Analgeettisten menetelmien vertailu videoassistoidussa torakoskooppisessa kirurgiassa
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Renim Yüksel, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Videoneuvotteluun perustuvassa torakoskopisen kirurgian jälkeen tapahtuvan kivunlievityksen tehokkuuden vertailu serratus anterior -tason lohkon ja serratus posterior superior intercostalis -tason lohkon välillä, jotka suoritetaan ultraääniohjauksella
Videolla avustettua torakoskooppista leikkausta tekevien potilaiden serratus anterior -tason lohkoa ja serratus posterior superior intercostalis -tason lohkoa verrattiin kivunlievityksen tehokkuuden osalta Johdanto ja tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata videolla avustettua torakoskooppista leikkausta tekevien potilaiden serratus anterior -tason lohkoa ja serratus posterior superior intercostalis -tason lohkoa, jotka suoritetaan ultraääniohjauksella, leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen tehokkuuden osalta.
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joiden ASA-luokitus on I–III ja ikä 18–65 vuotta. Potilaille annetaan standardi yleisanestesia. Leikkauksen jälkeistä kivunlievitystä arvioidaan käyttämällä VAS- ja NRS-pisteitä tiettyinä ajanjaksoina leikkauksen jälkeen. Lisäksi kirjataan ylimääräiset kipulääkitystarpeet ja potilaiden tyytyväisyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kayapınar
-
Diyarbakır, Kayapınar, Turkki (Türkiye), 21100
- University of Health Siences Gazi Yasargil Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Potilas iältään 18–65 vuotta ASA fyysinen tila I–III Suunniteltu sähköiseen videoavusteiseen torakoskooppiseen leikkaukseen (VATS) Antanut kirjallisen tietosuostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Paikallispuudutusalaisiin aineisiin liittyvän allergian tai toksisuuden historia
- Tunnettu tai epäilty veren hyytyvyyshäiriö
- Infektio lohkopuskuksen kohdalla
- Edistynyt elinmenetys
- Diagnosoitu kehitysvamma
- Raskaus
- Lapsipotilaat
- Aiempi torakotomia
- Tarve leikkauksen jälkeiselle intubaatiolla
- Hätäleikkaus
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SERRATUS ANTERİOR PLANE BLOCK
Osallistujat saivat ultraääniohjattua serratus anterior -tason lohkoa (SAPB)
|
Ultrasound-guided serratus anterior plane block was performed at the 4th intercostal level in the mid-axillary line using an in plane technique.
A total of 30 ml of %0.25 bupivacaine was injected into the fascial plane between the latissumus dorsi and serratus anterior muscles (unilateral)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: SERRATUS POSTERİOR SUPERİOR İNTERCOSTAL PLANE BLOCK
Osallistujille annettiin ultraääniohjattu serratus posterior superior intercostal plane block (SPSIPB)
|
Ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block was performed using an in plane technique.
A total of 30 ml of %0.25 bupivacaine was injected into the fascial plane between the serratus posterior superior and intercostal muscles at the 3rd rib level via a posterior approach (unilateral)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia ja 1, 4, 8, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivinen kipuintensiteetti arvioitiin käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua
|
30 minuuttia ja 1, 4, 8, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipuintensiteetti, joka arvioidaan numeerisella asteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 1, 4, 8, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivista kipuintensiteettiä arvioidaan käyttäen numeerista arviointiasteikkoa (NRS), jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu)
|
30 minuuttia, 1, 4, 8, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Total 24-hour tramadol consumption
Aikaikkuna: 24 hours after surgery
|
Total amount of rescue tramadol administered within the first 24 postoperative hours, recorded in milligrams
|
24 hours after surgery
|
|
Rescue analgesia requirement
Aikaikkuna: At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
|
Proportion of patients requiring rescue analgesia (intravenous tramadol) at each postoperative assessment time point
|
At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
|
|
Adverse events
Aikaikkuna: Within 24 hours after surgery
|
Incidence of local anesthetic systemic toxicity, pneumothorax, hypotension, nausea/vomiting, and block-related complications
|
Within 24 hours after surgery
|
|
Dynamic (movement-associated) postoperative pain intensity
Aikaikkuna: At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
|
Postoperative pain intensity during movement/coughing was assessed using the Visual Analog Scale (VAS), distinct from the primary outcome which assessed pain at rest (static VAS)
|
At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 225
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .