Zapojující domácí monitorované hodnocení pro navigaci klinického rozhodování (ENHANCe)
2. února 2026 aktualizováno: SingHealth Polyclinics
Zapojení domácího monitorování k navigaci klinického rozhodování – Studie ENHANCe
Tato studie testuje novou aplikaci s názvem ENHANCe, která je navržena tak, aby pomáhala praktickým lékařům zvládat pacienty s vysokým krevním tlakem pomocí měření prováděných doma.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci chtějí zjistit, zda je aplikace snadno použitelná v běžných klinických podmínkách, zda ji lékaři považují za užitečnou a jsou ochotni ji používat, a zda pomáhá zlepšit péči.
Studie zahrne 16 lékařů a 100 pacientů s vysokým krevním tlakem, rozdělených do dvou skupin ve dvou klinikách.
Jedna skupina bude používat aplikaci ENHANCe, která dokáže číst údaje o krevním tlaku z různých zdrojů – včetně ručně psaných poznámek – a poskytovat lékařům rady na základě těchto informací.
Druhá skupina bude dostávat běžnou péči bez aplikace.
Během šesti měsíců výzkumníci shromáždí zpětnou vazbu od lékařů prostřednictvím dotazníků a skupinových diskusí na konci studie.
Budou také sledovat, kolik lidí dokončí studii, jak dlouho trvají návštěvy na klinice, zda lékaři dodržují rady aplikace a jak dobře je kontrolován krevní tlak pacientů.
Cílem je zjistit, zda může aplikace pomoci lékařům činit rychlejší a lepší rozhodnutí a zlepšit zdravotní výsledky lidí, kteří si doma řídí svůj krevní tlak.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
116
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur, 150167
- SingHealth Polyclinics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
Pro praktické lékaře:
- Praktičtí lékaři ve věku 21 let a více.
- Zapojení do klinického managementu pacientů s hypertenzí v posledních šesti měsících.
Pro pacienty:
- Pacienti ve věku 21 let a více
- Dokumentace diagnózy hypertenze v EMR
- Vlastní zařízení pro monitorování TK
Vylučovací kritéria pro pacienty:
- Dokumentace diagnózy demence v EMR
- Sluchové nebo zrakové postižení
- Hypertenzní urgentní stav nebo nouzový stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení hypertenze pomocí systému klinického rozhodovací podpory
Všichni pacienti budou mít během studie přístup k online vzdělávacím materiálům.
Po náboru obdrží edukaci vedenou zdravotní sestrou ohledně monitorování HBP.
Výzkumný tým proškolí všechny praktické lékaře (PCPs) v managementu pacientů s hypertenzí s využitím záznamů HBP.
PCPs v intervenční skupině budou informováni o fungování aplikace ENHANCe a jejích doporučeních.
Aplikace ENHANCe bude nainstalována na určených mobilních telefonech a výzkumný personál bude analyzovat záznamy HBP během návštěv, dokumentuje výstupy pro využití PCPs.
Na základě doporučení aplikace se pacienti poradí s PCPs intervenční skupiny 2–3krát během studie, s posledním sledováním v 6 měsících.
PCPs vyplní po každé návštěvě kontrolní seznam konzultace.
Na konci studie budou s PCPs provedeny FGDs (skupinové diskuse).
Rozhovory budou nahrány a přepsány k analýze.
|
Aplikace ENHANCe je prototyp; jedná se o klinický rozhodovací nástroj (CDS) založený na chytrém telefonu pro správu pacientů s hypertenzí pomocí jejich domácího měření krevního tlaku.
Aplikace naskenuje domácí záznamy krevního tlaku pacientů z papíru nebo mobilního telefonu a poskytne lékaři doporučení, jak zvládat jejich krevní tlak.
Pacient nebude muset během studie zařízení používat.
Doporučení z aplikace ENHANCe však bude k dispozici lékaři pro správu vašeho krevního tlaku během studie, pokud je pacient v intervenční skupině.
Všichni pacienti budou mít během studie přístup k online vzdělávacím materiálům.
Po zařazení do studie obdrží edukaci vedenou zdravotní sestrou o monitorování HBP.
Výzkumný tým proškolí všechny praktické lékaře (PCP) v managementu pacientů s hypertenzí za využití záznamů HBP.
|
|
Jiný: Řízení hypertenze podle obvyklé péče bez systému podpory klinického rozhodování
Všichni pacienti budou mít po celou dobu studie přístup k online vzdělávacím materiálům.
Po zařazení do studie podstoupí edukaci vedenou sestrou o monitorování HBP.
Výzkumný tým proškolí všechny praktické lékaře (PCPs) v řízení pacientů s hypertenzí za použití záznamů HBP.
PCPs v kontrolní skupině budou pacienty řídit pomocí záznamů HBP podle svého uvážení, s plánovanou závěrečnou kontrolou za 6 měsíců.
PCPs vyplní konzultační kontrolní seznam po každé návštěvě.
Výzkumný personál použije aplikaci ENHANCe k analýze deníků krevního tlaku a dokumentaci výsledků, ale PCPs v kontrolní skupině nebudou mít k aplikaci ani jejím výsledkům přístup.
|
Všichni pacienti budou mít během studie přístup k online vzdělávacím materiálům.
Po zařazení do studie obdrží edukaci vedenou zdravotní sestrou o monitorování HBP.
Výzkumný tým proškolí všechny praktické lékaře (PCP) v managementu pacientů s hypertenzí za využití záznamů HBP.
Lékaři spravují pacienty pomocí záznamů HBP podle svého uvážení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odpovědi účastníků
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci ochotní podílet se na studii
|
6 měsíců
|
|
Souhlas s doporučením CDSS mezi praktickými lékaři
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl praktických lékařů, kteří souhlasí s doporučením CDSS ve dvou skupinách
|
6 měsíců
|
|
Míra odstoupení
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří se stáhli
|
6 měsíců
|
|
Míra dokončení studie
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl účastníků, kteří dokončili intervenci
|
6 měsíců
|
|
Míra nežádoucích příhod
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl hlášených nežádoucích událostí ve dvou skupinách
|
6 měsíců
|
|
Délka konzultace
Časové okno: 6 měsíců
|
Doba konzultace ve skupinách
|
6 měsíců
|
|
Snadnost hodnocení domácího záznamu krevního tlaku mezi praktickými lékaři
Časové okno: 6 měsíců
|
Snadnost hodnocení záznamů domácího měření krevního tlaku mezi praktickými lékaři ve dvou skupinách
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proporce doporučení CDSS dodržovaných PCPS
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl doporučení ENHANCe dodržovaných praktickými lékaři mezi oběma skupinami
|
6 měsíců
|
|
Stav kontroly krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
|
Stav kontroly krevního tlaku u pacientů ve dvou skupinách
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-4269-APP1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdíleno
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .