Vergleich der Analgesiemethoden bei der videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie
10. August 2026 aktualisiert von: Renim Yüksel, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit von Serratus-anterior-Ebenenblock und Serratus-posterior-superior-Interkostal-Ebenenblock unter Ultraschallführung bei videoassistierter thorakoskopischer Chirurgie
Vergleich der analgetischen Wirksamkeit der Serratus-anterior-Ebene-Blockade und der Serratus-posterior-superior-interkostalen-Ebene-Blockade bei Patienten, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie unterziehen Einleitung und Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die postoperative analgetische Wirksamkeit der Serratus-anterior-Ebene-Blockade und der Serratus-posterior-superior-interkostalen-Ebene-Blockade, die unter Ultraschallführung durchgeführt werden, bei Patienten, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Chirurgie unterziehen, zu vergleichen.
Patienten mit ASA-Graden I-III, im Alter von 18-65 Jahren, werden in die Studie eingeschlossen. Den Patienten wird eine Standard-Vollnarkose verabreicht. Die postoperative Schmerzbeurteilung wird anhand von VAS- und NRS-Scores zu bestimmten Zeitpunkten nach der Operation durchgeführt. Zusätzlicher Analgetikabedarf und die Patientenzufriedenheit werden aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kayapınar
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Diyarbakır, Kayapınar, Türkei (türkiye), 21100
- University of Health Siences Gazi Yasargil Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren ASA-Status I-III Geplant für elektive videoassistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS) Schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben
Ausschlusskriterien:
- Allergie- oder Toxizitätsgeschichte gegenüber Lokalanästhetika
- Bekannte oder vermutete Koagulopathie
- Infektion an der Injektionsstelle des Blocks
- Fortgeschrittenes Organversagen
- Diagnostizierte geistige Behinderung
- Schwangerschaft
- Pädiatrische Patienten
- Thorakotomie in der Vorgeschichte
- Erforderliche postoperative Intubation
- Notfalloperation
- Verweigerung der Studienteilnahme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SERRATUS-ANTERIOR-EBENE-BLOCK
Die Teilnehmer erhielten einen ultraschallgeführten Serratus-anterior-Ebenenblock (SAPB)
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Ultrasound-guided serratus anterior plane block was performed at the 4th intercostal level in the mid-axillary line using an in plane technique.
A total of 30 ml of %0.25 bupivacaine was injected into the fascial plane between the latissumus dorsi and serratus anterior muscles (unilateral)
Andere Namen:
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Experimental: SERRATUS POSTERİOR SUPERİOR İNTERCOSTAL PLANE BLOCK
Die Teilnehmer erhielten einen ultraschallgeführten Serratus-posterior-superior-Interkostalblock (SPSIPB)
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Ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block was performed using an in plane technique.
A total of 30 ml of %0.25 bupivacaine was injected into the fascial plane between the serratus posterior superior and intercostal muscles at the 3rd rib level via a posterior approach (unilateral)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzintensität
Zeitfenster: Postoperativ nach 30 Minuten und 1, 4, 8, 12, 24 Stunden
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Die postoperative Schmerzintensität wurde mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen anzeigt
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Postoperativ nach 30 Minuten und 1, 4, 8, 12, 24 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Schmerzintensität bewertet durch die Numerische Rating-Skala (NRS)
Zeitfenster: 30 Minuten, 1, 4, 8, 12, 24 Stunden nach der Operation
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Die postoperative Schmerzintensität wird mithilfe der numerischen Rating-Skala (NRS) bewertet, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz) reicht.
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30 Minuten, 1, 4, 8, 12, 24 Stunden nach der Operation
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Total 24-hour tramadol consumption
Zeitfenster: 24 hours after surgery
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Total amount of rescue tramadol administered within the first 24 postoperative hours, recorded in milligrams
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24 hours after surgery
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Rescue analgesia requirement
Zeitfenster: At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
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Proportion of patients requiring rescue analgesia (intravenous tramadol) at each postoperative assessment time point
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At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
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Adverse events
Zeitfenster: Within 24 hours after surgery
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Incidence of local anesthetic systemic toxicity, pneumothorax, hypotension, nausea/vomiting, and block-related complications
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Within 24 hours after surgery
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Dynamic (movement-associated) postoperative pain intensity
Zeitfenster: At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
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Postoperative pain intensity during movement/coughing was assessed using the Visual Analog Scale (VAS), distinct from the primary outcome which assessed pain at rest (static VAS)
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At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 225
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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