Modification Brève du Biais d'Interprétation pour le Trouble d'Anxiété Sociale chez les Jeunes Adultes Pakistanais : Une Évaluation Expérimentale (BIBM-SAD-PYA)
5 février 2026 mis à jour par: Ather Mujitaba
Efficacité de l'intervention de modification des biais cognitifs chez les jeunes adultes souffrant d'anxiété sociale
Cet essai randomisé en simple aveugle teste si une seule séance de modification du biais d'interprétation réduit l'anxiété sociale-évaluative immédiate et modifie le biais d'interprétation chez des étudiants universitaires pakistanais âgés de 18 à 25 ans présentant une anxiété sociale élevée.
Les participants sont assignés soit à une modification du biais d'interprétation dépendante du retour, soit à une condition de contrôle d'interprétation structurellement appariée.
Les critères de jugement principaux et secondaires sont évalués avant et après la séance d'intervention en utilisant des mesures abrégées d'anxiété état-trait et des indices d'endossement du paradigme d'association mot-phrase.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'anxiété sociale chez les jeunes adultes est maintenue en partie par une tendance à interpréter les informations sociales ambiguës comme menaçantes.
L'étude évalue une procédure de formation à l'interprétation comportementale délivrée avec OpenSesame, en utilisant les réponses essai par essai à des phrases sociales ambiguës précédées de mots amorces menaçants ou bénins.
Dans le bras expérimental, la rétroaction renforce de manière contingente les adhésions bénignes et les rejets de menaces.
Dans le bras témoin, l'exposition et la synchronisation sont adaptées, mais la rétroaction est non contingente et présentée sur la moitié des essais.
Le design est un essai randomisé parallèle à deux bras avec prétest-posttest et masquage des participants à l'affectation.
L'évaluation comprend les totaux de l'inventaire d'anxiété état-trait en version courte (5 items pour l'état et 5 pour le trait) et les proportions d'adhésion menaçante et bénigne du paradigme d'association mot-phrase.
L'hypothèse mécanistique est que l'apprentissage cohérent avec la rétroaction augmente les interprétations bénignes et réduit les interprétations menaçantes, ce qui est associé à une anxiété d'état post-session plus faible.
L'essai a été mené dans le cadre d'une thèse de doctorat à l'Université de Gujrat sous approbations institutionnelles formelles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ather mujitaba mujitaba Mujitaba, PhD Scholar
- Numéro de téléphone: +923297596056
- E-mail: ather.mujitaba@gift.edu.pk
Lieux d'étude
-
-
Punjab Province
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Dhok Gujra, Punjab Province, Pakistan, 51700
- University of Gujrat
-
Contact:
- Dr Saima Riaz, PhD
- Numéro de téléphone: +92 (53) 22600 +(92) 92532260000
- E-mail: saim.riaz@uog.edu.pk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- âge de 18 à 25 ans
- score au Social Phobia Inventory supérieur à 19
- sévérité au moins modérée sur la Mesure de Sévérité du DSM-5-TR pour le Trouble d'Anxiété Sociale-Adulte
- capacité à lire les documents de l'étude
- consentement éclairé écrit fourni.
Critères d'exclusion :
- symptômes dépressifs cliniquement élevés au Beck Depression Inventory-II au-dessus ou égal au seuil prédéfini [supérieur à 16]
- symptômes d'anxiété générale cliniquement élevés au Beck Anxiety Inventory au-dessus ou égal au seuil prédéfini [supérieur à 20]
- condition médicale ou psychiatrique actuelle susceptible d'interférer avec une participation sûre ou valide
- participation antérieure à cet essai.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modification du biais d'interprétation
Formation du paradigme d'association mot-phrase en une seule session avec rétroaction conditionnée à la performance sur 220 essais répartis en deux blocs de 110 essais ; chaque bloc comprend 70 essais d'ambiguïté sociale et 40 distracteurs non sociaux.
Une rétroaction correcte suit une approbation bénigne ou un rejet de menace ; une rétroaction incorrecte suit une approbation de menace ou un rejet bénin.
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Entraînement au paradigme d'association mot-phrase en session unique avec rétroaction conditionnelle à la performance sur 220 essais répartis en deux blocs de 110 essais ; chaque bloc comprend 70 essais d'ambiguïté sociale et 40 distracteurs non sociaux.
Une rétroaction correcte suit une approbation bénigne ou un rejet de menace ; une rétroaction incorrecte suit une approbation de menace ou un rejet bénin.
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Comparateur actif: Condition de Contrôle d'Interprétation
Exposition au paradigme d'association mot-phrase avec un minutage de stimulus et des exigences de réponse identiques, un feedback délivré sur 50 pour cent des essais sans contingence, favorisant les interprétations bénignes plutôt que menaçantes.
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Exposition au paradigme d'association mot-phrase apparié avec des temps de stimulus identiques et des exigences de réponse identiques, un feedback délivré sur 50 pour cent des essais sans contingence favorisant les interprétations bénignes plutôt que menaçantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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version abrégée de l'Inventaire d'anxiété état-trait de Spielberger
Délai: Baseline (pré-intervention, même visite) et immédiatement après l'intervention suite à l'entraînement en session unique (même visite, environ 30 à 60 minutes après l'intervention)
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Le critère de jugement principal est le changement intra-participant de l'anxiété-état mesurée avec la sous-échelle état de l'inventaire d'anxiété état-trait en version courte à 5 items (STAIS-5).
Les items sont additionnés pour obtenir un score total, des scores plus élevés indiquant une plus grande anxiété-état.
La comparaison principale est la différence intergroupe du score de changement (IBM versus ICC).
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Baseline (pré-intervention, même visite) et immédiatement après l'intervention suite à l'entraînement en session unique (même visite, environ 30 à 60 minutes après l'intervention)
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Inventaire d'État-Trait d'Anxiété de Spielberger version abrégée (S-STAI)
Délai: Mesures de base pré-intervention et immédiatement post-intervention lors de la même visite (environ 30 à 60 minutes après le début de la formation).
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Différence entre le score total STAIS-5 après la séance et le score de base ; des scores plus élevés indiquent une anxiété d'état plus importante.
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Mesures de base pré-intervention et immédiatement post-intervention lors de la même visite (environ 30 à 60 minutes après le début de la formation).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du taux d'adhésion aux menaces dans le paradigme d'association mots-phrases.
Délai: Évaluation de base avant l'intervention et immédiatement après l'intervention lors de la même visite.
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Proportion de paires mot-phrase menaçantes jugées comme liées ; des valeurs plus faibles indiquent une interprétation moins cohérente avec la menace.
Utilisé comme métrique de biais d'interprétation.
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Évaluation de base avant l'intervention et immédiatement après l'intervention lors de la même visite.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saima Riaz Riaz, PhD, University of Gujrat
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- 1. Hofmann SG. Cognitive factors that maintain social anxiety disorder: a comprehensive model and its treatment implications. Cogn Behav Ther. 2007;36(4):193-209. doi:10.1080/16506070701421313. 2. Ejaz B, Muazzam A, Anjum A, Pollock G, Nawaz R. Measuring the scale and scope of social anxiety among students in Pakistani higher education institutions: an alternative social anxiety scale. Sustainability. 2020;12(6):2164. doi:10.3390/su12062164. 3. Rapee RM, Heimberg RG. A cognitive-behavioral model of anxiety in social phobia. Behav Res Ther. 1997;35(8):741-756. doi:10.1016/S0005-7967(97)00022-3. 4. Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA. Manual for the State-Trait Anxiety Inventory (Form Y). Palo Alto (CA): Consulting Psychologists Press; 1983. 5. Beard C, Amir N. Negative interpretation bias mediates the effect of social anxiety on state anxiety. Cognit Ther Res. 2010;34(3):292-296. doi:10.1007/s10608-009-9258-6. 6. Hallion LS, Ruscio AM. A meta-analysis of the effect of cognitive bias modification on anxiety and depression. Psychol Bull. 2011;137(6):940-958. doi:10.1037/a0024355. 7. MacLeod C, Mathews A. Cognitive bias modification approaches to anxiety. Annu Rev Clin Psychol. 2012;8:189-217. doi:10.1146/annurev-clinpsy-032511-143052. 8. Amir N, Bomyea J, Beard C. The effect of a single-session interpretation modification on attention bias in socially anxious individuals. J Anxiety Disord. 2010;24(2):178-182. doi:10.1016/j.janxdis.2009.10.005. 9. Beard C, Amir N. Interpretation in social anxiety: when meaning precedes ambiguity. Cognit Ther Res. 2009;33(4):406-415. doi:10.1007/s10608-009-9235-0. 10. Gonsalves M, Whittles RL, Weisberg RB, Beard C. A systematic review of the word sentence association paradigm (WSAP). J Behav Ther Exp Psychiatry. 2019;64:133-148. doi:10.1016/j.jbtep.2019.04.003. 11. Connor KM, Davidson JRT, Churchill LE, Sherwood A, Foa E, Weisler RH. Psychometric properties of the Social Phobia Inventory (SPIN). Br J Psychiatry. 200
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Première publication (Réel)
12 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UOG/ORIC/2025/342
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne sont pas disponibles à ce stade car l'essai est en cours et la collecte de données n'est pas terminée.
Après la fin de l'étude, le nettoyage des données et le rapport principal, l'équipe déterminera si les données individuelles des participants anonymisées peuvent être partagées conformément aux approbations institutionnelles, au consentement des participants et aux réglementations applicables.
Délai de partage IPD
Les documents à l'appui seront pris en considération pour leur publication après la finalisation de l'étude et la soumission de la thèse principale/du manuscrit.
La date de début exacte de publication et la durée n'ont pas encore été finalisées et seront mises à jour dans le registre après l'achèvement.
Critères d'accès au partage IPD
Les procédures d'accès ne sont pas encore finalisées.
Tout partage futur sera limité à des données anonymisées et nécessitera une demande scientifique raisonnable, une utilisation éthique et une approbation institutionnelle le cas échéant.
Les critères définitifs seront ajoutés après la fin de l'étude.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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