- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07399938
Gebrechlichkeitsbewertung zeigt kognitive Unterschiede in der ASA-Klassifizierung: Anästhesisten vs. große Sprachmodelle (ASA-AI)
Explizite Integration von Gebrechlichkeit offenbart kognitive Unterschiede in der ASA-Klassifizierung zwischen Anästhesisten und großen Sprachmodellen
Das ASA-Physical-Status-Klassifikationssystem der American Society of Anesthesiologists (ASA) wird häufig zur Beurteilung des perioperativen Risikos eingesetzt, bezieht jedoch Gebrechlichkeit nicht explizit als standardisierte Variable ein. In der täglichen klinischen Praxis können Anästhesisten gebrechlichkeitsbezogene Informationen implizit in die ASA-Klassifikation einbeziehen, basierend auf individuellem klinischem Urteilsvermögen, was zu Variabilität zwischen den Bewertern führen kann.
In den letzten Jahren werden Large Language Models (LLMs), eine Art künstlicher Intelligenz, zunehmend in der medizinischen Entscheidungsunterstützungsforschung eingesetzt. Im Gegensatz zu menschlichen Klinikern verarbeiten diese Modelle Informationen auf strukturierte und explizite Weise, ohne sich auf Intuition oder implizites Denken zu verlassen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, ASA-Physical-Status-Klassifikationen zu vergleichen, die von Anästhesisten und von zwei verschiedenen Large Language Models zugewiesen werden, unter Verwendung standardisierter präoperativer klinischer Daten von erwachsenen Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen. Ein sekundäres Ziel ist es zu bewerten, wie die Hinzufügung eines Gebrechlichkeitsindex die ASA-Klassifikationsentscheidungen beeinflusst, die von menschlichen Experten und künstlichen Intelligenzmodellen getroffen werden.
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, das Verständnis der Unterschiede im klinischen Denken zwischen Anästhesisten und künstlichen Intelligenzsystemen zu verbessern und die Rolle der Gebrechlichkeit bei der perioperativen Risikobewertung zu erforschen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist als prospektive, beobachtende, vergleichende Multirater-Untersuchung konzipiert, die Unterschiede in der ASA-Physical-Status-Klassifizierung zwischen Anästhesisten und großen Sprachmodellen (LLMs) evaluiert.
Das ASA-Physical-Status-Klassifizierungssystem ist ein Eckpfeiler der perioperativen Risikobewertung; jedoch fehlt die explizite Einbeziehung von Gebrechlichkeit, einem multidimensionalen Konzept, das eine reduzierte physiologische Reserve und Verwundbarkeit widerspiegelt. In der klinischen Praxis integrieren Anästhesisten gebrechlichkeitsbezogene Informationen oft implizit in ASA-Bewertungen, was möglicherweise zur Interobserver-Variabilität beiträgt.
Große Sprachmodelle verarbeiten klinische Informationen mithilfe expliziter, strukturierter Eingaben und stützen sich nicht auf erfahrungsbasiertes oder intuitives Denken. Diese Eigenschaft bietet eine einzigartige Gelegenheit, kognitive Unterschiede zwischen menschlichen Experten und künstlicher Intelligenz bei klinischen Klassifizierungsaufgaben zu untersuchen.
Erwachsene Patienten (≥18 Jahre), die für eine elektive Operation vorgesehen sind, werden eingeschlossen. Notfälle, pädiatrische Patienten und Personen mit unzureichenden klinischen Daten für eine ASA-Klassifizierung werden ausgeschlossen. Für jeden Patienten werden standardisierte präoperative klinische Daten erhoben, einschließlich demografischer Merkmale, Body-Mass-Index, Komorbiditäten, regelmäßiger Medikation und Art des geplanten chirurgischen Eingriffs.
Die ASA-Physical-Status-Klassifizierung wird unabhängig von vier fachärztlich zertifizierten Anästhesisten mit mindestens fünf Jahren klinischer Erfahrung sowie von zwei großen Sprachmodellen verschiedener Organisationen vergeben. Alle Bewertungen werden mit demselben standardisierten Datensatz durchgeführt, und die Bewerter werden gegenüber den Bewertungen der anderen geblindet sein.
Die Studie wird in zwei aufeinanderfolgenden Phasen durchgeführt. In der ersten Phase wird die ASA-Klassifizierung ausschließlich mit standardmäßigen klinischen Daten durchgeführt. In der zweiten Phase wird ein validierter Gebrechlichkeitsindex zum gleichen Patientendatensatz hinzugefügt und der Bewertungsprozess wiederholt. Dieses Design ermöglicht die Bewertung, wie Gebrechlichkeitsinformationen ASA-Klassifizierungsentscheidungen bei menschlichen und künstlichen Intelligenz-Bewertern beeinflussen.
Große Sprachmodelle werden mit einer vordefinierten, standardisierten Aufforderung angestoßen, die während der gesamten Studie unverändert bleibt. Den Modellen wird angewiesen, eine einzige ASA-Physical-Status-Kategorie (I-V) zu generieren, ohne Erklärungen oder zusätzliche Kommentare abzugeben, und es sind keine iterativen Aufforderungen oder Rückmeldungen erlaubt.
Die Interrater-Übereinstimmung zwischen Anästhesisten, zwischen künstlichen Intelligenzmodellen sowie zwischen menschlichen und künstlichen Intelligenz-Bewertern wird mithilfe von Cohens Kappa und Fleiss' Kappa-Statistiken analysiert, sofern angemessen. Änderungen in der ASA-Klassifizierung nach Hinzufügen der Gebrechlichkeitsinformationen werden mithilfe gepaarter statistischer Methoden bewertet. Statistische Signifikanz wird als p < 0,05 definiert.
Durch den Vergleich von ASA-Klassifizierungsmustern zwischen Anästhesisten und großen Sprachmodellen, sowohl mit als auch ohne Gebrechlichkeitsdaten, zielt diese Studie darauf ab, die Rolle von implizitem und explizitem Denken in der perioperativen Risikobewertung zu klären und zur Entwicklung zukünftiger KI-gestützter klinischer Entscheidungsunterstützungssysteme beizutragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren und älter
- Geplante elektive chirurgische Eingriffe
- Verfügbarkeit standardisierter präoperativer klinischer Daten, die für die ASA-Physical-Status-Klassifizierung ausreichen Ausschlusskriterien
- Notfallchirurgische Eingriffe
- Pädiatrische Patienten
- Patienten mit unzureichenden oder unvollständigen klinischen Daten, die eine ASA-Physical-Status-Beurteilung verhindern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erwachsene Patienten für elektive Eingriffe
Erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, die für elektive chirurgische Eingriffe vorgesehen sind.
Standardisierte präoperative klinische Daten werden von Anästhesisten und großen Sprachmodellen für die ASA Physical Status Classification bewertet, mit und ohne die Ergänzung von Gebrechlichkeitsinformationen.
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Dies ist eine Beobachtungsstudie ohne klinische Intervention.
Keine Behandlung, kein Verfahren, kein Medikament und kein Gerät wird im Rahmen der Studie zugewiesen.
Die ASA-Physical-Status-Klassifikation wird anhand vorhandener präoperativer klinischer Daten bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interrater-Übereinstimmung bei der ASA-Physical-Status-Klassifikation zwischen Anästhesisten und großen Sprachmodellen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der präoperativen Evaluation, vor der Operation
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Übereinstimmung in der ASA Physical Status Classification (ASA I-V) zwischen vier Anästhesisten und zwei großen Sprachmodellen auf Basis standardisierter präoperativer klinischer Daten, bewertet mit Interrater-Übereinstimmungsstatistiken.
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Zum Zeitpunkt der präoperativen Evaluation, vor der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einfluss von Gebrechlichkeitsinformationen auf die ASA-physikalische Statusklassifikation
Zeitfenster: Zur Zeit der präoperativen Evaluation, vor der Operation
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Änderung der ASA-Physical-Status-Klassifikation, die von Anästhesisten und großen Sprachmodellen nach Hinzufügung eines Frailty-Index zu standardisierten präoperativen klinischen Daten zugewiesen wird.
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Zur Zeit der präoperativen Evaluation, vor der Operation
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Übereinstimmung zwischen großen Sprachmodellen bei der ASA-Physical-Status-Klassifikation
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der präoperativen Bewertung, vor der Operation
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Interrater-Übereinstimmung bei der ASA-Physical-Status-Klassifizierung zwischen zwei verschiedenen großen Sprachmodellen unter Verwendung identischer standardisierter präoperativer klinischer Datensätze, mit und ohne Informationen zur Gebrechlichkeit.
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Zum Zeitpunkt der präoperativen Bewertung, vor der Operation
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Übereinstimmung unter Anästhesisten bei der ASA-Physical-Status-Klassifikation
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der präoperativen Evaluation, vor der Operation
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Interrater-Übereinstimmung bei der ASA-Physical-Status-Klassifikation unter vier fachärztlich geprüften Anästhesisten auf Basis standardisierter präoperativer klinischer Daten, mit und ohne Informationen zur Gebrechlichkeit.
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Zum Zeitpunkt der präoperativen Evaluation, vor der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: cansu ofluoglu, MD, Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AI_ASA_FRAILTY_2026
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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