- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07399938
Svaghedsvurdering afslører kognitive forskelle i ASA-klassifikation: Anæstesilæger vs. store sprogmodeller (ASA-AI)
Eksplicit Integration af Skrøbelighed Afslører Kognitive Forskelle i ASA-klassificering Mellem Anæstesilæger og Store Sprogmodeller
Det amerikanske anæstesiologiske selskabs (ASA) fysiske status klassifikationssystem er bredt anvendt til vurdering af perioperativ risiko, men det inkluderer ikke eksplicit skrøbelighed som en standardiseret variabel. I daglig klinisk praksis kan anæstesiologer implicit inkorporere skrøbelighedsrelateret information i ASA-klassificeringen baseret på individuel klinisk vurdering, hvilket kan føre til variation mellem vurderingspersoner.
I de senere år er store sprogmodeller (LLM'er), en type kunstig intelligens, i stigende grad blevet anvendt i medicinsk beslutningsstøtteforskning. I modsætning til menneskelige klinikere behandler disse modeller information på en struktureret og eksplicit måde uden at stole på intuition eller implicit ræsonnering.
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne ASA fysiske status klassifikationer tildelt af anæstesiologer og af to forskellige store sprogmodeller ved hjælp af standardiseret preoperativ klinisk data fra voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi. Et sekundært formål er at evaluere, hvordan tilføjelsen af en skrøbelighedsindeks påvirker ASA-klassificeringsbeslutninger truffet af menneskelige eksperter og kunstig intelligens-modeller.
Denne prospektive observationsstudie har til formål at forbedre forståelsen af forskelle i klinisk ræsonnering mellem anæstesiologer og kunstig intelligens-systemer og at udforske skrøbelighedens rolle i perioperativ risikovurdering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet som en prospektiv, observationel, komparativ, flervurderingsundersøgelse, der evaluerer forskelle i ASA fysisk statusklassifikation mellem anæstesilæger og store sprogmodeller (LLMs).
ASA fysisk statusklassifikationssystemet er et hjørnesten i perioperativ risikovurdering; det inkorporerer dog ikke eksplicit skrøbelighed, et multidimensionelt koncept, der afspejler nedsat fysiologisk reserve og sårbarhed. I klinisk praksis integrerer anæstesilæger ofte skrøbelighedsrelateret information implicit i ASA-vurderinger, hvilket potentielt bidrager til interobservatørvariabilitet.
Store sprogmodeller behandler klinisk information ved hjælp af eksplicitte, strukturede input og er ikke afhængige af erfaring eller intuitiv ræsonnering. Denne karakteristik giver en unik mulighed for at udforske kognitive forskelle mellem menneskelige eksperter og kunstig intelligens i kliniske klassifikationsopgaver.
Voksne patienter (≥18 år) planlagt til elektiv kirurgi vil blive inkluderet. Akutte tilfælde, pædiatriske patienter og personer med utilstrækkelige kliniske data til at tillade ASA-klassifikation vil blive ekskluderet. For hver patient vil standardiserede præoperative kliniske data blive indsamlet, herunder demografiske karakteristika, body mass index, komorbiditeter, regelmæssig medicin og type af planlagt kirurgisk procedure.
ASA fysisk statusklassifikation vil blive tildelt uafhængigt af fire speciallæger i anæstesi med mindst fem års klinisk erfaring, samt af to store sprogmodeller udviklet af forskellige organisationer. Alle evalueringer vil blive udført ved hjælp af det samme standardiserede datasæt, og evaluatorer vil være blindet for hinandens vurderinger.
Undersøgelsen vil blive gennemført i to sekventielle faser. I den første fase vil ASA-klassifikation blive udført ved hjælp af alene standard kliniske data. I den anden fase vil en valideret skrøbelighedsindeks blive tilføjet til det samme patientdatasæt, og evalueringsprocessen vil blive gentaget. Dette design vil muliggøre vurdering af, hvordan skrøbelighedsinformation påvirker ASA-klassifikationsbeslutninger i menneskelige og kunstig intelligens evaluatorer.
Store sprogmodeller vil blive promptet ved hjælp af en foruddefineret, standardiseret prompt, der forbliver uændret gennem hele undersøgelsen. Modellerne vil blive instrueret i at generere en enkelt ASA fysisk statuskategori (I-V) uden at give forklaringer eller yderligere kommentarer, og ingen iterativ prompting eller feedback vil være tilladt.
Intervurdereroverensstemmelse blandt anæstesilæger, mellem kunstig intelligens-modeller og mellem menneskelige og kunstig intelligens evaluatorer vil blive analyseret ved hjælp af Cohens Kappa og Fleiss' Kappa-statistik, som relevant. Ændringer i ASA-klassifikation efter tilføjelsen af skrøbelighedsinformation vil blive evalueret ved hjælp af parrede statistiske metoder. Statistisk signifikans vil blive defineret som p < 0,05.
Ved at sammenligne ASA-klassifikationsmønstre mellem anæstesilæger og store sprogmodeller, både med og uden skrøbelighedsdata, sigter denne undersøgelse mod at afklare rollen af implicit og eksplicit ræsonnering i perioperativ risikovurdering og at bidrage til udviklingen af fremtidige kunstig intelligens-assisterede kliniske beslutningsstøttesystemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Voksne patienter på 18 år og derover
- Planlagte til elektive kirurgiske indgreb
- Tilgængelighed af standardiseret præoperativ klinisk data tilstrækkelig til ASA Physical Status-klassifikation Udelukkelseskriterier
- Akutte kirurgiske indgreb
- Pædiatriske patienter
- Patienter med utilstrækkelige eller ufuldstændige kliniske data, der forhindrer ASA Physical Status-vurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne patienter i planlagt kirurgi
Voksne patienter i alderen 18 år og derover planlagt til elektive kirurgiske indgreb.
Standardiserede præoperative kliniske data vil blive evalueret af anæstesilæger og store sprogmodeller til ASA Physical Status Classification, med og uden tilføjelse af skrøbelighedsinformation.
|
Dette er en observationsundersøgelse uden klinisk intervention.
Ingen behandling, procedure, medicin eller enhed tildeles som en del af undersøgelsen.
ASA Physical Status Classification vurderes ved hjælp af eksisterende præoperative kliniske data.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interbedømeroverensstemmelse i ASA-fysisk statusklassifikation mellem anæstesilæger og store sprogmodeller
Tidsramme: Ved tidspunktet for preoperativ evaluering, før operationen
|
Overensstemmelse i ASA fysisk statusklassifikation (ASA I-V) mellem fire anæstesilæger og to store sprogmodeller baseret på standardiserede præoperative kliniske data, vurderet ved hjælp af interbedømmers overensstemmelsesstatistik.
|
Ved tidspunktet for preoperativ evaluering, før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af skrøbelighedsinformation på ASA fysisk statusklassifikation
Tidsramme: Ved den præoperative evaluering, før operationen
|
Ændring i ASA Fysisk Status Klassifikation tildelt af anæstesiologer og store sprogmodeller efter tilføjelsen af et skrøbelighedsindeks til standardiseret præoperativ klinisk data.
|
Ved den præoperative evaluering, før operationen
|
|
Overenskomst mellem store sprogmodeller i ASA fysisk statusklassifikation
Tidsramme: På tidspunktet for den præoperative evaluering, før operationen
|
Interbedømmelsesoverensstemmelse i ASA-fysisk statusklassificering mellem to forskellige store sprogmodeller ved brug af identiske standardiserede præoperative kliniske datasæt, med og uden sårbarhedsinformation.
|
På tidspunktet for den præoperative evaluering, før operationen
|
|
Enighed blandt anæstesilæger i ASA fysisk statusklassifikation
Tidsramme: Ved den præoperative evaluering, før operationen
|
Interbedømmersoverensstemmelse i ASA fysisk statusklassificering blandt fire speciallæger i anæstesiologi med certificering baseret på standardiseret præoperativ klinisk data, med og uden information om skrøbelighed.
|
Ved den præoperative evaluering, før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: cansu ofluoglu, MD, Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AI_ASA_FRAILTY_2026
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .