Avaliação Monitorizada em Casa para Orientar a Tomada de Decisão Clínica (ENHANCe)
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: SingHealth Polyclinics
Avaliação Monitorizada em Casa para Orientar a Tomada de Decisão Clínica - O Estudo ENHANCe
Este estudo está a testar uma nova aplicação chamada ENHANCe, que foi concebida para ajudar os médicos de família a gerir doentes com tensão arterial elevada através de medições feitas em casa.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores pretendem descobrir se a aplicação é fácil de usar em contextos clínicos do dia-a-dia, se os médicos a consideram útil e estão dispostos a utilizá-la, e se ajuda a melhorar os cuidados de saúde.
O estudo envolverá 16 médicos e 100 doentes com hipertensão arterial, divididos em dois grupos em duas clínicas.
Um grupo utilizará a aplicação ENHANCe, que pode ler dados de tensão arterial de diferentes fontes — incluindo notas manuscritas — e dar conselhos aos médicos com base nessa informação.
O outro grupo receberá cuidados regulares sem a aplicação.
Ao longo de seis meses, os investigadores recolherão feedback dos médicos através de inquéritos e discussões em grupo no final do estudo.
Também irão monitorizar quantas pessoas completam o estudo, quanto tempo demoram as consultas clínicas, se os médicos seguem os conselhos da aplicação e quão bem a tensão arterial dos doentes está controlada.
O objetivo é verificar se a aplicação pode ajudar os médicos a tomar decisões mais rápidas e melhores e a melhorar os resultados de saúde das pessoas que gerem a sua tensão arterial em casa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Cingapura, 150167
- SingHealth Polyclinics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Para médicos de clínica geral:
- MGC com 21 anos ou mais.
- Envolvidos no tratamento clínico de doentes com hipertensão nos últimos seis meses.
Para doentes:
- Doentes com 21 anos ou mais
- Diagnóstico de hipertensão documentado no Registo Eletrónico de Saúde
- Possui um dispositivo de monitorização da tensão arterial
Critérios de Exclusão para doentes:
- Diagnóstico de demência documentado no Registo Eletrónico de Saúde
- Deficiências auditivas ou visuais
- Urgência ou emergência hipertensiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gestão da hipertensão utilizando o Sistema de Apoio à Decisão Clínica
Todos os doentes terão acesso a recursos educativos online durante todo o estudo.
Após o recrutamento, receberão uma formação liderada por enfermeiros sobre a monitorização da HBP.
A equipa de investigação irá formar todos os médicos de família (MF) na gestão de doentes com hipertensão utilizando os registos de HBP.
Os MF do grupo de intervenção serão informados sobre o funcionamento da aplicação ENHANCe e as suas recomendações.
A aplicação ENHANCe será instalada em telemóveis designados, e a equipa de investigação analisará os registos de HBP durante as visitas, documentando os resultados para os MF utilizarem.
Com base nas recomendações da aplicação, os doentes consultarão os MF do grupo de intervenção 2 a 3 vezes durante o estudo, com o último acompanhamento aos 6 meses.
Os MF preencherão uma lista de verificação da consulta após cada visita.
Serão realizados GDF com os MF no final do estudo.
As entrevistas serão gravadas e transcritas para análise.
|
A aplicação ENHANCe é um protótipo; é uma ferramenta de apoio à decisão clínica (ADC) baseada em smartphone para gerir doentes com hipertensão utilizando a sua pressão arterial doméstica.
A aplicação irá digitalizar os registos de pressão arterial doméstica dos doentes em papel ou telemóvel, e fornecer uma recomendação ao médico sobre como gerir a sua pressão arterial.
O doente não precisará de utilizar o dispositivo durante o período de estudo.
No entanto, a recomendação da aplicação ENHANCe estará disponível para o médico gerir a sua pressão arterial durante o período de estudo, se o doente estiver no grupo de intervenção.
Todos os pacientes terão acesso a recursos educacionais online durante todo o estudo.
Após o recrutamento, receberão uma formação dirigida por enfermeiros sobre a monitorização da HBP.
A equipa de investigação formará todos os médicos de clínica geral (PCPs) na gestão de pacientes com hipertensão utilizando registos de HBP.
|
|
Outro: Gestão da hipertensão conforme os cuidados habituais sem um sistema de apoio à decisão clínica
Todos os doentes terão acesso a recursos educativos online ao longo do estudo.
Após o recrutamento, receberão uma formação ministrada por uma enfermeira sobre a monitorização da HBP.
A equipa de investigação irá formar todos os médicos de medicina geral e familiar (MGF) na gestão de doentes com hipertensão utilizando registos de HBP.
Os MGF do grupo de controlo irão gerir os doentes utilizando registos de HBP ao seu critério, com um seguimento final agendado aos 6 meses.
Os MGF preencherão uma lista de verificação da consulta após cada visita.
A equipa de investigação utilizará a aplicação ENHANCe para analisar os diários de PA e documentar os resultados, mas os MGF do grupo de controlo não terão acesso à aplicação ou aos seus resultados.
|
Todos os pacientes terão acesso a recursos educacionais online durante todo o estudo.
Após o recrutamento, receberão uma formação dirigida por enfermeiros sobre a monitorização da HBP.
A equipa de investigação formará todos os médicos de clínica geral (PCPs) na gestão de pacientes com hipertensão utilizando registos de HBP.
Os médicos gerem os pacientes utilizando registos de HPA ao seu critério
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de resposta dos participantes
Prazo: 6 meses
|
Participantes dispostos a participar no estudo
|
6 meses
|
|
Concordância com a recomendação do CDSS entre MGF
Prazo: 6 meses
|
Proporção de MGFs que concordam com a recomendação do SADC nos dois grupos
|
6 meses
|
|
Taxa de desistência
Prazo: 6 meses
|
Proporção de participantes que se retiraram
|
6 meses
|
|
Taxa de conclusão do estudo
Prazo: 6 meses
|
Proporção de participantes que completaram a intervenção
|
6 meses
|
|
Taxas de eventos adversos
Prazo: 6 meses
|
Proporção de eventos adversos relatados nos dois grupos
|
6 meses
|
|
Duração da consulta
Prazo: 6 meses
|
Tempo de consulta nos grupos
|
6 meses
|
|
Facilidade de avaliação do registo da pressão arterial em casa entre MGF
Prazo: 6 meses
|
Facilidade de avaliação do registo da pressão arterial em casa entre os PCPS nos dois braços
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de recomendações do CDSS seguidas pelos PCPS
Prazo: 6 meses
|
Proporção das recomendações do ENHANCe seguidas pelos MGF entre os dois grupos
|
6 meses
|
|
Estado de controlo da pressão arterial
Prazo: 6 meses
|
Estado do controlo da pressão arterial entre os pacientes dos dois grupos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-4269-APP1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os DPI não serão partilhados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .