Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický dopad protizánětlivé stravy na úzkost a depresi s využitím umělé inteligence

2. února 2026 aktualizováno: María Isabel Iguacel Azorín, Universidad de Zaragoza

Klinický dopad protizánětlivé stravy na úzkost a depresi detekovaný pomocí AI modelu pro screening

Cílem této klinické studie je vyhodnotit účinnost protizánětlivé dietní intervence na fyzické zdraví, duševní zdraví a kognitivní funkce u jedinců s klinicky diagnostikovanou úzkostí a/nebo depresí a posoudit shodu mezi analýzou verbálních a neverbálních jazykových vzorců založenou na umělé inteligenci a standardními psychometrickými hodnotícími nástroji.

Studie zahrne dospělé účastníky (≥18 let) s klinickou diagnózou úzkostné a/nebo depresivní poruchy, bez ohledu na pohlaví nebo gender.

Hlavní otázky, na které si studie klade za cíl odpovědět, jsou:

Zlepšuje 4měsíční protizánětlivá dietní intervence výsledky duševního zdraví (příznaky úzkosti a deprese) ve srovnání s kontrolní skupinou u jedinců s úzkostí a/nebo depresí?

Vede intervence ke zlepšení fyzického zdraví a kognitivních funkcí ve srovnání s kontrolní skupinou?

Jsou verbální a neverbální jazykové vzorce analyzované pomocí umělé inteligence konzistentní s výsledky získanými z validovaných dotazníků úzkosti a deprese výchozím měřením?

Souvisí změny v jazykových znacích odvozených z umělé inteligence se změnami klinických a sebeposuzovaných výsledků po dietní intervenci?

Primární výsledky / hypotézy:

Vede protizánětlivá dietní intervence k většímu snížení závažnosti příznaků úzkosti a deprese ve srovnání s kontrolní skupinou po 4 měsících?

Výsledkem intervence je významné zlepšení fyzického zdraví a kognitivního výkonu ve srovnání s kontrolní skupinou?

Výzkumníci porovnají skupinu s protizánětlivou dietní intervencí s kontrolní skupinou (obvyklá strava nebo standardní dietní doporučení), aby zjistili, zda intervence vede k lepšímu zlepšení výsledků v oblasti duševního, fyzického a kognitivního zdraví.

Účastníci budou:

Vyplňovat výchozí hodnocení včetně validovaných dotazníků o úzkosti, depresi, fyzickém zdraví, kognitivních funkcích a kvalitě života.

Podstoupit strukturované rozhovory při výchozím měření, během kterých budou zaznamenána a analyzována verbální a neverbální jazyková data pomocí modelů založených na umělé inteligenci.

Být přiděleni buď do skupiny s protizánětlivou dietní intervencí, nebo do kontrolní skupiny.

Dodržovat přidělenou dietní podmínku po dobu 4 měsíců.

Vyplnit pointervenční hodnocení shodná s výchozím měřením, včetně psychometrických dotazníků a hodnocení kognitivního a fyzického zdraví.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Universidad of Zaragoza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

- Kritéria zařazení: Věk 18 let nebo starší.

Přítomnost mírných, středně těžkých nebo těžkých příznaků úzkosti, deprese nebo stresu měřených dotazníkem DASS-42.

Absence zdravotních kontraindikací pro dodržování personalizované diety.

Absence kognitivního poškození.

Znalost španělského jazyka (schopnost plynně mluvit a rozumět).

Dostupnost po dobu 4 měsíců pro účast na plánovaných hodnoceních a intervenčních sezeních.

Nízká nebo střední adherence ke středomořské stravě podle hodnocení dotazníkem adherence ke středomořské stravě (skóre ≤ 9 z 14).

Bydliště ve městě Zaragoza po celou dobu trvání studie.

Podepsaný informovaný souhlas po obdržení podrobných informací o studii.

- Kritéria vyloučení: Skóre DASS-42 odpovídající extrémně těžké symptomatologii (vyžadující urgentní klinickou péči) nebo výsledkům v normálním rozmezí.

Přítomnost organických patologií, které brání dodržování dietní intervence nebo které významně narušují průběh studie.

Neschopnost účastnit se plánovaných osobních setkání.

Diagnóza nebo podezření na klinicky nestabilní systémové onemocnění nebo fyzickou nemoc, která v současnosti způsobuje závažné fyzické a/nebo duševní potíže (např. aktivní vzplanutí zánětlivého onemocnění střev).

Těhotenství.

Aktuální účast v jiné specifické intervenci zaměřené na stravu nebo cvičení.

Diagnóza závažných psychiatrických poruch, jako je bipolární afektivní porucha typu I nebo II, nebo porucha osobnosti jako primární klinická diagnóza.

Aktuální porucha užívání návykových látek.

Lékařská diagnóza, která by mohla vysvětlit nebo maskovat potenciální psychopatologii, jako jsou hormonální poruchy (např. nekontrolovaná dysfunkce štítné žlázy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Jiný: Řízení
Žádný zásah
Experimentální: Protizánětlivá dieta
Jiný: Protizánětlivá strava
Použijeme protizánětlivou dietu k posouzení jejího dopadu na fyzické, duševní a kognitivní zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úroveň úzkosti (Depression, Anxiety, Stress Scale; DASS-42)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 16. týdnu
Od zařazení do studie do konce léčby v 16. týdnu
Úroveň deprese (Škála deprese, úzkosti a stresu; DASS-42)
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 16. týdnu
Od zařazení do studie do konce léčby v 16. týdnu
SF-36
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 16. týdnu
Od zařazení do studie do konce léčby v 16. týdnu
GLYKEMICKÝ PROFIL
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 16 týdnech
Od zápisu do konce léčby v 16 týdnech
ZÁNĚTLIVÝ PROFIL
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gastrointestinální příznaky (Gastrointestinal Symptom Rating Scale)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 16. týdnu
Od zařazení do studie do ukončení léčby v 16. týdnu
Fyzická aktivita (Mezinárodní dotazník fyzické aktivity)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 16. týdnu
Intenzivní, střední a mírnou fyzickou aktivitu hodnotíme pomocí dotazníku IPAQ
Od zápisu do konce léčby v 16. týdnu
Kvalita spánku (Pittsburghský index kvality spánku)
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby v 16. týdnu
Od zařazení do studie do ukončení léčby v 16. týdnu
Dotazník o frekvenci konzumace potravin
Časové okno: Od zápisu do ukončení léčby po 16 týdnech
Od zápisu do ukončení léčby po 16 týdnech
Dodržování středomořské stravy (škálou MEDAS)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 16. týdnu
Hodnotíme dodržování středomořské stravy pomocí MEDAS škály
Od zápisu do konce léčby v 16. týdnu
BMI
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 16 týdnech
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 16 týdnech
Hmotnost
Časové okno: Od zařazení do studie do ukončení léčby po 16 týdnech
Od zařazení do studie do ukončení léčby po 16 týdnech
CD-RISK
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 16. týdnu
Od zařazení do studie do konce léčby v 16. týdnu
LIPIDOVÝ PROFIL
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech
Od zápisu do konce léčby po 16 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Zaragoza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Anti-inf-AI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit