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パキスタンの若年成人における社交不安障害のための簡易解釈バイアス修正：実験的評価 (BIBM-SAD-PYA)

2026年2月5日 更新者：Ather Mujitaba

若年成人における社会不安に対する認知バイアス修正介入の有効性

この無作為化単盲検試験は、1回の解釈バイアス修正セッションが、社会不安が高い18歳から25歳のパキスタン人大学生において、即時的な社会評価不安を軽減し、解釈バイアスを変化させるかどうかを検証します。 参加者は、フィードバックに依存した解釈バイアス修正または構造的に一致した解釈対照条件のいずれかに割り当てられます。 主要および副次評価項目は、介入セッション前後に、短縮版状態特性不安尺度およびWord-Sentence Association Paradigmの支持指標を用いて評価されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

若年成人における社交不安は、曖昧な社会的情報を脅威として解釈する傾向によって部分的に維持されています。 本研究は、OpenSesameを用いて実施される行動的解釈訓練手順を評価し、脅威または良性のプライム語が先行する曖昧な社会的文に対する試行ごとの反応を分析します。 実験群では、フィードバックが随伴的に良性の支持と脅威の拒否を強化します。 対照群では、曝露とタイミングは一致していますが、フィードバックは非随伴的で、試行の半数に提示されます。 デザインは、参加者が割り当てをマスクする並行2群ランダム化事前事後試験です。 評価には、5項目の状態版および特性版短縮版状態特性不安インベントリの合計点、ならびに単語-文連合パラダイムにおける脅威および良性支持の割合が含まれます。 機序仮説は、フィードバックに一致した学習が良性解釈を増加させ脅威解釈を減少させ、それがセッション後の状態不安の低下に関連するというものです。 本試験は、グジャラート大学の正式な機関承認の下、博士論文の一部として実施されました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Dhok Gujra、Punjab Province、パキスタン、51700
        • University of Gujrat
        • コンタクト：
          • Dr Saima Riaz, PhD
          • 電話番号：+92 (53) 22600 +(92) 92532260000
          • メール：saim.riaz@uog.edu.pk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 18歳から25歳
  • Social Phobia Inventoryのスコアが19を超える
  • DSM-5-TR 社交不安障害重症度尺度（成人版）で少なくとも中等度の重症度
  • 研究資料を読むことができる
  • 文書によるインフォームドコンセントを提供する

除外基準:

  • ベック抑うつ質問票-IIで臨床的に有意な抑うつ症状が所定のカットオフ以上[16を超える]
  • ベック不安質問票で臨床的に有意な全般性不安症状が所定のカットオフ以上[20を超える]
  • 安全または有効な参加を妨げる可能性のある現在の医学的または精神医学的状態
  • この試験への過去の参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：解釈バイアス修正
単一セッションの単語・文連想パラダイム訓練を、2つの110試行ブロックにわたる220試行でパフォーマンスに応じたフィードバック付きで実施。各ブロックには、社会的あいまい性試行70回と非社会的フィラー40回を含む。 正しいフィードバックは、良性の承認または脅威の拒否に続き、誤ったフィードバックは、脅威の承認または良性の拒否に続く。
行動：WSAPベースの解釈バイアス修正
単一セッションの単語-文章連想パラダイム訓練を、2つの110試行ブロック（合計220試行）で実施し、パフォーマンスに応じたフィードバックを提供。各ブロックには、社会的あいまいさ試行70回と非社会的フィラー試行40回を含む。 正しいフィードバックは、良性の承認または脅威の拒否に続いて提供され、誤ったフィードバックは、脅威の承認または良性の拒否に続いて提供される。
アクティブコンパレータ：解釈制御条件
同一の刺激タイミングと反応要求を伴うマッチング単語-文章連想パラダイム曝露、50％の試行で偶発性なしにフィードバックを提供、脅威解釈よりも良性解釈を促進。
行動：WSAP解釈対照条件
同一の刺激タイミングと反応要求を伴うマッチング単語-文章連想パラダイムの曝露、脅威解釈よりも良性解釈を有利にする偶発性なしで、試行の50％でフィードバックが提供されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スピルバーガー状態特性不安検査の短縮版
時間枠：ベースライン（介入前、同一訪問時）および単回セッション訓練直後（同一訪問時、介入後約30〜60分）
主要アウトカムは、5項目の短縮版状態特性不安インベントリ状態サブスケール（STAIS-5）で測定された状態不安の参加者内変化です。 項目は合計スコアに集計され、スコアが高いほど状態不安が大きいことを示します。 主要な比較は、変化スコアにおける群間差（IBM対ICC）です。
ベースライン（介入前、同一訪問時）および単回セッション訓練直後（同一訪問時、介入後約30〜60分）
Spielberger 短期版状態-特性不安尺度 (S-STAI)
時間枠：同一来院時の介入前ベースラインおよび介入直後（トレーニング開始後約30分から60分後）。
セッション後とベースラインのSTAIS-5合計スコアの差；スコアが高いほど状態不安が大きいことを示します。
同一来院時の介入前ベースラインおよび介入直後（トレーニング開始後約30分から60分後）。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単語-文章関連性パラダイム脅威支持率の変化。
時間枠：同一来院時の介入前ベースラインおよび介入直後
脅威単語と文章の組み合わせが関連していると認定された割合。値が低いほど脅威に一貫した解釈が少ないことを示す。解釈バイアスの指標として使用される。
同一来院時の介入前ベースラインおよび介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ather Mujitaba

捜査官

  • 主任研究者：Saima Riaz Riaz, PhD、University of Gujrat

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1. Hofmann SG. Cognitive factors that maintain social anxiety disorder: a comprehensive model and its treatment implications. Cogn Behav Ther. 2007;36(4):193-209. doi:10.1080/16506070701421313. 2. Ejaz B, Muazzam A, Anjum A, Pollock G, Nawaz R. Measuring the scale and scope of social anxiety among students in Pakistani higher education institutions: an alternative social anxiety scale. Sustainability. 2020;12(6):2164. doi:10.3390/su12062164. 3. Rapee RM, Heimberg RG. A cognitive-behavioral model of anxiety in social phobia. Behav Res Ther. 1997;35(8):741-756. doi:10.1016/S0005-7967(97)00022-3. 4. Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Form Y). Palo Alto (CA): Consulting Psychologists Press; 1983. 5. Beard C, Amir N. Negative interpretation bias mediates the effect of social anxiety on state anxiety. Cognit Ther Res. 2010;34(3):292-296. doi:10.1007/s10608-009-9258-6. 6. Hallion LS, Ruscio AM. A meta-analysis of the effect of cognitive bias modification on anxiety and depression. Psychol Bull. 2011;137(6):940-958. doi:10.1037/a0024355. 7. MacLeod C, Mathews A. Cognitive bias modification approaches to anxiety. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:189-217. doi:10.1146/annurev-clinpsy-032511-143052. 8. Amir N, Bomyea J, Beard C. The effect of a single-session interpretation modification on attention bias in socially anxious individuals. J Anxiety Disord. 2010;24(2):178-182. doi:10.1016/j.janxdis.2009.10.005. 9. Beard C, Amir N. Interpretation in social anxiety: when meaning precedes ambiguity. Cognit Ther Res. 2009;33(4):406-415. doi:10.1007/s10608-009-9235-0. 10. Gonsalves M, Whittles RL, Weisberg RB, Beard C. A systematic review of the word sentence association paradigm (WSAP). J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019;64:133-148. doi:10.1016/j.jbtep.2019.04.003. 11. Connor KM, Davidson JRT, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). Br J Psychiatry. 200

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月5日

最初の投稿 (実際)

2026年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UOG/ORIC/2025/342

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この段階では、試験が進行中であり、データ収集が完了していないため、個々の参加者データは利用できません。 研究完了後、データクレンジング、および一次報告の後、チームは、機関の承認、参加者の同意、および適用される規制に沿って、非識別化された個々の参加者データを共有できるかどうかを決定します。

IPD 共有時間枠

補助文書は、最終的な研究完了および主要な論文／原稿報告後に公開を検討いたします。 正確な公開開始日と期間はまだ確定しておらず、完了後に登録記録で更新されます。

IPD 共有アクセス基準

アクセス手順はまだ確定していません。 将来の共有は、非識別化された資料に限定され、合理的な科学的リクエスト、倫理的な使用、および適用可能な機関の承認が必要となります。 最終的な基準は研究完了後に追加されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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