Comparación de Métodos Analgésicos en Cirugía Toracoscópica Asistida por Video
10 de agosto de 2026 actualizado por: Renim Yüksel, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Comparación de la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo del plano del serrato anterior y del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato realizados bajo guía ecográfica en cirugía toracoscópica asistida por video
Comparación de la eficacia analgésica del bloqueo del plano del serrato anterior y el bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video Introducción y objetivo: El objetivo de este estudio es comparar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo del plano del serrato anterior y el bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato realizados bajo guía de ultrasonografía en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video.
Se incluirán en el estudio pacientes con grados ASA I-III, de 18 a 65 años. Se administrará anestesia general estándar a los pacientes. La evaluación de la analgesia postoperatoria se realizará utilizando las escalas VAS y NRS en momentos específicos después de la cirugía. Se registrarán los requerimientos adicionales de analgesia y la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kayapınar
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Diyarbakır, Kayapınar, Turquía (Türkiye), 21100
- University of Health Siences Gazi Yasargil Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de entre 18 y 65 años, estado físico ASA I-III, programado para cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) electiva, que haya proporcionado consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de alergia o toxicidad a agentes anestésicos locales
- Coagulopatía conocida o sospechada
- Infección en el sitio de inyección del bloqueo
- Fallo orgánico avanzado
- Retraso mental diagnosticado
- Embarazo
- Pacientes pediátricos
- Antecedentes de toracotomía
- Necesidad de intubación postoperatoria
- Cirugía de urgencia
- Negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: BLOQUEO DEL PLANO DEL SERRATO ANTERIOR
Los participantes recibieron un bloqueo del plano del serrato anterior guiado por ecografía (SAPB)
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Ultrasound-guided serratus anterior plane block was performed at the 4th intercostal level in the mid-axillary line using an in plane technique.
A total of 30 ml of %0.25 bupivacaine was injected into the fascial plane between the latissumus dorsi and serratus anterior muscles (unilateral)
Otros nombres:
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Experimental: BLOQUEO INTERCOSTAL DEL PLANO SERRATUS POSTERIOR SUPERIOR
Los participantes recibieron un bloqueo del plano intercostal superior del serrato posterior (SPSIPB) guiado por ultrasonido
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Ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block was performed using an in plane technique.
A total of 30 ml of %0.25 bupivacaine was injected into the fascial plane between the serratus posterior superior and intercostal muscles at the 3rd rib level via a posterior approach (unilateral)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: A los 30 minutos postoperatorios y a las 1, 4, 8, 12, 24 horas
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La intensidad del dolor postoperatorio se evaluó utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), donde 0 indica ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor imaginable
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A los 30 minutos postoperatorios y a las 1, 4, 8, 12, 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor postoperatorio evaluada mediante la Escala de Valoración Numérica (EVN)
Periodo de tiempo: 30 minutos, 1, 4, 8, 12, 24 horas después de la cirugía
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La intensidad del dolor postoperatorio se evaluará utilizando la Escala de Valoración Numérica (NRS), que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable)
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30 minutos, 1, 4, 8, 12, 24 horas después de la cirugía
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Total 24-hour tramadol consumption
Periodo de tiempo: 24 hours after surgery
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Total amount of rescue tramadol administered within the first 24 postoperative hours, recorded in milligrams
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24 hours after surgery
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Rescue analgesia requirement
Periodo de tiempo: At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
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Proportion of patients requiring rescue analgesia (intravenous tramadol) at each postoperative assessment time point
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At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
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Adverse events
Periodo de tiempo: Within 24 hours after surgery
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Incidence of local anesthetic systemic toxicity, pneumothorax, hypotension, nausea/vomiting, and block-related complications
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Within 24 hours after surgery
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Dynamic (movement-associated) postoperative pain intensity
Periodo de tiempo: At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
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Postoperative pain intensity during movement/coughing was assessed using the Visual Analog Scale (VAS), distinct from the primary outcome which assessed pain at rest (static VAS)
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At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
11 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
13 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 225
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .