren.
Referenz- und reproduzierte Positionen werden fotografiert; der Winkeldifferenz wird als Fehlerwinkel aufgezeichnet.
Nach Übungsdurchgängen werden die Messungen während einer 4-sekündigen statischen Phase erfasst.
Drei Durchgänge pro Winkel werden in randomisierter Reihenfolge mit 10-sekündigen Intervallen durchgeführt, und Durchschnittswerte werden berechnet.
Um Ermüdung und Winkelgedächtnisverzerrung zu verhindern, werden 1-minütige Ruhepausen gewährt.
Alle Messungen werden von einem erfahrenen Physiotherapeuten standardisiert.
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8 Wochen
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Knie-Funktion (KOOS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS): Entwickelt, um Knieverletzungen und OA-Symptome zu bewerten.
Er umfasst 42 Items in 5 Subskalen: Schmerz, Symptome, ADL, Sport/Freizeit und QoL.
Die Items werden auf einer 0-4 Likert-Skala basierend auf der vergangenen Woche bewertet.
Jede Subskala wird auf einen Bereich von 0-100 normalisiert.
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8 Wochen
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Physische Mobilität - TUG-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
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Timed-Up-and-Go-Test (TUG): Der TUG bewertet selbstständige Mobilität und funktionale Fähigkeiten. Die Teilnehmer erheben sich von einem Stuhl, gehen 3 Meter in sicherem Tempo, drehen sich, gehen zurück und setzen sich wieder. Die Dauer wird in Sekunden aufgezeichnet. Die Ergebnisse werden wie folgt interpretiert: ≤10 Sekunden weisen auf gutes Gleichgewicht und Ganggeschwindigkeit hin; 10–20 Sekunden zeigen Unabhängigkeit in der Außenmobilität ohne Hilfsmittel an; ≥20 Sekunden bedeuten eingeschränkte Mobilität, schlechtes Gleichgewicht und erhöhtes Sturzrisiko. Der Test liefert eine zuverlässige Messung des dynamischen Gleichgewichts und der funktionalen Leistungsfähigkeit in klinischen Populationen. Alle Verfahren werden mit einer digitalen Stoppuhr gestoppt und aufgezeichnet. |
8 Wochen
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Druckschmerzschwelle (PPT) / (JTECH Medical-Algometer Commander, USA)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Messungen werden durchgeführt, während sich der Teilnehmer in Rücken- und Bauchlage befindet, unter Verwendung eines Druckalgometers.
In Rückenlage werden Messungen vom distalen Drittel des Iliopsoasmuskels, den proximalen und distalen (suprapatellaren) Abschnitten des Musculus rectus femoris, der Patellarsehne, den medialen und lateralen Fettkörpern, dem distalen Drittel des Tractus iliotibialis, den Adduktorensehnen und dem medialen Retinaculum genommen.
In Bauchlage werden Messungen vom Iliosakralgelenk, den Muskelbäuchen des Musculus gluteus medius und des Musculus piriformis, dem proximalen Drittel der medialen und lateralen Köpfe des Musculus gastrocnemius und dem Muskelbauch des Musculus popliteus erhalten.
Die Sonde des Algometers wird senkrecht auf den bezeichneten Bereich aufgesetzt, und der Druck wird schrittweise mit einer Rate von 1 kg/s erhöht.
Der Wert, bei dem der mechanische Reiz erstmals in ein Schmerzempfinden übergeht, wird aufgezeichnet.
Drei Messungen werden in Abständen von 30 Sekunden durchgeführt.
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8 Wochen
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Die Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Pain Catastrophizing Scale (PCS): Ein 13-Item-Selbstberichtsinstrument zur Messung übertriebener negativer Gedanken über tatsächliche oder antizipierte Schmerzen. Es bewertet drei Dimensionen: Grübeln (Items 8-11), Dramatisierung (Items 6, 7, 13) und Hilflosigkeit (Items 1-5, 12). Grübeln spiegelt eine Beschäftigung mit Schmerzen wider, Hilflosigkeit bezeichnet eine Unfähigkeit zu bewältigen, und Dramatisierung stellt eine verstärkte Wahrnehmung der Schmerzbedrohung dar. Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0=überhaupt nicht, 4=die ganze Zeit). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52, wobei höhere Werte stärkere Katastrophisierung anzeigen. Eine Gesamtpunktzahl von ≥30 wird als klinischer Grenzwert für signifikante Schmerzkatastrophisierung identifiziert. Diese Skala ist entscheidend für die Bewertung der psychologischen Auswirkungen von Schmerzen und ihres Einflusses auf die Genesung und bewegungsbezogene Angst in klinischen Forschungs- und Rehabilitationsumgebungen. |
8 Wochen
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Knie-Funktion (LYSHOLM)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Lysholm-Knie-Scoring-Skala: 1985 überarbeitet, bewertet 8 Bereiche: Hinken, Stütze, Blockierung, Instabilität, Schmerz, Schwellung, Treppensteigen und Hocken.
Die Gesamtpunktzahl (0-100) wird kategorisiert als Exzellent (95-100), Gut (84-94), Befriedigend (65-83) oder Schlecht (0-64).
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8 Wochen
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Knie-Funktion (WOMAC)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): Ein validierter Index für OA, empfohlen von OMERACT.
Er umfasst 24 Items in 3 Bereichen: Schmerz (max. 20), Steifheit (max. 8) und körperliche Funktion (max. 68).
Höhere Werte deuten auf verstärkte Schmerzen, Steifheit und funktionelle Beeinträchtigung hin.
Alle Skalen werden von einem Physiotherapeuten durchgeführt, um den Funktionsstatus und die Lebensqualität zu bewerten.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität / (Weltgesundheitsorganisation Lebensqualitätsskala - Kurzform (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 8 Wochen
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WHOQOL-BREF: Ein 26-Item-Fragebogen zur kulturübergreifenden Erfassung von vier Bereichen: körperliche Gesundheit, psychisches Wohlbefinden, soziale Beziehungen und Umwelt.
Er enthält zwei allgemeine Fragen zur wahrgenommenen Gesundheit und Lebensqualität.
Die Bereiche werden von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte ein besseres Wohlbefinden anzeigen.
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8 Wochen
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Kinesiophobie - Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Skala besteht aus 17 Items, die dazu dienen, die Angst vor Bewegung und (Wieder-)Verletzung zu messen.
Sie verwendet eine 4-Punkt-Likert-Skala (1: Stimme überhaupt nicht zu, 2: Stimme nicht zu, 3: Stimme zu, 4: Stimme voll und ganz zu).
Die Items 4, 8, 12 und 16 werden umgekehrt kodiert.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 68, wobei höhere Werte einen stärkeren Grad an Kinesiophobie (Angst vor Bewegung) anzeigen.
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8 Wochen
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Aerobe und körperliche Leistungsfähigkeit (Treppensteigtest)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Eine Treppe mit 9 Stufen (16-20 cm Höhe) und Handläufen wird verwendet.
Die Teilnehmer werden angewiesen, so schnell und sicher wie möglich auf- und abzusteigen.
Die Gesamtzeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
Dieser Test liefert Daten zur Muskelkraft der unteren Extremitäten und zum Gleichgewicht.
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8 Wochen
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Ödembeurteilung (Maßband)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Ödembeurteilung wird mit der Umfangsmessungstechnik unter Verwendung eines faltbaren, nicht dehnbaren Maßbands mit einer Breite von 7 mm durchgeführt.
Um sicherzustellen, dass die Messung nicht durch Spannung beeinflusst wird, wird das Startende des Maßbands in der linken Hand gehalten, während das andere Ende mit der rechten Hand um die Gliedmaße gewickelt wird, und der Wert, der mit dem Startpunkt übereinstimmt, wird aufgezeichnet.
Darüber hinaus werden während der Messung der Startpunkt und der entsprechende Wert nebeneinander und nicht überlappend ausgerichtet.
Die Teilnehmer werden Shorts tragen, um die Identifizierung anatomischer Landmarken zu erleichtern.
Da die Patella der Referenzpunkt für den Oberschenkel ist, werden die Messungen von der Mitte der Patella sowie 5 und 10 cm oberhalb und unterhalb von beiden Beinen durchgeführt.
Um potenzielle Fehler durch falsche Positionierung oder unterschiedliche Spannung zu minimieren, werden alle Messungen vom selben Forscher durchgeführt, um die Beurteilerübereinstimmung zu gewährleisten.
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8 Wochen
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Bewegungsradius (ROM) - (Universalgoniometer)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Goniometrische Bewertung: AROM und PROM von Hüfte und Knie werden nach standardisierten Protokollen gemessen.
Hüftbeugung (Rückenlage, Knie gebeugt) und Streckung (Bauchlage, Knie gestreckt) verwenden den großen Rollhügel als Drehpunkt.
Abduktion und Adduktion (Rückenlage) richten den festen Arm an der ASIS-Linie aus.
Innen- und Außenrotation werden im Sitzen beurteilt, wobei der Drehpunkt an der Tuberositas tibiae liegt und der feste Arm senkrecht zum Boden steht.
Kniebeugung wird in Bauchlage gemessen, wobei der Drehpunkt am lateralen Femurkondylus liegt.
Vorsichtsmaßnahmen umfassen die Aufrechterhaltung der Beckenstabilität und die Vermeidung von Ausgleichsbewegungen wie Lendenlordose oder Beckenanhebung.
Alle Messungen beginnen von einer 0° Neutralposition.
Diese umfassende klinische Evaluierung von 2026 gewährleistet eine präzise Dokumentation der Gelenkbeweglichkeit, die für die Überwachung des Rehabilitationsfortschritts und der funktionellen Erholung in der muskuloskelettalen Physiotherapie unerlässlich ist.
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8 Wochen
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Fatique / Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-F)
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der FACIT-F ist ein 13-Item-Selbstberichtsfragebogen, der zur Bewertung von Müdigkeit und deren Auswirkungen auf tägliche Aktivitäten und Funktionen entwickelt wurde.
Ursprünglich zur Bewertung des Zusammenhangs zwischen Anämie und Müdigkeit bei Krebspatienten entwickelt, wurden seine Validität und Zuverlässigkeit inzwischen in über 70 veröffentlichten Studien mit mehr als 20.000 Teilnehmern bestätigt.
Seit 1995 hat er sich als wirksam für verschiedene Erkrankungen erwiesen, darunter Multiple Sklerose, rheumatoide Arthritis, Psoriasis, Parkinson-Krankheit und paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie.
Die Skala misst das Ausmaß der Müdigkeit, die in den letzten 7 Tagen erlebt wurde.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0: Überhaupt nicht, 4: Sehr viel).
Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 52, wobei höhere Werte auf geringere Müdigkeitsniveaus hinweisen.
Die Items 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 11, 12 und 13 werden umgekehrt bewertet, während die Items 7 und 8 direkt bewertet werden.
Es handelt sich um ein kulturübergreifend validiertes Instrument, das für die Anwendung bei Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen zugelassen ist.
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8 Wochen
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Weltgesundheitsorganisation Lebensqualität - Modul für ältere Erwachsene (WHOQOL-OLD)
Zeitfenster: 8 Wochen
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WHOQOL-OLD: Ein 24-Punkte-Modul speziell für ältere Erwachsene, bestehend aus sechs Facetten: Sinnesfähigkeiten, Autonomie, Vergangene/Gegenwärtige/Zukünftige Aktivitäten, Soziale Teilhabe, Tod und Sterben sowie Intimität.
Die Items verwenden eine 5-stufige Likert-Skala, mit Facettenwerten von 4 bis 20.
Es bewertet die Auswirkungen des Alterns auf Unabhängigkeit, soziale Beteiligung und Sterblichkeitsängste.
Höhere Gesamtwerte repräsentieren eine verbesserte Lebensqualität.
Beide Skalen liefern ein multidimensionales Profil des subjektiven Wohlbefindens der Teilnehmer und sind auf Türkisch validiert.
Diese Instrumente sind wesentlich für die Bewertung der ganzheitlichen Ergebnisse der geriatrischen Rehabilitation und der klinischen Standards 2026 in der Altenpflege.
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8 Wochen
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Aerobic und körperliche Leistungsfähigkeit (6-Minuten-Gehtest (6MWT))
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der 6MWT ist ein submaximaler Belastungstest zur Bewertung der aeroben Kapazität und Ausdauer.
Die in 6 Minuten zurückgelegte Distanz wird aufgezeichnet.
Ein 30 Meter langer, freier Korridor, Pylonen und eine Stoppuhr werden benötigt.
Teilnehmer können sich bei Bedarf ausruhen, aber der Timer läuft weiter.
Die Dyspnoe-Intensität wird vor und nach dem Test mit der modifizierten Borg-Skala bewertet.
Die modifizierte Borg-Skala ist eine Bewertungsskala von 0-10 (0: Keine, 10: Maximal), die zur Messung der wahrgenommenen Anstrengung und der Dyspnoe-Schwere verwendet wird.
Sie ist sehr zuverlässig für die Bestimmung der Trainingsintensität und die Überwachung der subjektiven Ermüdung vor und nach der Sitzung.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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