Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effekt av en antiinflammatorisk diett ved angst og depresjon med AI

2. februar 2026 oppdatert av: María Isabel Iguacel Azorín, Universidad de Zaragoza

Klinisk effekt av en antiinflammatorisk diett på angst og depresjon oppdaget av en AI-basert screeningmodell

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effektiviteten av en antiinflammatorisk ernæringsintervensjon på fysisk helse, psykisk helse og kognitiv funksjon hos individer med klinisk diagnostisert angst og/eller depresjon, og å vurdere samsvaret mellom kunstig intelligens-basert analyse av verbale og ikke-verbale språkmønstre og standard psykometriske vurderingsverktøy.

Studien vil inkludere voksne deltakere (≥18 år) med en klinisk diagnose av angst og/eller depresjonslidelse, uavhengig av kjønn eller kjønnsidentitet.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Forbedrer en 4-måneders antiinflammatorisk ernæringsintervensjon psykiske helseutfall (angst- og depresjonssymptomer) sammenlignet med en kontrolltilstand hos individer med angst og/eller depresjon?

Fører intervensjonen til forbedringer i fysisk helse og kognitiv funksjon i forhold til kontrollgruppen?

Er verbale og ikke-verbale språkmønstre analysert ved bruk av kunstig intelligens i samsvar med resultatene oppnådd fra validerte angst- og depresjonsspørreskjemaer ved baseline?

Parallelliserer endringer i KI-avledede språkmarkører endringer i kliniske og selvrapporterte utfall etter ernæringsintervensjonen?

Primære utfall / hypoteser:

Gir den antiinflammatoriske ernæringsintervensjonen større reduksjoner i alvorlighetsgraden av angst- og depresjonssymptomer sammenlignet med kontrollgruppen etter 4 måneder?

Resulterer intervensjonen i signifikante forbedringer i fysisk helse og kognitiv ytelse sammenlignet med kontrollgruppen?

Forskere vil sammenligne antiinflammatorisk diett-intervensjonsgruppen med kontrollgruppen (vanlig diett eller standard kostholdsråd) for å avgjøre om intervensjonen fører til overlegne forbedringer i psykiske, fysiske og kognitive helseutfall.

Deltakere vil:

Fullføre baselinevurderinger inkludert validerte spørreskjemaer om angst, depresjon, fysisk helse, kognitiv funksjon og livskvalitet.

Gjennomgå strukturerte intervjuer ved baseline hvor verbale og ikke-verbale språkdata vil bli registrert og analysert ved bruk av kunstig intelligens-baserte modeller.

Bli tildelt enten antiinflammatorisk ernæringsintervensjonsgruppe eller kontrollgruppen.

Følge sin tildelte kostholdstilstand i 4 måneder.

Fullføre post-intervensjonsvurderinger identiske med baseline, inkludert psykometriske spørreskjemaer og kognitive og fysiske helsevurderinger.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Spania, 50009
        • Universidad of Zaragoza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

- Inklusjonskriterier: Alder 18 år eller eldre.

Tilstedeværelse av milde, moderate eller alvorlige symptomer på angst, depresjon eller stress, målt med DASS-42-spørreskjemaet.

Fravær av medisinske kontraindikasjoner for å følge en personlig tilpasset diett.

Fravær av kognitiv svikt.

God kompetanse i spansk språk (evne til å snakke og forstå flytende).

Tilgjengelighet over en 4-måneders periode for å delta på planlagte vurderinger og intervensjonsøkter.

Lav eller moderat overholdelse av middelhavsdietten, vurdert ved middelhavsdiett-overholdelsesspørreskjemaet (score ≤ 9 av 14).

Bosatt i byen Zaragoza i hele studiens varighet.

Signert informert samtykke etter å ha mottatt detaljert informasjon om studien.

- Eksklusjonskriterier: DASS-42-poengsummer som er forenlige med enten ekstremt alvorlig symptomatologi (krever akutt klinisk behandling) eller med resultater innenfor normalt område.

Tilstedeværelse av organiske patologier som forhindrer overholdelse av diettintervensjonen eller som betydelig forstyrrer gjennomføringen av studien.

Manglende evne til å delta på de planlagte personlige øktene.

Diagnose eller mistanke om en klinisk ustabil systemisk medisinsk lidelse, eller en fysisk sykdom som forårsaker alvorlig fysisk og/eller psykisk ubehag (f.eks. et aktivt utbrudd av inflammatorisk tarmsykdom).

Graviditet.

Pågående deltakelse i en annen spesifikk intervensjon fokusert på kosthold eller trening.

Diagnose av alvorlige psykiske lidelser, som bipolar lidelse type I eller II, eller en personlighetsforstyrrelse som den primære kliniske diagnosen.

Pågående rusmiddelavhengighet.

Medisinsk diagnose som kan forklare eller maskere potensiell psykopatologi, som hormonelle forstyrrelser (f.eks. ukontrollert skjoldbruskkjerteldysfunksjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Styre
Ingen inngrep
Eksperimentell: Anti-inflammatorisk kosthold
Vi vil bruke en antiinflammatorisk diett for å vurdere dens innvirkning på fysisk, psykisk og kognitiv helse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Angstnivå (Depresjon, Angst, Stress-skala; DASS-42)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 16 uker
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 16 uker
Depresjonsnivå (Depresjon, Angst, Stress-skala; DASS-42)
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 16 uker
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 16 uker
SF-36
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 16 uker
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 16 uker
GLYKEMISK PROFIL
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av behandlingen etter 16 uker
Fra innmelding til slutten av behandlingen etter 16 uker
INFLAMMATORISK PROFIL
Tidsramme: Fra registrering til behandlingens slutt ved 16 uker
Fra registrering til behandlingens slutt ved 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinale symptomer (Gastrointestinal Symptom Rating Scale)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 16 uker
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 16 uker
Fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 16 uker
Vi evaluerer intens, moderat og lett fysisk aktivitet gjennom IPAQ-spørreskjema
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 16 uker
Søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Tidsramme: Fra registrering til behandlingsslutt ved 16 uker
Fra registrering til behandlingsslutt ved 16 uker
Matfrekvensspørreskjema
Tidsramme: Fra opptak til slutten av behandlingen ved 16 uker
Fra opptak til slutten av behandlingen ved 16 uker
Overholdelse av middelhavskosthold (MEDAS-skala)
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 16 uker
Vi evaluerer tilpasningen til middelhavskostholdet gjennom MEDAS-skalaen
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 16 uker
BMI
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 16 uker
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 16 uker
Vekt
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 16 uker
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 16 uker
CD-RISK
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 16 uker
Fra inkludering til slutten av behandlingen etter 16 uker
LIPIDPROFIL
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingens slutt etter 16 uker
Fra inkludering til behandlingens slutt etter 16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

16. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Anti-inf-AI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere