- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07399938
Heikkouden arviointi paljastaa kognitiivisia eroja ASA-luokituksessa: Anestesialääkärit vs. suuret kielimallit (ASA-AI)
Selkeä Haavoittuvuuden Integrointi Paljastaa Kognitiivisia Eroja ASA-luokittelussa Anestesiologien ja Suurten Kielimallien Välillä
American Society of Anesthesiologistsin (ASA) fysikaalisen tilan luokitusjärjestelmää käytetään laajalti perioperatiivisen riskin arviointiin, mutta se ei eksplisiittisesti sisällytä heikkoutta standardoituun muuttujaan. Päivittäisessä kliinisessä käytännössä anestesialääkärit saattavat implisiittisesti sisällyttää heikkouteen liittyvää tietoa ASA-luokitukseen perustuen yksilölliseen kliiniseen harkintaan, mikä voi johtaa vaihteluihin arvioijien välillä.
Viime vuosina suuria kielimalleja (LLM), eräänlaista tekoälyä, on käytetty yhä enemmän lääketieteellisessä päätöksentukitutkimuksessa. Toisin kuin ihmislääkärit, nämä mallit käsittelevät tietoa jäsennellyllä ja eksplisiittisellä tavalla, eivätkä luota intuitioon tai implisiittiseen päättelyyn.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata ASA:n fysikaalisen tilan luokituksia, jotka on antanut anestesialääkärit ja kaksi erilaista suurta kielimallia käyttäen standardoituja preoperatiivisia kliinisiä tietoja aikuisilta potilailta, jotka ovat suorittamassa valintaista leikkausta. Toissijainen tavoite on arvioida, kuinka heikkousindeksin lisääminen vaikuttaa ihmisasiantuntijoiden ja tekoälymallien tekemiin ASA-luokituspäätöksiin.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii parantamaan ymmärrystä anestesialääkärien ja tekoälyjärjestelmien välisistä eroista kliinisessä päättelyssä ja tutkimaan heikkouden roolia perioperatiivisessa riskinarvioinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, havainnointipohjaiseksi, vertailevaksi ja usean arvioijan tutkimukseksi, joka arvioi ASA-fysiologisen tilaluokituksen eroja anestesiologien ja suurten kielimallien (LLM) välillä.
ASA-fysiologisen tilaluokitusjärjestelmä on perioperatiivisen riskinarvioinnin kulmakivi; se ei kuitenkaan sisällä eksplisiittisesti heikkoutta, joka on moniulotteinen käsite, joka heijastaa vähentynyttä fysiologista reserviä ja haavoittuvuutta. Kliinisessä käytännössä anestesiologit usein integroivat heikkouteen liittyvää tietoa implisiittisesti ASA-arviointeihin, mikä saattaa vaikuttaa tarkkailijavaihteluun.
Suuret kielimallit käsittelevät kliinistä tietoa käyttäen eksplisiittisiä, strukturoituja syötteitä eivätkä luota kokemus- tai intuitiiviseen päättelyyn. Tämä ominaisuus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia kognitiivisia eroja ihmisasiantuntijoiden ja tekoälyn välillä kliinisissä luokittelutehtävissä.
Aikuispotilaat (≥18 vuotta), joille on suunniteltu valintaista leikkausta, sisällytetään. Hätätapaukset, lastipotilaat ja henkilöt, joilla on riittämätön kliininen tieto ASA-luokitusta varten, jätetään pois. Jokaisesta potilaasta kerätään standardoituja preoperatiivisia kliinisiä tietoja, mukaan lukien demografiset ominaisuudet, painoindeksi, komorbiditeetit, säännölliset lääkkeet ja suunnitellun leikkausmenettelyn tyyppi.
ASA-fysiologisen tilaluokituksen tekevät itsenäisesti neljä alan sertifioitua anestesiologia, joilla on vähintään viiden vuoden kliininen kokemus, sekä kaksi eri organisaatioiden kehittämää suurta kielimallia. Kaikki arvioinnit suoritetaan käyttäen samaa standardoitua tietojoukkoa, ja arvioijat ovat sokeutettuja toistensa arvioinneille.
Tutkimus toteutetaan kahdessa peräkkäisessä vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa ASA-luokitus suoritetaan käyttäen pelkästään standardoituja kliinisiä tietoja. Toisessa vaiheessa validoitu heikkousindeksi lisätään samaan potilastietojoukkoon, ja arviointiprosessi toistetaan. Tämä suunnittelu mahdollistaa arvioinnin siitä, kuinka heikkoustieto vaikuttaa ASA-luokituspäätöksiin ihmis- ja tekoälyarvioijilla.
Suuria kielimalleja käytetään ennalta määritellyllä, standardoidulla kehotteella, joka pysyy muuttumattomana koko tutkimuksen ajan. Malleille annetaan ohje tuottaa yksi ASA-fysiologisen tilan luokka (I–V) ilman selityksiä tai lisäkommentteja, eikä iteratiivista kehottamista tai palautetta sallita.
Arvioijien välistä sopivuutta anestesiologien kesken, tekoälymallien kesken sekä ihmisten ja tekoälyarvioijien välillä analysoidaan käyttäen Cohenin kappa- ja Fleissin kappa-tilastoja tarpeen mukaan. ASA-luokituksen muutoksia heikkoustiedon lisäämisen jälkeen arvioidaan käyttäen parittaisia tilastollisia menetelmiä. Tilastollinen merkitsevyys määritellään p < 0,05.
Vertailemalla ASA-luokitusmalleja anestesiologien ja suurten kielimallien välillä sekä heikkoustiedon kanssa että ilman sitä, tämä tutkimus pyrkii selventämään implisiittisen ja eksplisiittisen päättelyn roolia perioperatiivisessa riskinarvioinnissa ja edistämään tulevien tekoälyavusteisten kliinisten päätöksentukijärjestelmien kehitystä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Aikuispotilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Aikataulutetut valmistautuneisiin kirurgisiin toimenpiteisiin
- Standardoidun preoperatiivisen kliinisen datan saatavuus, joka riittää ASA:n fyysisen tilaluokituksen poissulkemiskriteereihin
- Hätäkirurgiset toimenpiteet
- Lapsipotilaat
- Potilaat, joilla on riittämätön tai puutteellinen kliininen data, joka estää ASA:n fyysisen tilan arvioinnin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuiset valintaoperaatioon menevät potilaat
Aikuispotilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja joille on suunniteltu suunniteltuja kirurgisia toimenpiteitä.
Anestesiologit ja suuret kielimallit arvioivat standardoituja preoperatiivisia kliinisiä tietoja ASA:n fyysisen tilan luokituksen mukaan, mukaan lukien ja ilman heikkoutietoja.
|
Tämä on havainnointitutkimus ilman kliinistä interventiota.
Tutkimukseen ei liity minkään hoidon, toimenpiteen, lääkkeen tai laitteen osoittamista.
ASA:n fyysinen tilaluokitus arvioidaan käyttämällä olemassa olevia preoperatiivisia kliinisiä tietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesialääkäreiden ja suurten kielimallien välillä ASA-fyysisen tilan luokittelussa saavutettu arvioijien välinen yhteisymmärrys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta suoritettavan esitarkastuksen yhteydessä
|
Sopimus ASA:n fysikaalisen tilan luokituksessa (ASA I-V) neljän anestesialääkärin ja kahden suuren kielimallin välillä standardoidun preoperatiivisen kliinisen datan perusteella, arvioitu käyttäen arvioijien välistä sopimustilastoja.
|
Ennen leikkausta suoritettavan esitarkastuksen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heikkouden tiedon vaikutus ASA-fyysiseen tilaluokitukseen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, toimenpiteen suunnitteluvaiheessa
|
Anestesialääkäreiden ja suurten kielimallien määrittämän ASA-fyysisen tilan luokituksen muutos, kun heikkousindeksi lisätään standardoituihin preoperatiivisiin kliinisiin tietoihin.
|
Ennen leikkausta, toimenpiteen suunnitteluvaiheessa
|
|
Sopimus suurten kielimallien välillä ASA-fyysisen tilan luokituksessa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta suoritetussa preoperatiivisessa arvioinnin aikana
|
Kahden eri suuren kielimallin välinen arvioijien yhteensopivuus ASA:n fyysisen tilan luokittelussa käyttäen identtisiä standardoituja preoperatiivisia kliinisiä tietoaineistoja, sekä ilman että sisältäen heikkouden tiedot.
|
Ennen leikkausta suoritetussa preoperatiivisessa arvioinnin aikana
|
|
Anestesialääkärien välinen yksimielisyys ASA-fyysisen tilan luokituksessa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta tehtävän preoperatiivisen arvioinnin aikana
|
Neljän laillistetun anestesiologin välinen arvioijien välinen sopivuus ASA:n fysikaalisessa tilaluokituksessa standardoidun preoperatiivisen kliinisen tiedon perusteella, heikkouden tiedon kanssa ja ilman.
|
Ennen leikkausta tehtävän preoperatiivisen arvioinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: cansu ofluoglu, MD, Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AI_ASA_FRAILTY_2026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .