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Valutazione della Fragilità Rivela Differenze Cognitive nella Classificazione ASA: Anestesisti vs Modelli Linguistici di Grande Portata (ASA-AI)

20 aprile 2026 aggiornato da: Cansu Ofluoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

L'Integrazione Esplicita della Fragilità Rivela Differenze Cognitive nella Classificazione ASA tra Anestesisti e Modelli Linguistici di Grande Dimensione

Il sistema di classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) è ampiamente utilizzato per valutare il rischio perioperatorio, ma non include esplicitamente la fragilità come variabile standardizzata. Nella pratica clinica quotidiana, gli anestesisti possono incorporare implicitamente informazioni relative alla fragilità nella classificazione ASA in base al giudizio clinico individuale, il che può portare a variabilità tra i valutatori.

Negli ultimi anni, i grandi modelli linguistici (LLM), un tipo di intelligenza artificiale, sono stati sempre più utilizzati nella ricerca di supporto alle decisioni mediche. A differenza dei clinici umani, questi modelli elaborano le informazioni in modo strutturato ed esplicito, senza fare affidamento sull'intuizione o sul ragionamento implicito.

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare le classificazioni dello stato fisico ASA assegnate dagli anestesisti e da due diversi grandi modelli linguistici utilizzando dati clinici preoperatori standardizzati di pazienti adulti sottoposti a chirurgia elettiva. Un obiettivo secondario è valutare come l'aggiunta di un indice di fragilità influenzi le decisioni di classificazione ASA prese da esperti umani e da modelli di intelligenza artificiale.

Questo studio osservazionale prospettico mira a migliorare la comprensione delle differenze nel ragionamento clinico tra anestesisti e sistemi di intelligenza artificiale e ad esplorare il ruolo della fragilità nella valutazione del rischio perioperatorio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato come un'indagine prospettica, osservazionale, comparativa e multivalutatore che valuta le differenze nella Classificazione dello Stato Fisico ASA tra anestesisti e modelli linguistici di grandi dimensioni (LLM).

Il Sistema di Classificazione dello Stato Fisico ASA è una pietra miliare nella valutazione del rischio perioperatorio; tuttavia, manca di un'esplicita integrazione della fragilità, un concetto multidimensionale che riflette una ridotta riserva fisiologica e vulnerabilità. Nella pratica clinica, gli anestesisti spesso integrano implicitamente informazioni relative alla fragilità nelle valutazioni ASA, contribuendo potenzialmente alla variabilità interosservatore.

I modelli linguistici di grandi dimensioni elaborano le informazioni cliniche utilizzando input espliciti e strutturati e non si basano su ragionamenti esperienziali o intuitivi. Questa caratteristica offre un'opportunità unica per esplorare le differenze cognitive tra esperti umani e intelligenza artificiale nei compiti di classificazione clinica.

Saranno inclusi pazienti adulti (≥18 anni) programmati per chirurgia elettiva. Saranno esclusi i casi di emergenza, i pazienti pediatrici e gli individui con dati clinici insufficienti per consentire la classificazione ASA. Per ciascun paziente, saranno raccolti dati clinici preoperatori standardizzati, inclusi caratteristiche demografiche, indice di massa corporea, comorbidità, farmaci regolari e tipo di procedura chirurgica pianificata.

La Classificazione dello Stato Fisico ASA sarà assegnata in modo indipendente da quattro anestesisti certificati con almeno cinque anni di esperienza clinica, nonché da due modelli linguistici di grandi dimensioni sviluppati da diverse organizzazioni. Tutte le valutazioni saranno condotte utilizzando lo stesso set di dati standardizzato e i valutatori saranno in cieco rispetto alle valutazioni altrui.

Lo studio sarà condotto in due fasi sequenziali. Nella prima fase, la classificazione ASA sarà eseguita utilizzando solo i dati clinici standard. Nella seconda fase, un indice di fragilità validato sarà aggiunto allo stesso set di dati del paziente e il processo di valutazione sarà ripetuto. Questo disegno consentirà di valutare come le informazioni sulla fragilità influenzano le decisioni di classificazione ASA nei valutatori umani e nell'intelligenza artificiale.

I modelli linguistici di grandi dimensioni saranno sollecitati utilizzando un prompt predefinito e standardizzato che rimane invariato per tutta la durata dello studio. Ai modelli sarà istruito di generare una singola categoria di Stato Fisico ASA (I-V) senza fornire spiegazioni o commenti aggiuntivi, e non sarà consentito alcun prompt iterativo o feedback.

La concordanza inter-valutatore tra anestesisti, tra modelli di intelligenza artificiale e tra valutatori umani e di intelligenza artificiale sarà analizzata utilizzando le statistiche di Kappa di Cohen e Kappa di Fleiss, come appropriato. I cambiamenti nella classificazione ASA in seguito all'aggiunta di informazioni sulla fragilità saranno valutati utilizzando metodi statistici appaiati. La significatività statistica sarà definita come p < 0.05.

Confrontando i modelli di classificazione ASA tra anestesisti e modelli linguistici di grandi dimensioni, sia con che senza dati sulla fragilità, questo studio mira a chiarire il ruolo del ragionamento implicito ed esplicito nella valutazione del rischio perioperatorio e a contribuire allo sviluppo di futuri sistemi di supporto decisionale clinico assistiti dall'intelligenza artificiale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a procedure chirurgiche elettive i cui dati clinici preoperatori standardizzati sono valutati per la Classificazione dello Stato Fisico ASA da anestesisti e modelli linguistici di grandi dimensioni.

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni
  • Programmati per interventi chirurgici elettivi
  • Disponibilità di dati clinici preoperatori standardizzati sufficienti per la classificazione ASA Physical Status

Criteri di esclusione

  • Interventi chirurgici d'emergenza
  • Pazienti pediatrici
  • Pazienti con dati clinici insufficienti o incompleti che impediscono la valutazione ASA Physical Status

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti Adulti in Chirurgia Elettiva
Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni programmati per procedure chirurgiche elettive. I dati clinici preoperatori standardizzati saranno valutati dagli anestesisti e dai modelli linguistici di grandi dimensioni per la classificazione dello stato fisico ASA, con e senza l'aggiunta di informazioni sulla fragilità.
Questo è uno studio osservazionale senza alcun intervento clinico. Non viene assegnato alcun trattamento, procedura, farmaco o dispositivo come parte dello studio. La classificazione dello stato fisico ASA viene valutata utilizzando i dati clinici preoperatori esistenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concordanza Interosservatori nella Classificazione dello Stato Fisico ASA tra Anestesisti e Grandi Modelli Linguistici
Lasso di tempo: Al momento della valutazione preoperatoria, prima dell'intervento chirurgico
Accordo nella classificazione dello stato fisico ASA (ASA I-V) tra quattro anestesisti e due modelli linguistici di grandi dimensioni basati su dati clinici preoperatori standardizzati, valutato utilizzando statistiche di accordo interosservatore.
Al momento della valutazione preoperatoria, prima dell'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto delle Informazioni sulla Fragilità sulla Classificazione dello Stato Fisico ASA
Lasso di tempo: Al momento della valutazione preoperatoria, prima dell'intervento chirurgico
Cambiamento nella classificazione dello stato fisico ASA assegnata dagli anestesisti e dai modelli linguistici di grandi dimensioni dopo l'aggiunta di un indice di fragilità ai dati clinici preoperatori standardizzati.
Al momento della valutazione preoperatoria, prima dell'intervento chirurgico
Accordo tra Modelli Linguistici di Grande Dimensione nella Classificazione dello Stato Fisico ASA
Lasso di tempo: Al momento della valutazione preoperatoria, prima dell'intervento chirurgico
Accordo tra valutatori nella classificazione dello stato fisico ASA tra due diversi modelli linguistici di grandi dimensioni utilizzando identici set di dati clinici preoperatori standardizzati, con e senza informazioni sulla fragilità.
Al momento della valutazione preoperatoria, prima dell'intervento chirurgico
Accordo tra anestesisti nella classificazione dello stato fisico ASA
Lasso di tempo: Al momento della valutazione preoperatoria, prima dell'intervento chirurgico
Concordanza tra valutatori nella Classificazione dello Stato Fisico ASA tra quattro anestesisti certificati in base a dati clinici preoperatori standardizzati, con e senza informazioni sulla fragilità.
Al momento della valutazione preoperatoria, prima dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: cansu ofluoglu, MD, Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 febbraio 2026

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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