- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07395661
비디오 보조 흉강경 수술에서의 진통법 비교
2026년 8월 10일 업데이트: Renim Yüksel, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
초음파 유도하에 시행한 전방 전거근 평면 차단과 후방 상부 늑간 평면 차단의 비디오 보조 흉강경 수술 후 진통 효과 비교
비디오 보조 흉강경 수술을 받는 환자에서 앞쪽 톱니근 평면 차단과 뒤쪽 위 늑간 평면 차단의 진통 효과 비교 서론 및 목적: 본 연구의 목적은 비디오 보조 흉강경 수술을 받는 환자에서 초음파 유도 하에 시행된 앞쪽 톱니근 평면 차단과 뒤쪽 위 늑간 평면 차단의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것입니다.
ASA 등급 I-III, 연령 18-65세의 환자가 연구에 포함됩니다. 환자에게 표준 전신 마취가 시행됩니다. 수술 후 특정 시점에서 VAS 및 NRS 점수를 사용하여 수술 후 진통 평가가 이루어지며, 추가 진통제 요구 사항과 환자 만족도가 기록됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kayapınar
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Diyarbakır, Kayapınar, 터키 (Türkiye), 21100
- University of Health Siences Gazi Yasargil Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자 ASA 신체 상태 I-III 예정된 전자 흉강경 수술(VATS) 서면 정보 동의서 제공
배제 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 독성 반응 이력
- 알려진 또는 의심되는 응고 장애
- 차단 주사 부위 감염
- 진행된 장기 부전
- 진단된 정신 지체
- 임신
- 소아 환자
- 흉부 절개술 이력
- 수술 후 삽관 요구
- 응급 수술
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전거근 평면 차단
참가자들은 초음파 유도 아래 톱니근 앞면 차단(SAPB)을 받았습니다.
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Ultrasound-guided serratus anterior plane block was performed at the 4th intercostal level in the mid-axillary line using an in plane technique.
A total of 30 ml of %0.25 bupivacaine was injected into the fascial plane between the latissumus dorsi and serratus anterior muscles (unilateral)
다른 이름들:
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실험적: 상위 늑간평면 차단을 위한 후상거근
참가자들은 초음파 유도 하에 상부 늑간면 후방근 블록(SPSIPB)을 받았습니다.
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Ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block was performed using an in plane technique.
A total of 30 ml of %0.25 bupivacaine was injected into the fascial plane between the serratus posterior superior and intercostal muscles at the 3rd rib level via a posterior approach (unilateral)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도
기간: 수술 후 30분, 1, 4, 8, 12, 24시간
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수술 후 통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 0은 통증 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다
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수술 후 30분, 1, 4, 8, 12, 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도 - 숫자 등급 척도(NRS)로 평가
기간: 수술 후 30분, 1, 4, 8, 12, 24시간
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수술 후 통증 강도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 범위를 가지는 수치 평가 척도(NRS)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 30분, 1, 4, 8, 12, 24시간
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Total 24-hour tramadol consumption
기간: 24 hours after surgery
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Total amount of rescue tramadol administered within the first 24 postoperative hours, recorded in milligrams
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24 hours after surgery
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Rescue analgesia requirement
기간: At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
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Proportion of patients requiring rescue analgesia (intravenous tramadol) at each postoperative assessment time point
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At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
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Adverse events
기간: Within 24 hours after surgery
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Incidence of local anesthetic systemic toxicity, pneumothorax, hypotension, nausea/vomiting, and block-related complications
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Within 24 hours after surgery
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Dynamic (movement-associated) postoperative pain intensity
기간: At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
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Postoperative pain intensity during movement/coughing was assessed using the Visual Analog Scale (VAS), distinct from the primary outcome which assessed pain at rest (static VAS)
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At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 13일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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