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La Evaluación de la Fragilidad Revela Diferencias Cognitivas en la Clasificación ASA: Anestesiólogos vs Modelos de Lenguaje a Gran Escala (ASA-AI)

20 de abril de 2026 actualizado por: Cansu Ofluoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

La Integración Explícita de Fragilidad Revela Diferencias Cognitivas en la Clasificación ASA entre Anestesiólogos y Modelos de Lenguaje de Gran Escala

El Sistema de Clasificación del Estado Físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) se utiliza ampliamente para evaluar el riesgo perioperatorio, pero no incluye explícitamente la fragilidad como una variable estandarizada. En la práctica clínica diaria, los anestesiólogos pueden incorporar implícitamente información relacionada con la fragilidad en la clasificación ASA basándose en el juicio clínico individual, lo que puede dar lugar a variabilidad entre evaluadores.

En los últimos años, los modelos de lenguaje grande (LLM), un tipo de inteligencia artificial, se han utilizado cada vez más en la investigación de apoyo a la toma de decisiones médicas. A diferencia de los médicos humanos, estos modelos procesan la información de manera estructurada y explícita, sin depender de la intuición o el razonamiento implícito.

El objetivo principal de este estudio es comparar las clasificaciones del Estado Físico ASA asignadas por anestesiólogos y por dos modelos de lenguaje grande diferentes utilizando datos clínicos preoperatorios estandarizados de pacientes adultos sometidos a cirugía electiva. Un objetivo secundario es evaluar cómo la adición de un índice de fragilidad influye en las decisiones de clasificación ASA tomadas por expertos humanos y modelos de inteligencia artificial.

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo mejorar la comprensión de las diferencias en el razonamiento clínico entre anestesiólogos y sistemas de inteligencia artificial, y explorar el papel de la fragilidad en la evaluación del riesgo perioperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio está diseñado como una investigación prospectiva, observacional, comparativa y de múltiples evaluadores que evalúa las diferencias en la Clasificación del Estado Físico ASA entre anestesiólogos y modelos de lenguaje extenso (LLM).

El Sistema de Clasificación del Estado Físico ASA es una piedra angular de la evaluación del riesgo perioperatorio; sin embargo, carece de una incorporación explícita de la fragilidad, un concepto multidimensional que refleja una reserva fisiológica reducida y vulnerabilidad. En la práctica clínica, los anestesiólogos a menudo integran información relacionada con la fragilidad de manera implícita en las evaluaciones ASA, lo que potencialmente contribuye a la variabilidad interobservador.

Los modelos de lenguaje extenso procesan información clínica utilizando entradas explícitas y estructuradas y no dependen del razonamiento experiencial o intuitivo. Esta característica proporciona una oportunidad única para explorar las diferencias cognitivas entre expertos humanos e inteligencia artificial en tareas de clasificación clínica.

Se incluirán pacientes adultos (≥18 años) programados para cirugía electiva. Se excluirán casos de emergencia, pacientes pediátricos e individuos con datos clínicos insuficientes para permitir la clasificación ASA. Para cada paciente, se recopilarán datos clínicos preoperatorios estandarizados, incluidas características demográficas, índice de masa corporal, comorbilidades, medicamentos habituales y tipo de procedimiento quirúrgico planificado.

La Clasificación del Estado Físico ASA será asignada de forma independiente por cuatro anestesiólogos certificados con al menos cinco años de experiencia clínica, así como por dos modelos de lenguaje extenso desarrollados por diferentes organizaciones. Todas las evaluaciones se realizarán utilizando el mismo conjunto de datos estandarizado, y los evaluadores estarán cegados a las evaluaciones de los demás.

El estudio se llevará a cabo en dos fases secuenciales. En la primera fase, la clasificación ASA se realizará utilizando únicamente datos clínicos estándar. En la segunda fase, se agregará un índice de fragilidad validado al mismo conjunto de datos del paciente, y se repetirá el proceso de evaluación. Este diseño permitirá evaluar cómo la información sobre fragilidad afecta las decisiones de clasificación ASA en evaluadores humanos y de inteligencia artificial.

