Confronto dei Metodi Analgesici nella Chirurgia Toracoscopica Video-Assistita
10 agosto 2026 aggiornato da: Renim Yüksel, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Confronto dell'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano del muscolo dentato anteriore e del blocco del piano intercostale superiore posteriore del muscolo dentato eseguito sotto guida ecografica nella chirurgia toracoscopica video-assistita
Confronto dell'Efficacia Analgesica del Blocco del Piano del Muscolo Dentato Anteriore e del Blocco del Piano Intercostale Superiore Posteriore del Muscolo Dentato in Pazienti Sottoposti a Chirurgia Toracoscopica Video-Assistita Introduzione e Obiettivo: Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano del muscolo dentato anteriore e del blocco del piano intercostale superiore posteriore del muscolo dentato eseguiti sotto guida ecografica in pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita.
Saranno inclusi nello studio pazienti con classificazione ASA I-III, di età compresa tra 18 e 65 anni. Ai pazienti sarà somministrata anestesia generale standard. La valutazione dell'analgesia postoperatoria sarà condotta utilizzando i punteggi VAS e NRS in momenti specifici dopo l'intervento. Saranno registrati ulteriori requisiti analgesici e la soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kayapınar
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Diyarbakır, Kayapınar, Turchia (Türkiye), 21100
- University of Health Siences Gazi Yasargil Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 18 e 65 anni Stato fisico ASA I-III Programma per chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS) elettiva Fornito consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Storia di allergia o tossicità agli anestetici locali
- Coagulopatia nota o sospetta
- Infezione nel sito di iniezione del blocco
- Insufficienza d'organo avanzata
- Ritardo mentale diagnosticato
- Gravidanza
- Pazienti pediatrici
- Storia di toracotomia
- Necessità di intubazione postoperatoria
- Chirurgia d'emergenza
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: BLOCCḘ DEL PIANO DEL SERRATO ANTERIORE
I partecipanti hanno ricevuto un blocco del piano anteriore del muscolo dentato anteriore (SAPB) guidato da ecografia
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Ultrasound-guided serratus anterior plane block was performed at the 4th intercostal level in the mid-axillary line using an in plane technique.
A total of 30 ml of %0.25 bupivacaine was injected into the fascial plane between the latissumus dorsi and serratus anterior muscles (unilateral)
Altri nomi:
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Sperimentale: BLOCCAGGIO DEL PIANO INTERCOSTALE SERRATO POSTERIORE SUPERIORE
I partecipanti hanno ricevuto un blocco del piano intercostale del dentato posteriore superiore (SPSIPB) guidato da ultrasuoni
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Ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block was performed using an in plane technique.
A total of 30 ml of %0.25 bupivacaine was injected into the fascial plane between the serratus posterior superior and intercostal muscles at the 3rd rib level via a posterior approach (unilateral)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: A 30 minuti postoperatori e a 1, 4, 8, 12, 24 ore
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L'intensità del dolore postoperatorio è stata valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) dove 0 indica nessun dolore e 10 indica il dolore peggiore immaginabile
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A 30 minuti postoperatori e a 1, 4, 8, 12, 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore postoperatorio valutata mediante la Scala di Valutazione Numerica (NRS)
Lasso di tempo: 30 minuti, 1, 4, 8, 12, 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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L'intensità del dolore postoperatorio verrà valutata utilizzando la Scala di Valutazione Numerica (NRS), che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile)
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30 minuti, 1, 4, 8, 12, 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Total 24-hour tramadol consumption
Lasso di tempo: 24 hours after surgery
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Total amount of rescue tramadol administered within the first 24 postoperative hours, recorded in milligrams
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24 hours after surgery
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Rescue analgesia requirement
Lasso di tempo: At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
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Proportion of patients requiring rescue analgesia (intravenous tramadol) at each postoperative assessment time point
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At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
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Adverse events
Lasso di tempo: Within 24 hours after surgery
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Incidence of local anesthetic systemic toxicity, pneumothorax, hypotension, nausea/vomiting, and block-related complications
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Within 24 hours after surgery
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Dynamic (movement-associated) postoperative pain intensity
Lasso di tempo: At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
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Postoperative pain intensity during movement/coughing was assessed using the Visual Analog Scale (VAS), distinct from the primary outcome which assessed pain at rest (static VAS)
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At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
11 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
13 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
9 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 225
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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