Impacto Clínico de uma Dieta Anti-Inflamatória na Ansiedade e Depressão com IA
Impacto Clínico de uma Dieta Anti-Inflamatória na Ansiedade e Depressão Detetado por um Modelo de Triagem Baseado em IA
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia de uma intervenção dietética anti-inflamatória na saúde física, saúde mental e funcionamento cognitivo em indivíduos com ansiedade e/ou depressão diagnosticada clinicamente, e avaliar a concordância entre a análise baseada em inteligência artificial de padrões de linguagem verbal e não verbal e ferramentas de avaliação psicométrica padrão.
O estudo incluirá participantes adultos (≥18 anos) com diagnóstico clínico de perturbação de ansiedade e/ou depressiva, independentemente do sexo ou género.
As principais questões que pretende responder são:
Uma intervenção dietética anti-inflamatória de 4 meses melhora os resultados de saúde mental (sintomas de ansiedade e depressão) em comparação com uma condição de controlo em indivíduos com ansiedade e/ou depressão?
A intervenção leva a melhorias na saúde física e no funcionamento cognitivo em relação ao grupo de controlo?
Os padrões de linguagem verbal e não verbal analisados com inteligência artificial são coerentes com os resultados obtidos de questionários de ansiedade e depressão validados na linha de base?
As alterações nos marcadores de linguagem derivados de IA acompanham as alterações nos resultados clínicos e auto-reportados após a intervenção dietética?
Resultados/hipóteses primários:
A intervenção dietética anti-inflamatória produz reduções maiores na gravidade dos sintomas de ansiedade e depressão em comparação com o grupo de controlo após 4 meses?
A intervenção resulta em melhorias significativas na saúde física e desempenho cognitivo em comparação com o grupo de controlo?
Os investigadores compararão o grupo de intervenção com dieta anti-inflamatória com o grupo de controlo (dieta habitual ou aconselhamento dietético padrão) para determinar se a intervenção leva a melhorias superiores nos resultados de saúde mental, física e cognitiva.
Os participantes irão:
Completar avaliações na linha de base incluindo questionários validados sobre ansiedade, depressão, saúde física, funcionamento cognitivo e qualidade de vida.
Sujeitar-se a entrevistas estruturadas na linha de base durante as quais os dados de linguagem verbal e não verbal serão registados e analisados usando modelos baseados em inteligência artificial.
Ser alocados ao grupo de intervenção dietética anti-inflamatória ou ao grupo de controlo.
Seguir a sua condição dietética atribuída durante 4 meses.
Completar avaliações pós-intervenção idênticas às da linha de base, incluindo questionários psicométricos e avaliações de saúde cognitiva e física.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, Espanha, 50009
- Universidad of Zaragoza
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
- Critérios de Inclusão: Idade igual ou superior a 18 anos.
Presença de sintomas ligeiros, moderados ou graves de ansiedade, depressão ou stresse, conforme medido pelo questionário DASS-42.
Ausência de contraindicações médicas para seguir uma dieta personalizada.
Ausência de défice cognitivo.
Domínio da língua espanhola (capacidade de falar e compreender fluentemente).
Disponibilidade durante um período de 4 meses para comparecer às avaliações e sessões de intervenção agendadas.
Baixa ou moderada adesão à dieta mediterrânica, conforme avaliado pelo Questionário de Adesão à Dieta Mediterrânica (pontuação ≤ 9 em 14).
Residência na cidade de Saragoça durante toda a duração do estudo.
Consentimento informado assinado após receber informações detalhadas sobre o estudo.
- Critérios de Exclusão: Pontuações no DASS-42 compatíveis com sintomatologia extremamente grave (que requer cuidados clínicos urgentes) ou com resultados dentro da faixa normal.
Presença de patologias orgânicas que impeçam a adesão à intervenção dietética ou que interfiram significativamente na realização do estudo.
Incapacidade de comparecer às sessões presenciais agendadas.
Diagnóstico ou suspeita de um distúrbio médico sistémico clinicamente instável, ou uma doença física que cause atualmente sofrimento físico e/ou mental grave (por exemplo, um surto ativo de doença inflamatória intestinal).
Gravidez.
Participação atual noutra intervenção específica focada na dieta ou exercício.
Diagnóstico de distúrbios psiquiátricos graves, como perturbação bipolar tipo I ou II, ou uma perturbação da personalidade como diagnóstico clínico principal.
Perturbação por uso de substâncias ativa.
Diagnóstico médico que possa explicar ou mascarar psicopatologia potencial, como alterações hormonais (por exemplo, disfunção tiroideia não controlada).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ao controle
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Sem intervenção
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Experimental: Dieta anti-inflamatória
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Vamos usar uma dieta anti-inflamatória para avaliar o seu impacto na saúde física, mental e cognitiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Nível de ansiedade (Escala de Depressão, Ansiedade e Stress; DASS-42)
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento às 16 semanas
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Da inscrição ao final do tratamento às 16 semanas
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Nível de depressão (Escala de Depressão, Ansiedade e Stress; DASS-42)
Prazo: Da inscrição ao final do tratamento às 16 semanas
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Da inscrição ao final do tratamento às 16 semanas
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SF-36
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 16 semanas
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 16 semanas
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PERFIL GLICÉMICO
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 16 semanas
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Da inscrição até ao final do tratamento às 16 semanas
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PERFIL INFLAMATÓRIO
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 16 semanas
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas gastrointestinais (Escala de Avaliação de Sintomas Gastrointestinais)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 16 semanas
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 16 semanas
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Atividade física (Questionário Internacional de Atividade Física)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 16 semanas
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Avaliamos a atividade física intensa, moderada e leve através do questionário IPAQ
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 16 semanas
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Qualidade do sono (Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 16 semanas
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 16 semanas
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Questionário de Frequência Alimentar
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 16 semanas
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 16 semanas
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Adesão à dieta mediterrânica (Escala MEDAS)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 16 semanas
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Avaliamos a adesão à dieta mediterrânica através da escala MEDAS
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 16 semanas
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IMC
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 16 semanas
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 16 semanas
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Peso
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 16 semanas
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 16 semanas
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CD-RISK
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 16 semanas
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 16 semanas
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PERFIL LIPÍDICO
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 16 semanas
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anti-inf-AI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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