Evaluación Supervisada en el Hogar para Orientar la Toma de Decisiones Clínicas (ENHANCe)
2 de febrero de 2026 actualizado por: SingHealth Polyclinics
Evaluación Supervisada en el Hogar para Orientar la Toma de Decisiones Clínicas - El Estudio ENHANCe
Este estudio está probando una nueva aplicación llamada ENHANCe, diseñada para ayudar a los médicos de familia a manejar a pacientes con presión arterial alta utilizando lecturas tomadas en casa.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores quieren averiguar si la aplicación es fácil de usar en entornos clínicos cotidianos, si los médicos la encuentran útil y están dispuestos a usarla, y si ayuda a mejorar la atención.
El estudio involucrará a 16 médicos y 100 pacientes con presión arterial alta, divididos en dos grupos en dos clínicas.
Un grupo usará la aplicación ENHANCe, que puede leer datos de presión arterial de diferentes fuentes, incluidas notas escritas a mano, y dar consejos a los médicos basados en esa información.
El otro grupo recibirá atención regular sin la aplicación.
Durante seis meses, los investigadores recopilarán comentarios de los médicos a través de encuestas y discusiones grupales al final del estudio.
También harán un seguimiento de cuántas personas completan el estudio, cuánto tiempo duran las visitas a la clínica, si los médicos siguen los consejos de la aplicación y qué tan bien se controla la presión arterial de los pacientes.
El objetivo es ver si la aplicación puede ayudar a los médicos a tomar decisiones más rápidas y mejores y mejorar los resultados de salud de las personas que controlan su presión arterial en casa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur, 150167
- SingHealth Polyclinics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Para médicos de atención primaria:
- Médicos de atención primaria de 21 años o más.
- Involucrados en el manejo clínico de pacientes con hipertensión en los últimos seis meses.
Para pacientes:
- Pacientes de 21 años o más
- Documentación del diagnóstico de hipertensión en el historial médico electrónico
- Posee un dispositivo de monitorización de la presión arterial alta
Criterios de exclusión para pacientes:
- Documentación del diagnóstico de demencia en el historial médico electrónico
- Discapacidades auditivas o visuales
- Urgencia o emergencia hipertensiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Manejo de la hipertensión mediante el Sistema de Apoyo a las Decisiones Clínicas
Todos los pacientes tendrán acceso a recursos educativos en línea durante todo el estudio.
Después del reclutamiento, recibirán una educación dirigida por enfermeras sobre el monitoreo de la PAH (presión arterial alta).
El equipo de investigación capacitará a todos los médicos de atención primaria (MAP) sobre el manejo de pacientes con hipertensión utilizando registros de PAH.
Los MAP en el grupo de intervención serán informados sobre cómo funciona la aplicación ENHANCe y sus recomendaciones.
La aplicación ENHANCe se instalará en teléfonos móviles designados, y el personal de investigación analizará los registros de PAH durante las visitas, documentando los resultados para que los MAP los utilicen.
Basándose en las recomendaciones de la aplicación, los pacientes consultarán con los MAP del grupo de intervención 2-3 veces durante el estudio, con el último seguimiento a los 6 meses.
Los MAP completarán una lista de verificación de consulta después de cada visita.
Se realizarán GD (grupos de discusión focalizada) con los MAP al final del estudio.
Las entrevistas serán grabadas y transcritas para su análisis.
|
La aplicación ENHANCe es un prototipo; es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones clínicas (CDS) basada en smartphone para gestionar a pacientes con hipertensión utilizando su tensión arterial domiciliaria.
La aplicación escaneará los registros de tensión arterial domiciliaria de los pacientes desde papel o teléfono móvil, y proporcionará una recomendación al médico sobre cómo gestionar su tensión arterial.
El paciente no necesitará utilizar el dispositivo durante el período de estudio.
Sin embargo, la recomendación de la aplicación ENHANCe estará disponible para que el médico gestione su tensión arterial durante el período de estudio si el paciente está en el grupo de intervención.
Todos los pacientes tendrán acceso a recursos educativos en línea durante todo el estudio.
Tras el reclutamiento, recibirán una educación dirigida por enfermería sobre el monitoreo de la HBP.
El equipo de investigación capacitará a todos los médicos de atención primaria (PCP) en el manejo de pacientes con hipertensión utilizando los registros de HBP.
|
|
Otro: Manejo de la hipertensión según la atención habitual sin un sistema de apoyo a la toma de decisiones clínicas
Todos los pacientes tendrán acceso a recursos educativos en línea durante todo el estudio.
Tras el reclutamiento, recibirán una formación dirigida por enfermeras sobre el control de la HBP.
El equipo de investigación formará a todos los médicos de atención primaria (PCP) en el manejo de pacientes con hipertensión utilizando los registros de HBP.
Los PCP del grupo de control manejarán a los pacientes utilizando los registros de HBP a su discreción, con un seguimiento final programado a los 6 meses.
Los PCP completarán una lista de verificación de consulta después de cada visita.
El personal de investigación utilizará la aplicación ENHANCe para analizar los diarios de PA y documentar los resultados, pero los PCP del grupo de control no tendrán acceso a la aplicación ni a sus resultados.
|
Todos los pacientes tendrán acceso a recursos educativos en línea durante todo el estudio.
Tras el reclutamiento, recibirán una educación dirigida por enfermería sobre el monitoreo de la HBP.
El equipo de investigación capacitará a todos los médicos de atención primaria (PCP) en el manejo de pacientes con hipertensión utilizando los registros de HBP.
Los médicos gestionan a los pacientes utilizando los registros de HPA a su discreción
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de respuesta de los participantes
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Participantes dispuestos a participar en el estudio
|
6 meses
|
|
Acuerdo con la recomendación del CDSS entre los MCP
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Proporción de MAP que están de acuerdo con la recomendación del SDCA en los dos grupos
|
6 meses
|
|
Tasa de retiro
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Proporción de participantes que se retiraron
|
6 meses
|
|
Tasa de finalización del estudio
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Proporción de participantes que completaron la intervención
|
6 meses
|
|
Tasas de eventos adversos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Proporción de eventos adversos notificados en los dos grupos
|
6 meses
|
|
Duración de la consulta
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Tiempo de consulta en los grupos
|
6 meses
|
|
Facilidad de evaluación del registro de presión arterial domiciliario entre MCP
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Facilidad de evaluación del registro de presión arterial en el hogar entre los PCPS en los dos brazos
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de la recomendación del CDSS seguida por los PCPS
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Proporción de recomendaciones de ENHANCe seguidas por los médicos de atención primaria entre los dos grupos
|
6 meses
|
|
Estado del control de la presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Estado del control de la presión arterial entre los pacientes de los dos grupos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-4269-APP1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .