Porównanie Metod Analgezji w Chirurgii Wideoasystowanej Torakoskopowej
10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Renim Yüksel, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej bloku płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego i bloku płaszczyzny międzyżebrowej górnej tylnej mięśnia zębatego wykonanych pod kontrolą ultrasonografii w operacjach torakoskopii wspomaganej wideo
Porównanie skuteczności analgetycznej blokady płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego i blokady płaszczyzny międzyżebrowej tylnej górnej mięśnia zębatego u pacjentów poddawanych wideotorakoskopii Wprowadzenie i cel: Celem tego badania jest porównanie pooperacyjnej skuteczności analgetycznej blokady płaszczyzny mięśnia zębatego przedniego i blokady płaszczyzny międzyżebrowej tylnej górnej mięśnia zębatego wykonywanych pod kontrolą ultrasonografii u pacjentów poddawanych wideotorakoskopii.
Do badania zostaną włączeni pacjenci z ASA I–III, w wieku 18–65 lat. Pacjentom zostanie podana standardowa znieczulenie ogólne. Ocena analgezji pooperacyjnej będzie prowadzona przy użyciu skali VAS i NRS w określonych punktach czasowych po operacji. Dodatkowe zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe oraz zadowolenie pacjentów będą rejestrowane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır, Kayapınar, Turcja (Türkiye), 21100
- University of Health Siences Gazi Yasargil Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent w wieku od 18 do 65 lat, ASA I-III, planowana elektryczna wideotorakoskopia (VATS), pisemna świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- W wywiadzie alergia lub toksyczność na środki znieczulenia miejscowego
- Znana lub podejrzewana koagulopatia
- Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia bloku
- Zaawansowana niewydolność narządowa
- Rozpoznane upośledzenie umysłowe
- Ciaża
- Pacjenci pediatryczni
- W wywiadzie torakotomia
- Wymagana pooperacyjna intubacja
- Operacja w trybie nagłym
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BLOK PŁASZCZYŹNIEJ MIĘŚNIA ZĘBATEGO PRZEDNIEGO
Uczestnicy otrzymali blokadę płaszczkową mięśnia zębatego przedniego (SAPB) pod kontrolą ultrasonografii
|
Ultrasound-guided serratus anterior plane block was performed at the 4th intercostal level in the mid-axillary line using an in plane technique.
A total of 30 ml of %0.25 bupivacaine was injected into the fascial plane between the latissumus dorsi and serratus anterior muscles (unilateral)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: SERRATUS POSTERİOR SUPERİOR İNTERCOSTAL PLANE BLOCK
Uczestnicy otrzymali blokadę płaszczyzny międzyżebrowej tylnego górnego zębatego pod kontrolą ultrasonografii (SPSIPB)
|
Ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block was performed using an in plane technique.
A total of 30 ml of %0.25 bupivacaine was injected into the fascial plane between the serratus posterior superior and intercostal muscles at the 3rd rib level via a posterior approach (unilateral)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężenie bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Po 30 minutach pooperacyjnych oraz po 1, 4, 8, 12, 24 godzinach
|
Natężenie bólu pooperacyjnego oceniano przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy wyobrażalny ból
|
Po 30 minutach pooperacyjnych oraz po 1, 4, 8, 12, 24 godzinach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu pooperacyjnego oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS)
Ramy czasowe: 30 minut, 1, 4, 8, 12, 24 godziny po operacji
|
Intensywność bólu pooperacyjnego będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS), w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
|
30 minut, 1, 4, 8, 12, 24 godziny po operacji
|
|
Total 24-hour tramadol consumption
Ramy czasowe: 24 hours after surgery
|
Total amount of rescue tramadol administered within the first 24 postoperative hours, recorded in milligrams
|
24 hours after surgery
|
|
Rescue analgesia requirement
Ramy czasowe: At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
|
Proportion of patients requiring rescue analgesia (intravenous tramadol) at each postoperative assessment time point
|
At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
|
|
Adverse events
Ramy czasowe: Within 24 hours after surgery
|
Incidence of local anesthetic systemic toxicity, pneumothorax, hypotension, nausea/vomiting, and block-related complications
|
Within 24 hours after surgery
|
|
Dynamic (movement-associated) postoperative pain intensity
Ramy czasowe: At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
|
Postoperative pain intensity during movement/coughing was assessed using the Visual Analog Scale (VAS), distinct from the primary outcome which assessed pain at rest (static VAS)
|
At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 225
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .