Sammenligning af Analgesimetoder i Videoassisteret Thorakoskopisk Kirurgi
10. august 2026 opdateret af: Renim Yüksel, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Sammenligning af den postoperative analgetiske effekt af Serratus anterior planeblokade og Serratus posterior superior intercostal planeblokade udført under ultralydsvejledning i videoassisteret thorakoskopisk kirurgi
Sammenligning af den analgesiske effekt af serratus anterior planeblok og serratus posterior superior intercostal planeblok hos patienter, der gennemgår videoassisteret torakoskopisk kirurgi Introduktion og formål: Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den postoperative analgesiske effekt af serratus anterior planeblok og serratus posterior superior intercostal planeblok udført under ultralydsvejledning hos patienter, der gennemgår videoassisteret torakoskopisk kirurgi.
Patienter med ASA-grader I-III i alderen 18-65 vil blive inkluderet i undersøgelsen. Standard generel anæstesi vil blive administreret til patienterne. Postoperativ analgesivurdering vil blive udført ved hjælp af VAS- og NRS-scorer på specifikke tidspunkter efter operationen. Yderligere analgesibehov og patienttilfredshed vil blive registreret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır, Kayapınar, Tyrkiet (Türkiye), 21100
- University of Health Siences Gazi Yasargil Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient i alderen 18-65 år ASA fysisk status I-III Planlagt til elektiv videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) Givet skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tidligere allergi eller toksicitet overfor lokalanæstetika
- Kendt eller mistænkt koagulopati
- Infektion på injektionsstedet for blokaden
- Avanceret organsvigt
- Diagnosticeret mental retardering
- Graviditet
- Pædiatriske patienter
- Tidligere thorakotomi
- Behov for postoperativ intubation
- Akutkirurgi
- Afvisning af at deltage i studiet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SERRATUS ANTERIOR PLANE BLOCK
Deltagerne modtog en ultralydsvejledt serratus anterior-planblokade (SAPB)
|
Ultrasound-guided serratus anterior plane block was performed at the 4th intercostal level in the mid-axillary line using an in plane technique.
A total of 30 ml of %0.25 bupivacaine was injected into the fascial plane between the latissumus dorsi and serratus anterior muscles (unilateral)
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: SERRATUS POSTERIOR SUPERIOR INTERKOSTAL PLANBLOCK
Deltagerne modtog en ultralydsvejledt blokade af serratus posterior superior intercostal plan (SPSIPB)
|
Ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block was performed using an in plane technique.
A total of 30 ml of %0.25 bupivacaine was injected into the fascial plane between the serratus posterior superior and intercostal muscles at the 3rd rib level via a posterior approach (unilateral)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: Ved 30 minutter og 1, 4, 8, 12, 24 timer postoperativt
|
Postoperativ smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), hvor 0 angiver ingen smerte og 10 angiver den værste tænkelige smerte
|
Ved 30 minutter og 1, 4, 8, 12, 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteintensitet vurderet ved Numerisk Vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 30 minutter, 1, 4, 8, 12, 24 timer efter operationen
|
Postoperativ smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS), som spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter)
|
30 minutter, 1, 4, 8, 12, 24 timer efter operationen
|
|
Total 24-hour tramadol consumption
Tidsramme: 24 hours after surgery
|
Total amount of rescue tramadol administered within the first 24 postoperative hours, recorded in milligrams
|
24 hours after surgery
|
|
Rescue analgesia requirement
Tidsramme: At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
|
Proportion of patients requiring rescue analgesia (intravenous tramadol) at each postoperative assessment time point
|
At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
|
|
Adverse events
Tidsramme: Within 24 hours after surgery
|
Incidence of local anesthetic systemic toxicity, pneumothorax, hypotension, nausea/vomiting, and block-related complications
|
Within 24 hours after surgery
|
|
Dynamic (movement-associated) postoperative pain intensity
Tidsramme: At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
|
Postoperative pain intensity during movement/coughing was assessed using the Visual Analog Scale (VAS), distinct from the primary outcome which assessed pain at rest (static VAS)
|
At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
13. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
9. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 225
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .