Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów terapii bazującej na podstawowej świadomości ciała u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

31 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Emine Esra DİKMEN, Hacettepe University

Porównanie efektów Podstawowej Terapii Świadomości Ciała z konwencjonalną fizjoterapią i domowym programem ćwiczeń u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Osteoartroza (OA) to przewlekła, zwyrodnieniowa choroba stawów związana ze starzeniem się, uznawana przez Światową Organizację Zdrowia za podstawowy problem zdrowotny. Jest jedną z głównych przyczyn przewlekłej niepełnosprawności na całym świecie. Zmiany strukturalne zachodzące w kości i na obrzeżach stawów w OA prowadzą do różnych objawów i wyników klinicznych związanych z pogorszeniem integralności chrząstki stawowej.

Wytyczne kliniczne zalecają połączenie terapii ćwiczeniowej dostosowanej do indywidualnych potrzeb, utraty wagi i edukacji pacjenta przed rozważeniem artroplastyki. Jednak osiągnięcie zadowalających długoterminowych wyników pozostaje wyzwaniem, ponieważ pacjenci często nie są zmotywowani do przestrzegania programów treningowych obejmujących ćwiczenia siły funkcjonalnej i mobilności, chyba że są nadzorowani przez fizjoterapeutę. Terapia Podstawowej Świadomości Ciała (BBAT) może służyć jako alternatywna metoda ćwiczeń z większym potencjałem do utrzymania efektów.

BBAT to terapia oparta na ruchu, stosowana w codziennych czynnościach życiowych, skupiająca się na ustawieniu ciała i jakości ruchu. Poprzez proces uczenia się BBAT – poprzez działanie, refleksję i przenoszenie świadomości ciała na codzienne ruchy – hipotezą jest, że pacjenci zyskują samoefektywność i umiejętności niezbędne do utrzymania niezależnych i ciągłych ćwiczeń. BBAT to terapeutyczne podejście ciało-umysł, które podkreśla świadomość doznań cielesnych i wzorców ruchowych, mając na celu restrukturyzację świadomości ciała i kontroli motorycznej poprzez indywidualne doświadczenie. Zwiększona uwaga na ruch i doświadczenia cielesne wzmacnia świadomość zarówno fizycznych, jak i mentalnych aspektów.

Poprzez konkretne ćwiczenia, BBAT pomaga ujawnić i poprawić interakcję oraz synergię między ciałem a umysłem, promując tym samym stabilność posturalną, płynność ruchu oraz świadomość reakcji cielesnych i wewnętrznych zasobów. Zachęcając do zmniejszonego wydatku energetycznego podczas codziennych czynności i poprawiając jakość ruchu poprzez samopoznanie i uczenie się przez doświadczenie, BBAT przyczynia się do poprawy nierównowagi posturalnej, napięcia mięśniowego i dysfunkcji cielesnych. Ruchy BBAT są proste, wygodne, zrównoważone i oparte na powtarzalnym uczeniu się przez doświadczenie. Ćwiczenia wykonuje się w różnych pozycjach, w tym leżąc, siedząc, stojąc i chodząc. Fizjoterapeuci prowadzą pacjentów, używając zarówno fizycznych, jak i werbalnych wskazówek, aby ułatwić poprawę kontroli posturalnej, równowagi i oddychania podczas ruchu.

Centralna sensytyzacja może sprawić, że osoby z osteoartrozą postrzegają normalne funkcje cielesne jako bolesne, co skutkuje kompensacyjnymi i dysfunkcyjnymi strategiami ruchowymi. Zgłaszano, że terapie oparte na uważności i ciało-umysł mogą zmniejszać ból i objawy, jednocześnie poprawiając funkcję fizyczną w zarządzaniu klinicznym. Ponadto, jak podkreślono w zaleceniach Międzynarodowego Towarzystwa Badań nad Osteoartrozą (OARSI), aktywne zaangażowanie pacjenta w zarządzanie zdrowiem jest kluczowym składnikiem terapii ciało-umysł, takich jak BBAT.

Pomimo tych potencjalnych korzyści, istnieje ograniczona liczba badań badających efekty BBAT u osób z osteoartrozą. Biorąc pod uwagę, że BBAT nie wymaga sprzętu, można ją praktykować w każdych warunkach, promuje zaangażowanie społeczne poprzez sesje grupowe, wzmacnia relaksację i świadomość ciało-umysł oraz redukuje stres i lęk, może reprezentować korzystny alternatywny model ćwiczeń. Dodatkowo, BBAT może poprawić przestrzeganie ćwiczeń i przyczynić się do zmniejszenia obciążenia opieką zdrowotną i związanych z tym kosztów. Porównanie efektów różnych programów terapeutycznych w wielu parametrach wynikowych może pomóc zidentyfikować najbardziej skuteczne interwencje dla osób z osteoartrozą, poprawiając tym samym wyniki kliniczne.

W tym kontekście, niniejsze badanie ma na celu porównanie efektów Terapii Podstawowej Świadomości Ciała, stosowanej dodatkowo do konwencjonalnej fizjoterapii i programu ćwiczeń domowych, na ból, siłę mięśni, zakres ruchu, równowagę, czynne czucie pozycji stawu, wyniki funkcjonalne, próg bólu uciskowego, kinezyfobię i jakość życia u osób z osteoartrozą kolana.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane jako trójramienne randomizowane kontrolowane badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności Terapii Podstawowej Świadomości Ciała (BBAT) w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią oraz programem ćwiczeń domowych u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup interwencyjnych: (1) BBAT plus ćwiczenia domowe, (2) konwencjonalna fizjoterapia plus ćwiczenia domowe lub (3) wyłącznie ćwiczenia domowe.

Okres interwencji będzie trwał sześć tygodni, przy całkowitym czasie trwania programu wynoszącym osiem tygodni. Interwencje BBAT i konwencjonalnej fizjoterapii będą prowadzone dwa razy w tygodniu przez licencjonowanych fizjoterapeutów zgodnie ze standardowymi protokołami leczenia. Sesje BBAT będą odbywać się w grupach i będą koncentrować się na świadomości ciała, postawie, oddychaniu oraz kontrolowanych wzorcach ruchu. Uczestnicy wszystkich grup będą stosować ten sam ustrukturyzowany program ćwiczeń domowych.

Oceny wyników będą przeprowadzane na początku oraz po zakończeniu okresu interwencji. Pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe będą obejmować natężenie bólu, propriocepcję, stan funkcjonalny, równowagę, wydolność fizyczną, siłę mięśni, zakres ruchu w stawie, obrzęk, zmęczenie, kinezyfobię oraz jakość życia. Wyniki te będą oceniane przy użyciu zwalidowanych klinicznych metod oceny oraz miar wyników zgłaszanych przez pacjentów.

Głównym celem tego badania jest porównanie wpływu BBAT, konwencjonalnej fizjoterapii oraz ćwiczeń domowych na kliniczne i funkcjonalne wyniki u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turcja (Türkiye), 06050
        • Hacettepe University/Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation/ Orthopedic Rehabilitation Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego stopnia 2-3 w oparciu o radiologiczny system klasyfikacji Kellgren-Lawrence.
  • Wiek między 40 a 74 lat.
  • Spełnianie klinicznych kryteriów klasyfikacyjnych Amerykańskiego Kolegium Reumatologicznego (ACR).

