Porovnání metod analgezie při videoasistované torakoskopické operaci
10. srpna 2026 aktualizováno: Renim Yüksel, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Porovnání pooperační analgetické účinnosti blokády v rovině m. serratus anterior a blokády v rovině m. serratus posterior superior intercostalis provedených pod ultrasonografickou kontrolou při videoasistované torakoskopické operaci
Srovnání analgetické účinnosti blokády svalové roviny musculus serratus anterior a blokády svalové roviny musculus serratus posterior superior intercostalis u pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou chirurgii Úvod a cíl: Cílem této studie je porovnat pooperační analgetickou účinnost blokády svalové roviny musculus serratus anterior a blokády svalové roviny musculus serratus posterior superior intercostalis provedených pod ultrazvukovou kontrolou u pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou chirurgii.
Do studie budou zařazeni pacienti s ASA stupněm I–III ve věku 18–65 let. Pacientům bude podána standardní celková anestezie. Pooperační analgetické hodnocení bude provedeno pomocí skóre VAS a NRS v konkrétních časových bodech po operaci. Budou zaznamenány požadavky na dodatečnou analgezii a spokojenost pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır, Kayapınar, Turecko (Türkiye), 21100
- University of Health Siences Gazi Yasargil Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 18 až 65 let ASA fyzický stav I-III Plánovaná elektivní videoasistovaná torakoskopická chirurgie (VATS) Poskytnutý písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Alergie nebo toxicita na lokální anestetika v anamnéze
- Známá nebo podezřelá koagulopatie
- Infekce v místě aplikace blokády
- Pokročilé selhání orgánů
- Diagnostikována mentální retardace
- Těhotenství
- Pediatričtí pacienti
- Anamnéza torakotomie
- Nutnost pooperační intubace
- Nouzová operace
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BLOK ROVINY SERRATUS ANTERIOR
Účastníci obdrželi ultrazvukem vedenou blokádu přední svalové roviny (SAPB)
|
Ultrasound-guided serratus anterior plane block was performed at the 4th intercostal level in the mid-axillary line using an in plane technique.
A total of 30 ml of %0.25 bupivacaine was injected into the fascial plane between the latissumus dorsi and serratus anterior muscles (unilateral)
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: SERRATUS POSTERIOR SUPERIOR INTERCOSTAL PLANE BLOCK
Účastníci obdrželi ultrazvukem vedený blok svalové roviny serratus posterior superior intercostalis (SPSIPB)
|
Ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block was performed using an in plane technique.
A total of 30 ml of %0.25 bupivacaine was injected into the fascial plane between the serratus posterior superior and intercostal muscles at the 3rd rib level via a posterior approach (unilateral)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita pooperační bolesti
Časové okno: 30 minut po operaci a 1, 4, 8, 12, 24 hodin
|
Intenzita pooperační bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest
|
30 minut po operaci a 1, 4, 8, 12, 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita pooperační bolesti hodnocená Numerickou hodnocovací škálou (NRS)
Časové okno: 30 minut, 1, 4, 8, 12, 24 hodin po operaci
|
Intenzita pooperační bolesti bude hodnocena pomocí Numerické hodnotící škály (NRS) v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest)
|
30 minut, 1, 4, 8, 12, 24 hodin po operaci
|
|
Total 24-hour tramadol consumption
Časové okno: 24 hours after surgery
|
Total amount of rescue tramadol administered within the first 24 postoperative hours, recorded in milligrams
|
24 hours after surgery
|
|
Rescue analgesia requirement
Časové okno: At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
|
Proportion of patients requiring rescue analgesia (intravenous tramadol) at each postoperative assessment time point
|
At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
|
|
Adverse events
Časové okno: Within 24 hours after surgery
|
Incidence of local anesthetic systemic toxicity, pneumothorax, hypotension, nausea/vomiting, and block-related complications
|
Within 24 hours after surgery
|
|
Dynamic (movement-associated) postoperative pain intensity
Časové okno: At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
|
Postoperative pain intensity during movement/coughing was assessed using the Visual Analog Scale (VAS), distinct from the primary outcome which assessed pain at rest (static VAS)
|
At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
11. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
13. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 225
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .