Klinische Auswirkungen einer entzündungshemmenden Ernährung bei Angst und Depression mit KI
Klinische Auswirkungen einer entzündungshemmenden Ernährung bei Angst und Depression, erkannt durch ein KI-basiertes Screening-Modell
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer entzündungshemmenden Ernährungsintervention auf die körperliche Gesundheit, die psychische Gesundheit und die kognitive Funktion bei Personen mit klinisch diagnostizierter Angst und/oder Depression zu bewerten sowie die Übereinstimmung zwischen einer KI-basierten Analyse verbaler und nonverbaler Sprachmuster und standardisierten psychometrischen Bewertungsinstrumenten zu beurteilen.
Die Studie umfasst erwachsene Teilnehmer (≥18 Jahre) mit klinischer Diagnose einer Angst- und/oder depressiven Störung, unabhängig vom Geschlecht.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verbessert eine 4-monatige entzündungshemmende Ernährungsintervention die psychischen Gesundheitsergebnisse (Angst- und Depressionssymptome) im Vergleich zu einer Kontrollbedingung bei Personen mit Angst und/oder Depression?
Führt die Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe zu Verbesserungen der körperlichen Gesundheit und der kognitiven Funktion?
Stimmen verbale und nonverbale Sprachmuster, die mithilfe von künstlicher Intelligenz analysiert werden, mit den Ergebnissen validierter Angst- und Depressionsfragebögen zum Studienbeginn überein?
Gehen Veränderungen KI-basierter Sprachmarker mit Veränderungen klinischer und selbstberichteter Ergebnisse nach der Ernährungsintervention einher?
Primäre Endpunkte / Hypothesen:
Führt die entzündungshemmende Ernährungsintervention nach 4 Monaten zu einer stärkeren Verringerung der Schwere von Angst- und Depressionssymptomen im Vergleich zur Kontrollgruppe?
Führt die Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe zu signifikanten Verbesserungen der körperlichen Gesundheit und der kognitiven Leistungsfähigkeit?
Die Forscher werden die Gruppe mit entzündungshemmender Ernährungsintervention mit der Kontrollgruppe (übliche Ernährung oder Standard-Ernährungsempfehlungen) vergleichen, um festzustellen, ob die Intervention zu überlegenen Verbesserungen der psychischen, körperlichen und kognitiven Gesundheitsergebnisse führt.
Die Teilnehmer werden:
Baseline-Bewertungen durchführen, einschließlich validierter Fragebögen zu Angst, Depression, körperlicher Gesundheit, kognitiver Funktion und Lebensqualität.
Zu Studienbeginn strukturierte Interviews durchführen, bei denen verbale und nonverbale Sprachdaten aufgezeichnet und mithilfe KI-basierter Modelle analysiert werden.
Entweder der Gruppe mit entzündungshemmender Ernährungsintervention oder der Kontrollgruppe zugeteilt werden.
Ihre zugewiesene Ernährungsbedingung für 4 Monate einhalten.
Nach der Intervention identische Bewertungen wie zu Studienbeginn durchführen, einschließlich psychometrischer Fragebögen sowie kognitiver und körperlicher Gesundheitsbewertungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, Spanien, 50009
- Universidad of Zaragoza
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
- Einschlusskriterien: Alter 18 Jahre oder älter.
Vorhandensein leichter, mittelschwerer oder schwerer Symptome von Angst, Depression oder Stress, gemessen durch den DASS-42-Fragebogen.
Fehlen medizinischer Kontraindikationen für die Einhaltung einer personalisierten Ernährung.
Fehlen kognitiver Beeinträchtigungen.
Beherrschung der spanischen Sprache (fließende Sprach- und Verständnisfähigkeit).
Verfügbarkeit über einen Zeitraum von 4 Monaten zur Teilnahme an geplanten Bewertungen und Interventionssitzungen.
Geringe oder mäßige Einhaltung der mediterranen Ernährung, bewertet durch den Fragebogen zur Einhaltung der mediterranen Ernährung (Punktzahl ≤ 9 von 14).
Wohnsitz in der Stadt Saragossa für die gesamte Studiendauer.
Unterzeichnete Einwilligungserklärung nach detaillierter Information über die Studie.
- Ausschlusskriterien: DASS-42-Werte, die entweder mit extrem schwerer Symptomatik (erfordernde dringende klinische Versorgung) oder mit Ergebnissen im Normalbereich vereinbar sind.
Vorhandensein organischer Pathologien, die die Einhaltung der Ernährungsintervention verhindern oder die Durchführung der Studie erheblich beeinträchtigen.
Unfähigkeit, die geplanten Präsenzsitzungen zu besuchen.
Diagnose oder Verdacht auf eine klinisch instabile systemische medizinische Störung oder eine körperliche Erkrankung, die derzeit schwere körperliche und/oder seelische Belastungen verursacht (z. B. ein aktiver Schub einer entzündlichen Darmerkrankung).
Schwangerschaft.
Aktuelle Teilnahme an einer anderen spezifischen Intervention, die sich auf Ernährung oder Bewegung konzentriert.
Diagnose schwerer psychiatrischer Störungen wie bipolare Störung Typ I oder II oder eine Persönlichkeitsstörung als primäre klinische Diagnose.
Aktuelle Substanzgebrauchsstörung.
Medizinische Diagnose, die potenzielle Psychopathologie erklären oder maskieren könnte, wie hormonelle Veränderungen (z. B. unkontrollierte Schilddrüsenfunktionsstörung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
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Kein Eingriff
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Experimental: Entzündungshemmende Ernährung
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Wir werden eine entzündungshemmende Diät verwenden, um ihre Auswirkungen auf die körperliche, geistige und kognitive Gesundheit zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Angstniveau (Depression, Angst, Stress Skala; DASS-42)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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Depressionsniveau (Depressions-, Angst- und Stressskala; DASS-42)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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SF-36
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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GLYKÄMISCHES PROFIL
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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ENTZÜNDUNGSPROFIL
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gastrointestinale Symptome (Gastrointestinal Symptom Rating Scale)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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Körperliche Aktivität (International Physical Activity Questionnaire)
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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Wir bewerten intensive, moderate und leichte körperliche Aktivität durch den IPAQ-Fragebogen
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Von der Aufnahme bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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Schlafqualität (Pittsburgh Schlafqualitäts-Index)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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Ernährungsfragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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Einhaltung der mediterranen Ernährung (MEDAS-Skala)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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Wir bewerten die Einhaltung der mediterranen Ernährung anhand der MEDAS-Skala
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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BMI
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 16 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 16 Wochen
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Gewicht
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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CD-RISK
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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LIPIDPROFIL
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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