Engagerende hjemmemonitorering til at navigere klinisk beslutningstagning (ENHANCe)
2. februar 2026 opdateret af: SingHealth Polyclinics
Engagerende hjemmemonitoreret vurdering til at navigere i klinisk beslutningstagning - ENHANCe-studiet
Dette studie tester en ny app kaldet ENHANCe, som er designet til at hjælpe praktiserende læger med at håndtere patienter med højt blodtryk ved hjælp af målinger taget hjemme.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne ønsker at finde ud af, om appen er let at bruge i daglige kliniske omgivelser, om læger finder den nyttig og er villige til at bruge den, og om den hjælper med at forbedre behandlingen.
Studiet vil omfatte 16 læger og 100 patienter med højt blodtryk, opdelt i to grupper på to klinikker.
En gruppe vil bruge ENHANCe-appen, som kan læse blodtryksdata fra forskellige kilder – inklusive håndskrevne noter – og give lægerne råd baseret på disse oplysninger.
Den anden gruppe vil modtage almindelig behandling uden appen.
Over seks måneder vil forskerne indsamle feedback fra læger gennem undersøgelser og gruppediskussioner i slutningen af studiet.
De vil også spore, hvor mange personer der gennemfører studiet, hvor længe klinikbesøgene varer, om lægerne følger appens råd, og hvor godt patienternes blodtryk er kontrolleret.
Målet er at se, om appen kan hjælpe læger med at træffe hurtigere og bedre beslutninger og forbedre sundhedsresultaterne for personer, der håndterer deres blodtryk hjemme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
116
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 150167
- SingHealth Polyclinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For almenpraktiserende læger:
- AP-læger på 21 år og derover.
- Har været involveret i den kliniske behandling af patienter med forhøjet blodtryk inden for de sidste seks måneder.
For patienter:
- Patienter på 21 år og derover
- Dokumentation af forhøjet blodtryk-diagnose i EPR
- Ejerskab af et selvmonitoreringsapparat til forhøjet blodtryk
Eksklusionskriterier for patienter:
- Dokumentation af demensdiagnose i EPR
- Høre- eller synshandicap
- Hypertensiv akut situation eller nødsituation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hypertension management using the Clinical Decision Support System
Alle patienter vil have adgang til online undervisningsmaterialer gennem hele studiet.
Efter rekruttering vil de modtage en sygeplejerskeledet undervisning i HBP-overvågning.
Forskningsholdet vil uddanne alle almenpraktiserende læger (PCP'er) i at håndtere patienter med hypertension ved hjælp af HBP-optagelser.
PCP'erne i interventionsgruppen vil blive orienteret om, hvordan ENHANCe-appen fungerer, og dens anbefalinger.
ENHANCe-appen vil blive installeret på udpegede mobiltelefoner, og forskningspersonale vil analysere HBP-optagelser under besøg og dokumentere outputtet, så PCP'erne kan bruge det.
Baseret på appens anbefalinger vil patienter konsultere med interventionsgruppens PCP'er 2-3 gange gennem studiet, med den sidste opfølgning efter 6 måneder.
PCP'erne vil udfylde en konsultationskontroliste efter hvert besøg.
Fokusgruppediskussioner (FGD) vil blive afholdt med PCP'erne ved studiet afslutning.
Interviewene vil blive optaget og transskriberet til analyse.
|
ENHANCe-appen er en prototype; det er et smartphone-baseret klinisk beslutningsstøtteværktøj (CDS) til at behandle patienter med hypertension ved hjælp af deres hjemmeblodtryk.
Appen vil scanne patienternes hjemmeblodtryksregistreringer fra papir eller mobiltelefon og give en anbefaling til lægen om, hvordan deres blodtryk skal håndteres.
Patienten behøver ikke at bruge enheden i undersøgelsesperioden.
Dog vil anbefalingen fra ENHANCe-appen være tilgængelig for lægen til at håndtere dit blodtryk i undersøgelsesperioden, hvis patienten er i interventionsgruppen.
Alle patienter vil have adgang til online undervisningsmaterialer gennem hele undersøgelsen.
Efter rekruttering vil de modtage en sygeplejerskestyret undervisning i HBP-overvågning.
Forskerholdet vil uddanne alle praktiserende læger i at behandle patienter med hypertension ved hjælp af HBP-optagelser.
|
|
Andet: Hypertension management som sædvanlig pleje uden et klinisk beslutningsstøttesystem
Alle patienter vil have adgang til online undervisningsmaterialer i hele forsøgets varighed.
Efter rekruttering vil de modtage en sygeplejerskeledet undervisning i HBP-overvågning.
Forskningsholdet vil oplære alle praktiserende læger (PCP'er) i håndtering af patienter med forhøjet blodtryk ved hjælp af HBP-optagelser.
Kontrolgruppens PCP'er vil behandle patienter ved hjælp af HBP-optagelser efter eget skøn, med en afsluttende opfølgning planlagt efter 6 måneder.
PCP'er vil udfylde en konsultationskontrolliste efter hvert besøg.
Forskningspersonale vil bruge ENHANCe-appen til at analysere blodtryksdagbøger og dokumentere resultater, men kontrolgruppens PCP'er vil ikke have adgang til appen eller dens resultater.
|
Alle patienter vil have adgang til online undervisningsmaterialer gennem hele undersøgelsen.
Efter rekruttering vil de modtage en sygeplejerskestyret undervisning i HBP-overvågning.
Forskerholdet vil uddanne alle praktiserende læger i at behandle patienter med hypertension ved hjælp af HBP-optagelser.
Læger behandler patienter ved hjælp af HBP-optegnelser efter eget skøn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responsrate for deltagere
Tidsramme: 6 måneder
|
Deltagere, der er villige til at deltage i undersøgelsen
|
6 måneder
|
|
Enighed med CDSS-anbefalingen blandt almenpraktiserende læger
Tidsramme: 6 måneder
|
Andelen af PCP'er, der er enige med CDSS-anbefalingen i de to grupper
|
6 måneder
|
|
Tilbagetrækningsrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af deltagere, der trak sig tilbage
|
6 måneder
|
|
Studiefærdiggørelsesrate
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af deltagere, der gennemførte interventionen
|
6 måneder
|
|
Bivirkningsfrekvenser
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af bivirkninger rapporteret i de to grupper
|
6 måneder
|
|
Konsultationsvarighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Konsultationstid i grupperne
|
6 måneder
|
|
Lethed ved hjemmeblodtryksregistreringsvurdering blandt PCPS
Tidsramme: 6 måneder
|
Nemt at vurdere hjemmeblodtryksregistrering blandt PCPS i de to arme
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel af CDSS-anbefalinger efterfulgt af PCPS
Tidsramme: 6 måneder
|
Andelen af ENHANCe-anbefalinger, der blev fulgt af almenpraktikerne blandt de to grupper
|
6 måneder
|
|
Blodtrykskontrollens status
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodtrykskontrolstatus blandt patienter i de to grupper
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-4269-APP1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD deles ikke
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .