임상 의사결정을 안내하는 홈 모니터링 평가 접근법 (ENHANCe)
2026년 2월 2일 업데이트: SingHealth Polyclinics
홈 모니터링 평가를 통한 임상 의사 결정 지원 - ENHANCe 연구
이 연구는 가정에서 측정한 혈압 수치를 사용하여 가정의가 고혈압 환자를 관리하는 데 도움을 주도록 설계된 ENHANCe라는 새로운 앱을 테스트하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구진은 이 앱이 일상적인 진료 환경에서 사용하기 쉬운지, 의사들이 유용하게 여기고 사용할 의향이 있는지, 그리고 진료 개선에 도움이 되는지 알아보고자 합니다.
이 연구는 2개 진료소의 고혈압 환자 100명과 의사 16명을 두 그룹으로 나누어 진행됩니다.
한 그룹은 ENHANCe 앱을 사용하게 되며, 이 앱은 손으로 쓴 기록을 포함한 다양한 출처의 혈압 데이터를 읽고 해당 정보를 바탕으로 의사에게 조언을 제공할 수 있습니다.
다른 그룹은 앱 없이 일반적인 진료를 받게 됩니다.
6개월 동안 연구진은 연구가 끝날 때 설문조사와 그룹 토론을 통해 의사들의 의견을 수집할 것입니다.
또한 연구를 완료한 사람의 수, 진료 방문 소요 시간, 의사들이 앱의 조언을 따르는지 여부, 그리고 환자의 혈압이 얼마나 잘 조절되는지 추적할 것입니다.
목표는 이 앱이 의사들이 더 빠르고 나은 결정을 내리는 데 도움을 주고, 집에서 혈압을 관리하는 사람들의 건강 결과를 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore
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Singapore, Singapore, 싱가포르, 150167
- SingHealth Polyclinics
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
일차 진료 의사를 위한:
- 21세 이상의 일차 진료 의사.
- 과거 6개월 동안 고혈압 환자의 임상 관여 경험.
환자를 위한:
- 21세 이상의 환자
- EMR에 고혈압 진단 기록
- 고혈압 모니터링 장치 보유
환자 배제 기준:
- EMR에 치매 진단 기록
- 청각 또는 시각 장애
- 고혈압 긴급 또는 응급 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 의사 결정 지원 시스템을 이용한 고혈압 관리
모든 환자는 연구 기간 동안 온라인 교육 자료에 접근할 수 있습니다.
모집 후, 환자들은 간호사 주도의 HBP(가정 혈압) 모니터링 교육을 받게 됩니다.
연구팀은 모든 1차 진료 의사(PCP)에게 HBP 기록을 활용한 고혈압 환자 관리 교육을 실시할 것입니다.
중재 그룹의 PCP들은 ENHANCe 앱의 작동 방식과 권고 사항에 대해 브리핑을 받을 것입니다.
ENHANCe 앱은 지정된 휴대전화에 설치되며, 연구진이 방문 시 HBP 기록을 분석하여 PCP들이 사용할 수 있도록 결과를 문서화할 것입니다.
앱의 권고 사항에 따라, 환자들은 연구 기간 동안 중재 그룹 PCP와 2-3회 상담할 것이며, 마지막 추적 관찰은 6개월 시점에 이루어집니다.
PCP들은 각 방문 후 상담 체크리스트를 작성할 것입니다.
연구 종료 시 PCP들과 포커스 그룹 토론(FGD)이 진행될 것입니다.
인터뷰는 녹음되어 분석을 위해 필사될 것입니다.
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ENHANCe 앱은 프로토타입입니다; 이는 가정 혈압을 이용하여 고혈압 환자를 관리하기 위한 스마트폰 기반 임상 의사 결정 지원(CDS) 도구입니다.
이 앱은 종이 또는 휴대폰에서 환자의 가정 혈압 기록을 스캔하여 의사에게 혈압을 어떻게 관리해야 하는지에 대한 권장 사항을 제공합니다.
환자는 연구 기간 동안 이 장치를 사용할 필요가 없습니다.
그러나 환자가 중재 그룹에 속하는 경우, 연구 기간 동안 의사가 혈압을 관리할 수 있도록 ENHANCe 앱의 권장 사항이 제공됩니다.
모든 환자는 연구 기간 동안 온라인 교육 자료에 접근할 수 있습니다.
모집 후, 환자들은 간호사 주도의 고혈압 모니터링 교육을 받게 됩니다.
연구팀은 모든 주치의(PCPs)에게 가정 혈압 측정 기록을 활용한 고혈압 환자 관리 방법을 교육할 것입니다.
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다른: 임상의사결정지원시스템 없이 일반적인 치료에 따른 고혈압 관리
모든 환자는 연구 기간 동안 온라인 교육 자료에 접근할 수 있습니다.
모집 후, 환자들은 간호사 주도 고혈압 모니터링 교육을 받게 됩니다.
연구팀은 모든 일차 진료 의사(PCPs)가 고혈압 환자를 HBP 기록을 사용하여 관리할 수 있도록 교육할 것입니다.
대조군 PCPs는 자체 판단에 따라 HBP 기록을 사용하여 환자를 관리하며, 6개월에 최종 추적 관찰이 예정되어 있습니다.
PCPs는 각 방문 후 상담 체크리스트를 작성할 것입니다.
연구진은 ENHANCe 앱을 사용하여 혈압 일지를 분석하고 결과를 기록하지만, 대조군 PCPs는 해당 앱이나 그 결과에 접근할 수 없습니다.
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모든 환자는 연구 기간 동안 온라인 교육 자료에 접근할 수 있습니다.
모집 후, 환자들은 간호사 주도의 고혈압 모니터링 교육을 받게 됩니다.
연구팀은 모든 주치의(PCPs)에게 가정 혈압 측정 기록을 활용한 고혈압 환자 관리 방법을 교육할 것입니다.
의사는 HBP 기록을 사용하여 환자를 자의적으로 관리합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 반응률
기간: 6개월
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연구에 참여하는 데 동의한 참가자
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6개월
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일차진료의사( PCPs) 중 CDSS 권고에 대한 동의
기간: 6개월
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두 그룹에서 CDSS 권장 사항에 동의하는 PCP의 비율
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6개월
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철회율
기간: 6개월
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중도 탈락한 참가자의 비율
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6개월
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연구 완료율
기간: 6개월
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중재를 완료한 참가자의 비율
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6개월
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부작용 발생률
기간: 6개월
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두 그룹에서 보고된 부작용 비율
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6개월
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상담 시간
기간: 6개월
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그룹별 상담 시간
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6개월
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PCPS에서 가정 혈압 기록 평가의 용이성
기간: 6개월
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두 군에서 PCPS를 대상으로 한 가정 혈압 기록 평가의 용이성
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCPS가 따른 CDSS 권고의 비율
기간: 6개월
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두 그룹 중 PCP가 따르는 ENHANCe 권장사항의 비율
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6개월
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혈압 조절 상태
기간: 6개월
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두 그룹의 환자들 사이의 혈압 조절 상태
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
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