Comparação de Métodos Analgésicos em Cirurgia Toracoscópica Assistida por Vídeo
10 de agosto de 2026 atualizado por: Renim Yüksel, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Comparação da Eficácia Analgésica Pós-Operatória do Bloco do Plano do Serrátil Anterior e do Bloco do Plano Intercostal Superior Posterior do Serrátil Realizados Sob Orientação Ecográfica em Cirurgia Toracoscópica Assistida por Vídeo
Comparação da Eficácia Analgésica do Bloqueio do Plano do Músculo Serrátil Anterior e do Bloqueio do Plano Intercostal Superior do Serrátil Posterior em Pacientes Submetidos a Cirurgia Toracoscópica Vídeo-Assistida Introdução e Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do plano do músculo serrátil anterior e do bloqueio do plano intercostal superior do serrátil posterior realizado sob orientação de ultrassonografia em pacientes submetidos a cirurgia toracoscópica vídeo-assistida.
Pacientes com classificação ASA I-III, com idades entre 18-65 anos, serão incluídos no estudo. Será administrada anestesia geral padrão aos pacientes. A avaliação da analgesia pós-operatória será realizada utilizando as escalas VAS e NRS em momentos específicos após a cirurgia. Os requisitos adicionais de analgésicos e a satisfação do paciente serão registados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kayapınar
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Diyarbakır, Kayapınar, Turquia (Türkiye), 21100
- University of Health Siences Gazi Yasargil Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente com idade entre 18 e 65 anos Estado físico ASA I-III Agendado para cirurgia torácica videoassistida (VATS) eletiva Fornecido consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Histórico de alergia ou toxicidade a agentes anestésicos locais
- Coagulopatia conhecida ou suspeita
- Infecção no local da injeção do bloqueio
- Insuficiência orgânica avançada
- Deficiência mental diagnosticada
- Gravidez
- Pacientes pediátricos
- Histórico de toracotomia
- Necessidade de intubação pós-operatória
- Cirurgia de emergência
- Recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: BLOQUEIO DO PLANO DO MÚSCULO SERRATUS ANTERIOR
Os participantes receberam um bloqueio do plano do serrátil anterior guiado por ultrassom (SAPB)
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Ultrasound-guided serratus anterior plane block was performed at the 4th intercostal level in the mid-axillary line using an in plane technique.
A total of 30 ml of %0.25 bupivacaine was injected into the fascial plane between the latissumus dorsi and serratus anterior muscles (unilateral)
Outros nomes:
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Experimental: BLOCO INTERCOSTAL DO PLANO SERRATUS POSTERIOR SUPERIOR
Os participantes receberam um bloqueio do plano intercostal do serrátil posterior superior (SPSIPB) guiado por ultrassom
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Ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block was performed using an in plane technique.
A total of 30 ml of %0.25 bupivacaine was injected into the fascial plane between the serratus posterior superior and intercostal muscles at the 3rd rib level via a posterior approach (unilateral)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-operatória
Prazo: Aos 30 minutos e 1, 4, 8, 12, 24 horas após a operação
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A intensidade da dor pós-operatória foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável
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Aos 30 minutos e 1, 4, 8, 12, 24 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor pós-operatória avaliada pela Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 30 minutos, 1, 4, 8, 12, 24 horas após a cirurgia
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A intensidade da dor pós-operatória será avaliada utilizando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), que varia de 0 (nenhuma dor) a 10 (pior dor imaginável)
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30 minutos, 1, 4, 8, 12, 24 horas após a cirurgia
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Total 24-hour tramadol consumption
Prazo: 24 hours after surgery
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Total amount of rescue tramadol administered within the first 24 postoperative hours, recorded in milligrams
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24 hours after surgery
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Rescue analgesia requirement
Prazo: At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
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Proportion of patients requiring rescue analgesia (intravenous tramadol) at each postoperative assessment time point
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At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
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Adverse events
Prazo: Within 24 hours after surgery
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Incidence of local anesthetic systemic toxicity, pneumothorax, hypotension, nausea/vomiting, and block-related complications
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Within 24 hours after surgery
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Dynamic (movement-associated) postoperative pain intensity
Prazo: At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
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Postoperative pain intensity during movement/coughing was assessed using the Visual Analog Scale (VAS), distinct from the primary outcome which assessed pain at rest (static VAS)
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At postoperative 30 minute and 1, 4, 8, 12, 24 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
11 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
13 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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