Engagierende häusliche Überwachungsbewertung zur Navigation klinischer Entscheidungsfindung (ENHANCe)
2. Februar 2026 aktualisiert von: SingHealth Polyclinics
Engagierende, zuhause durchgeführte Bewertung zur Navigation klinischer Entscheidungsfindung – Die ENHANCe-Studie
Diese Studie testet eine neue App namens ENHANCe, die entwickelt wurde, um Hausärzten bei der Behandlung von Patienten mit hohem Blutdruck mithilfe von zu Hause gemessenen Werten zu helfen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher möchten herausfinden, ob die App im klinischen Alltag einfach zu bedienen ist, ob Ärzte sie als hilfreich empfinden und bereit sind, sie zu nutzen, und ob sie dazu beiträgt, die Versorgung zu verbessern.
Die Studie wird 16 Ärzte und 100 Patienten mit Bluthochdruck umfassen, aufgeteilt in zwei Gruppen an zwei Kliniken.
Eine Gruppe wird die ENHANCe-App verwenden, die Blutdruckdaten aus verschiedenen Quellen – einschließlich handgeschriebener Notizen – lesen und Ärzten auf Basis dieser Informationen Ratschläge geben kann.
Die andere Gruppe erhält die übliche Versorgung ohne die App.
Über sechs Monate werden die Forscher Feedback von Ärzten durch Umfragen und Gruppendiskussionen am Ende der Studie sammeln.
Sie werden auch verfolgen, wie viele Personen die Studie abschließen, wie lange die Klinikbesuche dauern, ob Ärzte den Ratschlägen der App folgen und wie gut der Blutdruck der Patienten kontrolliert wird.
Das Ziel ist zu sehen, ob die App Ärzten helfen kann, schnellere, bessere Entscheidungen zu treffen und die Gesundheitsergebnisse für Menschen zu verbessern, die ihren Blutdruck zu Hause managen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
116
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore
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Singapore, Singapore, Singapur, 150167
- SingHealth Polyclinics
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Hausärzte:
- Hausärzte im Alter von 21 Jahren und älter.
- In den letzten sechs Monaten in die klinische Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck involviert.
Für Patienten:
- Patienten im Alter von 21 Jahren und älter
- Dokumentation der Bluthochdruckdiagnose im EMR
- Besitzt ein Blutdruckmessgerät
Ausschlusskriterien für Patienten:
- Dokumentation einer Demenzdiagnose im EMR
- Hör- oder Sehbehinderungen
- Hypertensive Dringlichkeit oder Notfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hypertoniemanagement mit dem klinischen Entscheidungsunterstützungssystem
Alle Patienten erhalten während der gesamten Studie Zugang zu Online-Bildungsressourcen.
Nach der Rekrutierung erhalten sie eine pflegegeleitete Schulung zur HBP-Überwachung.
Das Forschungsteam wird alle Hausärzte (PCPs) im Umgang mit Patienten mit Hypertonie mithilfe von HBP-Aufzeichnungen schulen.
Die PCPs in der Interventionsgruppe werden darüber informiert, wie die ENHANCe-App funktioniert und welche Empfehlungen sie gibt.
Die ENHANCe-App wird auf festgelegten Mobiltelefonen installiert, und das Forschungspersonal analysiert während der Besuche die HBP-Aufzeichnungen und dokumentiert die Ergebnisse für die PCPs.
Basierend auf den Empfehlungen der App konsultieren die Patienten die PCPs der Interventionsgruppe 2-3 Mal während der Studie, wobei die letzte Nachuntersuchung nach 6 Monaten erfolgt.
Die PCPs füllen nach jedem Besuch eine Konsultations-Checkliste aus.
Am Ende der Studie werden Fokusgruppendiskussionen (FGDs) mit den PCPs durchgeführt.
Die Interviews werden aufgezeichnet und für die Analyse transkribiert.
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ENHANCe app ist ein Prototyp; es ist ein Smartphone-basiertes klinisches Entscheidungsunterstützungssystem (CDS), um Patienten mit Bluthochdruck mithilfe ihrer häuslichen Blutdruckmessungen zu behandeln.
Die App wird die häuslichen Blutdruckaufzeichnungen der Patienten von Papier oder Mobiltelefon scannen und dem Arzt eine Empfehlung geben, wie er ihren Blutdruck behandeln soll.
Der Patient muss das Gerät während der Studienphase nicht verwenden.
Die Empfehlung der ENHANCe app wird dem Arzt jedoch während der Studienphase zur Verfügung stehen, um Ihren Blutdruck zu behandeln, wenn der Patient in der Interventionsgruppe ist.
Alle Patienten haben während der gesamten Studie Zugang zu Online-Bildungsressourcen.
Nach der Rekrutierung erhalten sie eine pflegegeleitete Schulung zur HBP-Überwachung.
Das Forschungsteam wird alle Hausärzte (PCPs) im Umgang mit Patienten mit Bluthochdruck unter Verwendung von HBP-Aufzeichnungen schulen.
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Sonstiges: Hypertoniemanagement gemäß üblicher Versorgung ohne klinisches Entscheidungsunterstützungssystem
Alle Patienten haben während der gesamten Studie Zugang zu Online-Bildungsressourcen.
Nach der Rekrutierung erhalten sie eine pflegegeleitete Schulung zur HBP-Überwachung.
Das Forschungsteam schult alle Hausärzte (PCPs) im Umgang mit Patienten mit Bluthochdruck unter Verwendung von HBP-Aufzeichnungen.
Die PCPs der Kontrollgruppe behandeln Patienten nach eigenem Ermessen unter Verwendung von HBP-Aufzeichnungen, wobei eine abschließende Nachuntersuchung nach 6 Monaten geplant ist.
Die PCPs füllen nach jedem Besuch eine Konsultations-Checkliste aus.
Das Forschungspersonal verwendet die ENHANCe-App zur Analyse von Blutdruck-Tagebüchern und zur Dokumentation der Ergebnisse, aber die PCPs der Kontrollgruppe haben keinen Zugang zur App oder ihren Ergebnissen.
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Alle Patienten haben während der gesamten Studie Zugang zu Online-Bildungsressourcen.
Nach der Rekrutierung erhalten sie eine pflegegeleitete Schulung zur HBP-Überwachung.
Das Forschungsteam wird alle Hausärzte (PCPs) im Umgang mit Patienten mit Bluthochdruck unter Verwendung von HBP-Aufzeichnungen schulen.
Ärzte verwalten Patienten nach eigenem Ermessen mithilfe von HBP-Aufzeichnungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ansprechrate der Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate
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Teilnehmer, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen
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6 Monate
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Übereinstimmung mit der CDSS-Empfehlung unter Hausärzten
Zeitfenster: 6 Monate
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Anteil der PCPs, die der CDSS-Empfehlung in den beiden Gruppen zustimmen
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6 Monate
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Rückzugsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Anteil der Teilnehmer, die zurückgetreten sind
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6 Monate
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Studienabschlussrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Anteil der Teilnehmer, die die Intervention abgeschlossen haben
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6 Monate
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Nebenwirkungsraten
Zeitfenster: 6 Monate
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Anteil der in den beiden Gruppen gemeldeten unerwünschten Ereignisse
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6 Monate
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Konsultationsdauer
Zeitfenster: 6 Monate
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Konsultationszeit in den Gruppen
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6 Monate
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Einfachheit der häuslichen Blutdruckmessung bei Hausärzten
Zeitfenster: 6 Monate
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Einfachheit der häuslichen Blutdruckaufzeichnungsbewertung unter PCPS in den beiden Armen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil der vom PCPS befolgten CDSS-Empfehlungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Anteil der ENHANCe-Empfehlungen, die von den Hausärzten in beiden Gruppen befolgt wurden
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6 Monate
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Blutdruckkontrollstatus
Zeitfenster: 6 Monate
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Blutdruckkontrollstatus bei Patienten in den beiden Gruppen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-4269-APP1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nicht geteilt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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