- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07399912
Engasjerende hjemmemonitorert vurdering for å navigere klinisk beslutningstaking (ENHANCe)
2. februar 2026 oppdatert av: SingHealth Polyclinics
Engasjerende hjemmemonitorert vurdering for å navigere klinisk beslutningstaking - ENHANCe-studien
Denne studien tester en ny app kalt ENHANCe, som er designet for å hjelpe allmennleger med å håndtere pasienter med høyt blodtrykk ved hjelp av målinger tatt hjemme.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskerne ønsker å finne ut om appen er enkel å bruke i daglige kliniske settinger, om leger synes den er nyttig og er villige til å bruke den, og om den bidrar til å forbedre behandlingen.
Studien vil involvere 16 leger og 100 pasienter med høyt blodtrykk, delt inn i to grupper ved to klinikker.
En gruppe vil bruke ENHANCe-appen, som kan lese blodtrykksdata fra forskjellige kilder – inkludert håndskrevne notater – og gi leger råd basert på den informasjonen.
Den andre gruppen vil få vanlig behandling uten appen.
I løpet av seks måneder vil forskerne samle inn tilbakemeldinger fra leger gjennom spørreundersøkelser og gruppediskusjoner på slutten av studien.
De vil også spore hvor mange som fullfører studien, hvor lang tid klinikkbesøkene tar, om leger følger appens råd, og hvor godt pasientenes blodtrykk er kontrollert.
Målet er å se om appen kan hjelpe leger med å ta raskere og bedre beslutninger og forbedre helseutfallene for personer som håndterer blodtrykket sitt hjemme.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
116
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 150167
- SingHealth Polyclinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For allmennleger:
- Allmennleger i alderen 21 år og over.
- Har vært involvert i den kliniske behandlingen av pasienter med hypertensjon de siste seks månedene.
For pasienter:
- Pasienter i alderen 21 år og over
- Dokumentasjon av hypertensjondiagnose i EMR
- Eier et HBP-måleapparat
Eksklusjonskriterier for pasienter:
- Dokumentasjon av demensdiagnose i EMR
- Hørsel- eller synshemminger
- Hypertensiv akutt eller nødssituasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hypertension management using the Clinical Decision Support System
Alle pasienter vil ha tilgang til nettbaserte læringsressurser gjennom hele studien.
Etter rekruttering vil de motta sykepleierledet opplæring i HBP-overvåkning.
Forskningsgruppen vil trene alle fastleger på behandling av pasienter med høyt blodtrykk ved bruk av HBP-oppføringer.
Fastlegene i intervensjonsgruppen vil bli orientert om hvordan ENHANCe-appen fungerer og dens anbefalinger.
ENHANCe-appen vil bli installert på utpekte mobiltelefoner, og forskningspersonale vil analysere HBP-oppføringer under besøk, og dokumentere resultatene for fastlegene å bruke.
Basert på appens anbefalinger vil pasienter konsultere med fastleger i intervensjonsgruppen 2-3 ganger gjennom studien, med siste oppfølging etter 6 måneder.
Fastleger vil fylle ut en konsultasjonssjekkliste etter hvert besøk.
FGD-er vil bli gjennomført med fastleger på slutten av studien.
Intervjuene vil bli tatt opp og transkribert for analyse.
|
ENHANCe-appen er en prototype; den er et smarttelefon-basert klinisk beslutningsstøtteverktøy for å behandle pasienter med høyt blodtrykk ved bruk av deres hjemmeblodtrykksmålinger.
Appen vil skanne pasientenes hjemmeblodtrykksregistreringer fra papir eller mobiltelefon, og gi en anbefaling til legen om hvordan de skal håndtere blodtrykket deres.
Pasienten vil ikke trenge å bruke enheten i studieperioden.
Imidlertid vil anbefalingen fra ENHANCe-appen være tilgjengelig for legen for å håndtere blodtrykket ditt i studieperioden hvis pasienten er i intervensjonsgruppen.
Alle pasienter vil ha tilgang til online læringsressurser gjennom hele studien.
Etter rekruttering vil de motta sykepleierledet opplæring i HBP-overvåkning.
Forskningsgruppen vil trene alle fastleger (PCP) i å behandle pasienter med høyt blodtrykk ved bruk av HBP-opptegnelser.
|
|
Annen: Håndtering av hypertensjon i henhold til vanlig praksis uten et klinisk beslutningsstøttesystem
Alle pasienter vil ha tilgang til nettbaserte opplæringsressurser gjennom hele studien.
Etter rekruttering vil de motta sykepleierledet opplæring i HBP-overvåkning.
Forskningsgruppen vil trene alle allmennleger (PCP-er) i å behandle pasienter med hypertensjon ved bruk av HBP-registreringer.
Kontrollgruppens PCP-er vil behandle pasienter ved bruk av HBP-registreringer etter eget skjønn, med en siste oppfølgingsavtale planlagt etter 6 måneder.
PCP-er vil fylle ut en konsultasjonssjekkliste etter hvert besøk.
Forskningspersonell vil bruke ENHANCe-appen til å analysere BP-dagbøker og dokumentere resultater, men kontrollgruppens PCP-er vil ikke ha tilgang til appen eller dens resultater.
|
Alle pasienter vil ha tilgang til online læringsressurser gjennom hele studien.
Etter rekruttering vil de motta sykepleierledet opplæring i HBP-overvåkning.
Forskningsgruppen vil trene alle fastleger (PCP) i å behandle pasienter med høyt blodtrykk ved bruk av HBP-opptegnelser.
Legene behandler pasienter ved å bruke HBP-poster etter eget skjønn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responsraten for deltakerne
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltakere som er villige til å delta i studien
|
6 måneder
|
|
Enighet med CDSS-anbefalingen blant allmennleger
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel fastleger som er enige med CDSS-anbefalingen i de to gruppene
|
6 måneder
|
|
Tilbaketrekningsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel deltakere som trakk seg
|
6 måneder
|
|
Studie fullføringsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel deltakere som fullførte intervensjonen
|
6 måneder
|
|
Bivirkningsrater
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel av bivirkninger rapportert i de to gruppene
|
6 måneder
|
|
Konsultasjonens varighet
Tidsramme: 6 måneder
|
Konsultasjonstid i gruppene
|
6 måneder
|
|
Enkel vurdering av hjemmeblodtrykksregistrering blant allmennleger
Tidsramme: 6 måneder
|
Enkelhet ved hjemmeblodtrykksregistreringsvurdering blant allmennleger i de to armene
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av CDSS-anbefalinger fulgt av PCPS
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel ENHANCe-anbefalinger fulgt av fastleger i de to gruppene
|
6 måneder
|
|
Blodtrykkskontrollstatus
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodtrykkskontrollstatus blant pasienter i de to gruppene
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-4269-APP1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke deles
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .