- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07406321
Краткая модификация интерпретационной предвзятости при социальном тревожном расстройстве у молодых взрослых в Пакистане: экспериментальная оценка (BIBM-SAD-PYA)
5 февраля 2026 г. обновлено: Ather Mujitaba
Эффективность модификации когнитивных искажений при социальной тревожности у молодых взрослых
Это рандомизированное, однослепое исследование проверяет, снижает ли один сеанс модификации интерпретационной предвзятости немедленную социально-оценочную тревожность и изменяет ли интерпретационную предвзятость у пакистанских студентов университетов в возрасте от 18 до 25 лет с повышенной социальной тревожностью.
Участники распределяются либо на обусловленную обратной связью модификацию интерпретационной предвзятости, либо на структурно согласованное контрольное условие интерпретации.
Первичные и вторичные исходы оцениваются до и после сеанса вмешательства с использованием кратких показателей ситуативной и личностной тревожности, а также индексов одобрения парадигмы «Слово-Предложение».
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
Социальная тревожность у молодых взрослых отчасти поддерживается склонностью интерпретировать неоднозначную социальную информацию как угрожающую.
Исследование оценивает процедуру поведенческой интерпретационной тренировки, проводимую с помощью OpenSesame, используя ответы на каждый пробный неоднозначный социальный стимул, которому предшествовали угрожающие или безобидные прайм-слова.
В экспериментальной группе обратная связь условно подкрепляет выбор безобидных интерпретаций и отказ от угрожающих.
В контрольной группе экспозиция и время предъявления совпадают, но обратная связь не является условной и предъявляется в половине проб.
Дизайн представляет собой параллельное двухгрупповое рандомизированное исследование с предварительным и последующим тестированием и маскировкой участников относительно распределения.
Оценка включает суммарные показатели 5-пунктовой краткой формы опросника ситуативной и личностной тревожности (State-Trait Anxiety Inventory), а также пропорции выбора угрожающих и безобидных интерпретаций в парадигме ассоциаций «слово-предложение» (Word-Sentence Association Paradigm).
Механистическая гипотеза состоит в том, что обучение, согласованное с обратной связью, увеличивает безобидные интерпретации и снижает угрожающие, что связано с более низкой ситуативной тревожностью после сессии.
Исследование было проведено в рамках докторской диссертации в Университете Гуджарата при наличии официальных институциональных разрешений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ather mujitaba mujitaba Mujitaba, PhD Scholar
- Номер телефона: +923297596056
- Электронная почта: ather.mujitaba@gift.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Dhok Gujra, Punjab Province, Пакистан, 51700
- University of Gujrat
-
Контакт:
- Dr Saima Riaz, PhD
- Номер телефона: +92 (53) 22600 +(92) 92532260000
- Электронная почта: saim.riaz@uog.edu.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 25 лет
- балл по Опроснику социальной фобии выше 19
- как минимум умеренная выраженность по Шкале оценки тяжести социального тревожного расстройства для взрослых по DSM-5-TR
- способность читать материалы исследования
- предоставление письменного информированного согласия.
Критерии исключения:
- клинически повышенные симптомы депрессии по Опроснику депрессии Бека-II на уровне или выше предустановленного порога [выше 16]
- клинически повышенные симптомы общей тревожности по Опроснику тревоги Бека на уровне или выше предустановленного порога [выше 20]
- текущее соматическое или психическое состояние, которое может помешать безопасному или валидному участию
- предыдущее участие в данном исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коррекция интерпретационной предвзятости
Тренировка по парадигме ассоциации слов и предложений за одну сессию с обратной связью, зависящей от результата, в течение 220 попыток, разделенных на два блока по 110 попыток; каждый блок включает 70 проб с социальной неоднозначностью и 40 несвязанных наполнителей.
Правильная обратная связь следует за одобрением доброкачественных или отвержением угроз; неправильная обратная связь следует за одобрением угроз или отвержением доброкачественных.
|
Тренировка по парадигме ассоциации слов и предложений в один сеанс с обратной связью, зависящей от результатов, в течение 220 попыток в двух блоках по 110 попыток; каждый блок включает 70 испытаний с социальной неоднозначностью и 40 несоциальных заполнителей.
Правильная обратная связь следует за одобрением доброкачественного или отклонением угрозы; неправильная обратная связь следует за одобрением угрозы или отклонением доброкачественного.
|
|
Активный компаратор: Интерпретация Контрольного Условия
Экспозиция по парадигме ассоциации слов и предложений с идентичным временем предъявления стимулов и требованиями к реакции, обратная связь предоставляется в 50 процентах испытаний без контингентности, способствуя доброкачественным интерпретациям по сравнению с угрожающими.
|
Парадигма экспозиции на основе ассоциаций «слово-предложение» с идентичным временем предъявления стимулов и требованиями к реакции, обратная связь предоставляется в 50% попыток без предпочтения доброкачественных интерпретаций угрозам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
краткая версия опросника Спилбергера для оценки ситуативной и личностной тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства, тот же визит) и непосредственно после вмешательства после однократного сеанса обучения (тот же визит, примерно через 30–60 минут после вмешательства)
|
Основным исходом является внутриучастниковое изменение ситуативной тревожности, измеряемое с помощью 5-пунктовой краткой версии субшкалы ситуативной тревожности Опросника ситуативной и личностной тревожности (STAIS-5).
Пункты суммируются в общий балл, причем более высокие баллы указывают на большую ситуативную тревожность. Основное сравнение — межгрупповая разница в изменении баллов (IBM по сравнению с ICC). |
Исходный уровень (до вмешательства, тот же визит) и непосредственно после вмешательства после однократного сеанса обучения (тот же визит, примерно через 30–60 минут после вмешательства)
|
|
Краткая форма опросника состояния-черты тревожности Спилбергера (S-STAI)
Временное ограничение: Базовые измерения до вмешательства и сразу после вмешательства в рамках одного визита (примерно через 30–60 минут после начала тренировки).
|
Разница между результатом опросника STAIS-5 после сессии и исходным (базовым) значением; более высокие баллы указывают на более выраженную ситуативную тревожность.
|
Базовые измерения до вмешательства и сразу после вмешательства в рамках одного визита (примерно через 30–60 минут после начала тренировки).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя одобрения угрозы в парадигме ассоциации «слово-предложение».
Временное ограничение: Базовое измерение до вмешательства и непосредственно после вмешательства в ходе одного визита.
|
Доля пар «слово-угроза — предложение», оценённых как связанные; более низкие значения указывают на менее согласованную с угрозой интерпретацию.
Используется в качестве метрик интерпретационной предвзятости.
|
Базовое измерение до вмешательства и непосредственно после вмешательства в ходе одного визита.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saima Riaz Riaz, PhD, University of Gujrat
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- 1. Hofmann SG. Cognitive factors that maintain social anxiety disorder: a comprehensive model and its treatment implications. Cogn Behav Ther. 2007;36(4):193-209. doi:10.1080/16506070701421313. 2. Ejaz B, Muazzam A, Anjum A, Pollock G, Nawaz R. Measuring the scale and scope of social anxiety among students in Pakistani higher education institutions: an alternative social anxiety scale. Sustainability. 2020;12(6):2164. doi:10.3390/su12062164. 3. Rapee RM, Heimberg RG. A cognitive-behavioral model of anxiety in social phobia. Behav Res Ther. 1997;35(8):741-756. doi:10.1016/S0005-7967(97)00022-3. 4. Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Form Y). Palo Alto (CA): Consulting Psychologists Press; 1983. 5. Beard C, Amir N. Negative interpretation bias mediates the effect of social anxiety on state anxiety. Cognit Ther Res. 2010;34(3):292-296. doi:10.1007/s10608-009-9258-6. 6. Hallion LS, Ruscio AM. A meta-analysis of the effect of cognitive bias modification on anxiety and depression. Psychol Bull. 2011;137(6):940-958. doi:10.1037/a0024355. 7. MacLeod C, Mathews A. Cognitive bias modification approaches to anxiety. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:189-217. doi:10.1146/annurev-clinpsy-032511-143052. 8. Amir N, Bomyea J, Beard C. The effect of a single-session interpretation modification on attention bias in socially anxious individuals. J Anxiety Disord. 2010;24(2):178-182. doi:10.1016/j.janxdis.2009.10.005. 9. Beard C, Amir N. Interpretation in social anxiety: when meaning precedes ambiguity. Cognit Ther Res. 2009;33(4):406-415. doi:10.1007/s10608-009-9235-0. 10. Gonsalves M, Whittles RL, Weisberg RB, Beard C. A systematic review of the word sentence association paradigm (WSAP). J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019;64:133-148. doi:10.1016/j.jbtep.2019.04.003. 11. Connor KM, Davidson JRT, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). Br J Psychiatry. 200
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UOG/ORIC/2025/342
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников на данном этапе недоступны, поскольку исследование продолжается и сбор данных не завершен.
После завершения исследования, очистки данных и первичной отчетности команда определит, можно ли обезличенные индивидуальные данные участников предоставить в соответствии с институциональными разрешениями, согласием участников и применимыми нормативными актами.
Сроки обмена IPD
Вспомогательные документы будут рассматриваться для публикации после окончательного завершения исследования и представления основной диссертации/рукописи.
Точная дата начала публикации и её продолжительность ещё не определены и будут обновлены в реестре после завершения.
Критерии совместного доступа к IPD
Процедуры доступа еще не окончательно определены.
Любое будущее предоставление будет ограничено обезличенными материалами и потребует обоснованного научного запроса, этичного использования и институционального одобрения, где это применимо.
Окончательные критерии будут добавлены после завершения исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .