Modificación Breve del Sesgo de Interpretación para el Trastorno de Ansiedad Social en Adultos Jóvenes Pakistani: Una Evaluación Experimental (BIBM-SAD-PYA)
5 de febrero de 2026 actualizado por: Ather Mujitaba
Eficacia de la Intervención de Modificación del Sesgo Cognitivo en Adultos Jóvenes con Ansiedad Social
Este ensayo aleatorizado y simple ciego prueba si una sesión de modificación del sesgo de interpretación reduce la ansiedad social-evaluativa inmediata y cambia el sesgo de interpretación en estudiantes universitarios pakistaníes de 18 a 25 años con ansiedad social elevada.
Los participantes se asignan a una modificación del sesgo de interpretación contingente a la retroalimentación o a una condición de control de interpretación estructuralmente emparejada.
Los resultados primarios y secundarios se evalúan antes y después de la sesión de intervención utilizando medidas de ansiedad estado-rasgo de forma abreviada e índices de aprobación del Paradigma de Asociación Palabra-Oración.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La ansiedad social en adultos jóvenes se mantiene en parte por una tendencia a interpretar la información social ambigua como amenazante.
El estudio evalúa un procedimiento de entrenamiento de interpretación conductual entregado con OpenSesame, utilizando respuestas prueba por prueba a oraciones sociales ambiguas precedidas por palabras clave de amenaza o benignas.
En el brazo experimental, la retroalimentación refuerza contingentemente las aprobaciones benignas y los rechazos de amenazas.
En el brazo de control, la exposición y el tiempo se igualan, pero la retroalimentación es no contingente y se presenta en la mitad de las pruebas.
El diseño es un ensayo aleatorizado paralelo de dos brazos con pretest-posttest con enmascaramiento de participantes a la asignación.
La evaluación incluye los totales del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de forma corta de 5 ítems de estado y 5 ítems de rasgo, y las proporciones de aprobación de amenaza y benigna del Paradigma de Asociación Palabra-Oración.
La hipótesis mecanicista es que el aprendizaje consistente con la retroalimentación aumenta las interpretaciones benignas y reduce las interpretaciones de amenaza, lo cual se asocia con una menor ansiedad de estado posterior a la sesión.
El ensayo se realizó como parte de una tesis doctoral en la Universidad de Gujrat bajo aprobaciones institucionales formales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ather mujitaba mujitaba Mujitaba, PhD Scholar
- Número de teléfono: +923297596056
- Correo electrónico: ather.mujitaba@gift.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
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Dhok Gujra, Punjab Province, Pakistán, 51700
- University of Gujrat
-
Contacto:
- Dr Saima Riaz, PhD
- Número de teléfono: +92 (53) 22600 +(92) 92532260000
- Correo electrónico: saim.riaz@uog.edu.pk
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 a 25 años
- puntuación en el Inventario de Fobia Social superior a 19
- gravedad al menos moderada en la Medida de Gravedad DSM-5-TR para el Trastorno de Ansiedad Social-Adulto
- capacidad para leer los materiales del estudio
- proporciona consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- síntomas depresivos clínicamente elevados en el Inventario de Depresión de Beck-II en o por encima del punto de corte preespecificado [superior a 16]
- síntomas de ansiedad general clínicamente elevados en el Inventario de Ansiedad de Beck en o por encima del punto de corte preespecificado [superior a 20]
- condición médica o psiquiátrica actual que probablemente interfiera con la participación segura o válida
- participación previa en este ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modificación del Sesgo de Interpretación
Entrenamiento del paradigma de asociación palabra-oración en una sola sesión con retroalimentación contingente al rendimiento a lo largo de 220 ensayos en dos bloques de 110 ensayos; cada bloque incluye 70 ensayos de ambigüedad social y 40 ensayos de relleno no sociales.
La retroalimentación correcta sigue a la aprobación benigna o al rechazo de amenazas; la retroalimentación incorrecta sigue a la aprobación de amenazas o al rechazo benigno.
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Entrenamiento del paradigma de asociación palabra-oración de una sola sesión con retroalimentación contingente al rendimiento a lo largo de 220 ensayos en dos bloques de 110 ensayos; cada bloque incluye 70 ensayos de ambigüedad social y 40 distractores no sociales.
La retroalimentación correcta sigue a la aprobación benigna o al rechazo de amenazas; la retroalimentación incorrecta sigue a la aprobación de amenazas o al rechazo benigno.
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Comparador activo: Condición de Control de Interpretación
Exposición al Paradigma de Asociación Palabra-Frase Emparejada con cronometraje de estímulo idéntico y demandas de respuesta, retroalimentación entregada en el 50 por ciento de los ensayos sin contingencia, favoreciendo interpretaciones benignas sobre amenazantes.
