AIを活用した抗炎症食が不安と抑うつに及ぼす臨床的影響
AIベースのスクリーニングモデルで検出された不安と抑うつにおける抗炎症食の臨床的影響
この臨床試験の目的は、臨床的に診断された不安および/またはうつ病を有する個人の身体的健康、精神的健康、および認知機能に対する抗炎症食事介入の有効性を評価し、言語および非言語の言語パターンの人工知能ベースの分析と標準的な心理測定評価ツールとの一致度を評価することです。
本研究には、性別に関係なく、不安および/またはうつ病性障害の臨床診断を受けた成人参加者(18歳以上)が含まれます。
主な研究課題は以下の通りです:
不安および/またはうつ病を有する個人において、4か月間の抗炎症食事介入は、対照条件と比較して精神的健康アウトカム(不安およびうつ症状)を改善するか?
介入は、対照群と比較して身体的健康および認知機能の改善につながるか?
人工知能を用いて分析された言語および非言語の言語パターンは、ベースライン時に検証済みの不安およびうつ病質問票から得られた結果と一致しているか?
食事介入後のAI由来言語マーカーの変化は、臨床的および自己報告アウトカムの変化と並行しているか?
主要アウトカム/仮説:
抗炎症食事介入は、4か月後に、対照群と比較して不安およびうつ症状の重症度をより大きく減少させるか?
介入は、対照群と比較して身体的健康および認知パフォーマンスの有意な改善をもたらすか?
研究者は、抗炎症食事介入群と対照群(通常の食事または標準的な食事アドバイス)を比較し、介入が精神的、身体的、および認知的な健康アウトカムにおいて優れた改善をもたらすかどうかを判断します。
参加者は以下のことを行います:
不安、うつ病、身体的健康、認知機能、および生活の質に関する検証済み質問票を含むベースライン評価を完了します。
ベースライン時に構造化面接を受け、その際に言語および非言語の言語データが記録され、人工知能ベースのモデルを用いて分析されます。
抗炎症食事介入群または対照群のいずれかに割り当てられます。
割り当てられた食事条件を4か月間遵守します。
心理測定質問票および認知および身体的健康評価を含む、ベースラインと同一の介入後評価を完了します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zaragoza
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Zaragoza、Zaragoza、スペイン、50009
- Universidad of Zaragoza
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
- 参加基準: 18歳以上。
DASS-42質問票で測定される、軽度、中等度、または重度の不安、うつ、ストレスの症状が存在すること。
個別化された食事療法に従うことに対する医学的禁忌がないこと。
認知機能障害がないこと。
スペイン語の習熟度(流暢に話し理解できる能力)があること。
4か月間にわたって予定された評価と介入セッションに参加できること。
地中海食遵守度質問票(14点中9点以下)で評価される、地中海食への遵守度が低いまたは中等度であること。
研究期間全体を通じてサラゴサ市に居住していること。
研究に関する詳細な情報を受け取った後、署名されたインフォームドコンセントがあること。
- 除外基準: DASS-42スコアが、極めて重度の症状(緊急の臨床的ケアを必要とする)または正常範囲の結果と一致する場合。
食事介入への遵守を妨げる、または研究の実施に重大な支障をきたす器質性疾患が存在すること。
予定された対面セッションに出席できないこと。
臨床的に不安定な全身性医学的障害、または現在重度の身体的および/または精神的苦痛を引き起こしている身体疾患の診断または疑い(例:炎症性腸疾患の活動性増悪)。
妊娠中であること。
現在、食事または運動に焦点を当てた別の特定の介入に参加していること。
双極性障害I型またはII型、または主要な臨床診断としての人格障害など、重度の精神疾患の診断。
現在の物質使用障害。
潜在的な精神病理学を説明または隠蔽する可能性のある医学的診断(例:制御されていない甲状腺機能障害などのホルモン異常)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:コントロール
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介入なし
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実験的:抗炎症食
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抗炎症食を用いて、身体的、精神的、認知的健康への影響を評価します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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不安レベル(抑うつ・不安・ストレス尺度;DASS-42)
時間枠:参加登録から16週間の治療終了まで
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参加登録から16週間の治療終了まで
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抑うつレベル (Depression, Anxiety, Stress Scale; DASS-42)
時間枠:登録から16週間の治療終了まで
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登録から16週間の治療終了まで
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SF-36
時間枠:登録から16週間の治療終了まで
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登録から16週間の治療終了まで
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血糖プロファイル
時間枠:登録から16週間の治療終了まで
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登録から16週間の治療終了まで
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炎症プロファイル
時間枠:登録から16週間の治療終了まで
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登録から16週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃腸症状(胃腸症状評価尺度)
時間枠:登録から16週間の治療終了まで
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登録から16週間の治療終了まで
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身体活動(国際身体活動質問票)
時間枠:登録から16週間の治療終了まで
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IPAQアンケートにより、激しい、中程度、および軽い身体活動を評価します
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登録から16週間の治療終了まで
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睡眠の質(ピッツバーグ睡眠質問票)
時間枠:登録から16週間の治療終了まで
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登録から16週間の治療終了まで
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食物摂取頻度調査票
時間枠:登録から16週間の治療終了まで
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登録から16週間の治療終了まで
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地中海式ダイエットの遵守(MEDASスケール)
時間枠:登録から16週間の治療終了まで
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MEDASスケールを用いて地中海式ダイエットへの遵守度を評価します
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登録から16週間の治療終了まで
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BMI
時間枠:登録から16週間の治療終了まで
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登録から16週間の治療終了まで
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体重
時間枠:登録から16週間の治療終了まで
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登録から16週間の治療終了まで
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CD-RISK
時間枠:登録から16週間後の治療終了まで
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登録から16週間後の治療終了まで
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脂質プロファイル
時間枠:登録から16週間の治療終了まで
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登録から16週間の治療終了まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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