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna lub przebyta historia nowotworu złośliwego.
  • Ciaża lub laktacja.
  • Przebyte interwencje chirurgiczne obejmujące stawy kolanowe lub biodrowe.
  • Obecność zaburzeń neurologicznych wpływających na unerwienie mięśni biodra lub kolana.
  • Obecność współistniejących patologii zapalnych lub infekcyjnych zlokalizowanych w stawach biodrowych lub kolanowych.
  • Przebycie interwencji fizjoterapeutycznych lub rehabilitacyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Podanie iniekcji dostawowych (PRP, GRP, komórki macierzyste lub kortykosteroidy) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Cieżkie zaburzenia poznawcze lub rozpoznanie demencji.
  • Uczestnictwo w regularnych ćwiczeniach fizycznych lub aktywnościach sportowych przez minimum 3 dni w tygodniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
BBAT plus program ćwiczeń domowych
Uczestnicy przejdą Terapię Podstawowej Świadomości Ciała (BBAT) w sumie przez 12 sesji, prowadzonych jako dwie niesąsiadujące sesje w tygodniu przez okres 6 tygodni. Każda aktywna sesja ćwiczeń będzie trwała od 30 do 45 minut. Trening świadomości ciała będzie szczególnie skupiał się na ćwiczeniach kończyn dolnych i będzie postępował zgodnie z progresywnym protokołem. Program rozpocznie się od 5 ćwiczeń w pierwszym tygodniu, z dodawaniem jednego nowego ćwiczenia każdego tygodnia, aby osiągnąć łącznie 10 ćwiczeń BBAT. Początkowo liczba powtórzeń zostanie ustalona na 5; następnie każde ćwiczenie zostanie dostosowane do zakresu od 5 do 10 powtórzeń. Oprócz nadzorowanego leczenia, uczestnicy będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń domowych w domu co najmniej 3 dni w tygodniu jako 2 serie przez okres 8 tygodni, a dziennik ćwiczeń zostanie dostarczony. Przed leczeniem znaczenie i treść ćwiczeń zostaną dokładnie wyjaśnione.
Aktywny komparator: Grupa B
Konwencjonalna fizjoterapia plus program ćwiczeń domowych
Przed każdą sesją terapeutyczną na mięśnie kolana, łydki i uda zostanie nałożony gorący okład (termoterapia) na 20 minut, a następnie zastosowane zostanie terapeutyczne ultradźwięki w okolicy okołostawowej kolana przez 10 minut w trybie pulsacyjnym, z częstotliwością 1,0 MHz, natężeniem <1 W/cm² i całkowitą dawką <150 J/cm². Pacjentom zostaną wyjaśnione ćwiczenia i zalecenia identyczne jak te przepisane grupie ćwiczeń domowych, a także zostaną poinstruowani, aby wykonywali te ćwiczenia dodatkowo do leczenia, przez 8 tygodni, co najmniej 3 dni w tygodniu, w 2 seriach na sesję. Zostanie dostarczony dziennik ćwiczeń w celu monitorowania przestrzegania zaleceń. Przed rozpoczęciem leczenia uczestnicy zostaną poinformowani o znaczeniu i treści programu ćwiczeń.
Inne nazwy:
  • tradycyjna fizjoterapia
  • fizjoterapia klasyczna
Aktywny komparator: Grupa C
Program ćwiczeń domowych

Zgodnie z wytycznymi opublikowanymi przez American College of Sports Medicine (ACSM), Osteoarthritis Research Society International (OARSI), American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS), European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseases (ESCEO) oraz European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR), uczestnicy otrzymają zestaw 12 ćwiczeń do wykonywania w domu przez 8 tygodni, co najmniej 3 dni w tygodniu, w 2 seriach na sesję, z progresywnie zwiększaną liczbą powtórzeń.

Ćwiczenia i zalecenia zostaną skategoryzowane pod nagłówkami: ćwiczenia aerobowe, wzmacnianie mięśni, rozciąganie, wydolność neuromotoryczna oraz edukacja pacjenta. Aby zwiększyć przestrzeganie ćwiczeń i ułatwić monitorowanie, uczestnicy otrzymają dziennik ćwiczeń. Dziennik będzie zawierał 3-miesięczny harmonogram, ilustracje ćwiczeń oraz zakodowane znaczniki numeryczne odpowiadające

Inne nazwy:
  • domowy program ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni / Dynamometr ręczny - Lafayette Instrument®, Lafayette, IN
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siłę mięśni kończyn dolnych oceni się przy użyciu ręcznego dynamometru (Lafayette Instrument®, Lafayette, IN) poprzez maksymalny dowolny skurcz izometryczny (test "make") i zapisze w kilogramach/niutonach. Ocena obejmie siłę mięśniową zgięcia, wyprostu, odwiedzenia, przywiedzenia, rotacji zewnętrznej i wewnętrznej w stawie biodrowym; zgięcia i wyprostu w stawie kolanowym; oraz zgięcia podeszwowego/grzbietowego w stawie skokowym. Uczestnicy otrzymają polecenie: 'Trzymaj tak mocno, jak to możliwe, nie ruszając nogą.' Dla każdego ruchu wykonane zostaną trzy pomiary (5-sekundowy skurcz, 30-sekundowy odpoczynek), a następnie obliczone zostaną średnie wartości tych pomiarów.
8 tygodni
Równowaga - Skala Zaawansowanej Równowagi Fullerton (FAB-T)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala ocenia zarówno równowagę statyczną, jak i dynamiczną w zmienionych warunkach sensorycznych (miękka powierzchnia, twarda powierzchnia, zmniejszona lub zwiększona podstawa podparcia oraz polecenia werbalne). Jest specjalnie zaprojektowana do pomiaru równowagi u wysokofunkcjonujących, aktywnych osób starszych. Skala składa się z 10 pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 do 4. Łączny wynik 25 lub poniżej wskazuje na wysokie ryzyko upadku.
8 tygodni
Nasilenie Bólu - Numeryczna Skala Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Nasilenie bólu w ciągu ostatnich 24 godzin (w najgorszym momencie, w najlepszym momencie i w spoczynku) będzie oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza 'brak bólu', a 10 oznacza 'najgorszy wyobrażalny ból'.
8 tygodni
Czynne czucie pozycji stawu (AJPS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
AJPS będzie oceniany za pomocą fotoanalizy przy użyciu MATLAB-a oraz iPhone'a 13 (odległość 50 cm, statyw, wyrównanie laserowe). Znaczniki anatomiczne (taśma kinesio 2x2 cm) zostaną umieszczone na krętarzu większym, bocznej linii stawu kolanowego, górnej części rzepki, głowie strzałki oraz kostce bocznej. Uczestnicy w pozycji leżącej na plecach, z biodrami w pozycji neutralnej i zakrytymi oczami, będą aktywnie odtwarzać docelowe kąty zgięcia kolana (40°, 60°, 90°). Pozycje referencyjne i odtworzone zostaną sfotografowane; różnica kątowa zostanie zarejestrowana jako kąt błędu. Po próbach treningowych pomiary zostaną wykonane podczas 4-sekundowej fazy statycznej. Trzy próby na każdy kąt zostaną przeprowadzone w losowej kolejności z 10-sekundowymi przerwami, a średnie zostaną obliczone. W celu zapobieżenia zmęczeniu i błędom pamięci kątowej, przewidziano 1-minutowe przerwy. Wszystkie pomiary zostaną ustandaryzowane przez doświadczonego fizjoterapeutę.
8 tygodni
Funkcja kolana (KOOS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score): Opracowana do oceny objawów urazów kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów. Zawiera 42 pozycje w 5 podskalach: Ból, Objawy, Codzienne czynności (ADL), Sport/Rekreacja oraz Jakość życia (QoL). Pozycje oceniane są w skali Likerta 0-4 na podstawie ostatniego tygodnia. Każda podskala jest normalizowana do zakresu 0-100.
8 tygodni
Sprawność fizyczna – test TUG
Ramy czasowe: 8 tygodni

Test Timed Up and Go (TUG): TUG ocenia samodzielną mobilność i zdolności funkcjonalne. Uczestnicy wstają z krzesła, przechodzą 3 metry w bezpiecznym tempie, zawracają, wracają i siadają. Czas jest rejestrowany w sekundach.

Wyniki interpretuje się następująco: ≤10 sekund wskazuje na dobrą równowagę i prędkość chodu; 10-20 sekund oznacza samodzielność w mobilności na zewnątrz bez pomocy; ≥20 sekund oznacza upośledzoną mobilność, słabą równowagę i zwiększone ryzyko upadków. Test zapewnia wiarygodny pomiar dynamicznej równowagi i wydolności funkcjonalnej w populacjach klinicznych. Wszystkie procedury będą mierzone za pomocą cyfrowego stopera i rejestrowane.

8 tygodni
Próg bólu uciskowego (PPT)/ (JTECH Medical-Algometer Commander, USA)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiary będą wykonywane, gdy uczestnik znajduje się w pozycji leżącej na plecach i na brzuchu, przy użyciu algometru ciśnieniowego. W pozycji leżącej na plecach pomiary będą pobierane z dystalnej 1/3 mięśnia biodrowo-lędźwiowego, proksymalnych i dystalnych (nadrzepkowych) części mięśnia prostego uda, ścięgna podrzepkowego, przyśrodkowych i bocznych poduszek tłuszczowych, dystalnej 1/3 pasma biodrowo-piszczelowego, ścięgien przywodzicieli oraz przyśrodkowego więzadła rzepki. W pozycji leżącej na brzuchu pomiary będą uzyskiwane ze stawu krzyżowo-biodrowego, brzuśców mięśnia pośladkowego średniego i mięśnia gruszkowatego, proksymalnej 1/3 głów przyśrodkowej i bocznej mięśnia brzuchatego łydki oraz brzuśca mięśnia podkolanowego. Głowica algometru będzie przykładana prostopadle do wyznaczonego obszaru, a ciśnienie będzie stopniowo zwiększane w tempie 1 kg/s. Zostanie zarejestrowana wartość, przy której bodziec mechaniczny po raz pierwszy przechodzi w odczucie bólu. Trzy pomiary będą wykonywane w 30-sekundowych odstępach.
8 tygodni
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Skala Katastrofizacji Bólu (PCS): 13-pozycyjne narzędzie samoopisowe służące do pomiaru przesadnie negatywnych myśli dotyczących rzeczywistego lub przewidywanego bólu. Ocenia trzy wymiary: Ruminację (pozycje 8-11), Wyolbrzymianie (pozycje 6, 7, 13) i Bezsilność (pozycje 1-5, 12). Ruminacja odzwierciedla zaabsorbowanie bólem, bezsilność oznacza niezdolność do radzenia sobie, a wyolbrzymianie reprezentuje nasilone postrzeganie zagrożenia bólem.

Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (0=wcale, 4=cały czas). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 52, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą katastrofizację. Łączny wynik ≥30 jest uznawany za kliniczny punkt odcięcia dla znaczącej katastrofizacji bólu. Ta skala ma kluczowe znaczenie dla oceny psychologicznego wpływu bólu oraz jego wpływu na powrót do zdrowia i lęk związany z ruchem w badaniach klinicznych i rehabilitacji.