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Exposición al Paradigma de Asociación Palabra-Oración Emparejada con temporización de estímulos idéntica y demandas de respuesta, retroalimentación entregada en el 50 por ciento de los ensayos sin contingencia que favorezca interpretaciones benignas sobre las amenazantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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versión abreviada del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger
Periodo de tiempo: Baseline (pre-intervención, misma visita) y post-intervención inmediatamente después del entrenamiento de sesión única (misma visita, aproximadamente 30 a 60 minutos después de la intervención)
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El resultado primario es el cambio intra-participante en la ansiedad estado medida con la subescala de estado del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de 5 ítems en su forma abreviada (STAIS-5).
Los ítems se suman para obtener una puntuación total, donde puntuaciones más altas indican mayor ansiedad estado.
La comparación primaria es la diferencia entre grupos en la puntuación de cambio (IBM versus ICC).
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Baseline (pre-intervención, misma visita) y post-intervención inmediatamente después del entrenamiento de sesión única (misma visita, aproximadamente 30 a 60 minutos después de la intervención)
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger en formato breve (S-STAI)
Periodo de tiempo: Línea de base preintervención e inmediatamente postintervención en la misma visita (aproximadamente 30 a 60 minutos después de que comience el entrenamiento).
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Diferencia entre la puntuación total STAIS-5 post-sesión y la línea base; puntuaciones más altas indican mayor ansiedad de estado.
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Línea de base preintervención e inmediatamente postintervención en la misma visita (aproximadamente 30 a 60 minutos después de que comience el entrenamiento).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de aprobación de amenazas en el paradigma de asociación palabra-oración.
Periodo de tiempo: Baseline pre-intervención e inmediatamente post-intervención en la misma visita.
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Proporción de emparejamientos palabra-oración de amenaza que se consideran relacionados; valores más bajos indican una interpretación menos coherente con la amenaza.
Utilizado como métricas de sesgo de interpretación.
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Baseline pre-intervención e inmediatamente post-intervención en la misma visita.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saima Riaz Riaz, PhD, University of Gujrat
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- 1. Hofmann SG. Cognitive factors that maintain social anxiety disorder: a comprehensive model and its treatment implications. Cogn Behav Ther. 2007;36(4):193-209. doi:10.1080/16506070701421313. 2. Ejaz B, Muazzam A, Anjum A, Pollock G, Nawaz R. Measuring the scale and scope of social anxiety among students in Pakistani higher education institutions: an alternative social anxiety scale. Sustainability. 2020;12(6):2164. doi:10.3390/su12062164. 3. Rapee RM, Heimberg RG. A cognitive-behavioral model of anxiety in social phobia. Behav Res Ther. 1997;35(8):741-756. doi:10.1016/S0005-7967(97)00022-3. 4. Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Form Y). Palo Alto (CA): Consulting Psychologists Press; 1983. 5. Beard C, Amir N. Negative interpretation bias mediates the effect of social anxiety on state anxiety. Cognit Ther Res. 2010;34(3):292-296. doi:10.1007/s10608-009-9258-6. 6. Hallion LS, Ruscio AM. A meta-analysis of the effect of cognitive bias modification on anxiety and depression. Psychol Bull. 2011;137(6):940-958. doi:10.1037/a0024355. 7. MacLeod C, Mathews A. Cognitive bias modification approaches to anxiety. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:189-217. doi:10.1146/annurev-clinpsy-032511-143052. 8. Amir N, Bomyea J, Beard C. The effect of a single-session interpretation modification on attention bias in socially anxious individuals. J Anxiety Disord. 2010;24(2):178-182. doi:10.1016/j.janxdis.2009.10.005. 9. Beard C, Amir N. Interpretation in social anxiety: when meaning precedes ambiguity. Cognit Ther Res. 2009;33(4):406-415. doi:10.1007/s10608-009-9235-0. 10. Gonsalves M, Whittles RL, Weisberg RB, Beard C. A systematic review of the word sentence association paradigm (WSAP). J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019;64:133-148. doi:10.1016/j.jbtep.2019.04.003. 11. Connor KM, Davidson JRT, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). Br J Psychiatry. 200
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UOG/ORIC/2025/342
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no están disponibles en esta etapa porque el ensayo está en curso y la recopilación de datos no se ha completado.
Tras la finalización del estudio, la depuración de datos y la presentación del informe principal, el equipo determinará si los datos individuales de los participantes anonimizados pueden compartirse de acuerdo con las aprobaciones institucionales, el consentimiento de los participantes y las normativas aplicables.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los documentos de apoyo serán considerados para su publicación después de la finalización definitiva del estudio y del informe de la tesis/manuscrito principal.
La fecha exacta de inicio de la publicación y la duración aún no se han finalizado y se actualizarán en el registro después de la finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los procedimientos de acceso aún no están finalizados.
Cualquier uso futuro se limitará a materiales anonimizados y requerirá una solicitud científica razonable, un uso ético y la aprobación institucional correspondiente.
Los criterios finales se añadirán tras la finalización del estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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