Kotiseurattava arviointi kliinisen päätöksenteon ohjaamiseksi (ENHANCe)
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: SingHealth Polyclinics
Mukana oleva kotiin perustuva seuranta-arviointi kliinisen päätöksenteon ohjaamiseksi - ENHANCe-tutkimus
Tässä tutkimuksessa testataan uutta ENHANCe-nimistä sovellusta, joka on suunniteltu auttamaan perhelääkäreitä hoitamaan korkean verenpaineen potilaita kotona mitattujen lukemien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat haluavat selvittää, onko sovellusta helppo käyttää arkipäivän kliinisissä olosuhteissa, pitävätkö lääkärit sitä hyödyllisenä ja ovatko halukkaita käyttämään sitä, sekä auttaako se parantamaan hoitoa.
Tutkimukseen osallistuu 16 lääkäriä ja 100 korkean verenpaineen potilasta, jotka jaetaan kahteen ryhmään kahdessa klinikassa.
Yksi ryhmä käyttää ENHANCe-sovellusta, joka osaa lukea verenpainetietoja eri lähteistä – mukaan lukien käsin kirjoitetut muistiinpanot – ja antaa lääkäreille neuvoja kyseisen tiedon perusteella.
Toinen ryhmä saa tavanomaista hoitoa ilman sovellusta.
Kuuden kuukauden aikana tutkijat keräävät palautetta lääkäreiltä kyselylomakkeiden ja ryhmäkeskustelujen avulla tutkimuksen lopussa.
He seuraavat myös, kuinka moni suorittaa tutkimuksen loppuun, kuinka kauan klinikkakäynnit kestävät, noudattavatko lääkärit sovelluksen antamia neuvoja ja kuinka hyvin potilaiden verenpaine pysyy hallinnassa.
Tavoitteena on nähdä, voiko sovellus auttaa lääkäreitä tekemään nopeampia ja parempia päätöksiä ja parantaa terveystuloksia ihmisille, jotka hoitavat verenpainettaan kotona.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 150167
- SingHealth Polyclinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Perusterveydenhuollon lääkäreille:
- PCP-lääkärit, jotka ovat 21-vuotiaita tai vanhempia.
- Osallistuneet hypertensiopotilaiden kliiniseen hoitoon viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Potilaille:
- Potilaat, jotka ovat 21-vuotiaita tai vanhempia
- Hypertension diagnoosin dokumentointi sähköisessä potilastietojärjestelmässä (EMR)
- Omistaa korkean verenpaineen (HBP) seurantalaitteen
Poissulkemiskriteerit potilaille:
- Dementia-diagnoosin dokumentointi sähköisessä potilastietojärjestelmässä (EMR)
- Kuulo- tai näkövammat
- Hypertensiivinen kiireellisyys tai hätätilanne
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypertensionin hoito käyttäen Kliinistä Päätöksentekotukijärjestelmää
Kaikilla potilailla on pääsy verkossa oleviin koulutusmateriaaleihin koko tutkimuksen ajan.
Rekrytoinnin jälkeen he saavat hoitajaohjaista koulutusta verenpaineen kotiseurannasta.
Tutkimusryhmä kouluttaa kaikki perusterveydenhuollon lääkärit (PCP) hypertoniapotilaiden hoidossa kotiseuranta-aineiston avulla.
Interventioryhmän PCP:t saavat lyhyen koulutuksen ENHANCe-sovelluksen toiminnasta ja sen suosituksista.
ENHANCe-sovellus asennetaan määrättyihin matkapuhelimiin, ja tutkimushenkilöstö analysoi kotiseuranta-aineistoa tapaamisten aikana dokumentoiden tulokset PCP:iden käyttöä varten.
Sovelluksen suositusten perusteella potilaat konsultoivat interventioryhmän PCP:iden kanssa 2-3 kertaa tutkimuksen aikana, viimeisen seurantatapaamisen ollessa 6 kuukauden kohdalla.
PCP:t täyttävät konsultaatiotarkistuslistan jokaisen tapaamisen jälkeen.
Keskusteluryhmähaastatteluita (FGD) toteutetaan PCP:iden kanssa tutkimuksen lopussa.
Haastattelut tallennetaan ja litteroidaan analyysiä varten.
|
ENHANCe-sovellus on prototyyppi; se on älypuhelimeen perustuva kliinisen päätöksen tukityökalu (CDS) hypertoniapotilaiden hoitoon käyttäen heidän kotiverenpainettaan.
Sovellus skannaa potilaiden kotiverenpainetallenteet paperilta tai matkapuhelimesta ja antaa suosituksen lääkärille siitä, kuinka heidän verenpainettaan tulisi hoitaa.
Potilaan ei tarvitse käyttää laitetta tutkimusjakson aikana.
Kuitenkin ENHANCe-sovelluksen suositus on lääkärin saatavilla verenpaineen hoidon apuna tutkimusjakson aikana, jos potilas on interventioryhmässä.
Kaikilla potilailla on koko tutkimuksen ajan pääsy verkkokoulutusresursseihin.
Rekrytoinnin jälkeen he saavat hoitajajohtoisen koulutuksen HBP-seurannasta.
Tutkimustiimi kouluttaa kaikki perusterveydenhuollon lääkärit (PCP) hypertoniapotilaiden hoidossa HBP-tietueiden avulla.
|
|
Muut: Hypertensionin hoito tavallisen hoidon mukaisesti ilman kliinistä päätöksentukijärjestelmää
Kaikilla potilailla on tutkimuksen ajan pääsy verkkokoulutusmateriaaleihin.
Rekrytoinnin jälkeen he saavat sairaanhoitajan johtaman koulutuksen verenpaineen seurannasta.
Tutkimusryhmä kouluttaa kaikki perusterveydenhuollon lääkärit (PCP) hypertoniapotilaiden hoidossa verenpainetietojen avulla.
Kontrolliryhmän PCP:t hoitavat potilaita verenpainetietojen avulla harkintansa mukaan, ja lopullinen seurantatapaaminen on suunniteltu 6 kuukauden kuluttua.
PCP:t täyttävät konsulttilistan jokaisen käynnin jälkeen.
Tutkimushenkilöstö käyttää ENHANCe-sovellusta verenpainepäiväkirjojen analysointiin ja tulosten dokumentointiin, mutta kontrolliryhmän PCP:illä ei ole pääsyä sovellukseen tai sen tuloksiin.
|
Kaikilla potilailla on koko tutkimuksen ajan pääsy verkkokoulutusresursseihin.
Rekrytoinnin jälkeen he saavat hoitajajohtoisen koulutuksen HBP-seurannasta.
Tutkimustiimi kouluttaa kaikki perusterveydenhuollon lääkärit (PCP) hypertoniapotilaiden hoidossa HBP-tietueiden avulla.
Lääkärit hoitavat potilaita HBP-tietueita käyttäen harkintansa mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien vasteprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen
|
6 kuukautta
|
|
Ensisijaisia hoitavia lääkäreiden sopimus CDSS-suosituksen kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osuus yleislääkäreistä, jotka hyväksyvät CDSS-suosituksen kahdessa ryhmässä
|
6 kuukautta
|
|
Peruutustaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien osuus, jotka vetäytyivät
|
6 kuukautta
|
|
Tutkimuksen valmistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien osuus, jotka suorittivat interventiotoimenpiteen loppuun
|
6 kuukautta
|
|
Haittatapahtumien esiintymistiheydet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kahdessa ryhmässä raportoitujen haittatapahtumien osuus
|
6 kuukautta
|
|
Konsultaation kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Konsultointiaika ryhmissä
|
6 kuukautta
|
|
Kodin verenpainemittausten tallentamisen helppous PCPS:n keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kotiverenpaineen kirjaamisen arvioinnin helppous PCPS:ien keskuudessa kahdessa ryhmässä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus CDSS-suosituksista, joita PCPS on noudattanut
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ENHANCe-suositusten noudattamisen osuus perusterveydenhuollon lääkäreiden keskuudessa kahden ryhmän välillä
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaineen säädön tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verenpaineen hallinnan tila kahden ryhmän potilaiden keskuudessa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-4269-APP1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .