Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortvarig tolkningstendensmodifisering for sosial angstlidelse hos pakistanske unge voksne: En eksperimentell evaluering (BIBM-SAD-PYA)

5. februar 2026 oppdatert av: Ather Mujitaba

Effekten av kognitiv biasmodifikasjonsintervensjon hos unge voksne med sosial angst

Denne randomiserte, enkeltblindede studien tester om én økt med tolkningstendensmodifisering reduserer umiddelbar sosial-evaluativ angst og endrer tolkningstendens hos pakistanske universitetsstudenter i alderen 18 til 25 år med forhøyet sosial angst. Deltakere tildeles enten tilbakemeldingskontingent tolkningstendensmodifisering eller en strukturelt matchet tolkningskontrolltilstand. Primære og sekundære utfallsmål vurderes før og etter intervensjonsøkten ved bruk av kortform tilstand-egenskap angstmålinger og Word-Sentence Association Paradigm godkjennelsesindekser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sosial angst hos unge voksne opprettholdes delvis av en tendens til å tolke tvetydig sosial informasjon som truende. Studien evaluerer en atferdsmessig tolkningstrening som leveres med OpenSesame, ved å bruke trial-for-trial-responser på tvetydige sosiale setninger som følger etter truende eller godartede prime-ord. I den eksperimentelle gruppen forsterker tilbakemelding kontingent godartede godkjenninger og avvisninger av trusler. I kontrollgruppen er eksponering og timing matchet, men tilbakemelding er ikke-kontingent og presenteres på halvparten av trialene. Designet er en parallell to-armet randomisert pretest-posttest-studie med deltakermasking av tildeling. Vurderingen inkluderer totalene for den 5-punkts statlige og 5-punkts trekk korte versjonen av State-Trait Anxiety Inventory og Word-Sentence Association Paradigm-andeler for trussel- og godartede godkjenninger. Den mekanistiske hypotesen er at tilbakemeldingskonsistent læring øker godartede tolkninger og reduserer trusseltolkninger, som er assosiert med lavere etter-økt statlig angst. Studien ble utført som en del av en PhD-avhandling ved University of Gujrat under formelle institusjonelle godkjenninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Dhok Gujra, Punjab Province, Pakistan, 51700
        • University of Gujrat
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 til 25 år
  • Social Phobia Inventory-score større enn 19
  • minst moderat alvorlighetsgrad på DSM-5-TR Severity Measure for Social Anxiety Disorder-Adult
  • i stand til å lese studiemateriale
  • gir skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • klinisk forhøyede depressive symptomer på Beck Depression Inventory-II på eller over forhåndsbestemt terskel [over 16]
  • klinisk forhøyede generelle angstsymptomer på Beck Anxiety Inventory på eller over forhåndsbestemt terskel [over 20]
  • nåværende medisinsk eller psykisk tilstand som sannsynligvis vil forstyrre sikker eller gyldig deltakelse
  • tidligere deltakelse i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tolkningstendensmodifikasjon
Trening med én-økt Ord-Setning Assosiasjonsparadigme med ytelsesavhengig tilbakemelding over 220 forsøk i to blokker med 110 forsøk hver; hver blokk inkluderer 70 forsøk med sosial tvetydighet og 40 ikke-sosiale fyllforsøk. Korrekt tilbakemelding følger etter godkjennelse av harmløse situasjoner eller avvisning av trussel; feil tilbakemelding følger etter godkjennelse av trussel eller avvisning av harmløse situasjoner.
Atferdsmessig: WSAP-basert tolkningstendensmodifikasjon
Trening med enkeltøkt-ord-setning-assosiasjonsparadigme med prestasjonsavhengig tilbakemelding over 220 forsøk i to blokker à 110 forsøk; hver blokk inkluderer 70 sosiale tvetydighetsforsøk og 40 ikke-sosiale fyllforsøk. Korrekt tilbakemelding følger godkjennelse av ufarlige eller avvisning av trussel; feil tilbakemelding følger godkjennelse av trussel eller avvisning av ufarlige.
Aktiv komparator: Tolkingskontrollbetingelse
Matched Word-Sentence Association Paradigm eksponering med identisk stimulus-timing og responskrav, tilbakemelding gitt på 50 prosent av forsøkene uten kontingens, som favoriserer godartede fremfor trussel-tolkninger.
Atferdsmessig: WSAP-tolkning kontrolltilstand
Matchet Ord-Setning Assosiasjonsparadigme eksponering med identisk stimulus-timing og responskrav, tilbakemelding gitt på 50 prosent av forsøkene uten kontingens som favoriserer benigne fremfor trussel-tolkninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kort versjon av Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon, samme besøk) og umiddelbart etter intervensjonen etter den enkelt-sesjonstreningen (samme besøk, omtrent 30 til 60 minutter etter intervensjonen)
Det primære utfallsmålet er endringen i tilstandsspanning innenfor hver deltaker, målt med den 5-punkts korte versjonen av State-Trait Anxiety Inventory tilstandsskalaen (STAIS-5).
Punktene summeres til en totalsum, der høyere poengsum indikerer større tilstandsspanning.
Den primære sammenligningen er forskjellen i endringsscore mellom gruppene (IBM versus ICC).
Baseline (pre-intervensjon, samme besøk) og umiddelbart etter intervensjonen etter den enkelt-sesjonstreningen (samme besøk, omtrent 30 til 60 minutter etter intervensjonen)
Spielberger kortversjon State-Trait Angstinventar (S-STAI)
Tidsramme: Baseline før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon i samme besøk (omtrent 30 til 60 minutter etter at treningen starter).
Forskjell mellom etter-sesjon og baseline STAIS-5 totalscore; høyere score indikerer større tilstandsfølelse av angst.
Baseline før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon i samme besøk (omtrent 30 til 60 minutter etter at treningen starter).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i trusselsgodkjennelsesrate i Word-Sentence Association Paradigm.
Tidsramme: Baseline før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon i samme besøk.
Andel av trusselord-setingspar som er godkjent som relaterte; lavere verdier indikerer mindre trusselkonsistent tolkning. Brukes som tolkningsbias-metrikker.
Baseline før intervensjon og umiddelbart etter intervensjon i samme besøk.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ather Mujitaba

