ビデオ補助胸腔鏡下手術における鎮痛法の比較
2026年8月10日 更新者：Renim Yüksel、Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
超音波ガイド下で行われるビデオ補助胸腔鏡手術における前鋸筋平面ブロックと後上肋間前鋸筋平面ブロックの術後鎮痛効果の比較
胸腔鏡下手術を受ける患者における前鋸筋面ブロックと後上肋間前鋸筋面ブロックの鎮痛効果の比較 序論と目的: 本研究の目的は、胸腔鏡下手術を受ける患者において、超音波ガイド下で行われる前鋸筋面ブロックと後上肋間前鋸筋面ブロックの術後鎮痛効果を比較することです。
ASAグレードI-III、年齢18-65歳の患者が研究に含まれます。 患者には標準的な全身麻酔が実施されます。 術後鎮痛評価は、手術後の特定の時点でVASおよびNRSスコアを使用して行われます。追加の鎮痛薬の必要性と患者満足度が記録されます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır、Kayapınar、トルコ（Türkiye）、21100
- University of Health Siences Gazi Yasargil Training and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
- 18歳から65歳までの患者 ASA身体状態分類I-III 選択的胸腔鏡下手術（VATS）の予定がある 書面によるインフォームドコンセントを提供した
除外基準：
- 局所麻酔薬に対するアレルギーまたは毒性の既往歴
- 既知または疑われる凝固障害
- ブロック注射部位の感染
- 進行性臓器不全
- 精神遅滞の診断
- 妊娠
- 小児患者
- 開胸術の既往歴
- 術後の挿管が必要
- 緊急手術
- 研究への参加拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：前鋸筋ブロック
参加者は超音波ガイド下前鋸筋平面ブロック（SAPB）を受けた
|
Ultrasound-guided serratus anterior plane block was performed at the 4th intercostal level in the mid-axillary line using an in plane technique.
A total of 30 ml of %0.25 bupivacaine was injected into the fascial plane between the latissumus dorsi and serratus anterior muscles (unilateral)
他の名前：
|
|
実験的：SERRATUS POSTERİOR SUPERİOR İNTERCOSTAL PLANE BLOCK
参加者は超音波ガイド下の上後鋸筋肋間平面ブロック（SPSIPB）を受けました
|
Ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block was performed using an in plane technique.
A total of 30 ml of %0.25 bupivacaine was injected into the fascial plane between the serratus posterior superior and intercostal muscles at the 3rd rib level via a posterior approach (unilateral)
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後疼痛強度
時間枠：術後30分、1、4、8、12、24時間
|
術後痛の強さは、0を痛みなし、10を想像できる最悪の痛みとして示す視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されました
|
術後30分、1、4、8、12、24時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Numeric Rating Scale（NRS）によって評価された術後疼痛強度
時間枠：手術後30分、1、4、8、12、24時間
|
術後疼痛強度は、0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）までの範囲で数値評価尺度（NRS）を使用して評価されます
|
手術後30分、1、4、8、12、24時間
|
|
Total 24-hour tramadol consumption
時間枠：24 hours after surgery
|
Total amount of rescue tramadol administered within the first 24 postoperative hours, recorded in milligrams
|
24 hours after surgery
|
|
Rescue analgesia requirement
時間枠：At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
|
Proportion of patients requiring rescue analgesia (intravenous tramadol) at each postoperative assessment time point
|
At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
|
|
Adverse events
時間枠：Within 24 hours after surgery
|
Incidence of local anesthetic systemic toxicity, pneumothorax, hypotension, nausea/vomiting, and block-related complications
|
Within 24 hours after surgery
|
|
Dynamic (movement-associated) postoperative pain intensity
時間枠：At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
|
Postoperative pain intensity during movement/coughing was assessed using the Visual Analog Scale (VAS), distinct from the primary outcome which assessed pain at rest (static VAS)
|
At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月13日
一次修了 (実際)
2025年7月11日
研究の完了 (実際)
2025年10月13日
試験登録日
最初に提出
2026年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月1日
最初の投稿 (実際)
2026年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。