8 tygodni
Funkcja kolana (LYSHOLM)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Punktowa Kolana Lysholma: Zrewidowana w 1985 roku, ocenia 8 dziedzin: kulawiznę, podpieranie się, blokowanie, niestabilność, ból, obrzęk, wchodzenie po schodach i kucanie. Łączny wynik (0-100) jest kategoryzowany jako Doskonały (95-100), Dobry (84-94), Umiarkowany (65-83) lub Słaby (0-64).
8 tygodni
Funkcja kolana (WOMAC)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Western Ontario & McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC): Ważny wskaźnik dla choroby zwyrodnieniowej stawów, zalecany przez OMERACT. Składa się z 24 pozycji w 3 sekcjach: Ból (maks. 20), Sztywność (maks. 8) i Funkcja fizyczna (maks. 68). Wyższe wyniki wskazują na zwiększony ból, sztywność i upośledzenie funkcjonalne. Wszystkie skale będą przeprowadzane przez fizjoterapeutę w celu oceny stanu funkcjonalnego i jakości życia.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia / (Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia - Wersja Skrócona (WHOQOL-BREF))
Ramy czasowe: 8 tygodni
WHOQOL-BREF: Narzędzie transkulturowe składające się z 26 pozycji, oceniające cztery dziedziny: fizyczną, psychiczną, relacje społeczne i środowisko. Zawiera dwa ogólne elementy dotyczące postrzeganego zdrowia i jakości życia. Dziedziny są punktowane od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
8 tygodni
Kinezyfobia – Tampaska skala kinezyfobii (TSK)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala składa się z 17 pozycji zaprojektowanych do pomiaru lęku przed ruchem i (ponownym) urazem. Wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta (1: Zdecydowanie nie zgadzam się, 2: Nie zgadzam się, 3: Zgadzam się, 4: Zdecydowanie zgadzam się). Pozycje 4, 8, 12 i 16 są punktowane odwrotnie. Łączny wynik mieści się w zakresie od 17 do 68 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy stopień kinezyfobii (lęku przed ruchem).
8 tygodni
Wydolność aerobowa i sprawność fizyczna (test wchodzenia po schodach)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wykorzystane zostaną schody składające się z 9 stopni (16-20 cm wysokości) z poręczami. Uczestnicy otrzymają instrukcje, aby wspinać się i schodzić jak najszybciej i najbezpieczniej. Całkowity czas ukończenia zostanie zarejestrowany w sekundach. Ten test dostarcza danych na temat siły mięśni kończyn dolnych i równowagi.
8 tygodni
Ocena Obrzęku (Pomiar Miarką)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena obrzęku będzie przeprowadzana przy użyciu techniki pomiaru obwodu za pomocą składanej, nieelastycznej taśmy mierniczej o szerokości 7 mm. Aby zapewnić, że pomiar nie będzie zniekształcony przez napięcie, początkowa część taśmy będzie trzymana w lewej ręce, podczas gdy drugi koniec będzie owijany wokół kończyny prawą ręką, a wartość zbieżna z punktem początkowym zostanie zarejestrowana. Ponadto, podczas pomiaru, punkt początkowy i odpowiadająca mu wartość będą ustawiane obok siebie, a nie nakładane. Uczestnicy będą nosić szorty, aby ułatwić identyfikację punktów anatomicznych. Ponieważ rzepka jest punktem odniesienia dla uda, pomiary będą wykonywane od środka rzepki, a także 5 i 10 cm powyżej i poniżej na obu nogach. Aby zminimalizować potencjalne błędy wynikające z nieprawidłowego ułożenia lub różnego napięcia, wszystkie pomiary będą wykonywane przez tego samego badacza, aby zapewnić wiarygodność międzyosobniczą.
8 tygodni
Zakres ruchu (ROM) - (Goniometr uniwersalny)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena goniometryczna: Aktywny zakres ruchu (AROM) i bierny zakres ruchu (PROM) stawu biodrowego i kolanowego będą mierzone przy użyciu standardowych protokołów. Zgięcie biodra (w pozycji leżącej na plecach, z kolanem zgiętym) i wyprost (w pozycji leżącej na brzuchu, z kolanem wyprostowanym) wykorzystują krętarz większy jako punkt obrotu. Odwodzenie i przywodzenie (w pozycji leżącej na plecach) wymaga ustawienia nieruchomego ramienia w linii z linią kolców biodrowych przednich górnych (ASIS). Rotację wewnętrzną i zewnętrzną ocenia się w pozycji siedzącej, z punktem obrotu na guzowatości piszczeli i nieruchomym ramieniem ustawionym prostopadle do podłoża. Zgięcie kolana mierzy się w pozycji leżącej na brzuchu, z punktem obrotu na kłykciu bocznym kości udowej. Środki ostrożności obejmują utrzymanie stabilności miednicy i zapobieganie ruchom kompensacyjnym, takim jak lordoza lędźwiowa lub uniesienie miednicy. Wszystkie pomiary rozpoczynają się od pozycji neutralnej 0°. Ta kompleksowa ocena kliniczna z 2026 roku zapewnia precyzyjną dokumentację ruchomości stawów, kluczową dla monitorowania postępów rehabilitacji i powrotu do sprawności funkcjonalnej w fizjoterapii narządu ruchu.
8 tygodni
Fatique / Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-F)
Ramy czasowe: 8 tygodni
FACIT-F to 13-punktowa skala samoopisowa zaprojektowana do oceny zmęczenia i jego wpływu na codzienne czynności oraz funkcjonowanie. Początkowo opracowana w celu oceny związku między anemią a zmęczeniem u pacjentów z nowotworami, jej trafność i rzetelność zostały potwierdzone w ponad 70 opublikowanych badaniach obejmujących ponad 20 000 uczestników. Od 1995 roku udowodniono jej skuteczność w różnych schorzeniach, w tym w stwardnieniu rozsianym, reumatoidalnym zapaleniu stawów, łuszczycy, chorobie Parkinsona oraz napadowej nocnej hemoglobinurii. Skala mierzy poziom zmęczenia doświadczany w ciągu ostatnich 7 dni. Każdy punkt jest oceniany w 5-punktowej skali Likerta (0: Wcale, 4: Bardzo). Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na niższy poziom zmęczenia. Punkty 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9, 10, 11, 12 i 13 są oceniane odwrotnie, natomiast punkty 7 i 8 są oceniane bezpośrednio. Jest to narzędzie zwalidowane międzykulturowo, zatwierdzone do stosowania u dorosłych z chorobami przewlekłymi.
8 tygodni
Światowej Organizacji Zdrowia Jakość Życia – Moduł dla Osób Starszych (WHOQOL-OLD)
Ramy czasowe: 8 tygodni
WHOQOL-OLD: 24-punktowy moduł przeznaczony specjalnie dla osób starszych, składający się z sześciu aspektów: Zdolności sensoryczne, Autonomia, Działania przeszłe/obecne/przyszłe, Udział społeczny, Śmierć i umieranie oraz Intymność. Punkty wykorzystują 5-punktową skalę Likerta, a wyniki aspektów mieszczą się w zakresie od 4 do 20. Ocenia wpływ starzenia się na niezależność, zaangażowanie społeczne i obawy związane ze śmiertelnością. Wyższe łączne wyniki oznaczają poprawę jakości życia. Obie skale dostarczają wielowymiarowego profilu subiektywnego dobrostanu uczestnika i są zatwierdzone w języku tureckim. Te narzędzia są niezbędne do oceny holistycznych wyników rehabilitacji geriatrycznej i standardów klinicznych 2026 w opiece nad osobami starszymi.
8 tygodni
Aerobowa i fizyczna wydolność (6-minutowy test marszu (6MWT))
Ramy czasowe: 8 tygodni
6MWT to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do oceny wydolności tlenowej i wytrzymałości. Rejestrowany jest dystans pokonany w ciągu 6 minut. Wymagane są: 30-metrowy niezabudowany korytarz, pachołki i stoper. Uczestnicy mogą odpoczywać w razie potrzeby, ale czasomierz działa bez przerwy. Natężenie duszności będzie oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Borga przed i po teście. Zmodyfikowana skala Borga to skala ocen 0-10 (0: brak, 10: maksimum) stosowana do pomiaru odczuwanego wysiłku i nasilenia duszności. Jest wysoce wiarygodna w określaniu intensywności ćwiczeń i monitorowaniu subiektywnego zmęczenia przed i po sesji.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane na poziomie poszczególnych pacjentów nie są publicznie dostępne ze względu na kwestie prywatności i poufności. Dane poszczególnych uczestników nie były udostępniane, ponieważ zawierają poufne i potencjalnie identyfikujące informacje, a udostępnianie danych nie było objęte świadomą zgodą uzyskaną od uczestników. Dlatego dostęp do tych danych jest ograniczony zgodnie z normami etycznymi i przepisami dotyczącymi ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj