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フレイルティ評価が明らかにするASA分類における認知の違い:麻酔科医対大規模言語モデル (ASA-AI)

2026年4月20日 更新者:Cansu Ofluoğlu、Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

明示的脆弱性統合により、麻酔科医と大規模言語モデル間のASA分類における認知の差異が明らかになる

米国麻酔科学会(ASA)の身体的状態分類システムは周術期リスク評価に広く使用されていますが、衰弱を標準化された変数として明示的に含んでいません。 日常の臨床実践では、麻酔科医は個々の臨床判断に基づいて衰弱関連情報をASA分類に暗黙的に組み込むことがあり、評価者間でばらつきが生じる可能性があります。

近年、人工知能の一種である大規模言語モデル(LLM)が医療意思決定支援研究でますます使用されるようになっています。 人間の臨床医とは異なり、これらのモデルは直感や暗黙の推論に依存せず、構造化された明示的な方法で情報を処理します。

本研究の主目的は、選択的手術を受ける成人患者の標準化された術前臨床データを用いて、麻酔科医と2つの異なる大規模言語モデルによって割り当てられたASA身体的状態分類を比較することです。 副次的な目的は、衰弱指数の追加が人間の専門家と人工知能モデルによるASA分類決定にどのような影響を与えるかを評価することです。

この前向き観察研究は、麻酔科医と人工知能システムの間の臨床推論の違いを理解し、周術期リスク評価における衰弱の役割を探ることを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、麻酔科医と大規模言語モデル(LLM)間のASA身体状態分類の差異を評価する前向き、観察的、比較的、多評価者による調査として設計されています。

ASA身体状態分類システムは、周術期リスク評価の基盤ですが、生理学的予備能と脆弱性の低下を反映する多次元概念であるフレイルの明示的な組み込みが欠けています。 臨床現場では、麻酔科医はしばしばフレイル関連情報を暗黙的にASA評価に統合しており、これは評価者間変動の一因となる可能性があります。

大規模言語モデルは、明示的で構造化された入力を使用して臨床情報を処理し、経験的または直感的な推論に依存しません。 この特性は、臨床分類タスクにおける人間の専門家と人工知能の間の認知的差異を探る独自の機会を提供します。

選択的手術を予定している成人患者(18歳以上)が対象となります。 緊急症例、小児患者、およびASA分類を可能にする十分な臨床データがない個人は除外されます。 各患者について、人口統計学的特性、体格指数、併存疾患、常用薬、計画手術の種類を含む標準化された術前臨床データが収集されます。

ASA身体状態分類は、少なくとも5年の臨床経験を持つ4人の専門認定麻酔科医と、異なる組織によって開発された2つの大規模言語モデルによって独立して割り当てられます。 すべての評価は同じ標準化されたデータセットを使用して実施され、評価者は互いの評価について盲検化されます。

この研究は、2つの連続した段階で実施されます。 第1段階では、標準的な臨床データのみを使用してASA分類が行われます。 第2段階では、検証済みのフレイル指数が同じ患者データセットに追加され、評価プロセスが繰り返されます。 この設計により、フレイル情報が人間および人工知能評価者のASA分類決定にどのように影響するかを評価することが可能になります。

大規模言語モデルは、研究を通じて変更されない事前定義された標準化されたプロンプトを使用して促されます。 モデルは、説明や追加のコメントを提供せずに単一のASA身体状態カテゴリ(I-V)を生成するように指示され、反復的なプロンプトやフィードバックは許可されません。

麻酔科医間、人工知能モデル間、および人間と人工知能評価者間の評価者間一致は、適切にコーエンのカッパおよびフライスのカッパ統計を使用して分析されます。 フレイル情報の追加に続くASA分類の変化は、対応のある統計手法を使用して評価されます。 統計的有意性はp < 0.05と定義されます。

麻酔科医と大規模言語モデル間のASA分類パターンを、フレイルデータの有無の両方で比較することにより、この研究は周術期リスク評価における暗黙的および明示的推論の役割を明確にし、将来の人工知能支援臨床意思決定支援システムの開発に貢献することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、トルコ(Türkiye)
        • Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

麻酔科医と大規模言語モデルによって、標準化された術前臨床データがASA身体状態分類のために評価される、選択的外科手術を受ける成人患者。

説明

選定基準

  • 18歳以上の成人患者
  • 予定された選択的手術を受ける患者
  • ASA身体状態分類に十分な標準化された術前臨床データの利用可能性
  • 除外基準
  • 緊急手術
  • 小児患者
  • ASA身体状態評価を妨げる不十分または不完全な臨床データを有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
成人選択的手術患者
18歳以上の成人患者で、選択的外科手術を予定している方。 標準化された術前臨床データは、麻酔科医および大規模言語モデルによって、ASA身体状態分類のために、フレイル情報の追加の有無に関わらず評価されます。
これは臨床的介入のない観察研究です。 治療、処置、薬剤、または機器は研究の一部として割り当てられません。 ASA身体状態分類は、既存の術前臨床データを使用して評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔科医と大規模言語モデル間におけるASA身体状態分類の評価者間一致
時間枠:手術前評価の時点で、手術の前に
標準化された術前臨床データに基づき、4人の麻酔科医と2つの大規模言語モデル間で行われたASA身体状態分類(ASA I-V)の一致度を、評価者間一致統計を用いて評価した。
手術前評価の時点で、手術の前に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASA身体状態分類におけるフレイルティ情報の影響
時間枠:手術前評価時、手術前
標準化された術前臨床データにフレイルティインデックスを追加した後の、麻酔科医と大規模言語モデルによって割り当てられたASA身体状態分類の変化。
手術前評価時、手術前
大規模言語モデル間のASA身体状態分類に関する合意
時間枠:術前評価時、手術前
同一の標準化された術前臨床データセットを用いた、2つの異なる大規模言語モデル間でのASA身体状態分類の評価者間一致、フレイル情報の有無を含む。
術前評価時、手術前
麻酔科医間のASA身体状態分類に関する合意
時間枠:手術前評価時、手術前
標準化された術前臨床データに基づき、フレイル情報の有無を条件として、4名の学会認定麻酔科医によるASA身体状態分類の評価者間一致。
手術前評価時、手術前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:cansu ofluoglu, MD、Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月25日

一次修了 (実際)

2026年4月1日

研究の完了 (実際)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月3日

最初の投稿 (実際)

2026年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月20日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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