Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wątłości ujawnia różnice poznawcze w klasyfikacji ASA: Anestezjolodzy kontra duże modele językowe (ASA-AI)

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Cansu Ofluoğlu, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Jawne Włączenie Kryteriów Kruchości Ujawnia Różnice Poznawcze w Klasyfikacji ASA Pomiędzy Anestezjologami a Dużymi Modelami Językowymi

System Klasyfikacji Stanu Fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) jest powszechnie stosowany do oceny ryzyka okołooperacyjnego, ale nie zawiera wyraźnie kruchości jako standaryzowanej zmiennej. W codziennej praktyce klinicznej anestezjolodzy mogą niejawnie uwzględniać informacje związane z kruchością w klasyfikacji ASA na podstawie indywidualnej oceny klinicznej, co może prowadzić do zmienności między oceniającymi.

W ostatnich latach duże modele językowe (LLM), rodzaj sztucznej inteligencji, są coraz częściej wykorzystywane w badaniach wspomagania decyzji medycznych. W przeciwieństwie do klinicystów-ludzi, te modele przetwarzają informacje w sposób ustrukturyzowany i wyraźny, bez polegania na intuicji lub niejawnym rozumowaniu.

Głównym celem tego badania jest porównanie klasyfikacji Stanu Fizycznego ASA przypisanych przez anestezjologów i przez dwa różne duże modele językowe przy użyciu standaryzowanych danych klinicznych przedoperacyjnych od dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji. Drugorzędnym celem jest ocena, jak dodanie wskaźnika kruchości wpływa na decyzje dotyczące klasyfikacji ASA podejmowane przez ekspertów ludzkich i modele sztucznej inteligencji.

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu poprawę zrozumienia różnic w rozumowaniu klinicznym między anestezjologami a systemami sztucznej inteligencji oraz zbadanie roli kruchości w ocenie ryzyka okołooperacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, obserwacyjne, porównawcze, wielooceniające badanie oceniające różnice w Klasyfikacji Stanu Fizycznego ASA między anestezjologami a dużymi modelami językowymi (LLM).

System Klasyfikacji Stanu Fizycznego ASA jest kamieniem węgielnym oceny ryzyka okołooperacyjnego; jednakże brakuje w nim wyraźnego uwzględnienia słabości, wielowymiarowego pojęcia odzwierciedlającego zmniejszoną rezerwę fizjologiczną i podatność. W praktyce klinicznej anestezjolodzy często włączają informacje związane ze słabością domyślnie do ocen ASA, co potencjalnie przyczynia się do zmienności międzyobserwatorowej.

Duże modele językowe przetwarzają informacje kliniczne przy użyciu wyraźnych, ustrukturyzowanych danych wejściowych i nie polegają na rozumowaniu opartym na doświadczeniu lub intuicji. Ta cecha zapewnia unikalną okazję do zbadania różnic poznawczych między ekspertami ludzkimi a sztuczną inteligencją w zadaniach klasyfikacji klinicznej.

Dorośli pacjenci (≥18 lat) zakwalifikowani do planowej operacji zostaną włączeni. Przypadki nagłe, pacjenci pediatryczni oraz osoby z niewystarczającymi danymi klinicznymi umożliwiającymi klasyfikację ASA zostaną wykluczone. Dla każdego pacjenta zostaną zebrane ustandaryzowane przedoperacyjne dane kliniczne, w tym cechy demograficzne, wskaźnik masy ciała, choroby współistniejące, regularne leki oraz rodzaj planowanej procedury chirurgicznej.

Klasyfikacja Stanu Fizycznego ASA zostanie niezależnie przypisana przez czterech certyfikowanych anestezjologów z co najmniej pięcioletnim doświadczeniem klinicznym, a także przez dwa duże modele językowe opracowane przez różne organizacje. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przy użyciu tego samego ustandaryzowanego zestawu danych, a oceniający nie będą wiedzieć o ocenach innych.

Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch kolejnych fazach. W pierwszej fazie klasyfikacja ASA zostanie wykonana przy użyciu wyłącznie standardowych danych klinicznych. W drugiej fazie do tego samego zestawu danych pacjentów zostanie dodany zwalidowany wskaźnik słabości, a proces oceny zostanie powtórzony. To zaprojektowanie pozwoli ocenić, jak informacje o słabości wpływają na decyzje klasyfikacji ASA u ludzkich i sztucznej inteligencji oceniających.

Duże modele językowe będą inicjowane przy użyciu wstępnie zdefiniowanego, ustandaryzowanego polecenia, które pozostaje niezmienione przez całe badanie. Modele zostaną poinstruowane, aby wygenerować jedną kategorię Stanu Fizycznego ASA (I-V) bez podawania wyjaśnień lub dodatkowych komentarzy, a iteracyjne inicjowanie lub informacje zwrotne nie będą dozwolone.

Zgodność międzyoceniającą wśród anestezjologów, między modelami sztucznej inteligencji oraz między ludzkimi a sztucznymi oceniającymi zostanie przeanalizowana przy użyciu statystyk Kappa Cohena i Fleissa, w zależności od potrzeby. Zmiany w klasyfikacji ASA po dodaniu informacji o słabości zostaną ocenione przy użyciu sparowanych metod statystycznych. Istotność statystyczna zostanie zdefiniowana jako p < 0,05.

Porównując wzorce klasyfikacji ASA między anestezjologami a dużymi modelami językowymi, zarówno z danymi o słabości, jak i bez nich, to badanie ma na celu wyjaśnienie roli domyślnego i wyraźnego rozumowania w ocenie ryzyka okołooperacyjnego oraz przyczynienie się do rozwoju przyszłych systemów wsparcia decyzji klinicznych wspomaganych przez sztuczną inteligencję.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani planowym zabiegom chirurgicznym, u których znormalizowane przedoperacyjne dane kliniczne są oceniane pod kątem Klasyfikacji Stanu Fizycznego ASA przez anestezjologów oraz duże modele językowe.

Opis

Kryteria włączenia

  • Pacjenci dorośli w wieku 18 lat i starsi
  • Zaplanowani do planowych procedur chirurgicznych
  • Dostępność wystandaryzowanych danych klinicznych przedoperacyjnych wystarczających do klasyfikacji ASA Physical Status Kryteria wykluczenia
  • Nagłe procedury chirurgiczne
  • Pacjenci pediatryczni
  • Pacjenci z niewystarczającymi lub niekompletnymi danymi klinicznymi uniemożliwiającymi ocenę ASA Physical Status

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli Pacjenci Operowani Planowo
Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi, zakwalifikowani do planowych zabiegów chirurgicznych. Znormalizowane dane kliniczne przedoperacyjne będą oceniane przez anestezjologów i duże modele językowe w celu klasyfikacji ASA Physical Status, z dodatkiem informacji o niesprawności i bez nich.
To jest badanie obserwacyjne bez interwencji klinicznej. W ramach badania nie przydziela się żadnego leczenia, procedury, leku ani urządzenia. Klasyfikacja ASA (American Society of Anesthesiologists) jest oceniana na podstawie istniejących danych klinicznych przedoperacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność między oceniającymi w klasyfikacji stanu fizycznego ASA między anestezjologami a dużymi modelami językowymi
Ramy czasowe: W czasie przedoperacyjnej oceny, przed operacją
Zgodność w zakresie klasyfikacji stanu fizycznego ASA (ASA I-V) między czterema anestezjologami a dwoma dużymi modelami językowymi na podstawie ustandaryzowanych danych klinicznych przedoperacyjnych, oceniana za pomocą statystyk zgodności między oceniającymi.
W czasie przedoperacyjnej oceny, przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ informacji o niesprawności na klasyfikację ASA według stanu fizycznego
Ramy czasowe: W czasie przedoperacyjnej oceny, przed zabiegiem chirurgicznym
Zmiana klasyfikacji stanu fizycznego ASA przyznanej przez anestezjologów i duże modele językowe po dodaniu wskaźnika kruchości do standaryzowanych danych klinicznych przedoperacyjnych.
W czasie przedoperacyjnej oceny, przed zabiegiem chirurgicznym
Porozumienie między dużymi modelami językowymi w klasyfikacji stanu fizycznego ASA
Ramy czasowe: W czasie przedoperacyjnej oceny, przed operacją
Zgodność między oceniającymi w klasyfikacji stanu fizycznego ASA pomiędzy dwoma różnymi dużymi modelami językowymi przy użyciu identycznych zestandaryzowanych przedoperacyjnych zbiorów danych klinicznych, z informacją o niesprawności i bez niej.
W czasie przedoperacyjnej oceny, przed operacją
Porozumienie wśród anestezjologów w klasyfikacji ASA stanu fizycznego
Ramy czasowe: W czasie przedoperacyjnej oceny, przed operacją
Zgoda między oceniającymi w klasyfikacji stanu fizycznego ASA wśród czterech anestezjologów z certyfikatem specjalizacji na podstawie standaryzowanych danych klinicznych przedoperacyjnych, z informacją o kruchości i bez niej.
W czasie przedoperacyjnej oceny, przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: cansu ofluoglu, MD, Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj