불안과 우울증에 대한 AI 기반 항염증식 식단의 임상적 영향
AI 기반 스크리닝 모델로 감지된 불안 및 우울증에 대한 항염증 식이요법의 임상적 영향
이 임상 시험의 목표는 임상적으로 진단된 불안 및/또는 우울증을 가진 개인들의 신체 건강, 정신 건강 및 인지 기능에 대한 항염증식이 중재의 효과를 평가하고, 인공지능 기반 언어 및 비언어적 언어 패턴 분석과 표준 심리측정 평가 도구 간의 일치도를 평가하는 것입니다.
본 연구에는 성별에 관계없이 불안 및/또는 우울 장애의 임상적 진단을 받은 성인 참가자(≥18세)가 포함됩니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
불안 및/또는 우울증이 있는 개인들에게서 4개월간의 항염증식이 중재가 대조 조건에 비해 정신 건강 결과(불안 및 우울 증상)를 개선하는가?
중재가 대조군에 비해 신체 건강과 인지 기능의 개선을 가져오는가?
인공지능을 사용하여 분석된 언어 및 비언어적 언어 패턴이 기저선에서 검증된 불안 및 우울증 설문지로부터 얻은 결과와 일치하는가?
식이 중재 후 AI 기반 언어 표지자의 변화가 임상 및 자가 보고 결과의 변화와 유사한가?
주요 결과/가설:
항염증식이 중재가 4개월 후 대조군에 비해 불안 및 우울 증상 심각도의 더 큰 감소를 가져오는가?
중재가 대조군에 비해 신체 건강과 인지 수행의 유의미한 개선을 가져오는가?
연구자들은 항염증식이 중재군과 대조군(일상 식이 또는 표준 식이 조언)을 비교하여 중재가 정신적, 신체적 및 인지적 건강 결과에서 더 우수한 개선을 가져오는지 여부를 결정할 것입니다.
참가자들은 다음과 같은 과정을 수행할 것입니다:
불안, 우울증, 신체 건강, 인지 기능 및 삶의 질에 대한 검증된 설문지를 포함한 기저선 평가를 완료합니다.
기저선에서 구조화된 인터뷰를 진행하며, 이때 언어 및 비언어적 언어 데이터가 기록되고 인공지능 기반 모델을 사용하여 분석됩니다.
항염증식이 중재군 또는 대조군 중 하나에 배정됩니다.
배정된 식이 조건을 4개월간 따릅니다.
기저선과 동일한 심리측정 설문지 및 인지 및 신체 건강 평가를 포함한 중재 후 평가를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, 스페인, 50009
- Universidad of Zaragoza
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 포함 기준: 만 18세 이상.
DASS-42 설문지를 통해 측정된 불안, 우울 또는 스트레스의 경증, 중등도 또는 중증 증상이 있는 경우.
개인 맞춤형 식이요법을 따르는 데 의학적 금기사항이 없는 경우.
인지 장애가 없는 경우.
스페인어 능력(유창하게 말하고 이해할 수 있는 능력).
예정된 평가 및 중재 세션에 참석할 수 있는 4개월간의 가용성.
지중해식 식단 준수도 설문지(14점 만점 중 점수 ≤ 9)로 평가된 지중해식 식단의 낮거나 중간 수준의 준수도.
연구 기간 전체 동안 사라고사 시에 거주.
연구에 대한 상세 정보를 제공받은 후 서면 동의서 서명.
- 제외 기준: DASS-42 점수가 극도로 심한 증상(긴급한 임상 치료 필요) 또는 정상 범위 결과와 일치하는 경우.
식이 중재 준수를 방해하거나 연구 수행을 심각하게 방해하는 유기적 병리가 있는 경우.
예정된 대면 세션에 참석할 수 없는 경우.
임상적으로 불안정한 전신성 의학적 장애 또는 현재 심각한 신체적 및/또는 정신적 고통을 유발하는 신체 질환(예: 염증성 장질환의 활동성 악화)의 진단 또는 의심.
임신.
식이 또는 운동에 초점을 맞춘 다른 특정 중재에 현재 참여 중인 경우.
제1형 또는 제2형 양극성 장애 또는 주요 임상 진단으로서의 인격 장애와 같은 중증 정신 장애 진단.
현재 물질 사용 장애.
잠재적 정신병리를 설명하거나 가릴 수 있는 의학적 진단(예: 조절되지 않는 갑상선 기능 이상과 같은 호르몬 변화).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제어
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개입 없음
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실험적: 항염증 식단
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우리는 항염증 식단을 사용하여 신체적, 정신적 및 인지적 건강에 미치는 영향을 평가할 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불안 수준 (우울, 불안, 스트레스 척도; DASS-42)
기간: 등록부터 16주 치료 종료까지
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등록부터 16주 치료 종료까지
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우울 수준 (우울, 불안, 스트레스 척도; DASS-42)
기간: 16주 치료 종료 시점까지의 등록
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16주 치료 종료 시점까지의 등록
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SF-36
기간: 등록부터 16주 치료 종료까지
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등록부터 16주 치료 종료까지
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글루세믹 프로파일
기간: 등록부터 16주 치료 종료까지
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등록부터 16주 치료 종료까지
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염증 프로파일
기간: 등록부터 16주 치료 종료까지
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등록부터 16주 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 증상 (위장관 증상 평가 척도)
기간: 등록부터 16주 치료 종료까지
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등록부터 16주 치료 종료까지
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신체 활동 (국제 신체 활동 설문지)
기간: 등록부터 16주 치료 종료까지
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IPAQ 설문지를 통해 격렬한, 중간 강도의, 그리고 가벼운 신체 활동을 평가합니다
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등록부터 16주 치료 종료까지
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수면의 질 (피츠버그 수면 질 지수)
기간: 등록부터 16주 치료 종료까지
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등록부터 16주 치료 종료까지
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식품 섭취 빈도 조사
기간: 등록부터 16주 치료 종료까지
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등록부터 16주 치료 종료까지
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지중해식 식단 준수 (MEDAS 척도)
기간: 등록부터 16주 치료 종료까지
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저희는 MEDAS 척도를 통해 지중해식 식단 준수도를 평가합니다
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등록부터 16주 치료 종료까지
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BMI
기간: 등록부터 16주 치료 종료까지
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등록부터 16주 치료 종료까지
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무게
기간: 등록부터 16주 치료 종료까지
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등록부터 16주 치료 종료까지
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CD-RISK
기간: 등록부터 16주 치료 종료 시까지
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등록부터 16주 치료 종료 시까지
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지질 프로필
기간: 등록부터 16주차 치료 종료까지
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등록부터 16주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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