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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07399938
ASA 분류에서의 인지적 차이: 마취과 의사 vs 대형 언어 모델의 취약성 평가 결과 (ASA-AI)
명시적 허약성 통합은 마취과 의사와 대규모 언어 모델 간의 ASA 분류에서 인지적 차이를 드러냅니다
미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 체계는 수술 전후 위험을 평가하는 데 널리 사용되지만, 표준화된 변수로서 허약성을 명시적으로 포함하지는 않습니다. 일상적인 임상 실무에서 마취과 의사들은 개별적인 임상적 판단에 기초하여 ASA 분류에 허약성 관련 정보를 암묵적으로 통합할 수 있으며, 이는 평가자 간 변동성을 초래할 수 있습니다.
최근 몇 년간, 인공 지능의 한 종류인 대규모 언어 모델(LLM)이 의료 결정 지원 연구에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 인간 의료진과 달리, 이러한 모델들은 직관이나 암묵적 추론에 의존하지 않고 구조화되고 명시적인 방식으로 정보를 처리합니다.
이 연구의 주요 목적은 선택적 수술을 받는 성인 환자의 표준화된 수술 전 임상 데이터를 사용하여 마취과 의사들과 두 가지 다른 대규모 언어 모델에 의해 할당된 ASA 신체 상태 분류를 비교하는 것입니다. 부차적 목적은 허약성 지수의 추가가 인간 전문가와 인공 지능 모델의 ASA 분류 결정에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
이 전향적 관찰 연구는 마취과 의사와 인공 지능 시스템 간 임상적 추론의 차이에 대한 이해를 향상시키고, 수술 전후 위험 평가에서 허약성의 역할을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 마취과 의사와 대형 언어 모델(LLM) 간의 ASA 신체 상태 분류 차이를 평가하는 전향적, 관찰적, 비교적, 다중 평가자 조사로 설계되었습니다.
ASA 신체 상태 분류 시스템은 수술 전후 위험 평가의 초석이지만, 생리적 여유 능력 감소와 취약성을 반영하는 다차원적 개념인 쇠약을 명시적으로 포함하지 않습니다. 임상 실무에서 마취과 의사는 종종 쇠약 관련 정보를 암묵적으로 ASA 평가에 통합하여 평가자 간 변동성에 기여할 수 있습니다.
대형 언어 모델은 명시적이고 구조화된 입력을 사용하여 임상 정보를 처리하며 경험이나 직관적 추론에 의존하지 않습니다. 이 특성은 임상 분류 작업에서 인간 전문가와 인공 지능 간의 인지적 차이를 탐구할 독특한 기회를 제공합니다.
선택적 수술을 예정한 성인 환자(≥18세)가 포함됩니다. 응급 사례, 소아 환자 및 ASA 분류를 허용하기에 충분하지 않은 임상 데이터를 가진 개인은 제외됩니다. 각 환자에 대해 인구통계학적 특성, 체질량 지수, 동반 질환, 정기 복용 약물 및 계획된 수술 절차 유형을 포함한 표준화된 수술 전 임상 데이터가 수집됩니다.
ASA 신체 상태 분류는 최소 5년의 임상 경력을 가진 4명의 보드 인증 마취과 의사와 서로 다른 조직에서 개발한 2개의 대형 언어 모델에 의해 독립적으로 할당됩니다. 모든 평가는 동일한 표준화된 데이터 세트를 사용하여 수행되며 평가자는 서로의 평가를 알지 못합니다.
연구는 두 단계의 연속적 단계로 진행됩니다. 첫 번째 단계에서는 표준 임상 데이터만 사용하여 ASA 분류가 수행됩니다. 두 번째 단계에서는 검증된 쇠약 지수가 동일한 환자 데이터 세트에 추가되고 평가 과정이 반복됩니다. 이 설계는 쇠약 정보가 인간 및 인공 지능 평가자의 ASA 분류 결정에 어떻게 영향을 미치는지 평가할 수 있게 합니다.
대형 언어 모델은 연구 전반에 걸쳐 변경되지 않는 미리 정의된 표준화된 프롬프트를 사용하여 프롬프트됩니다. 모델은 설명이나 추가 논평을 제공하지 않고 단일 ASA 신체 상태 범주(I-V)를 생성하도록 지시되며 반복적인 프롬프트 또는 피드백은 허용되지 않습니다.
마취과 의사 간, 인공 지능 모델 간 및 인간과 인공 지능 평가자 간의 평가자 간 일치도는 적절한 경우 Cohen의 Kappa 및 Fleiss의 Kappa 통계를 사용하여 분석됩니다. 쇠약 정보 추가 후 ASA 분류의 변화는 짝지어진 통계적 방법을 사용하여 평가됩니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 정의됩니다.
마취과 의사와 대형 언어 모델 간의 ASA 분류 패턴을 쇠약 데이터 유무에 따라 비교함으로써 이 연구는 수술 전후 위험 평가에서 암묵적 및 명시적 추론의 역할을 명확히 하고 미래의 인공 지능 지원 임상 의사 결정 지원 시스템 개발에 기여하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 18세 이상의 성인 환자
- 선택적 수술 절차 예정 환자
- ASA 신체 상태 분류에 충분한 표준화된 수술 전 임상 데이터 보유 환자
- 제외 기준
- 응급 수술 절차
- 소아 환자
- ASA 신체 상태 평가를 방해하는 불충분하거나 불완전한 임상 데이터를 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성인 선택적 수술 환자
전신마취를 받는 18세 이상 성인 환자. 표준화된 수술 전 임상 데이터는 마취통증의학과 의사와 대규모 언어 모델에 의해 ASA 신체 상태 분류를 위해 평가되며, 노쇠 정보의 추가 여부에 따라 평가됩니다.
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이것은 임상 개입이 없는 관찰 연구입니다.
연구의 일환으로 치료, 시술, 약물 또는 장치가 할당되지 않습니다.
ASA 신체 상태 분류는 기존의 수술 전 임상 데이터를 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취의사와 대형 언어 모델 간의 ASA 신체 상태 분류에 대한 평가자 간 일치도
기간: 수술 전 평가 시, 수술 전에
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표준화된 수술 전 임상 데이터를 기반으로 네 명의 마취과 의사와 두 개의 대규모 언어 모델 간의 ASA 신체 상태 분류(ASA I-V) 일치도, 평가자 간 일치도 통계를 사용하여 평가함.
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수술 전 평가 시, 수술 전에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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쇠약 정보가 ASA 신체 상태 분류에 미치는 영향
기간: 수술 전 평가 시, 수술 전에
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표준화된 수술 전 임상 데이터에 허약 지수를 추가한 후 마취과 의사와 대형 언어 모델이 지정한 ASA 신체 상태 분류의 변화.
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수술 전 평가 시, 수술 전에
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대형 언어 모델 간의 ASA 신체 상태 분류 합의
기간: 수술 전 평가 시, 수술 전
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동일한 표준화된 수술 전 임상 데이터 세트를 사용하여 두 개의 서로 다른 대규모 언어 모델 간의 ASA 신체 상태 분류에 대한 평가자 간 일치도, 노쇠 정보 포함 및 미포함
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수술 전 평가 시, 수술 전
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마취과 의사 간 ASA 신체 상태 분류 합의
기간: 수술 전 평가 시, 수술 전에
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표준화된 수술 전 임상 데이터를 바탕으로, 노쇠 정보 유무에 따른 네 명의 전문의 자격을 가진 마취통증의학과 의사들 간의 ASA 신체 상태 분류에 대한 평가자 간 일치도
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수술 전 평가 시, 수술 전에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: cansu ofluoglu, MD, Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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