Los modelos de lenguaje extenso se activarán utilizando una instrucción predefinida y estandarizada que permanecerá sin cambios durante todo el estudio. Se instruirá a los modelos para que generen una sola categoría de Estado Físico ASA (I-V) sin proporcionar explicaciones o comentarios adicionales, y no se permitirá ninguna instrucción iterativa o retroalimentación.

El acuerdo interevaluador entre anestesiólogos, entre modelos de inteligencia artificial, y entre evaluadores humanos e inteligencia artificial se analizará utilizando las estadísticas Kappa de Cohen y Kappa de Fleiss, según corresponda. Los cambios en la clasificación ASA tras la adición de información sobre fragilidad se evaluarán utilizando métodos estadísticos pareados. La significación estadística se definirá como p < 0.05.

Al comparar los patrones de clasificación ASA entre anestesiólogos y modelos de lenguaje extenso, tanto con como sin datos de fragilidad, este estudio tiene como objetivo aclarar el papel del razonamiento implícito y explícito en la evaluación del riesgo perioperatorio y contribuir al desarrollo de futuros sistemas de apoyo a la toma de decisiones clínicas asistidos por inteligencia artificial.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos sometidos a procedimientos quirúrgicos electivos cuyos datos clínicos preoperatorios estandarizados son evaluados para la Clasificación del Estado Físico ASA por anestesiólogos y modelos de lenguaje extenso.

Descripción

Criterios de inclusión

  • Pacientes adultos de 18 años o más
  • Programados para procedimientos quirúrgicos electivos
  • Disponibilidad de datos clínicos preoperatorios estandarizados suficientes para la Clasificación del Estado Físico ASA Criterios de exclusión
  • Procedimientos quirúrgicos de urgencia
  • Pacientes pediátricos
  • Pacientes con datos clínicos insuficientes o incompletos que impidan la evaluación del Estado Físico ASA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes de Cirugía Electiva para Adultos
Pacientes adultos de 18 años o más programados para procedimientos quirúrgicos electivos. Los datos clínicos preoperatorios estandarizados serán evaluados por anestesiólogos y modelos de lenguaje de gran tamaño para la Clasificación del Estado Físico ASA, con y sin la adición de información sobre fragilidad.
Este es un estudio observacional sin intervención clínica. No se asigna ningún tratamiento, procedimiento, medicamento o dispositivo como parte del estudio. La Clasificación del Estado Físico ASA se evalúa utilizando datos clínicos preoperatorios existentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia Interobservador en la Clasificación del Estado Físico ASA entre Anestesiólogos y Modelos de Lenguaje de Gran Tamaño
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación preoperatoria, antes de la cirugía
Acuerdo en la Clasificación del Estado Físico ASA (ASA I-V) entre cuatro anestesiólogos y dos modelos de lenguaje grandes basados en datos clínicos preoperatorios estandarizados, evaluado mediante estadísticas de acuerdo entre evaluadores.
En el momento de la evaluación preoperatoria, antes de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto de la información sobre fragilidad en la clasificación del estado físico ASA
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación preoperatoria, antes de la cirugía
Cambio en la Clasificación del Estado Físico ASA asignada por anestesiólogos y modelos de lenguaje de gran tamaño después de la adición de un índice de fragilidad a los datos clínicos preoperatorios estandarizados.
En el momento de la evaluación preoperatoria, antes de la cirugía
Acuerdo Entre Modelos de Lenguaje Grande en la Clasificación del Estado Físico ASA
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación preoperatoria, antes de la cirugía
Concordancia entre evaluadores en la Clasificación del Estado Físico ASA entre dos modelos de lenguaje grandes diferentes utilizando conjuntos de datos clínicos preoperatorios estandarizados idénticos, con y sin información sobre fragilidad.
En el momento de la evaluación preoperatoria, antes de la cirugía
Acuerdo entre anestesiólogos en la clasificación del estado físico ASA
Periodo de tiempo: En el momento de la evaluación preoperatoria, antes de la cirugía
Concordancia interevaluador en la Clasificación del Estado Físico ASA entre cuatro anestesiólogos certificados por la junta, basada en datos clínicos preoperatorios estandarizados, con y sin información sobre fragilidad.
En el momento de la evaluación preoperatoria, antes de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: cansu ofluoglu, MD, Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de febrero de 2026

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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