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saima Riaz Riaz, PhD, University of Gujrat

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • 1. Hofmann SG. Cognitive factors that maintain social anxiety disorder: a comprehensive model and its treatment implications. Cogn Behav Ther. 2007;36(4):193-209. doi:10.1080/16506070701421313. 2. Ejaz B, Muazzam A, Anjum A, Pollock G, Nawaz R. Measuring the scale and scope of social anxiety among students in Pakistani higher education institutions: an alternative social anxiety scale. Sustainability. 2020;12(6):2164. doi:10.3390/su12062164. 3. Rapee RM, Heimberg RG. A cognitive-behavioral model of anxiety in social phobia. Behav Res Ther. 1997;35(8):741-756. doi:10.1016/S0005-7967(97)00022-3. 4. Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Form Y). Palo Alto (CA): Consulting Psychologists Press; 1983. 5. Beard C, Amir N. Negative interpretation bias mediates the effect of social anxiety on state anxiety. Cognit Ther Res. 2010;34(3):292-296. doi:10.1007/s10608-009-9258-6. 6. Hallion LS, Ruscio AM. A meta-analysis of the effect of cognitive bias modification on anxiety and depression. Psychol Bull. 2011;137(6):940-958. doi:10.1037/a0024355. 7. MacLeod C, Mathews A. Cognitive bias modification approaches to anxiety. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:189-217. doi:10.1146/annurev-clinpsy-032511-143052. 8. Amir N, Bomyea J, Beard C. The effect of a single-session interpretation modification on attention bias in socially anxious individuals. J Anxiety Disord. 2010;24(2):178-182. doi:10.1016/j.janxdis.2009.10.005. 9. Beard C, Amir N. Interpretation in social anxiety: when meaning precedes ambiguity. Cognit Ther Res. 2009;33(4):406-415. doi:10.1007/s10608-009-9235-0. 10. Gonsalves M, Whittles RL, Weisberg RB, Beard C. A systematic review of the word sentence association paradigm (WSAP). J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019;64:133-148. doi:10.1016/j.jbtep.2019.04.003. 11. Connor KM, Davidson JRT, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). Br J Psychiatry. 200

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UOG/ORIC/2025/342

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata er ikke tilgjengelige på dette stadiet fordi studien er pågående og datainnsamlingen er ikke fullført. Etter studiens fullføring, datarensing og primærrapportering vil teamet vurdere om de-identifiserte individuelle deltakerdata kan deles i samsvar med institusjonelle godkjenninger, deltakersamtykke og gjeldende forskrifter.

IPD-delingstidsramme

Støttedokumenter vil bli vurdert for offentliggjøring etter fullført studie og primær avhandling/rapportering. Den nøyaktige startdatoen og varigheten for offentliggjøring er ennå ikke fastsatt og vil bli oppdatert i registeroppføringen etter fullføring.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgangsprosedyrer er ennå ikke endelig fastsatt. Enhver fremtidig deling vil være begrenset til avidentifisert materiale og vil kreve et rimelig vitenskapelig ønske, etisk bruk og institusjonell godkjenning der dette er aktuelt. Endelige kriterier vil bli lagt til etter studiens fullføring.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere