臨床判断を導くための家庭監視評価の活用 (ENHANCe)
2026年2月2日 更新者：SingHealth Polyclinics
ホームモニタリングによる評価を活用した臨床意思決定ナビゲーション - ENHANCe研究
この研究は、家庭で測定した血圧値を使用して、家庭医が高血圧患者を管理するのに役立つように設計されたENHANCeという新しいアプリをテストしています。
調査の概要
詳細な説明
研究者は、このアプリが日常の診療現場で使いやすいか、医師が役立つと感じて使用する意思があるか、そしてケアの改善に役立つかを明らかにしたいと考えています。
この研究には、2つのクリニックで2つのグループに分けられた16人の医師と100人の高血圧患者が参加します。
一方のグループは、手書きのメモを含むさまざまなソースから血圧データを読み取り、その情報に基づいて医師にアドバイスを提供できるENHANCeアプリを使用します。
もう一方のグループは、アプリなしで通常のケアを受けます。
6か月間にわたり、研究者は研究終了時にアンケートとグループディスカッションを通じて医師からのフィードバックを収集します。
また、研究を完了した人数、診察にかかる時間、医師がアプリのアドバイスに従うかどうか、患者の血圧がどの程度適切に管理されているかも追跡します。
目標は、このアプリが医師がより迅速で適切な判断を下すのを助け、自宅で血圧を管理する人々の健康状態を改善できるかどうかを確認することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore
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Singapore、Singapore、シンガポール、150167
- SingHealth Polyclinics
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
一次医療提供者（PCP）の場合：
- 21歳以上のPCP。
- 過去6か月間に高血圧患者の臨床管理に関与している。
患者の場合：
- 21歳以上の患者
- 電子カルテ（EMR）に高血圧の診断記録がある
- 高血圧（HBP）モニタリングデバイスを所有している
患者の除外基準：
- 電子カルテ（EMR）に認知症の診断記録がある
- 聴覚または視覚障害
- 高血圧緊急症または切迫緊急症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：臨床意思決定支援システムを用いた高血圧管理
全患者は研究期間中、オンライン教育リソースにアクセスできます。
募集後、HBPモニタリングに関する看護師主導の教育を受けます。
研究チームは、HBP記録を使用した高血圧患者の管理について、すべてのプライマリケア医（PCP）を訓練します。
介入群のPCPには、ENHANCeアプリの仕組みとその推奨事項について説明します。
ENHANCeアプリは指定の携帯電話にインストールされ、研究スタッフが訪問中にHBP記録を分析し、PCPが使用するための出力を文書化します。
アプリの推奨事項に基づき、患者は研究期間中に介入群のPCPと2〜3回相談し、最終フォローアップは6か月後に行われます。
PCPは各訪問後に相談チェックリストを記入します。
研究終了時にPCPを対象としたFGDが実施されます。
インタビューは録音され、分析のために文字起こしされます。
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ENHANCeアプリはプロトタイプであり、自宅血圧を使用して高血圧患者を管理するためのスマートフォンベースの臨床意思決定支援（CDS）ツールです。
このアプリは、紙または携帯電話から患者の自宅血圧記録をスキャンし、医師に血圧管理方法に関する推奨事項を提供します。
患者は研究期間中にデバイスを使用する必要はありません。
ただし、患者が介入群にいる場合、研究期間中の血圧管理のために医師がENHANCeアプリからの推奨事項を利用できるようになります。
全患者は研究期間中、オンライン教育リソースにアクセスできます。
募集後、患者は看護師主導のHBPモニタリング教育を受けます。
研究チームは、すべてのプライマリケア医（PCP）に、HBP記録を使用した高血圧患者の管理についてトレーニングを行います。
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他の：臨床意思決定支援システムなしでの通常のケアに基づく高血圧管理
すべての患者は、研究期間中を通じてオンライン教育リソースにアクセスできます。
募集後、患者はHBPモニタリングに関する看護師主導の教育を受けます。
研究チームは、HBP記録を使用した高血圧患者の管理について、すべてのプライマリケア医（PCP）をトレーニングします。
対照群のPCPは、HBP記録を使用して患者を自身の裁量で管理し、最終フォローアップは6か月後に予定されています。
PCPは各診察後に相談チェックリストを記入します。
研究スタッフはENHANCeアプリを使用して血圧日記を分析し結果を記録しますが、対照群のPCPはこのアプリやその結果にアクセスできません。
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全患者は研究期間中、オンライン教育リソースにアクセスできます。
募集後、患者は看護師主導のHBPモニタリング教育を受けます。
研究チームは、すべてのプライマリケア医（PCP）に、HBP記録を使用した高血圧患者の管理についてトレーニングを行います。
医師は、HBP記録を自身の裁量で使用して患者を管理します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の反応率
時間枠：6ヶ月
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本研究への参加に同意する参加者
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6ヶ月
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一般開業医（PCP）におけるCDSS推奨への同意
時間枠：6か月
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二つのグループにおけるCDSS推奨に同意するPCPの割合
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6か月
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脱落率
時間枠：6ヶ月
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参加者の中止の割合
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6ヶ月
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研究完了率
時間枠：6か月
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介入を完了した参加者の割合
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6か月
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有害事象発生率
時間枠：6ヶ月
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二つのグループで報告された有害事象の割合
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6ヶ月
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相談時間
時間枠：6ヶ月
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グループ内の相談時間
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6ヶ月
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PCPSにおける家庭血圧記録評価の容易さ
時間枠：6ヶ月
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2群におけるプライマリケア医（PCPS）による家庭血圧記録評価の容易さ
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCPSによるCDSS推奨の遵守割合
時間枠：6か月
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二つのグループにおけるPCPsによって実施されたENHANCe推奨の割合
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6か月
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血圧コントロール状態
時間枠：6か月
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2群の患者における血圧コントロール状態
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月2日
最初の投稿 (実際)
2026年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。