Impacto Clínico de una Dieta Antiinflamatoria en la Ansiedad y la Depresión con IA
Impacto Clínico de una Dieta Antiinflamatoria en la Ansiedad y la Depresión Detectadas por un Modelo de Cribado Basado en IA
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la efectividad de una intervención dietética antiinflamatoria en la salud física, la salud mental y el funcionamiento cognitivo de personas con ansiedad y/o depresión diagnosticadas clínicamente, y evaluar la concordancia entre el análisis basado en inteligencia artificial de patrones de lenguaje verbal y no verbal y las herramientas estándar de evaluación psicométrica.
El estudio incluirá participantes adultos (≥18 años) con un diagnóstico clínico de trastorno de ansiedad y/o depresivo, independientemente del sexo o género.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Mejora una intervención dietética antiinflamatoria de 4 meses los resultados de salud mental (síntomas de ansiedad y depresión) en comparación con una condición de control en personas con ansiedad y/o depresión?
¿Conduce la intervención a mejoras en la salud física y el funcionamiento cognitivo en relación con el grupo de control?
¿Son coherentes los patrones de lenguaje verbal y no verbal analizados mediante inteligencia artificial con los resultados obtenidos de cuestionarios validados de ansiedad y depresión en la línea base?
¿Paralelizan los cambios en los marcadores lingüísticos derivados de IA los cambios en los resultados clínicos y autoinformados tras la intervención dietética?
Resultados primarios / hipótesis:
¿Produce la intervención dietética antiinflamatoria mayores reducciones en la gravedad de los síntomas de ansiedad y depresión en comparación con el grupo de control después de 4 meses?
¿Resulta la intervención en mejoras significativas en la salud física y el rendimiento cognitivo en comparación con el grupo de control?
Los investigadores compararán el grupo de intervención con dieta antiinflamatoria con el grupo de control (dieta habitual o consejo dietético estándar) para determinar si la intervención conduce a mejoras superiores en los resultados de salud mental, física y cognitiva.
Los participantes:
Completarán evaluaciones basales que incluyen cuestionarios validados sobre ansiedad, depresión, salud física, funcionamiento cognitivo y calidad de vida.
Se someterán a entrevistas estructuradas en la línea base durante las cuales se registrarán y analizarán datos de lenguaje verbal y no verbal utilizando modelos basados en inteligencia artificial.
Serán asignados al grupo de intervención dietética antiinflamatoria o al grupo de control.
Seguirán su condición dietética asignada durante 4 meses.
Completarán evaluaciones postintervención idénticas a las basales, incluyendo cuestionarios psicométricos y evaluaciones de salud cognitiva y física.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, España, 50009
- Universidad of Zaragoza
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
- Criterios de inclusión: Edad de 18 años o más.
Presencia de síntomas leves, moderados o graves de ansiedad, depresión o estrés, medidos mediante el cuestionario DASS-42.
Ausencia de contraindicaciones médicas para seguir una dieta personalizada.
Ausencia de deterioro cognitivo.
Dominio del idioma español (capacidad de hablar y comprender con fluidez).
Disponibilidad durante un período de 4 meses para asistir a las evaluaciones y sesiones de intervención programadas.
Baja o moderada adherencia a la dieta mediterránea, evaluada mediante el Cuestionario de Adherencia a la Dieta Mediterránea (puntuación ≤ 9 de 14).
Residencia en la ciudad de Zaragoza durante toda la duración del estudio.
Consentimiento informado firmado tras recibir información detallada sobre el estudio.
- Criterios de exclusión: Puntuaciones en el DASS-42 compatibles con sintomatología extremadamente grave (que requiera atención clínica urgente) o con resultados dentro del rango normal.
Presencia de patologías orgánicas que impidan la adherencia a la intervención dietética o que interfieran significativamente con la realización del estudio.
Incapacidad para asistir a las sesiones presenciales programadas.
Diagnóstico o sospecha de un trastorno médico sistémico clínicamente inestable, o una enfermedad física que actualmente cause un malestar físico y/o mental grave (por ejemplo, un brote activo de enfermedad inflamatoria intestinal).
Embarazo.
Participación actual en otra intervención específica centrada en la dieta o el ejercicio.
Diagnóstico de trastornos psiquiátricos graves, como trastorno bipolar tipo I o II, o un trastorno de la personalidad como diagnóstico clínico principal.
Trastorno por consumo de sustancias actual.
Diagnóstico médico que pueda explicar o enmascarar una posible psicopatología, como alteraciones hormonales (por ejemplo, disfunción tiroidea no controlada).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control
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Sin intervención
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Experimental: Dieta antiinflamatoria
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Utilizaremos una dieta antiinflamatoria para evaluar su impacto en la salud física, mental y cognitiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad (Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés; DASS-42)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Nivel de depresión (Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés; DASS-42)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 16
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 16
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SF-36
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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PERFIL GLUCÉMICO
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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PERFIL INFLAMATORIO
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas gastrointestinales (Escala de Valoración de Síntomas Gastrointestinales)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Actividad física (Cuestionario Internacional de Actividad Física)
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento en la semana 16
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Evaluamos la actividad física intensa, moderada y ligera mediante el cuestionario IPAQ
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Desde la inclusión hasta el final del tratamiento en la semana 16
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Calidad del sueño (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh)
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta el final del tratamiento en la semana 16
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Desde la inclusión hasta el final del tratamiento en la semana 16
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Cuestionario de Frecuencia de Alimentos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Adherencia a la dieta mediterránea (Escala MEDAS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 16
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Evaluamos la adherencia a la dieta mediterránea mediante la escala MEDAS
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 16
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IMC
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 16
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento en la semana 16
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Peso
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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CD-RISK
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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PERFIL LIPÍDICO
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- Anti-inf-AI
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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