Zaangażowanie w domowy monitoring oceny w celu nawigacji w procesie podejmowania decyzji klinicznych (ENHANCe)
2 lutego 2026 zaktualizowane przez: SingHealth Polyclinics
Zaangażowane Monitorowanie Domowe w Celu Nawigacji Decyzjami Klinicznymi – Badanie ENHANCe
To badanie testuje nową aplikację o nazwie ENHANCe, która ma pomagać lekarzom rodzinnym w zarządzaniu pacjentami z wysokim ciśnieniem krwi przy użyciu odczytów wykonywanych w domu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze chcą się dowiedzieć, czy aplikacja jest łatwa w użyciu w codziennych warunkach klinicznych, czy lekarze uważają ją za pomocną i są skłonni z niej korzystać oraz czy pomaga poprawić opiekę.
Badanie obejmie 16 lekarzy i 100 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, podzielonych na dwie grupy w dwóch klinikach.
Jedna grupa będzie korzystać z aplikacji ENHANCe, która może odczytywać dane dotyczące ciśnienia krwi z różnych źródeł – w tym z odręcznych notatek – i udzielać lekarzom porad na podstawie tych informacji.
Druga grupa otrzyma standardową opiekę bez aplikacji.
W ciągu sześciu miesięcy badacze zbiorą opinie lekarzy poprzez ankiety i dyskusje grupowe na zakończenie badania.
Będą również monitorować, ile osób ukończy badanie, jak długo trwają wizyty w klinice, czy lekarze stosują się do zaleceń aplikacji oraz jak dobrze kontrolowane jest ciśnienie krwi pacjentów.
Celem jest sprawdzenie, czy aplikacja może pomóc lekarzom w podejmowaniu szybszych i lepszych decyzji oraz poprawić wyniki zdrowotne osób samodzielnie monitorujących swoje ciśnienie krwi w domu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
116
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur, 150167
- SingHealth Polyclinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej:
- LOZ w wieku 21 lat i powyżej.
- Zaangażowani w leczenie kliniczne pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Dla pacjentów:
- Pacjenci w wieku 21 lat i powyżej
- Dokumentacja rozpoznania nadciśnienia tętniczego w EMR
- Posiadający urządzenie do monitorowania RR
Kryteria wykluczenia dla pacjentów:
- Dokumentacja rozpoznania otępienia w EMR
- Upośledzenia słuchu lub wzroku
- Nagły przypadek nadciśnieniowy lub stan nagły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie nadciśnieniem tętniczym z wykorzystaniem Systemu Wspomagania Decyzji Klinicznych
Wszyscy pacjenci będą mieć dostęp do internetowych materiałów edukacyjnych przez cały czas trwania badania.
Po rekrutacji otrzymają edukację prowadzoną przez pielęgniarkę na temat monitorowania ciśnienia tętniczego krwi (HBP).
Zespół badawczy przeszkoli wszystkich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w zakresie prowadzenia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym przy użyciu zapisów HBP.
Lekarze PCP w grupie interwencyjnej zostaną poinformowani o tym, jak działa aplikacja ENHANCe oraz jakie są jej zalecenia.
Aplikacja ENHANCe zostanie zainstalowana na wyznaczonych telefonach komórkowych, a personel badawczy będzie analizował zapisy HBP podczas wizyt, dokumentując wyniki dla lekarzy PCP.
Na podstawie zaleceń aplikacji pacjenci będą konsultować się z lekarzami PCP z grupy interwencyjnej 2-3 razy w trakcie badania, z ostatnią wizytą kontrolną po 6 miesiącach.
Lekarze PCP będą wypełniać listę kontrolną konsultacji po każdej wizycie.
Na koniec badania zostaną przeprowadzone zogniskowane wywiady grupowe (FGD) z lekarzami PCP.
Wywiady zostaną nagrane i przepisane do analizy.
|
Aplikacja ENHANCe to prototyp; jest to oparte na smartfonie narzędzie wspomagania decyzji klinicznych (CDS) do zarządzania pacjentami z nadciśnieniem tętniczym przy użyciu ich domowego pomiaru ciśnienia krwi.
Aplikacja będzie skanować domowe pomiary ciśnienia krwi pacjentów z papieru lub telefonu komórkowego i dostarczać lekarzowi zalecenie dotyczące zarządzania ich ciśnieniem krwi.
Pacjent nie będzie musiał używać urządzenia podczas okresu badania.
Jednak zalecenie z aplikacji ENHANCe będzie dostępne dla lekarza w celu zarządzania ciśnieniem krwi podczas okresu badania, jeśli pacjent znajduje się w grupie interwencyjnej.
Wszyscy pacjenci będą mieli dostęp do internetowych zasobów edukacyjnych przez cały okres badania.
Po rekrutacji otrzymają edukację prowadzoną przez pielęgniarkę na temat monitorowania RR-H (RR-H = home blood pressure).
Zespół badawczy przeszkoli wszystkich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (POZ) w zakresie prowadzenia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym z wykorzystaniem zapisów RR-H.
|
|
Inny: Zarządzanie nadciśnieniem zgodnie ze standardową opieką bez systemu wspomagania decyzji klinicznych
Wszyscy pacjenci będą mieli dostęp do internetowych materiałów edukacyjnych przez cały czas trwania badania.
Po rekrutacji otrzymają edukację prowadzoną przez pielęgniarkę na temat monitorowania HBP.
Zespół badawczy przeszkoli wszystkich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w zakresie postępowania z pacjentami z nadciśnieniem tętniczym z wykorzystaniem zapisów HBP.
Lekarze PCP z grupy kontrolnej będą prowadzić pacjentów z wykorzystaniem zapisów HBP według własnego uznania, z zaplanowaną ostateczną wizytą kontrolną po 6 miesiącach.
Lekarze PCP będą wypełniać listę kontrolną konsultacji po każdej wizycie.
Personel badawczy będzie używać aplikacji ENHANCe do analizy dzienników ciśnienia krwi i dokumentowania wyników, ale lekarze PCP z grupy kontrolnej nie będą mieli dostępu do aplikacji ani jej wyników.
|
Wszyscy pacjenci będą mieli dostęp do internetowych zasobów edukacyjnych przez cały okres badania.
Po rekrutacji otrzymają edukację prowadzoną przez pielęgniarkę na temat monitorowania RR-H (RR-H = home blood pressure).
Zespół badawczy przeszkoli wszystkich lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (POZ) w zakresie prowadzenia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym z wykorzystaniem zapisów RR-H.
Lekarze zarządzają pacjentami wykorzystując dane dotyczące HBP według własnego uznania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uczestnicy wyrażający zgodę na udział w badaniu
|
6 miesięcy
|
|
Zgodność z rekomendacją CDSS wśród lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Proporcja lekarzy POZ, którzy zgadzają się z rekomendacją CDSS w obu grupach
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik wycofania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Proporcja uczestników, którzy wycofali się
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik ukończenia badania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Proporcja uczestników, którzy ukończyli interwencję
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźniki zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Proporcja zdarzeń niepożądanych zgłaszanych w dwóch grupach
|
6 miesięcy
|
|
Czas konsultacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czas konsultacji w grupach
|
6 miesięcy
|
|
Łatwość oceny domowych pomiarów ciśnienia krwi wśród lekarzy POZ
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Łatwość oceny domowych pomiarów ciśnienia krwi wśród lekarzy POZ w obu grupach
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja rekomendacji CDSS przestrzeganych przez PCPS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Proporcja zaleceń ENHANCe, których przestrzegali lekarze podstawowej opieki zdrowotnej w obu grupach
|
6 miesięcy
|
|
Stan kontroli ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stan kontroli ciśnienia krwi wśród pacjentów w obu grupach
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-4269-APP1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będą udostępniane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .