Impact Clinique d'un Régime Anti-Inflammatoire sur l'Anxiété et la Dépression avec IA
Impact Clinique d'un Régime Anti-Inflammatoire dans l'Anxiété et la Dépression Détecté par un Modèle de Dépistage Basé sur l'IA
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité d'une intervention diététique anti-inflammatoire sur la santé physique, la santé mentale et le fonctionnement cognitif chez des personnes présentant un diagnostic clinique d'anxiété et/ou de dépression, et d'évaluer la concordance entre l'analyse basée sur l'intelligence artificielle des schémas de langage verbal et non verbal et les outils d'évaluation psychométrique standard.
L'étude inclura des participants adultes (≥18 ans) avec un diagnostic clinique de trouble anxieux et/ou dépressif, indépendamment du sexe ou du genre.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Une intervention diététique anti-inflammatoire de 4 mois améliore-t-elle les résultats de santé mentale (symptômes d'anxiété et de dépression) par rapport à une condition témoin chez des personnes souffrant d'anxiété et/ou de dépression ?
L'intervention entraîne-t-elle des améliorations de la santé physique et du fonctionnement cognitif par rapport au groupe témoin ?
Les schémas de langage verbal et non verbal analysés à l'aide de l'intelligence artificielle sont-ils cohérents avec les résultats obtenus à partir des questionnaires validés d'anxiété et de dépression au départ ?
Les changements dans les marqueurs de langage dérivés de l'IA évoluent-ils parallèlement aux changements dans les résultats cliniques et auto-rapportés suite à l'intervention diététique ?
Résultats principaux / hypothèses :
L'intervention diététique anti-inflammatoire produit-elle des réductions plus importantes de la sévérité des symptômes d'anxiété et de dépression par rapport au groupe témoin après 4 mois ?
L'intervention entraîne-t-elle des améliorations significatives de la santé physique et des performances cognitives par rapport au groupe témoin ?
Les chercheurs compareront le groupe d'intervention diététique anti-inflammatoire avec le groupe témoin (régime habituel ou conseils diététiques standard) pour déterminer si l'intervention conduit à des améliorations supérieures des résultats de santé mentale, physique et cognitive.
Les participants :
Rempliront les évaluations initiales incluant des questionnaires validés sur l'anxiété, la dépression, la santé physique, le fonctionnement cognitif et la qualité de vie.
Subiront des entretiens structurés au départ durant lesquels les données de langage verbal et non verbal seront enregistrées et analysées à l'aide de modèles basés sur l'intelligence artificielle.
Seront affectés soit au groupe d'intervention diététique anti-inflammatoire, soit au groupe témoin.
Suivront leur condition diététique assignée pendant 4 mois.
Rempliront les évaluations post-intervention identiques à celles du départ, incluant les questionnaires psychométriques et les évaluations de la santé cognitive et physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Zaragoza
-
Zaragoza, Zaragoza, Espagne, 50009
- Universidad of Zaragoza
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
- Critères d'inclusion : Âge de 18 ans ou plus.
Présence de symptômes légers, modérés ou sévères d'anxiété, de dépression ou de stress, mesurés par le questionnaire DASS-42.
Absence de contre-indications médicales à suivre un régime alimentaire personnalisé.
Absence de troubles cognitifs.
Maîtrise de la langue espagnole (capacité à parler et comprendre couramment).
Disponibilité sur une période de 4 mois pour participer aux évaluations et séances d'intervention prévues.
Adhésion faible ou modérée au régime méditerranéen, évaluée par le Questionnaire d'adhésion au régime méditerranéen (score ≤ 9 sur 14).
Résidence dans la ville de Saragosse pendant toute la durée de l'étude.
Consentement éclairé signé après avoir reçu des informations détaillées sur l'étude.
- Critères d'exclusion : Scores DASS-42 compatibles avec une symptomatologie extrêmement sévère (nécessitant des soins cliniques urgents) ou avec des résultats dans la plage normale.
Présence de pathologies organiques empêchant l'adhésion à l'intervention diététique ou interférant significativement avec la conduite de l'étude.
Incapacité à assister aux séances en personne prévues.
Diagnostic ou suspicion d'un trouble médical systémique cliniquement instable, ou d'une maladie physique causant actuellement une détresse physique et/ou mentale sévère (par exemple, une poussée active de maladie inflammatoire de l'intestin).
Grossesse.
Participation actuelle à une autre intervention spécifique axée sur l'alimentation ou l'exercice.
Diagnostic de troubles psychiatriques sévères, tels que le trouble bipolaire de type I ou II, ou un trouble de la personnalité comme diagnostic clinique principal.
Trouble actuel lié à l'utilisation de substances.
Diagnostic médical pouvant expliquer ou masquer une psychopathologie potentielle, comme des altérations hormonales (par exemple, un dysfonctionnement thyroïdien non contrôlé).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Contrôler
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Aucune intervention
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Expérimental: Régime anti-inflammatoire
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Nous utiliserons un régime anti-inflammatoire pour évaluer son impact sur la santé physique, mentale et cognitive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveau d'anxiété (Échelle de dépression, anxiété et stress ; DASS-42)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines
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De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines
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Niveau de dépression (Échelle de dépression, anxiété et stress ; DASS-42)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 16 semaines
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 16 semaines
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SF-36
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines
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De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines
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PROFIL GLYCÉMIQUE
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines
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De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines
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PROFIL INFLAMMATOIRE
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines
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De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes gastro-intestinaux (Échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines
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De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines
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Activité physique (Questionnaire international sur l'activité physique)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines
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Nous évaluons les activités physiques intenses, modérées et légères grâce au questionnaire IPAQ
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De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines
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Qualité du sommeil (Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines
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De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines
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Questionnaire de fréquence alimentaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 16 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 16 semaines
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Adhésion au régime méditerranéen (Échelle MEDAS)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 16 semaines
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Nous évaluons l'adhésion au régime méditerranéen via l'échelle MEDAS
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De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 16 semaines
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IMC
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 16 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 16 semaines
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Poids
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines
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De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines
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CD-RISK
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 16 semaines
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De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 16 semaines
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PROFIL LIPIDIQUE
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines
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De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Anti-inf-AI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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