Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Engasjerende hjemmemonitorert vurdering for å navigere klinisk beslutningstaking (ENHANCe)

2. februar 2026 oppdatert av: SingHealth Polyclinics

Engasjerende hjemmemonitorert vurdering for å navigere klinisk beslutningstaking - ENHANCe-studien

Denne studien tester en ny app kalt ENHANCe, som er designet for å hjelpe allmennleger med å håndtere pasienter med høyt blodtrykk ved hjelp av målinger tatt hjemme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskerne ønsker å finne ut om appen er enkel å bruke i daglige kliniske settinger, om leger synes den er nyttig og er villige til å bruke den, og om den bidrar til å forbedre behandlingen. Studien vil involvere 16 leger og 100 pasienter med høyt blodtrykk, delt inn i to grupper ved to klinikker. En gruppe vil bruke ENHANCe-appen, som kan lese blodtrykksdata fra forskjellige kilder – inkludert håndskrevne notater – og gi leger råd basert på den informasjonen. Den andre gruppen vil få vanlig behandling uten appen. I løpet av seks måneder vil forskerne samle inn tilbakemeldinger fra leger gjennom spørreundersøkelser og gruppediskusjoner på slutten av studien. De vil også spore hvor mange som fullfører studien, hvor lang tid klinikkbesøkene tar, om leger følger appens råd, og hvor godt pasientenes blodtrykk er kontrollert. Målet er å se om appen kan hjelpe leger med å ta raskere og bedre beslutninger og forbedre helseutfallene for personer som håndterer blodtrykket sitt hjemme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 150167
        • SingHealth Polyclinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For allmennleger:

  • Allmennleger i alderen 21 år og over.
  • Har vært involvert i den kliniske behandlingen av pasienter med hypertensjon de siste seks månedene.

For pasienter:

  • Pasienter i alderen 21 år og over
  • Dokumentasjon av hypertensjondiagnose i EMR
  • Eier et HBP-måleapparat

Eksklusjonskriterier for pasienter:

  • Dokumentasjon av demensdiagnose i EMR
  • Hørsel- eller synshemminger
  • Hypertensiv akutt eller nødssituasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypertension management using the Clinical Decision Support System
Alle pasienter vil ha tilgang til nettbaserte læringsressurser gjennom hele studien. Etter rekruttering vil de motta sykepleierledet opplæring i HBP-overvåkning. Forskningsgruppen vil trene alle fastleger på behandling av pasienter med høyt blodtrykk ved bruk av HBP-oppføringer. Fastlegene i intervensjonsgruppen vil bli orientert om hvordan ENHANCe-appen fungerer og dens anbefalinger. ENHANCe-appen vil bli installert på utpekte mobiltelefoner, og forskningspersonale vil analysere HBP-oppføringer under besøk, og dokumentere resultatene for fastlegene å bruke. Basert på appens anbefalinger vil pasienter konsultere med fastleger i intervensjonsgruppen 2-3 ganger gjennom studien, med siste oppfølging etter 6 måneder. Fastleger vil fylle ut en konsultasjonssjekkliste etter hvert besøk. FGD-er vil bli gjennomført med fastleger på slutten av studien. Intervjuene vil bli tatt opp og transkribert for analyse.
ENHANCe-appen er en prototype; den er et smarttelefon-basert klinisk beslutningsstøtteverktøy for å behandle pasienter med høyt blodtrykk ved bruk av deres hjemmeblodtrykksmålinger. Appen vil skanne pasientenes hjemmeblodtrykksregistreringer fra papir eller mobiltelefon, og gi en anbefaling til legen om hvordan de skal håndtere blodtrykket deres. Pasienten vil ikke trenge å bruke enheten i studieperioden. Imidlertid vil anbefalingen fra ENHANCe-appen være tilgjengelig for legen for å håndtere blodtrykket ditt i studieperioden hvis pasienten er i intervensjonsgruppen.
Alle pasienter vil ha tilgang til online læringsressurser gjennom hele studien. Etter rekruttering vil de motta sykepleierledet opplæring i HBP-overvåkning. Forskningsgruppen vil trene alle fastleger (PCP) i å behandle pasienter med høyt blodtrykk ved bruk av HBP-opptegnelser.
Annen: Håndtering av hypertensjon i henhold til vanlig praksis uten et klinisk beslutningsstøttesystem
Alle pasienter vil ha tilgang til nettbaserte opplæringsressurser gjennom hele studien. Etter rekruttering vil de motta sykepleierledet opplæring i HBP-overvåkning. Forskningsgruppen vil trene alle allmennleger (PCP-er) i å behandle pasienter med hypertensjon ved bruk av HBP-registreringer. Kontrollgruppens PCP-er vil behandle pasienter ved bruk av HBP-registreringer etter eget skjønn, med en siste oppfølgingsavtale planlagt etter 6 måneder. PCP-er vil fylle ut en konsultasjonssjekkliste etter hvert besøk. Forskningspersonell vil bruke ENHANCe-appen til å analysere BP-dagbøker og dokumentere resultater, men kontrollgruppens PCP-er vil ikke ha tilgang til appen eller dens resultater.
Alle pasienter vil ha tilgang til online læringsressurser gjennom hele studien. Etter rekruttering vil de motta sykepleierledet opplæring i HBP-overvåkning. Forskningsgruppen vil trene alle fastleger (PCP) i å behandle pasienter med høyt blodtrykk ved bruk av HBP-opptegnelser.
Legene behandler pasienter ved å bruke HBP-poster etter eget skjønn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Responsraten for deltakerne
Tidsramme: 6 måneder
Deltakere som er villige til å delta i studien
6 måneder
Enighet med CDSS-anbefalingen blant allmennleger
Tidsramme: 6 måneder
Andel fastleger som er enige med CDSS-anbefalingen i de to gruppene
6 måneder
Tilbaketrekningsrate
Tidsramme: 6 måneder
Andel deltakere som trakk seg
6 måneder
Studie fullføringsrate
Tidsramme: 6 måneder
Andel deltakere som fullførte intervensjonen
6 måneder
Bivirkningsrater
Tidsramme: 6 måneder
Andel av bivirkninger rapportert i de to gruppene
6 måneder
Konsultasjonens varighet
Tidsramme: 6 måneder
Konsultasjonstid i gruppene
6 måneder
Enkel vurdering av hjemmeblodtrykksregistrering blant allmennleger
Tidsramme: 6 måneder
Enkelhet ved hjemmeblodtrykksregistreringsvurdering blant allmennleger i de to armene
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av CDSS-anbefalinger fulgt av PCPS
Tidsramme: 6 måneder
Andel ENHANCe-anbefalinger fulgt av fastleger i de to gruppene
6 måneder
Blodtrykkskontrollstatus
Tidsramme: 6 måneder
Blodtrykkskontrollstatus blant pasienter i de to gruppene
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke deles

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere