- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07399938
Skrøpelighetsvurdering avdekker kognitive forskjeller i ASA-klassifisering: Anestesileger vs store språkmodeller (ASA-AI)
Eksplisitt integrering av skrøpelighet avslører kognitive forskjeller i ASA-klassifisering mellom anestesileger og store språkmodeller
American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification System brukes mye for å vurdere perioperativ risiko, men det inkluderer ikke eksplisitt skrøpelighet som en standardisert variabel. I daglig klinisk praksis kan anestesileger implisitt inkorporere skrøpelighetsrelatert informasjon i ASA-klassifisering basert på individuell klinisk vurdering, noe som kan føre til variasjon mellom vurderere.
I de siste årene har store språkmodeller (LLM), en type kunstig intelligens, blitt stadig mer brukt i medisinsk beslutningsstøtteforskning. I motsetning til humane klinikere behandler disse modellene informasjon på en strukturert og eksplisitt måte, uten å stole på intuisjon eller implisitt resonnement.
Det primære målet med denne studien er å sammenligne ASA Physical Status-klassifiseringer tildelt av anestesileger og av to forskjellige store språkmodeller ved bruk av standardisert preoperativ klinisk data fra voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi. Et sekundært mål er å evaluere hvordan tilføyelsen av en skrøpelighetsindeks påvirker ASA-klassifiseringsbeslutninger tatt av humane eksperter og kunstig intelligens-modeller.
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å forbedre forståelsen av forskjeller i klinisk resonnement mellom anestesileger og kunstig intelligens-systemer og å utforske rollen til skrøpelighet i perioperativ risikovurdering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet som en prospektiv, observasjonsbasert, komparativ, flervurderingsundersøkelse som evaluerer forskjeller i ASA fysisk status-klassifisering mellom anestesileger og store språkmodeller (LLM-er).
ASA fysisk status-klassifiseringssystemet er et hjørnestein i perioperativ risikovurdering; men det mangler eksplisitt inkorporering av skrøpelighet, et flerdimensjonalt konsept som reflekterer redusert fysiologisk reserve og sårbarhet. I klinisk praksis integrerer anestesileger ofte skrøpelighetsrelatert informasjon implisitt i ASA-vurderinger, noe som potensielt bidrar til variasjon mellom observatører.
Store språkmodeller behandler klinisk informasjon ved hjelp av eksplisitte, strukturerte inndata og er ikke avhengige av erfaring eller intuitiv resonnering. Denne egenskapen gir en unik mulighet til å utforske kognitive forskjeller mellom menneskelige eksperter og kunstig intelligens i kliniske klassifiseringsoppgaver.
Voksne pasienter (≥18 år) planlagt for elektiv kirurgi vil bli inkludert. Akutte tilfeller, pediatriske pasienter og individer med utilstrekkelig klinisk data til å tillate ASA-klassifisering vil bli ekskludert. For hver pasient vil standardisert preoperativ klinisk data bli samlet, inkludert demografiske egenskaper, kroppsmasseindeks, komorbiditeter, vanlige medikamenter og type planlagt kirurgisk inngrep.
ASA fysisk status-klassifisering vil bli uavhengig tildelt av fire spesialister i anestesi med minst fem års klinisk erfaring, samt av to store språkmodeller utviklet av forskjellige organisasjoner. Alle evalueringer vil bli utført ved bruk av det samme standardiserte datasettet, og evaluatører vil være blindet for hverandres vurderinger.
Studien vil bli gjennomført i to sekvensielle faser. I første fase vil ASA-klassifisering bli utført ved bruk av kun standard klinisk data. I andre fase vil en validert skrøpelighetsindeks bli lagt til det samme pasientdatasettet, og evalueringsprosessen vil bli gjentatt. Dette designet vil tillate vurdering av hvordan skrøpelighetsinformasjon påvirker ASA-klassifiseringsbeslutninger i menneskelige og kunstig intelligens-evaluatorer.
Store språkmodeller vil bli promptet ved hjelp av en forhåndsdefinert, standardisert prompt som forblir uendret gjennom hele studien. Modellene vil bli instruert til å generere en enkelt ASA fysisk status-kategori (I-V) uten å gi forklaringer eller tilleggskommentarer, og ingen iterativ prompting eller tilbakemelding vil være tillatt.
Intervurderer-enighet blant anestesileger, mellom kunstig intelligens-modeller, og mellom menneskelige og kunstig intelligens-evaluatorer vil bli analysert ved hjelp av Cohens Kappa og Fleiss' Kappa-statistikk, etter behov. Endringer i ASA-klassifisering etter tillegg av skrøpelighetsinformasjon vil bli evaluert ved bruk av parrede statistiske metoder. Statistisk signifikans vil bli definert som p < 0,05.
Ved å sammenligne ASA-klassifiseringsmønstre mellom anestesileger og store språkmodeller, både med og uten skrøpelighetsdata, har denne studien som mål å avklare rollen til implisitt og eksplisitt resonnering i perioperativ risikovurdering og å bidra til utviklingen av fremtidige kunstig intelligens-assisterte kliniske beslutningsstøttesystemer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Voksne pasienter i alderen 18 år og eldre
- Planlagt for elektive kirurgiske inngrep
- Tilgjengelighet av standardisert preoperativ klinisk data tilstrekkelig for ASA Physical -Status Klassifisering Eksklusjonskriterier
- Akutte kirurgiske inngrep
- Pediatriske pasienter
- Pasienter med utilstrekkelig eller ufullstendig klinisk data som hindrer ASA Physical --Status vurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne elektive kirurgipasienter
Voksne pasienter i alderen 18 år og eldre planlagt for elektive kirurgiske inngrep.
Standardiserte preoperative kliniske data vil bli vurdert av anestesileger og store språkmodeller for ASA Physical Status Classification, med og uten tilføyelse av sårbarhetsinformasjon.
|
Dette er en observasjonsstudie uten klinisk intervensjon.
Ingen behandling, prosedyre, medisin eller enhet tildeles som en del av studien.
ASA Physical Status Classification vurderes ved bruk av eksisterende preoperativ klinisk data.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervurdereroverensstemmelse i ASA fysisk statusklassifisering mellom anestesileger og store språkmodeller
Tidsramme: Ved tidspunktet for preoperativ evaluering, før operasjon
|
Overensstemmelse i ASA fysisk statusklassifisering (ASA I-V) mellom fire anestesileger og to store språkmodeller basert på standardisert preoperativ klinisk data, vurdert ved bruk av interbedømmer-overensstemmelsesstatistikk.
|
Ved tidspunktet for preoperativ evaluering, før operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av sårbarhetsinformasjon på ASA fysisk statusklassifisering
Tidsramme: Ved tidspunktet for preoperativ evaluering, før kirurgi
|
Endring i ASA Physical Status Classification tildelt av anestesileger og store språkmodeller etter tilføyelse av et sårbarhetsindeks til standardisert preoperativ klinisk data.
|
Ved tidspunktet for preoperativ evaluering, før kirurgi
|
|
Avtale mellom store språkmodeller i ASA fysisk statusklassifisering
Tidsramme: Ved tidspunktet for preoperativ evaluering, før operasjonen
|
Intervurdererenighet i ASA Fysisk Status Klassifisering mellom to forskjellige store språkmodeller ved bruk av identiske standardiserte preoperative kliniske datasett, med og uten skrøpelighetsinformasjon.
|
Ved tidspunktet for preoperativ evaluering, før operasjonen
|
|
Enighet blant anestesileger i ASA fysisk statusklassifisering
Tidsramme: Ved tidspunktet for preoperativ evaluering, før operasjon
|
Interbedømmers enighet i ASA Fysisk Status-klassifisering blant fire spesialister i anestesi med lisens, basert på standardisert preoperativ klinisk data, med og uten informasjon om skrøpelighet.
|
Ved tidspunktet for preoperativ evaluering, før operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: cansu ofluoglu, MD, Istanbul Provincial Health Directorate Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AI_ASA_FRAILTY_2026
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .