- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07399938
Avaliação da Fragilidade Revela Diferenças Cognitivas na Classificação ASA: Anestesiologistas vs Modelos de Linguagem de Grande Escala (ASA-AI)
Integração Explícita da Fragilidade Revela Diferenças Cognitivas na Classificação ASA entre Anestesiologistas e Modelos de Linguagem de Grande Escala
O Sistema de Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) é amplamente utilizado para avaliar o risco perioperatório, mas não inclui explicitamente a fragilidade como uma variável padronizada. Na prática clínica diária, os anestesiologistas podem incorporar implicitamente informações relacionadas com a fragilidade na classificação ASA com base no julgamento clínico individual, o que pode levar a variabilidade entre avaliadores.
Nos últimos anos, os grandes modelos de linguagem (LLMs), um tipo de inteligência artificial, têm sido cada vez mais utilizados na investigação de apoio à decisão médica. Ao contrário dos clínicos humanos, estes modelos processam a informação de forma estruturada e explícita, sem depender de intuição ou raciocínio implícito.
O objetivo principal deste estudo é comparar as classificações do Estado Físico ASA atribuídas por anestesiologistas e por dois grandes modelos de linguagem diferentes, utilizando dados clínicos pré-operatórios padronizados de doentes adultos submetidos a cirurgia eletiva. Um objetivo secundário é avaliar como a adição de um índice de fragilidade influencia as decisões de classificação ASA tomadas por peritos humanos e por modelos de inteligência artificial.
Este estudo observacional prospetivo visa melhorar a compreensão das diferenças no raciocínio clínico entre anestesiologistas e sistemas de inteligência artificial e explorar o papel da fragilidade na avaliação do risco perioperatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está concebido como uma investigação prospetiva, observacional, comparativa e multiavaliador que avalia as diferenças na Classificação do Estado Físico ASA entre anestesiologistas e modelos de linguagem de grande escala (LLMs).
O Sistema de Classificação do Estado Físico ASA é um pilar fundamental da avaliação de risco perioperatório; no entanto, carece de uma incorporação explícita da fragilidade, um conceito multidimensional que reflete uma reserva fisiológica reduzida e vulnerabilidade. Na prática clínica, os anestesiologistas frequentemente integram informações relacionadas com a fragilidade de forma implícita nas avaliações ASA, o que potencialmente contribui para a variabilidade interobservador.
Os modelos de linguagem de grande escala processam informações clínicas utilizando entradas explícitas e estruturadas e não dependem de raciocínio experiencial ou intuitivo. Esta característica proporciona uma oportunidade única para explorar diferenças cognitivas entre especialistas humanos e inteligência artificial em tarefas de classificação clínica.
Serão incluídos pacientes adultos (≥18 anos) programados para cirurgia eletiva. Serão excluídos casos de emergência, pacientes pediátricos e indivíduos com dados clínicos insuficientes para permitir a classificação ASA. Para cada paciente, serão recolhidos dados clínicos pré-operatórios padronizados, incluindo características demográficas, índice de massa corporal, comorbilidades, medicação habitual e tipo de procedimento cirúrgico planeado.
A Classificação do Estado Físico ASA será atribuída independentemente por quatro anestesiologistas certificados com pelo menos cinco anos de experiência clínica, bem como por dois modelos de linguagem de grande escala desenvolvidos por diferentes organizações. Todas as avaliações serão realizadas utilizando o mesmo conjunto de dados padronizado, e os avaliadores estarão cegos para as avaliações uns dos outros.
O estudo será conduzido em duas fases sequenciais. Na primeira fase, a classificação ASA será realizada utilizando apenas os dados clínicos padrão. Na segunda fase, um índice de fragilidade validado será adicionado ao mesmo conjunto de dados do paciente, e o processo de avaliação será repetido. Este desenho permitirá avaliar como a informação sobre fragilidade afeta as decisões de classificação ASA em avaliadores humanos e de inteligência artificial.
Os modelos de linguagem de grande escala serão ativados utilizando uma instrução pré-definida e padronizada que permanece inalterada ao longo do estudo. Será instruído aos modelos que gerem uma única categoria de Estado Físico ASA (I-V) sem fornecer explicações ou comentários adicionais, e não será permitida qualquer instrução iterativa ou feedback.
A concordância interavaliadores entre anestesiologistas, entre modelos de inteligência artificial e entre avaliadores humanos e de inteligência artificial será analisada utilizando as estatísticas de Kappa de Cohen e Kappa de Fleiss, conforme apropriado. As alterações na classificação ASA após a adição da informação de fragilidade serão avaliadas utilizando métodos estatísticos emparelhados. A significância estatística será definida como p < 0,05.
Ao comparar os padrões de classificação ASA entre anestesiologistas e modelos de linguagem de grande escala, tanto com como sem dados de fragilidade, este estudo visa esclarecer o papel do raciocínio implícito e explícito na avaliação de risco perioperatório e contribuir para o desenvolvimento de futuros sistemas de apoio à decisão clínica assistidos por inteligência artificial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão
- Pacientes adultos com 18 anos ou mais
- Agendados para procedimentos cirúrgicos eletivos
- Disponibilidade de dados clínicos pré-operatórios padronizados suficientes para a Classificação do Estado Físico ASA
Critérios de Exclusão
- Procedimentos cirúrgicos de emergência
- Pacientes pediátricos
- Pacientes com dados clínicos insuficientes ou incompletos que impeçam a avaliação do Estado Físico ASA
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes Adultos de Cirurgia Eletiva
Pacientes adultos com idade igual ou superior a 18 anos agendados para procedimentos cirúrgicos eletivos.
Os dados clínicos pré-operatórios padronizados serão avaliados por anestesiologistas e modelos de linguagem de grande escala para a Classificação de Estado Físico ASA, com e sem a adição de informações sobre fragilidade.
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Este é um estudo observacional sem intervenção clínica.
Nenhum tratamento, procedimento, medicamento ou dispositivo é atribuído como parte do estudo.
A Classificação do Estado Físico ASA é avaliada utilizando dados clínicos pré-operatórios existentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordância Interavaliador na Classificação do Estado Físico ASA entre Anestesiologistas e Modelos de Linguagem de Grande Escala
Prazo: Na altura da avaliação pré-operatória, antes da cirurgia
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Concordância na Classificação do Estado Físico ASA (ASA I-V) entre quatro anestesiologistas e dois grandes modelos de linguagem com base em dados clínicos pré-operatórios padronizados, avaliada através de estatísticas de concordância entre avaliadores.
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Na altura da avaliação pré-operatória, antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito da Informação sobre Fragilidade na Classificação do Estado Físico ASA
Prazo: No momento da avaliação pré-operatória, antes da cirurgia
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Alteração na Classificação do Estado Físico ASA atribuída por anestesiologistas e modelos de linguagem de grande escala após a adição de um índice de fragilidade aos dados clínicos pré-operatórios padronizados.
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No momento da avaliação pré-operatória, antes da cirurgia
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Acordo Entre Modelos de Linguagem de Grande Escala na Classificação do Estado Físico ASA
Prazo: Na altura da avaliação pré-operatória, antes da cirurgia
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Concordância interavaliador na Classificação de Estado Físico ASA entre dois modelos de linguagem de grande dimensão diferentes utilizando conjuntos de dados clínicos pré-operatórios padronizados idênticos, com e sem informação sobre fragilidade.
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Na altura da avaliação pré-operatória, antes da cirurgia
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Concordância entre Anestesiologistas na Classificação do Estado Físico ASA
Prazo: No momento da avaliação pré-operatória, antes da cirurgia
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Concordância interobservadores na Classificação de Estado Físico ASA entre quatro anestesiologistas certificados com base em dados clínicos pré-operatórios padronizados, com e sem informação sobre fragilidade.
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No momento da avaliação pré-operatória, antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: cansu ofluoglu, MD, Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AI_ASA_FRAILTY_2026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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