Valutazione Monitorata a Domicilio Coinvolgente per Orientare la Presa di Decisione Clinica (ENHANCe)
2 febbraio 2026 aggiornato da: SingHealth Polyclinics
Valutazione Monitorata a Domicilio per Guidare il Processo Decisionale Clinico - Lo Studio ENHANCe
Questo studio sta testando una nuova app chiamata ENHANCe, progettata per aiutare i medici di famiglia a gestire i pazienti con pressione alta utilizzando le misurazioni effettuate a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori vogliono scoprire se l'app è facile da usare nelle normali situazioni cliniche, se i medici la trovano utile e sono disposti a utilizzarla, e se aiuta a migliorare l'assistenza.
Lo studio coinvolgerà 16 medici e 100 pazienti con ipertensione, divisi in due gruppi in due cliniche.
Un gruppo utilizzerà l'app ENHANCe, che può leggere i dati sulla pressione sanguigna da diverse fonti, compresi gli appunti scritti a mano, e fornire ai medici consigli basati su tali informazioni.
L'altro gruppo riceverà cure regolari senza l'app.
Nel corso di sei mesi, i ricercatori raccoglieranno feedback dai medici attraverso sondaggi e discussioni di gruppo alla fine dello studio.
Monitoreranno anche quante persone completano lo studio, quanto durano le visite in clinica, se i medici seguono i consigli dell'app e quanto bene è controllata la pressione sanguigna dei pazienti.
L'obiettivo è verificare se l'app può aiutare i medici a prendere decisioni più rapide e migliori e a migliorare i risultati di salute per le persone che gestiscono la propria pressione sanguigna a casa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
116
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore
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Singapore, Singapore, Singapore, 150167
- SingHealth Polyclinics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Per i medici di medicina generale:
- MMG di età pari o superiore a 21 anni.
- Coinvolti nella gestione clinica di pazienti con ipertensione negli ultimi sei mesi.
Per i pazienti:
- Pazienti di età pari o superiore a 21 anni
- Documentazione della diagnosi di ipertensione nella cartella clinica elettronica
- Possiede un dispositivo di monitoraggio della pressione arteriosa
Criteri di esclusione per i pazienti:
- Documentazione della diagnosi di demenza nella cartella clinica elettronica
- Deficit uditivi o visivi
- Urgenza o emergenza ipertensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gestione dell'ipertensione utilizzando il Sistema di Supporto alle Decisioni Cliniche
Tutti i pazienti avranno accesso a risorse educative online durante tutto lo studio.
Dopo il reclutamento, riceveranno un'educazione guidata da un infermiere sul monitoraggio della PA domiciliare.
Il team di ricerca formerà tutti i medici di medicina generale (MMG) sulla gestione dei pazienti con ipertensione utilizzando i registri della PA domiciliare.
Gli MMG del gruppo di intervento saranno informati sul funzionamento dell'app ENHANCe e sulle sue raccomandazioni.
L'app ENHANCe sarà installata su telefoni cellulari designati e il personale di ricerca analizzerà i registri della PA domiciliare durante le visite, documentando i risultati per l'uso degli MMG.
Sulla base delle raccomandazioni dell'app, i pazienti consulteranno gli MMG del gruppo di intervento 2-3 volte durante lo studio, con l'ultimo follow-up a 6 mesi.
Gli MMG completeranno una lista di controllo della consultazione dopo ogni visita.
Saranno condotti FGD con gli MMG alla fine dello studio.
Le interviste saranno registrate e trascritte per l'analisi.
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L'app ENHANCe è un prototipo; si tratta di uno strumento di supporto decisionale clinico (CDS) basato su smartphone per gestire i pazienti con ipertensione utilizzando la loro pressione arteriosa domestica.
L'app scannerizzerà i registri della pressione arteriosa domestica dei pazienti da carta o telefono cellulare e fornirà al medico una raccomandazione su come gestire la loro pressione arteriosa.
Il paziente non dovrà utilizzare il dispositivo durante il periodo di studio.
Tuttavia, la raccomandazione dell'app ENHANCe sarà disponibile al medico per gestire la pressione arteriosa durante il periodo di studio se il paziente si trova nel gruppo di intervento.
Tutti i pazienti avranno accesso a risorse educative online per tutta la durata dello studio.
Dopo il reclutamento, riceveranno un'educazione gestita da infermieri sul monitoraggio della PA domiciliare.
Il team di ricerca formerà tutti i medici di medicina generale (MMG) sulla gestione dei pazienti con ipertensione utilizzando i registri della PA domiciliare.
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Altro: Gestione dell'ipertensione come da consueta pratica assistenziale senza un sistema di supporto alle decisioni cliniche
Tutti i pazienti avranno accesso a risorse educative online durante tutto lo studio.
Dopo il reclutamento, riceveranno un'educazione guidata da un infermiere sul monitoraggio della PA a domicilio.
Il team di ricerca formerà tutti i medici di medicina generale (MMG) sulla gestione dei pazienti con ipertensione utilizzando i registri della PA a domicilio.
I MMG del gruppo di controllo gestiranno i pazienti utilizzando i registri della PA a domicilio a loro discrezione, con un follow-up finale programmato a 6 mesi.
I MMG completeranno una lista di controllo della consultazione dopo ogni visita.
Il personale di ricerca utilizzerà l'app ENHANCe per analizzare i diari della PA e documentare gli esiti, ma i MMG del gruppo di controllo non avranno accesso all'app o ai suoi risultati.
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Tutti i pazienti avranno accesso a risorse educative online per tutta la durata dello studio.
Dopo il reclutamento, riceveranno un'educazione gestita da infermieri sul monitoraggio della PA domiciliare.
Il team di ricerca formerà tutti i medici di medicina generale (MMG) sulla gestione dei pazienti con ipertensione utilizzando i registri della PA domiciliare.
I medici gestiscono i pazienti utilizzando i registri HBP a loro discrezione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di risposta dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Partecipanti disposti a partecipare allo studio
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6 mesi
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Accordo con la raccomandazione del CDSS tra i MMC
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di medici di medicina generale che concordano con la raccomandazione del CDSS nei due gruppi
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6 mesi
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Tasso di ritiro
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di partecipanti che si sono ritirati
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6 mesi
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Tasso di completamento dello studio
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di partecipanti che hanno completato l'intervento
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6 mesi
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Tassi di eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di eventi avversi riportati nei due gruppi
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6 mesi
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Durata della consultazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tempo di consultazione nei gruppi
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6 mesi
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Facilità di valutazione dei registri della pressione arteriosa domiciliare tra i medici di medicina generale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Facilità di valutazione delle registrazioni della pressione arteriosa domiciliare tra i medici di medicina generale nei due bracci
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione delle raccomandazioni del CDSS seguite dal PCPS
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione delle raccomandazioni ENHANCe seguite dai MMG tra i due gruppi
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6 mesi
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Stato del controllo della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
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Stato del controllo della pressione arteriosa tra i pazienti nei due gruppi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-4269-APP1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati IPD non saranno condivisi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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